Regeneración de Pulpa Dental por Trasplante de Tejido Autólogo
21 de julio de 2026 actualizado por: University of California, Los Angeles
Regeneración de pulpa dental para conductos radiculares mediante trasplante de tejido autólogo
El propósito de este estudio es desarrollar una nueva terapia mejorada para los dientes que requieren endodoncia debido a una infección o inflamación dental.
Los investigadores reclutarán un total de 50 participantes del grupo de edad de 7 a 50 años en la clínica de endodoncia de la Facultad de Odontología de la UCLA.
Los participantes se dividirán en dos grupos, uno recibirá terapia tradicional, que puede incluir tratamiento de conducto o un procedimiento llamado "revascularización", que es un procedimiento que trata de regenerar el tejido dentro del diente.
El otro grupo de participantes recibirá el tratamiento de prueba, que implicará la recolección de tejidos pulpares del mismo diente o de otros dientes que se planea extraer.
Los investigadores prepararán estos tejidos y los colocarán nuevamente en el espacio limpio del conducto radicular con sangrado inducido para permitir que el tejido vuelva a crecer.
Para todos los participantes, los investigadores realizarán un seguimiento después de 6, 12 y 24 meses en una cita más corta, que puede incluir la realización de radiografías y un examen clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es probar si las células madre mesenquimales pulpares (MSC) autólogas son capaces de regenerar de novo el complejo pulpa-dentina y restaurar la fisiología pulpar normal en dientes con pulpa necrótica o inflamada.
Este es un estudio muy novedoso que llevará los enfoques de endodoncia regenerativa al siguiente nivel.
Además, los enfoques de revascularización, tal como se realizan en los consultorios de endodoncia de hoy en día, presentan varios desafíos, incluida la falta de regeneración pulpo-dentinaria de novo y la frecuente aparición de calcificación intracanal.
Estos hallazgos dan fe de la limitación de la revascularización como un procedimiento de endodoncia regenerativa (REP) y requiere el advenimiento de un enfoque novedoso para la restauración funcional de la pulpa dental.
El objetivo final del estudio actual es desarrollar un nuevo REP que permita la regeneración de novo de la pulpa dental funcional, que se puede realizar fácilmente en el consultorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA School of Dentistry
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 46 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos o femeninos sanos de 7 a 50 años. presentar un diente diagnosticado con necrosis total o parcial de la pulpa o pulpitis irreversible.
- Participantes que se presentaron con tejido pulpar de donante, ya sea de dientes deciduos existentes o de un tratamiento dental permanente planeado para extracción, p.ej., segundos premolares para extracción ortodóncica o terceros molares.
- Participantes que presentaban pulpitis irreversible y necrosis parcial, es decir, tejidos pulpares visibles durante la apertura del acceso y el desbridamiento del canal.
- Participantes con ápices radiculares inmaduros, incluidos aquellos con ápices parcialmente cerrados, que requieren un procedimiento de conducto radicular.
Criterio de exclusión:
- Participantes con cualquier afección sistémica que impida los procedimientos dentales de rutina o que requiera medicamentos que interfieran con la curación o induzcan sangrado.
- Participantes con dientes avulsionados y reimplantados con necrosis pulpar resultante.
- Participantes con fractura/grietas radiculares verticales.
- Participantes con dientes que no son restaurables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Revascularización de conductos radiculares
Desinfección y revascularización de conductos radiculares sin trasplante de tejido.
Esto servirá como grupo de control.
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Desinfección y revascularización de conductos radiculares sin trasplante de tejido
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Experimental: Trasplante de tejido autólogo
Se realizará desinfección del conducto radicular y se inducirá la revascularización con trasplante de tejido autólogo.
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Desinfección y revascularización del conducto radicular con tejidos pulpares triturados del propio paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la evaluación radiográfica de la inflamación periapical
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses y 24 meses
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Este resultado evaluará el efecto del tratamiento en cualquiera de los brazos para resolver la inflamación periapical, que se evaluará mediante imágenes radiográficas y examen clínico.
La cicatrización de la lesión inflamatoria periapical se medirá mediante imágenes radiográficas para observar los cambios en el tamaño de las lesiones periapicales radiográficas preexistentes después del tratamiento.
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6 meses, 12 meses y 24 meses
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Cambios en la sensibilidad pulpar a la temperatura y corriente eléctrica
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses y 24 meses
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Este resultado probará si el tratamiento en cualquiera de los Brazos permitirá la revitalización de los tejidos pulpares, por medio de pruebas térmicas y eléctricas de la vitalidad pulpar.
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6 meses, 12 meses y 24 meses
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Cambios en el grosor de la dentina radicular de los conductos radiculares
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses y 24 meses
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Este resultado evaluará los cambios en el grosor de la dentina radicular después del tratamiento en cualquiera de los brazos.
También determinaremos si la apertura apical (foramen) se cerrará en casos que inicialmente se presentan con ápices abiertos.
Esta evaluación se basará en imágenes radiográficas.
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6 meses, 12 meses y 24 meses
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Cambios en la longitud de la raíz
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses y 24 meses
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Este resultado evaluará los cambios en la longitud de la raíz después del tratamiento en cualquiera de los brazos.
Esta evaluación se basará en imágenes radiográficas.
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6 meses, 12 meses y 24 meses
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Cambios de calcificación del conducto radicular en dientes tratados por revascularización con o sin trasplante de tejido
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses y 24 meses
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Este resultado evaluará el grado de calcificación del conducto radicular en los dientes tratados en cualquiera de los brazos mediante imágenes radiográficas.
El grado de calcificación se medirá mediante diferentes niveles de radioopacidad en radiografías dentales de rutina.
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6 meses, 12 meses y 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Mo Kang, DDS,PhD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2019
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18-000077
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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