Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние игрового подхода на оксигенацию, функциональные возможности и качество жизни при первичной цилиарной дискинезии

17 августа 2021 г. обновлено: Hazal Sonbahar Ulu, Hacettepe University
Нарушение функции легких, снижение двигательной активности, функциональных возможностей и зависимость от этих факторов отмечаются у больных с первичной цилиарной дискинезией в недавних исследованиях. Цель исследования оценить влияние игрового подхода на функцию легких, функциональную емкость и качество жизни у пациентов с первичной цилиарной дикинезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичная цилиарная дискинезия (ПЦД) — аутосомно-рецессивное наследственное заболевание, характеризующееся врожденными структурными аномалиями и нарушением дыхательной функции. На мукоцилиарный клиренс влияют нарушения строения и движения ресничек. Это вызывает повторные инфекции в верхних и нижних дыхательных путях. В дополнение к мукоцилиарным эффектам и нарушению функции легких считается, что может наблюдаться снижение силы дыхательных мышц и функциональной способности. Одним из факторов, влияющих на функциональные возможности, является уровень физической активности. По этим причинам управление дыхательной системой у пациентов с ПЦД очень важно. В дополнение к методам очистки дыхательных путей также важны подходы к увеличению физической активности. Считалось, что тяжелая физическая активность может быть важной детерминантой сердечно-легочной функциональной способности у пациентов с ПЦД легкой и средней степени тяжести. Известно, что уровень физической активности связан с качеством жизни.

В литературе ни одно исследование не изучало влияние игрового подхода на оксигенацию, функциональные возможности и качество жизни у пациентов с ПЦД. Игровой подход – это новый метод повышения физической активности. В литературе нет исследований, посвященных влиянию игрового подхода на оксигенацию, функциональные возможности и качество жизни у пациентов с ПЦД.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ПКД
  • Быть клинически стабильным
  • От 6 до 18 лет
  • Добровольно участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • Отсутствие стабильного клинического состояния
  • Пациенты с тяжелыми нервно-мышечными, костно-мышечными и ревматологическими проблемами
  • Пациенты с потерей равновесия
  • Не сотрудничать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная группа

Домашняя терапия: 16 пациентов с ПЦД

Техники очистки дыхательных путей каждый день недели в течение восьми недель
Другой: Домашняя терапия
Методы очистки дыхательных путей
Экспериментальный: Игровая и домашняя терапевтическая группа

Программа игрового подхода: 16 пациентов с ПЦД

Программа, основанная на игровом подходе, будет выполняться с использованием экзергейма с игровой приставкой по сорок минут три раза в неделю в течение восьми недель.

Exergame включает в себя пять игр, выбранных из двух компакт-дисков с играми kinects. Каждая игра будет сыграна в течение пяти игр.

