자가 조직 이식에 의한 치수 재생
2026년 7월 21일 업데이트: University of California, Los Angeles
자가 조직 이식에 의한 근관용 치수 재생
이 연구의 목적은 치아 감염이나 치아 염증으로 인해 근관이 필요한 치아에 대한 새로운 개선된 치료법을 개발하는 것입니다.
조사관은 UCLA 치과대학 근관치료 클리닉에서 7-50세 연령 그룹에서 총 50명의 참가자를 모집합니다.
참가자는 두 그룹으로 나뉘며, 하나는 근관 또는 치아 내부의 조직을 다시 자라게 하는 절차인 "혈관재생"이라는 절차를 포함할 수 있는 전통적인 치료를 받게 됩니다.
다른 참여자 그룹은 동일한 치아 또는 발치 예정인 다른 치아에서 치수 조직을 채취하는 테스트 치료를 받게 됩니다.
조사관은 이러한 조직을 준비하고 조직 재성장을 허용하기 위해 유도된 출혈과 함께 깨끗한 근관 공간에 조직을 다시 배치합니다.
모든 참가자에 대해 조사관은 6, 12, 24개월 후에 더 짧은 약속으로 후속 조치를 취할 것이며, 여기에는 X-레이 및 임상 검사가 포함될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 자가 치수 중간엽 줄기 세포(MSC)가 치수-상아질 복합체의 de novo 재생 및 괴사 또는 염증 치수가 있는 치아에서 정상적인 치수 생리학의 복원이 가능한지 여부를 테스트하는 것입니다.
이것은 재생 근관치료를 다음 단계로 끌어올릴 매우 새로운 연구입니다.
더욱이, 오늘날의 근관치료실에서 제공되는 혈관재생술 접근법은 de novo 치수-상아질 재생의 부족과 관내 석회화의 빈번한 발생을 포함하여 몇 가지 문제를 제시합니다.
이러한 결과는 REP(재생 근관 시술)로서의 혈관재생술의 한계를 입증하고 치수의 기능적 수복을 위한 새로운 접근법의 출현을 필요로 합니다.
현재 연구의 궁극적인 목적은 체어사이드 방식으로 쉽게 수행할 수 있는 기능성 치수의 새로운 재생을 허용하는 새로운 REP를 개발하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 7~50세의 건강한 남성 또는 여성 참가자 치수의 완전 또는 부분 괴사 또는 비가역적 치수염으로 진단된 치아를 제시합니다.
- 기존 유치 또는 발치 예정인 영구치 치료(예: 교정 발치를 위한 제2소구치 또는 제3대구치)로부터 기증자 치수 조직을 제공하는 참가자.
- 돌이킬 수 없는 치수염 및 부분적 괴사, 즉 접근 개방 및 운하 괴사조직 제거 동안 눈에 보이는 치수 조직을 나타내는 참가자.
- 부분적으로 닫힌 치근단을 포함하여 치근단이 미성숙한 참여자로서 근관 시술이 필요합니다.
제외 기준:
- 일상적인 치과 시술을 방해하거나 치유를 방해하거나 출혈을 유발하는 약물이 필요한 전신 상태를 가진 참가자.
- 펄프 괴사로 인한 탈구되고 이식된 치아를 가진 참가자.
- 수직 치근 골절/균열이 있는 참가자.
- 수복할 수 없는 치아를 가진 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 근관재생술
조직 이식 없이 근관 소독 및 혈관재생술.
이것은 통제 그룹 역할을 할 것입니다.
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조직이식 없이 근관소독 및 혈관재생술
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실험적: 자가 조직 이식
근관소독을 시행하고 자가조직이식으로 혈관재생을 유도합니다.
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환자 자신의 잘게 썬 치수 조직을 이용한 근관 소독 및 혈관재생술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치근단 염증에 대한 방사선 평가의 변화
기간: 6개월, 12개월, 24개월
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이 결과는 방사선 영상 및 임상 검사로 평가될 치근단 염증 해결에 대한 두 팔의 치료 효과를 테스트합니다.
치근단 주위 염증성 병변의 치유는 치료 후 기존의 방사선 사진 치근단 병변의 크기 변화를 기록하기 위해 방사선 촬영으로 측정됩니다.
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6개월, 12개월, 24개월
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온도와 전류에 대한 치수감각의 변화
기간: 6개월, 12개월, 24개월
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이 결과는 팔의 치료가 치수 활력의 열 및 전기 테스트를 통해 치수 조직의 활성화를 허용하는지 여부를 테스트합니다.
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6개월, 12개월, 24개월
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근관의 치근 상아질 두께 변화
기간: 6개월, 12개월, 24개월
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이 결과는 각 팔에서 치료 후 치근 상아질 두께의 변화를 평가합니다.
우리는 또한 초기에 열린 정점이 있는 경우 정점 개구부(구멍)가 닫힐지 여부를 결정할 것입니다.
이 평가는 방사선 촬영을 기반으로 합니다.
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6개월, 12개월, 24개월
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뿌리 길이의 변화
기간: 6개월, 12개월, 24개월
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이 결과는 각 팔에서 치료 후 뿌리 길이의 변화를 평가합니다.
이 평가는 방사선 촬영을 기반으로 합니다.
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6개월, 12개월, 24개월
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조직이식 유무에 따른 혈관재생술로 치료한 치아의 근관석회화 변화
기간: 6개월, 12개월, 24개월
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이 결과는 방사선 촬영을 통해 양쪽 팔에서 치료된 치아의 근관 석회화 정도를 평가합니다.
석회화 정도는 일상적인 치과용 X선에서 다양한 수준의 방사선 불투과도를 통해 측정됩니다.
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6개월, 12개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mo Kang, DDS,PhD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 14일
기본 완료 (추정된)
2021년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-000077
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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