Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammasmassan regenerointi autologisella kudossiirrolla

tiistai 5. helmikuuta 2019 päivittänyt: Mo K. Kang, DDS, PhD, University of California, Los Angeles

Hammasmassan regenerointi juurikanaville autologisella kudossiirrolla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää uutta parannettua hoitoa hampaille, jotka vaativat juurikanavaa hammastulehduksen tai hampaiden tulehduksen vuoksi. Tutkijat rekrytoivat yhteensä 50 osallistujaa ikäryhmästä 7-50 UCLA School of Dentistry Endodontic klinikalle. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, joista toinen saa perinteistä hoitoa, johon voi sisältyä juurihoito tai "revaskularisaatio", joka on toimenpide, jolla yritetään kasvattaa hampaan sisällä olevaa kudosta. Toinen osallistujaryhmä saa koehoidon, jossa massakudoksia otetaan pois samasta hampaasta tai muista poistettavaksi suunnitelluista hampaista. Tutkijat valmistelevat nämä kudokset ja asettavat kudokset takaisin puhdistettuun juurikanavatilaan ja aiheuttavat verenvuotoa, jotta kudos voi kasvaa uudelleen. Kaikkien osallistujien osalta tutkijat seuraavat 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua lyhyemmällä tapaamisella, johon voi sisältyä röntgenkuvaus ja kliininen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on testata, kykenevätkö autologiset pulpaalisen mesenkymaaliset kantasolut (MSC:t) regeneroimaan de novo pulpa-dentiinikompleksia ja palauttamaan normaalin pulpan fysiologian hampaissa, joissa on nekroottinen tai tulehtunut pulppu. Tämä on erittäin uusi tutkimus, joka tuo regeneratiiviset endodontiset lähestymistavat seuraavalle tasolle. Lisäksi revaskularisaatiomenetelmät, sellaisina kuin ne tarjotaan nykypäivän endodontiatoimistoissa, aiheuttavat useita haasteita, mukaan lukien de novo pulp-dentiiniregeneraation puute ja usein esiintyvä kanavansisäinen kalkkiutuminen. Nämä havainnot osoittavat, että revaskularisaatio on rajoittunut regeneratiivisena endodonttisena menettelynä (REP) ja vaatii uudenlaisen lähestymistavan käyttöönoton hammasmassan toiminnallisessa palauttamisessa. Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on kehittää uusi REP, joka mahdollistaa toiminnallisen hammassellun de novo regeneroinnin, joka voidaan tehdä helposti tuolin puolella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • UCLA School of Dentistry
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Yangpei Cao, DDS,MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 48 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet mies- tai naispuoliset osallistujat iältään 7-50 v. jossa on hammas, jossa on diagnosoitu pulpan täydellinen tai osittainen nekroosi tai palautumaton pulpitis.
  • Osallistujat, jotka esittelevät luovuttajan pulppukudosta joko olemassa olevista maitohampaista tai poistettavaksi suunnitelluista pysyvistä hampaista, esim. toiset esihammasta oikomispoistoon tai kolmannet poskihampaat.
  • Osallistujat, joilla on irreversiibeli pulpitis ja osittainen nekroosi, eli näkyvät pulpalikudokset pääsyn avaamisen ja kanavan puhdistamisen aikana.
  • Osallistujat, joilla on epäkypsät juurikärjet, mukaan lukien ne, joiden kärki on osittain suljettu ja jotka vaativat juurihoitotoimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka estävät rutiininomaiset hammaslääketieteelliset toimenpiteet tai vaativat lääkitystä, joka häiritsee paranemista tai aiheuttaa verenvuotoa.
  • Osallistujat, joilla on avulsoituneet, uudelleenistutetut hampaat, joista on seurauksena pulpan nekroosi.
  • Osallistujat, joilla on pystysuora juurimurtuma/halkeamia.
  • Osallistujat, joiden hampaita ei voida palauttaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Juurikanavan revaskularisaatio
Juurikanavan desinfiointi ja revaskularisaatio ilman kudossiirtoa. Tämä toimii kontrolliryhmänä.
Menettely: Juurikanavan revaskularisaatio
Juurikanavan desinfiointi ja revaskularisaatio ilman kudossiirtoa
Kokeellinen: Autologinen kudossiirto
Juurikanavan desinfiointi suoritetaan ja revaskularisaatio indusoidaan autologisella kudossiirrolla.
Menettely: Autologinen kudossiirto
Juurikanavan desinfiointi ja revaskularisaatio potilaan omilla jauhelihakudoksilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset periapikaalisen tulehduksen radiografisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Tämä tulos testaa jommankumman käsivarren hoidon vaikutusta periapikaalisen tulehduksen paranemiseen, mikä arvioidaan röntgenkuvauksella ja kliinisellä tutkimuksella. Periapikaalisen tulehdusleesion paraneminen mitataan radiografisella kuvantamisella, jotta havaitaan muutokset olemassa olevien röntgenkuvausperiapikaalisten leesioiden koossa hoidon jälkeen.
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Muutokset pulpan herkkyydessä lämpötilalle ja sähkövirralle
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Tämä tulos testaa, mahdollistaako hoito jommallakummalla käsillä sellukudosten elvyttämisen massan elinvoimaisuuden lämpö- ja sähkötestauksen avulla.
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Muutokset juurikanavien juuridentiinipaksuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Tämä tulos arvioi muutoksia juuren dentiinin paksuudessa hoidon jälkeen kummassakin käsivarressa. Selvitämme myös, sulkeutuuko apikaalinen aukko (foramen) tapauksissa, joissa kärjet ovat aluksi avoimia. Tämä arviointi perustuu röntgenkuvaukseen.
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Muutokset juuren pituudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Tämä tulos arvioi juuren pituuden muutokset hoidon jälkeen kummassakin käsissä. Tämä arviointi perustuu röntgenkuvaukseen.
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Muutokset juurikanavan kalkkeutumisessa revaskularisaatiolla hoidetuissa hampaissa kudossiirron kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
Tämä tulos arvioi juurikanavan kalkkeutumisen asteen kummassakin käsivarressa käsiteltyjen hampaiden röntgenkuvauksella. Kalkkeutumisen astetta mitataan erilaisilla radioopasiteettitasoilla rutiininomaisissa hammasröntgensäteissä.
6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Mo Kang, DDS,PhD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-000077

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasmassan regenerointi

Kliiniset tutkimukset Juurikanavan revaskularisaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa