Regeneracja miazgi zębowej przez autologiczny przeszczep tkanek
21 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles
Regeneracja miazgi zębowej w kanałach korzeniowych za pomocą autologicznego przeszczepu tkanek
Celem tego badania jest opracowanie nowej, ulepszonej terapii zębów wymagających leczenia kanałowego z powodu infekcji lub zapalenia zęba.
Badacze zrekrutują łącznie 50 uczestników z grupy wiekowej 7-50 lat w klinice endodontycznej UCLA School of Dentistry.
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, z których jedna otrzyma tradycyjną terapię, która może obejmować leczenie kanałowe lub zabieg zwany „rewaskularyzacją”, czyli zabieg mający na celu odbudowę tkanki wewnątrz zęba.
Druga grupa uczestników zostanie poddana leczeniu testowemu, które polegać będzie na pobraniu tkanek miazgi z tego samego zęba lub innych zębów planowanych do ekstrakcji.
Badacze przygotują te tkanki i umieści je z powrotem w oczyszczonej przestrzeni kanału korzeniowego z wywołanym krwawieniem, aby umożliwić odrost tkanki.
W przypadku wszystkich uczestników badacze przeprowadzą kontrolę po 6, 12 i 24 miesiącach w ramach krótszej wizyty, która może wiązać się z prześwietleniem i badaniem klinicznym.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest sprawdzenie, czy autologiczne mezenchymalne komórki macierzyste miazgi (MSC) miazgi są zdolne do regeneracji de novo kompleksu miazgi z zębiną i przywrócenia prawidłowej fizjologii miazgi w zębach z miazgą martwiczą lub zapalną.
Jest to wysoce nowatorskie badanie, które wzniesie regeneracyjne podejście endodontyczne na wyższy poziom.
Co więcej, metody rewaskularyzacji stosowane w dzisiejszych gabinetach endodontycznych wiążą się z kilkoma wyzwaniami, w tym brakiem regeneracji miazgi-zębiny de novo oraz częstym występowaniem zwapnień wewnątrzkanałowych.
Odkrycia te świadczą o ograniczeniu rewaskularyzacji jako regeneracyjnej procedury endodontycznej (REP) i wymagają pojawienia się nowego podejścia do funkcjonalnej odbudowy miazgi zęba.
Ostatecznym celem obecnego badania jest opracowanie nowego REP, który umożliwi regenerację funkcjonalnej miazgi zębowej de novo, którą można łatwo wykonać w pozycji siedzącej.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA School of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 46 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 7 do 50 lat. z zębem, u którego zdiagnozowano całkowitą lub częściową martwicę miazgi lub nieodwracalne zapalenie miazgi.
- Uczestnicy prezentują tkankę miazgi dawcy, albo z istniejących zębów mlecznych, albo z leczenia zębów stałych planowanych do ekstrakcji, np. drugich zębów przedtrzonowych do ekstrakcji ortodontycznej lub trzecich zębów trzonowych.
- Uczestnicy zgłaszający się z nieodwracalnym zapaleniem miazgi i częściową martwicą, tj. widocznymi tkankami miazgi podczas otwierania dostępu i oczyszczania kanałów.
- Uczestnicy z niedojrzałymi wierzchołkami korzeni, w tym z częściowo zamkniętym wierzchołkiem, wymagającymi leczenia kanałowego.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestników z wszelkimi schorzeniami ogólnoustrojowymi uniemożliwiającymi rutynowe zabiegi stomatologiczne lub wymagającymi przyjmowania leków utrudniających gojenie lub powodujących krwawienie.
- Uczestnicy z wyrwanymi, replantowanymi zębami z wynikającą z tego martwicą miazgi.
- Uczestnicy z pionowym złamaniem/pęknięciami korzeni.
- Uczestnicy z zębami, które nie nadają się do odbudowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Rewaskularyzacja kanałowa
Dezynfekcja kanałów korzeniowych i rewaskularyzacja bez przeszczepu tkanek.
Będzie to służyć jako grupa kontrolna.
|
Dezynfekcja kanałów korzeniowych i rewaskularyzacja bez przeszczepu tkanek
|
|
Eksperymentalny: Autologiczne przeszczepy tkanek
Zostanie przeprowadzona dezynfekcja kanałów korzeniowych i rewaskularyzacja za pomocą autologicznego przeszczepu tkanek.
|
Dezynfekcja kanałów korzeniowych i rewaskularyzacja rozdrobnionymi tkankami miazgi pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w ocenie radiologicznej zapalenia okołowierzchołkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
|
Ten wynik pozwoli przetestować wpływ leczenia w każdym ramieniu na ustąpienie zapalenia okołowierzchołkowego, co zostanie ocenione za pomocą obrazowania radiologicznego i badania klinicznego.
Gojenie zmian zapalnych okołowierzchołkowych będzie mierzone za pomocą obrazowania radiologicznego w celu odnotowania zmian w wielkości wcześniej istniejących zmian okołowierzchołkowych na zdjęciu rentgenowskim po leczeniu.
|
6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
|
|
Zmiany wrażliwości miazgi na temperaturę i prąd elektryczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
|
Ten wynik pozwoli sprawdzić, czy leczenie w którymkolwiek ramieniu umożliwi rewitalizację tkanek miazgi za pomocą termicznych i elektrycznych testów żywotności miazgi.
|
6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
|
|
Zmiany grubości zębiny korzeniowej kanałów korzeniowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
|
Ten wynik pozwoli ocenić zmiany grubości zębiny korzenia po leczeniu w obu ramionach.
Ustalimy również, czy otwór wierzchołkowy (otwór) zamknie się w przypadkach, które początkowo miały otwarte wierzchołki.
Ocena ta będzie oparta na obrazowaniu radiologicznym.
|
6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
|
|
Zmiany długości korzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
|
Ten wynik pozwoli ocenić zmiany długości korzenia po leczeniu w obu ramionach.
Ocena ta będzie oparta na obrazowaniu radiologicznym.
|
6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
|
|
Zmiany zwapnień kanałów korzeniowych w zębach leczonych rewaskularyzacją z przeszczepem tkanek lub bez
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
|
Ten wynik pozwoli ocenić stopień zwapnienia kanałów korzeniowych w zębach leczonych w każdym ramieniu za pomocą obrazowania radiograficznego.
Stopień zwapnienia będzie mierzony za pomocą różnych poziomów zmętnienia promieni rentgenowskich w rutynowych zdjęciach rentgenowskich zębów.
|
6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mo Kang, DDS,PhD, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-000077
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .