Regeneração da Polpa Dentária por Transplante Autólogo de Tecidos
21 de julho de 2026 atualizado por: University of California, Los Angeles
Regeneração da polpa dentária para canais radiculares por transplante autólogo de tecidos
O objetivo deste estudo é desenvolver uma nova terapia melhorada para dentes que requerem canais radiculares devido a infecção dentária ou inflamação dentária.
Os investigadores recrutarão um total de 50 participantes da faixa etária de 7 a 50 anos na clínica endodôntica da Escola de Odontologia da UCLA.
Os participantes serão divididos em dois grupos, um receberá terapia tradicional, que pode incluir canal radicular ou um procedimento chamado "revascularização", que é um procedimento que tenta regenerar o tecido dentro do dente.
O outro grupo de participantes receberá o tratamento teste, que envolverá a colheita de tecidos pulpares do mesmo dente ou de outros dentes planejados para extração.
Os investigadores irão preparar esses tecidos e colocá-los de volta no espaço do canal radicular limpo com sangramento induzido para permitir o crescimento do tecido.
Para todos os participantes, os investigadores farão o acompanhamento após 6, 12 e 24 meses em uma consulta mais curta, que pode envolver radiografias e exames clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é testar se as células-tronco mesenquimais pulpares (MSCs) autólogas são capazes de regeneração de novo do complexo polpa-dentina e restauração da fisiologia pulpar normal em dentes com polpa necrótica ou inflamada.
Este é um estudo altamente inovador que levará as abordagens endodônticas regenerativas para o próximo nível.
Além disso, as abordagens de revascularização, como realizadas nos consultórios endodônticos de hoje, apresentam vários desafios, incluindo a falta de regeneração pulpar-dentina de novo e a ocorrência frequente de calcificação intracanal.
Esses achados atestam a limitação da revascularização como um procedimento endodôntico regenerativo (REP) e requerem o advento de uma nova abordagem para a restauração funcional da polpa dentária.
O objetivo final do estudo atual é desenvolver um novo REP que permita a regeneração de novo da polpa dentária funcional, que pode ser prontamente realizada em consultório.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA School of Dentistry
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 46 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes saudáveis do sexo masculino ou feminino com idades entre 7 e 50 anos apresentando um dente diagnosticado com necrose completa ou parcial da polpa ou pulpite irreversível.
- Participantes apresentando tecido pulpar doador, seja de dentes decíduos existentes ou de tratamento de dentes permanentes planejados para extração, por exemplo, segundos pré-molares para extração ortodôntica ou terceiros molares.
- Participantes apresentando pulpite irreversível e necrose parcial, ou seja, tecidos pulpares visíveis durante a abertura do acesso e desbridamento do canal.
- Participantes com ápices radiculares imaturos, incluindo aqueles com ápice parcialmente fechado, que requerem tratamento endodôntico.
Critério de exclusão:
- Participantes com quaisquer condições sistêmicas que impeçam procedimentos odontológicos de rotina ou requeiram medicamentos que interfiram na cicatrização ou induzam sangramento.
- Participantes com dentes avulsionados e reimplantados com necrose pulpar resultante.
- Participantes com fratura/rachaduras verticais da raiz.
- Participantes com dentes não restauráveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Revascularização do canal radicular
Desinfecção e revascularização do canal radicular sem transplante de tecidos.
Isso servirá como grupo de controle.
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Desinfecção e revascularização do canal radicular sem transplante de tecidos
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Experimental: Transplante autólogo de tecidos
A desinfecção do canal radicular será realizada e a revascularização será induzida com transplante de tecido autólogo.
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Desinfecção e revascularização do canal radicular com tecidos pulpares picados do próprio paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na avaliação radiográfica para inflamação periapical
Prazo: 6 meses, 12 meses e 24 meses
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Este resultado testará o efeito do tratamento em qualquer braço na resolução da inflamação periapical, que será avaliada por imagens radiográficas e exame clínico.
A cicatrização da lesão inflamatória periapical será medida por imagens radiográficas para observar alterações no tamanho das lesões periapicais radiográficas pré-existentes após o tratamento.
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6 meses, 12 meses e 24 meses
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Alterações na sensibilidade pulpar à temperatura e à corrente elétrica
Prazo: 6 meses, 12 meses e 24 meses
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Este resultado testará se o tratamento em qualquer braço permitirá a revitalização dos tecidos pulpares, por meio de testes térmicos e elétricos da vitalidade pulpar.
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6 meses, 12 meses e 24 meses
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Alterações na espessura da dentina radicular dos canais radiculares
Prazo: 6 meses, 12 meses e 24 meses
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Este resultado avaliará as mudanças na espessura da dentina radicular após o tratamento em ambos os braços.
Também determinaremos se a abertura apical (forame) fechará nos casos que inicialmente se apresentarem com ápices abertos.
Esta avaliação será baseada em imagens radiográficas.
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6 meses, 12 meses e 24 meses
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Mudanças no comprimento da raiz
Prazo: 6 meses, 12 meses e 24 meses
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Este resultado avaliará as mudanças no comprimento da raiz após o tratamento em qualquer um dos braços.
Esta avaliação será baseada em imagens radiográficas.
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6 meses, 12 meses e 24 meses
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Alterações da calcificação do canal radicular em dentes tratados por revascularização com ou sem transplante de tecidos
Prazo: 6 meses, 12 meses e 24 meses
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Este resultado avaliará o grau de calcificação do canal radicular em dentes tratados em qualquer braço por imagem radiográfica.
O grau de calcificação será medido por meio de diferentes níveis de radiopacidade em radiografias odontológicas de rotina.
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6 meses, 12 meses e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mo Kang, DDS,PhD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18-000077
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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