Техники очистки дыхательных путей каждый день недели в течение восьми недель
Другой: Игровая и домашняя терапия
Программа игрового подхода и методы очистки дыхательных путей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная работоспособность с использованием теста шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой дистанцией теста шестиминутной ходьбы за 8 недель
Тест шестиминутной ходьбы будет проводиться в длинном прямом закрытом коридоре длиной 30 метров. Пациенты должны ходить со скоростью своей ходьбы в соответствии со стандартными инструкциями.
Изменение по сравнению с базовой дистанцией теста шестиминутной ходьбы за 8 недель
Тест на дистанцию ​​шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой дистанцией теста шестиминутной ходьбы за 8 недель
Пройденное расстояние будет записано в метрах в конце теста 6-минутной ходьбы.
Изменение по сравнению с базовой дистанцией теста шестиминутной ходьбы за 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические особенности-Возраст
Временное ограничение: До и после 8 недель
Возраст записывается в годах.
До и после 8 недель
Демографические характеристики-Вес
Временное ограничение: До и после 8 недель
Вес записывается в килограммах.
До и после 8 недель
Демографические характеристики – длина
Временное ограничение: До и после 8 недель
Длина будет сохранена в метрах.
До и после 8 недель
Демографические особенности-индекс массы тела
Временное ограничение: До и после 8 недель
Индекс массы тела рассчитывается путем деления веса на квадрат роста (кг/м^2).
До и после 8 недель
Показатели жизненно важных функций — частота сердечных сокращений
Временное ограничение: До и после 8 недель
Частота сердечных сокращений будет записываться до и после теста шестиминутной ходьбы, теста челночной ходьбы, теста Glittre ADL, игры в сидячем положении и игр kinect. Количество сердечных сокращений в минуту будет оцениваться до и после тестов, чтобы определить, насколько оно изменилось за 8 недель.
До и после 8 недель
Показатели жизнедеятельности — систолическое артериальное давление
Временное ограничение: До и после 8 недель
Систолическое кровяное давление будет измеряться до и после теста шестиминутной ходьбы, теста челночной ходьбы, теста Glittre ADL, игр в сидячем положении и игр kinect. Систолическое артериальное давление будет оцениваться до и после тестов, чтобы определить, насколько оно изменилось за 8 недель.
До и после 8 недель
Основные показатели жизнедеятельности – диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: До и после 8 недель
Диастолическое кровяное давление будет измеряться до и после теста шестиминутной ходьбы, теста челночной ходьбы, теста Glittre ADL, игр в сидячем положении и игр kinect. Диастолическое артериальное давление будет оцениваться до и после тестов, чтобы определить, насколько оно изменилось за 8 недель.
До и после 8 недель
Основные показатели жизнедеятельности — частота дыхания
Временное ограничение: До и после 8 недель
Частота дыхания будет записываться до и после теста шестиминутной ходьбы, теста челночной ходьбы, теста Glittre ADL, игр в сидячем положении и игр kinect. Частота дыхания будет оцениваться до и после тестов, чтобы определить, насколько она изменилась за 8 недель.
До и после 8 недель
Показатели жизнедеятельности — восприятие одышки
Временное ограничение: До и после 8 недель
Восприятие одышки будет оцениваться по шкале OMNI до и после теста шестиминутной ходьбы, теста челночной ходьбы, теста Glittre ADL, игр в сидячем положении и игр kinect. OMNI — это шкала воспринимаемой нагрузки, аналогичная шкале воспринимаемой нагрузки BORG. Термин OMNI является аббревиатурой слова omnibus. Эта шкала воспринимаемой нагрузки включает числовые категории от 0 до 10. Цифры на шкале показывают диапазон уровней нагрузки от очень легкого (0) до очень сложного (10). Восприятие одышки будет оцениваться до и после тестов, чтобы определить, насколько оно изменилось за 8 недель.
До и после 8 недель
Восприятие общей усталости
Временное ограничение: До и после 8 недель
Восприятие усталости будет оцениваться по шкале OMNI до и после теста шестиминутной ходьбы, теста челночной ходьбы, теста Glittre ADL, игр в сидячем положении и игр kinect. OMNI — это шкала воспринимаемой нагрузки, аналогичная шкале воспринимаемой нагрузки BORG. аббревиатура от слова омнибус. Эта шкала воспринимаемой нагрузки включает числовые категории от 0 до 10. Цифры на шкале показывают диапазон уровней нагрузки от очень легкого (0) до очень сложного (10). Восприятие общей усталости будет оцениваться до и после тестов, чтобы определить, насколько оно изменилось за 8 недель.
До и после 8 недель
Восприятие усталости четырехглавой мышцы
Временное ограничение: До и после 8 недель
Восприятие усталости четырехглавой мышцы будет оцениваться по шкале OMNI до и после теста шестиминутной ходьбы, теста челночной ходьбы, теста ADL с блестками, игр в сидячем положении и игр kinect. Шкала OMNI воспринимается как шкала нагрузки как шкала BORG. Термин OMNI является аббревиатурой слова omnibus. Эта шкала воспринимаемой нагрузки включает числовые категории от 0 до 10. Цифры на шкале показывают диапазон уровней нагрузки от очень легкого (0) до очень сложного (10). Восприятие усталости четырехглавой мышцы будет оцениваться до и после тестов, чтобы определить, насколько оно изменилось за 8 недель.
До и после 8 недель
Легочная функция
Временное ограничение: До и после 8 недель
Легочная функция оценивается спирометром
До и после 8 недель
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: До и после 8 недель
Силу дыхательных мышц оценивают с помощью устройства для измерения внутриротового давления.
До и после 8 недель
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: До и после 8 недель
Силу периферических мышц оценивают с помощью ручного динамометра.
До и после 8 недель
Статический баланс
Временное ограничение: До и после 8 недель
Статический баланс будет оцениваться с помощью теста баланса фламинго. Тест оценивает постуральный баланс. В этом тесте используется металлическая или деревянная балка длиной 50 см, высотой 4 см и шириной 3 см. Во время этого теста участник пытается стоять одной ногой в манере, аналогичной положению фламинго, как можно дольше на длинной оси луча. Секундомер запускается командой. Когда равновесие нарушено, время останавливается, и время идет до следующей потери равновесия.
До и после 8 недель
Потеря баланса Flamingo Balance Test
Временное ограничение: До и после 8 недель
Учитываются нарушения равновесия в течение 1 мин. Если в течение первых 30 секунд происходит более 15 потерь равновесия, тест прекращается и присваивается нулевой балл.
До и после 8 недель
Динамический баланс
Временное ограничение: До и после 8 недель
Динамический баланс будет оцениваться тестом баланса Y. Тест распространяется на направления, определяемые нижней конечностью участника, и оценивает устойчивость и устойчивость участника на другой. В тестовой установке 3 куска рулетки будут приклеены к полу под углом 120 градусов. На пересечении этих трех шкал человека попросят встать на одну ногу с другой ногой в трех направлениях: переднем, задне-медиальном и задне-латеральном. В это время баланс участника, чтобы не стоять на ноге пятки ноги, чтобы встать и вытянуть кончики пальцев ног, будет осторожно, чтобы слегка коснуться. В конце каждого теста участнику будет предложено поставить ногу в сторону от стопы, не теряя равновесия и не касаясь пола. Это приложение будет повторяться 3 раза для каждого теста.
До и после 8 недель
Увеличение расстояния в тесте Y Balance Test
Временное ограничение: До и после 8 недель
Расстояние удлинения будет записано в сантиметрах (см).
До и после 8 недель
Субъективная физическая активность
Временное ограничение: До и после 8 недель
Субъективная физическая активность будет оцениваться с помощью трехдневного опросника физической активности Бушара. Он запрашивает уровень физической активности человека в будние и выходные дни.
До и после 8 недель
Ежедневное потребление энергии в вопроснике Бушара о трехдневной физической активности
Временное ограничение: До и после 8 недель
Расчет средней энергии в килокалориях на килограмм с интервалом в пятнадцать минут используется для расчета суточного потребления энергии.
До и после 8 недель
Объективная физическая активность
Временное ограничение: До и после 8 недель
Объективная физическая активность будет оцениваться с помощью браслета SenseWear Armband с трехосевыми датчиками акселерометра во время теста Glittre Activity of Daily Living. Потребление энергии будет рассчитываться как метаболический эквивалент задачи (MET).
До и после 8 недель
Энергозатраты во время сидячих игр.
Временное ограничение: До и после 8 недель
Расход энергии будет оцениваться Sense Wear Armband во время игры в сидячем положении.
До и после 8 недель
Расход энергии при игре в каждую игру Kinect.
Временное ограничение: Полторы недели
Расход энергии будет оцениваться Sense Wear Armband перед началом каждой игры для kinect, чтобы определить, какого уровня энергопотребления игры достигли во время сеанса.
Полторы недели
Активность повседневной жизни
Временное ограничение: До и после 8 недель
Повседневная активность будет оцениваться с помощью теста Glittre Activity of Daily Living (ADL). Тест Glittre ADL представляет собой тест, который обеспечивает стандартизированную оценку функционального состояния, включая деятельность, аналогичную повседневной жизнедеятельности.
До и после 8 недель
Оксигенация с использованием носимого прибора для измерения лактата (устройство BSX Insight) во время добавочного челночного теста ходьбы.
Временное ограничение: До и после 8 недель
1. Устройство представляет собой портативное светодиодное устройство NIRS, используемое для определения уровня лактата во время движения. BSX размещается в компрессионном рукаве и надевается на икроножную мышцу.
До и после 8 недель
Оксигенация с использованием носимого прибора для измерения лактата (устройство BSX Insight) во время теста Glittre Activity of Daily Living.
Временное ограничение: До и после 8 недель
1. Устройство представляет собой портативное светодиодное устройство NIRS, используемое для определения уровня лактата во время движения. BSX размещается в компрессионном рукаве и надевается на икроножную мышцу.
До и после 8 недель
Толерантность к физической нагрузке с использованием добавочного теста челночной ходьбы.
Временное ограничение: До и после 8 недель
Пошаговый тест на челночную прогулку будет проводиться в закрытом коридоре. Пациенты должны повернуться вокруг двух конусов, расположенных на расстоянии 9 метров друг от друга, что составляет расстояние челнока 10 метров. Пациенты будут следовать ритму, продиктованному звуковым сигналом
До и после 8 недель
Качество повседневной жизни с использованием вопросника для конкретного заболевания, версия 2 (QOL-PCDV2)
Временное ограничение: До и после 8 недель
Будет использоваться турецкая версия QOL-PCD. Анкеты оценивают физическое, социальное и эмоциональное состояние в разных возрастных группах (дети, подростки, взрослые и родители). Общее количество пунктов в анкетах составляет 35 вопросов для родителей, 32 вопроса для детей, 38 вопросов для подростков, 40 вопросов. для взрослых.
До и после 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Следователи

  • Главный следователь: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, PT, Hacettepe University
  • Учебный стул: Deniz Inal Ince, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Директор по исследованиям: Hayriye Ugur Ozcelik, Prof. Dr., Hacettepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KA-180026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться