Tandmassaregenerering genom autolog vävnadstransplantation
21 juli 2026 uppdaterad av: University of California, Los Angeles
Tandmassaregenerering för rotkanaler genom autolog vävnadstransplantation
Syftet med denna studie är att utveckla ny förbättrad terapi för tänder som kräver rotfyllningar på grund av tandinfektion eller tandinflammation.
Utredarna kommer att rekrytera totalt 50 deltagare från åldersgruppen 7 - 50 vid UCLA School of Dentistry Endodontic clinic.
Deltagarna kommer att delas in i två grupper, den ena kommer att få traditionell terapi, som kan inkludera rotfyllning eller en procedur som kallas "revaskularisering", som är en procedur som försöker få tillbaka vävnaden inuti tanden.
Den andra gruppen av deltagare kommer att få testbehandlingen, som kommer att innebära skörd av pulpavävnad från samma tand eller andra tänder som är planerade för extraktion.
Utredarna kommer att förbereda dessa vävnader och placera vävnaderna tillbaka i det rengjorda rotkanalutrymmet med inducerad blödning för att möjliggöra återväxt av vävnaden.
För alla deltagare kommer utredarna att följa upp efter 6, 12 och 24 månader i ett kortare möte, vilket kan innebära att man tar röntgen och en klinisk undersökning.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med studien är att testa om autologa pulpa mesenkymala stamceller (MSCs) är kapabla till de novo regenerering av pulpa-dentinkomplex och återställande av normal pulpafysiologi i tänder med nekrotisk eller inflammerad pulpa.
Detta är en mycket ny studie som kommer att ta de regenerativa endodontiska metoderna till nästa nivå.
Vidare presenterar revaskulariseringsmetoder, som levereras i dagens endodontiska kontor, flera utmaningar, inklusive brist på de novo pulpa-dentin-regenerering och frekvent förekomst av intracanal förkalkning.
Dessa fynd vittnar om begränsningen av revaskularisering som en regenerativ endodontisk procedur (REP) och nödvändiggör tillkomsten av ett nytt tillvägagångssätt för funktionell restaurering av tandmassa.
Det slutliga målet med den aktuella studien är att utveckla en ny REP som möjliggör de novo regenerering av funktionell tandmassa, vilket enkelt kan utföras på stolssidan.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA School of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 46 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska manliga eller kvinnliga deltagare i åldrarna 7 - 50 år. uppvisar en tand diagnostiserad med fullständig eller partiell nekros av pulpan eller irreversibel pulpit.
- Deltagare som presenterar sig med donatormassavävnad, antingen från befintliga mjölktänder eller från permanent tandbehandling planerad för extraktion, t.ex. andra premolarer för ortodontisk extraktion eller tredje molarer.
- Deltagare som uppvisar irreversibel pulpit och partiell nekros, d.v.s. synlig pulpavävnad under åtkomstöppning och kanaldebridering.
- Deltagare med omogna rottoppar, inklusive de med delvis stängd spets, som kräver rotfyllning.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med systemiska tillstånd som förhindrar rutinmässiga tandingrepp eller som kräver medicinering som stör läkningen eller framkallar blödning.
- Deltagare med avulsade, återplanterade tänder med resulterande pulpa-nekros.
- Deltagare med vertikal rotfraktur/sprickor.
- Deltagare med tänder som inte går att återställa.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Revaskularisering av rotkanalen
Rotkanaldesinfektion och revaskularisering utan vävnadstransplantation.
Detta kommer att fungera som kontrollgrupp.
|
Rotkanaldesinfektion och revaskularisering utan vävnadstransplantation
|
|
Experimentell: Autolog vävnadstransplantation
Rotkanalsdesinfektion kommer att utföras och revaskularisering kommer att induceras med autolog vävnadstransplantation.
|
Rotkanaldesinfektion och revaskularisering med patientens egen malda pulpavävnad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i röntgenbedömning för periapikal inflammation
Tidsram: 6 månader, 12 månader och 24 månader
|
Detta resultat kommer att testa effekten av behandling i båda armarna på att lösa periapikal inflammation, vilket kommer att bedömas genom röntgenbild och klinisk undersökning.
Läkning av periapikala inflammatoriska lesioner kommer att mätas med röntgenbild för att notera förändringar i storleken på redan existerande periapikala röntgenskador efter behandlingen.
|
6 månader, 12 månader och 24 månader
|
|
Förändringar i pulpa känslighet för temperatur och elektrisk ström
Tidsram: 6 månader, 12 månader och 24 månader
|
Detta resultat kommer att testa om behandlingen i någon av armarna kommer att möjliggöra revitalisering av pulpavävnad, genom termisk och elektrisk testning av pulpans vitalitet.
|
6 månader, 12 månader och 24 månader
|
|
Förändringar i rot dentintjockleken i rotkanalerna
Tidsram: 6 månader, 12 månader och 24 månader
|
Detta resultat kommer att bedöma förändringar i rotdentinets tjocklek efter behandling i båda armarna.
Vi kommer också att avgöra om den apikala öppningen (foramen) kommer att stängas i fall som initialt visar sig med öppna toppar.
Denna bedömning kommer att baseras på röntgenbilder.
|
6 månader, 12 månader och 24 månader
|
|
Ändringar i rotlängd
Tidsram: 6 månader, 12 månader och 24 månader
|
Detta resultat kommer att bedöma förändringar i rotlängd efter behandling i båda armarna.
Denna bedömning kommer att baseras på röntgenbilder.
|
6 månader, 12 månader och 24 månader
|
|
Förändringar av rotkanalförkalkning i tänder behandlade genom revaskularisering med eller utan vävnadstransplantation
Tidsram: 6 månader, 12 månader och 24 månader
|
Detta resultat kommer att bedöma graden av rotkanalförkalkning i tänder som behandlats i endera armen med röntgenbild.
Graden av förkalkning kommer att mätas med hjälp av olika nivåer av radioopacitet i rutinmässiga dentala röntgenstrålar.
|
6 månader, 12 månader och 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mo Kang, DDS,PhD, University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 februari 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2021
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2019
Första postat (Faktisk)
7 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18-000077
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .