Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fogpép regeneráció autológ szövettranszplantációval

2019. február 5. frissítette: Mo K. Kang, DDS, PhD, University of California, Los Angeles

Fogpép regenerálása gyökércsatornákhoz autológ szövettranszplantációval

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy új, továbbfejlesztett terápiát dolgozzanak ki olyan fogak számára, amelyek fogfertőzés vagy foggyulladás miatt gyökércsatornát igényelnek. A nyomozók összesen 50 résztvevőt vesznek fel a 7-50 éves korosztályból az UCLA Fogászati ​​Iskola Endodontiai klinikájára. A résztvevőket két csoportra osztják, az egyik hagyományos terápiát kap, amely magában foglalhatja a gyökérkezelést vagy a "revascularisatió" nevű eljárást, amely egy olyan eljárás, amely a fog belsejében lévő szövetet próbálja újra növeszteni. A résztvevők másik csoportja a tesztkezelést kapja, amely magában foglalja a pulpaszövetek levételét ugyanabból a fogból vagy más fogakból, amelyek kihúzását tervezik. A vizsgálók előkészítik ezeket a szöveteket, és visszahelyezik a szöveteket a megtisztított gyökércsatorna-térbe vérzéssel, hogy lehetővé tegyék a szövet újbóli növekedését. Valamennyi résztvevő esetében a vizsgálók 6, 12 és 24 hónap elteltével egy rövidebb időpontban követik nyomon, amely röntgenfelvételt és klinikai vizsgálatot foglalhat magában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja annak tesztelése, hogy az autológ pulpális mezenchimális őssejtek (MSC) képesek-e de novo regenerálni a pulpa-dentin komplexet és helyreállítani a normál pulpafiziológiát nekrotikus vagy gyulladt pulpával rendelkező fogakban. Ez egy rendkívül újszerű tanulmány, amely a regeneratív endodonciai megközelítéseket a következő szintre emeli. Ezenkívül a mai endodonciai rendelőkben alkalmazott revaszkularizációs megközelítések számos kihívást jelentenek, beleértve a de novo pulpa-dentin regeneráció hiányát és az intracanalis meszesedés gyakori előfordulását. Ezek az eredmények azt igazolják, hogy a revaszkularizáció mint regeneratív endodonciai eljárás (REP) korlátozott, és új megközelítést tesz szükségessé a fogpulpa funkcionális helyreállításában. A jelenlegi tanulmány végső célja egy olyan új REP kifejlesztése, amely lehetővé teszi a funkcionális fogpulpa de novo regenerációját, amely könnyen elvégezhető szék mellett.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Toborzás
        • UCLA School of Dentistry
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Yangpei Cao, DDS,MS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfi vagy női résztvevők 7-50 éves korig. teljes vagy részleges pulpanekrózissal vagy irreverzibilis pulpitisszel diagnosztizált foggal.
  • Azok a résztvevők, akik donor pulpaszövetet mutatnak be, akár a meglévő tejfogakból, akár a kihúzásra tervezett maradó fogak kezeléséből, például második előfogak fogszabályozási kihúzásához vagy harmadik őrlőfogak.
  • Irreverzibilis pulpitis és részleges nekrózis, azaz látható pulpális szövetek a hozzáférés megnyitása és a csatorna eltávolítása során.
  • Az éretlen gyökércsúcsokkal rendelkező résztvevők, beleértve a részlegesen zárt csúcsúakat is, amelyek gyökérkezelést igényelnek.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan szisztémás betegségben szenvedő résztvevők, akik megakadályozzák a rutin fogászati ​​beavatkozásokat vagy olyan gyógyszeres kezelést igényelnek, amely akadályozza a gyógyulást vagy vérzést idéz elő.
  • Avult, replantált fogakkal rendelkező résztvevők pulpanekrózissal.
  • Függőleges gyökértöréssel/repedéssel rendelkező résztvevők.
  • Nem helyrehozható fogakkal rendelkező résztvevők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Gyökércsatorna revaszkularizáció
Gyökércsatorna fertőtlenítés és revaszkularizáció szövetátültetés nélkül. Ez kontrollcsoportként fog szolgálni.
Eljárás: Gyökércsatorna revaszkularizáció
Gyökércsatorna fertőtlenítés és revaszkularizáció szövetátültetés nélkül
Kísérleti: Autológ szövetátültetés
Gyökércsatorna-fertőtlenítést végeznek, és autológ szövettranszplantációval revaszkularizációt indukálnak.
Eljárás: Autológ szövetátültetés
Gyökércsatorna fertőtlenítés és revaszkularizáció a páciens saját darált pulpaszöveteivel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a periapikális gyulladás radiográfiai értékelésében
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
Ez az eredmény megvizsgálja a kezelés hatását bármelyik karban a periapikális gyulladás megszűnésére, amelyet radiográfiás képalkotással és klinikai vizsgálattal értékelnek. A periapikális gyulladásos lézió gyógyulását radiográfiás képalkotással mérik, hogy a kezelés után a már meglévő röntgenfelvételes periapikális elváltozások méretében megváltoztak-e.
6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
Változások a pulpa hőmérsékletre és elektromos áramra való érzékenységében
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
Ez az eredmény azt vizsgálja, hogy az egyik karban végzett kezelés lehetővé teszi-e a pulpaszövetek revitalizálását a pulpa vitalitásának termikus és elektromos tesztelésével.
6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
A gyökércsatornák dentin vastagságának változása
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
Ez az eredmény értékeli a gyökér dentin vastagságában bekövetkezett változásokat a kezelés után mindkét karban. Azt is meghatározzuk, hogy az apikális nyílás (foramen) bezárul-e azokban az esetekben, amelyek kezdetben nyitott csúcsokkal jelentkeznek. Ez az értékelés radiográfiás képalkotáson alapul.
6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
Változások a gyökér hosszában
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
Ez az eredmény értékeli a gyökérhossz változásait a kezelés után mindkét karban. Ez az értékelés radiográfiás képalkotáson alapul.
6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
A gyökércsatorna meszesedésének változásai revascularisatióval kezelt fogakban szövettranszplantációval vagy anélkül
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap
Ez az eredmény radiográfiás képalkotással felméri a gyökércsatorna meszesedés mértékét bármelyik karban kezelt fogakban. A meszesedés mértékét a rutin fogászati ​​röntgensugarak különböző szintű radio-opacitása segítségével mérik.
6 hónap, 12 hónap és 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mo Kang, DDS,PhD, University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-000077

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​pulpa regeneráció

Klinikai vizsgálatok a Gyökércsatorna revaszkularizáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel