Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regenerering af dental pulpa ved autolog vævstransplantation

5. februar 2019 opdateret af: Mo K. Kang, DDS, PhD, University of California, Los Angeles

Dental pulpa-regenerering til rodkanaler ved autolog vævstransplantation

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle ny forbedret behandling af tænder, der kræver rodbehandlinger på grund af tandinfektion eller tandbetændelse. Efterforskere vil rekruttere i alt 50 deltagere fra aldersgruppen 7 - 50 på UCLA School of Dentistry Endodontic clinic. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper, hvoraf den ene vil modtage traditionel terapi, som kan omfatte rodbehandling eller en procedure kaldet "revaskularisering", som er en procedure, der forsøger at genskabe vævet inde i tanden. Den anden gruppe deltagere vil modtage testbehandlingen, som vil involvere høst af pulpavæv fra den samme tand eller andre tænder, der er planlagt til ekstraktion. Efterforskere vil forberede disse væv og placere vævene tilbage i det rensede rodkanalrum med induceret blødning for at tillade genvækst af vævet. For alle deltagere vil efterforskerne følge op efter 6, 12 og 24 måneder i en kortere aftale, som kan indebære at tage røntgenbilleder og en klinisk undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med undersøgelsen er at teste, om autologe pulpale mesenkymale stamceller (MSC'er) er i stand til de novo regenerering af pulp-dentin-kompleks og genoprettelse af normal pulpafysiologi i tænder med nekrotisk eller betændt pulpa. Dette er en meget ny undersøgelse, der vil bringe de regenerative endodontiske tilgange til det næste niveau. Desuden præsenterer revaskulariseringstilgange, som leveret i nutidens endodontiske kontorer, adskillige udfordringer, herunder mangel på de novo pulp-dentin-regenerering og hyppig forekomst af intracanal forkalkning. Disse resultater vidner om begrænsningen af ​​revaskularisering som en regenerativ endodontisk procedure (REP) og nødvendiggør fremkomsten af ​​en ny tilgang til funktionel restaurering af dental pulpa. Det endelige mål med den nuværende undersøgelse er at udvikle en ny REP, der muliggør de novo regenerering af funktionel tandpulp, som let kan udføres på en stol-side måde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA School of Dentistry
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Yangpei Cao, DDS,MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 48 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige eller kvindelige deltagere i alderen 7 - 50 år. præsenterer med en tand diagnosticeret med fuldstændig eller delvis nekrose af pulpa eller irreversibel pulpitis.
  • Deltagere præsenterer med donorpulpavæv, enten fra eksisterende mælketænder eller fra permanente tænder, der er planlagt til ekstraktion, f.eks. anden præmolarer til ortodontisk ekstraktion eller tredje kindtænder.
  • Deltagere med irreversibel pulpitis og partiel nekrose, dvs. synligt pulpalvæv under adgangsåbning og kanaldebridering.
  • Deltagere med umodne rodspidser, inklusive dem med delvist lukket apex, der kræver rodbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med enhver systemisk tilstand, der forhindrer rutinemæssige tandprocedurer eller kræver medicin, der forstyrrer helingen eller fremkalder blødning.
  • Deltagere med afulserede, genplantede tænder med resulterende pulpa-nekrose.
  • Deltagere med lodret rodbrud/revner.
  • Deltagere med tænder, der ikke er restaurerbare.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Revaskularisering af rodkanalen
Rodkanaldesinfektion og revaskularisering uden vævstransplantation. Dette vil fungere som kontrolgruppe.
Procedure: Revaskularisering af rodkanalen
Rodkanaldesinfektion og revaskularisering uden vævstransplantation
Eksperimentel: Autolog vævstransplantation
Rodkanaldesinfektion vil blive udført, og revaskularisering vil blive induceret med autolog vævstransplantation.
Procedure: Autolog vævstransplantation
Rodkanaldesinfektion og revaskularisering med patientens eget hakkede pulpavæv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i radiografisk vurdering for periapikal inflammation
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Dette resultat vil teste effekten af ​​behandling i begge arme på at løse periapikal inflammation, som vil blive vurderet ved røntgenbillede og klinisk undersøgelse. Heling af periapikale inflammatoriske læsioner vil blive målt ved røntgenbilleder for at bemærke ændringer i størrelsen af ​​allerede eksisterende røntgenbilleder periapikale læsioner efter behandlingen.
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Ændringer i pulpal følsomhed over for temperatur og elektrisk strøm
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Dette resultat vil teste, om behandlingen i begge arme vil tillade revitalisering af pulpavæv ved hjælp af termisk og elektrisk test af pulpavitalitet.
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Ændringer i roddentintykkelse på rodkanaler
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Dette resultat vil vurdere ændringer i roddentintykkelse efter behandling i begge arme. Vi vil også afgøre, om den apikale åbning (foramen) vil lukke i tilfælde, der oprindeligt viser sig med åbne spidser. Denne vurdering vil være baseret på røntgenbilleder.
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Ændringer i rodlængde
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Dette resultat vil vurdere ændringer i rodlængde efter behandling i begge arme. Denne vurdering vil være baseret på røntgenbilleder.
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Ændringer af rodkanalforkalkning i tænder behandlet ved revaskularisering med eller uden vævstransplantation
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Dette resultat vil vurdere graden af ​​rodkanalforkalkning i tænder behandlet i begge arme ved røntgenbillede. Graden af ​​forkalkning vil blive målt ved hjælp af forskellige niveauer af radioopacitet i rutinemæssig dentale røntgenstråler.
6 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mo Kang, DDS,PhD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-000077

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regenerering af dental pulpa

Kliniske forsøg med Revaskularisering af rodkanalen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner