Tannmasseregenerering ved autolog vevstransplantasjon
21. juli 2026 oppdatert av: University of California, Los Angeles
Tannmasseregenerering for rotkanaler ved autolog vevstransplantasjon
Hensikten med denne studien er å utvikle ny forbedret terapi for tenner som krever rotfyllinger på grunn av tanninfeksjon eller tannbetennelse.
Etterforskere vil rekruttere totalt 50 deltakere fra aldersgruppen 7 - 50 ved UCLA School of Dentistry Endodontic clinic.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper, den ene vil motta tradisjonell terapi, som kan omfatte rotfylling eller en prosedyre som kalles "revaskularisering", som er en prosedyre som prøver å vokse vevet inne i tannen igjen.
Den andre deltakergruppen vil få testbehandlingen, som vil innebære høsting av pulpavev fra samme tann eller andre tenner som er planlagt ekstraksjon.
Etterforskere vil forberede disse vevene og plassere vevene tilbake i det rensede rotkanalrommet med indusert blødning for å tillate gjenvekst av vevet.
For alle deltakere vil etterforskerne følge opp etter 6, 12 og 24 måneder i en kortere avtale, som kan innebære å ta røntgen og klinisk undersøkelse.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å teste om autologe pulpa mesenkymale stamceller (MSCs) er i stand til de novo regenerering av pulpa-dentinkompleks og gjenoppretting av normal pulpafysiologi i tenner med nekrotisk eller betent pulpa.
Dette er en svært ny studie som vil bringe de regenerative endodontiske tilnærmingene til neste nivå.
Videre presenterer revaskulariseringstilnærminger, slik de leveres i dagens endodontiske kontorer, flere utfordringer, inkludert mangel på de novo pulpa-dentin-regenerering og hyppig forekomst av intrakanal forkalkning.
Disse funnene vitner om begrensningen av revaskularisering som en regenerativ endodontisk prosedyre (REP) og nødvendiggjør fremkomsten av en ny tilnærming for funksjonell restaurering av tannmasse.
Det endelige målet med den nåværende studien er å utvikle en ny REP som muliggjør de novo regenerering av funksjonell tannmasse, som lett kan utføres på stolsiden.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA School of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 46 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske mannlige eller kvinnelige deltakere i alderen 7 - 50 år. viser seg med en tann diagnostisert med fullstendig eller delvis nekrose av pulpa eller irreversibel pulpitt.
- Deltakere som presenterer med donormassevev, enten fra eksisterende melketenner eller fra permanent tannbehandling planlagt for ekstraksjon, for eksempel andre premolarer for kjeveortopedisk ekstraksjon eller tredje molarer.
- Deltakere med irreversibel pulpitt og partiell nekrose, dvs. synlig pulpalvev under tilgangsåpning og kanaldebridering.
- Deltakere med umodne rotspiss, inkludert de med delvis lukket topp, som krever rotfylling.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med noen systemiske tilstander som forhindrer rutinemessige tannprosedyrer eller krever medisiner som forstyrrer tilheling eller induserer blødning.
- Deltakere med avulserte, omplantede tenner med resulterende pulpa-nekrose.
- Deltakere med vertikalt rotbrudd/sprekker.
- Deltakere med tenner som ikke er restaurerbare.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Rotkanalrevaskularisering
Rotkanaldesinfeksjon og revaskularisering uten vevstransplantasjon.
Dette vil fungere som kontrollgruppe.
|
Rotkanaldesinfeksjon og revaskularisering uten vevstransplantasjon
|
|
Eksperimentell: Autolog vevstransplantasjon
Rotkanaldesinfeksjon vil bli utført og revaskularisering vil bli indusert med autolog vevstransplantasjon.
|
Rotkanaldesinfeksjon og revaskularisering med pasientens eget hakket pulpavev
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i radiografisk vurdering for periapikal betennelse
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
Dette utfallet vil teste effekten av behandling i begge armene på utbedring av periapikal betennelse, som vil bli vurdert ved røntgenbilder og klinisk undersøkelse.
Heling av periapikale inflammatoriske lesjoner vil bli målt ved røntgenbilder for å merke endringer i størrelsen på eksisterende periapikale lesjoner med røntgen etter behandlingen.
|
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Endringer i pulpa følsomhet for temperatur og elektrisk strøm
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
Dette resultatet vil teste om behandlingen i en av armene vil tillate revitalisering av pulpavev, ved hjelp av termisk og elektrisk testing av pulpavitalitet.
|
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Endringer i rotdentintykkelsen på rotkanalene
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
Dette resultatet vil vurdere endringer i rot dentintykkelse etter behandling i begge armene.
Vi vil også avgjøre om den apikale åpningen (foramen) skal lukkes i tilfeller som i utgangspunktet har åpne åpninger.
Denne vurderingen vil være basert på røntgenbilder.
|
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Endringer i rotlengde
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
Dette resultatet vil vurdere endringer i rotlengde etter behandling i begge armene.
Denne vurderingen vil være basert på røntgenbilder.
|
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
|
Endringer i rotkanalforkalkning i tenner behandlet ved revaskularisering med eller uten vevstransplantasjon
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
Dette resultatet vil vurdere graden av rotkanalforkalkning i tenner behandlet i begge armene ved røntgenundersøkelse.
Grad av forkalkning vil bli målt ved hjelp av ulike nivåer av radioopasitet i rutinemessige tannrøntgenstråler.
|
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mo Kang, DDS,PhD, University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2019
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2021
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18-000077
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .