Régénération de la pulpe dentaire par greffe de tissu autologue
21 juillet 2026 mis à jour par: University of California, Los Angeles
Régénération de la pulpe dentaire pour les canaux radiculaires par greffe de tissu autologue
Le but de cette étude est de développer une nouvelle thérapie améliorée pour les dents qui nécessitent des canaux radiculaires en raison d'une infection dentaire ou d'une inflammation dentaire.
Les enquêteurs recruteront au total 50 participants du groupe d'âge 7 à 50 ans à la clinique d'endodontie de l'École de médecine dentaire de l'UCLA.
Les participants seront divisés en deux groupes, l'un recevra une thérapie traditionnelle, qui peut inclure un canal radiculaire ou une procédure appelée "revascularisation", qui est une procédure essayant de faire repousser le tissu à l'intérieur de la dent.
L'autre groupe de participants recevra le traitement test, qui consistera à prélever des tissus pulpaires de la même dent ou d'autres dents dont l'extraction est prévue.
Les enquêteurs prépareront ces tissus et les replaceront dans l'espace canalaire nettoyé avec un saignement induit pour permettre la repousse du tissu.
Pour tous les participants, les enquêteurs effectueront un suivi après 6, 12 et 24 mois dans le cadre d'un rendez-vous plus court, qui peut impliquer une radiographie et un examen clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de tester si les cellules souches mésenchymateuses pulpaires autologues (CSM) sont capables de régénération de novo du complexe pulpe-dentine et de restauration de la physiologie normale de la pulpe dans les dents présentant une pulpe nécrotique ou enflammée.
Il s'agit d'une étude très nouvelle qui amènera les approches endodontiques régénératives au niveau supérieur.
En outre, les approches de revascularisation, telles qu'elles sont proposées dans les cabinets d'endodontie d'aujourd'hui, présentent plusieurs défis, notamment l'absence de régénération pulpo-dentinaire de novo et l'apparition fréquente de calcifications intracanalaires.
Ces résultats attestent de la limitation de la revascularisation en tant que procédure endodontique régénérative (REP) et nécessitent l'avènement d'une nouvelle approche pour la restauration fonctionnelle de la pulpe dentaire.
L'objectif ultime de l'étude actuelle est de développer un nouveau REP qui permet la régénération de novo de la pulpe dentaire fonctionnelle, qui peut être facilement réalisée au fauteuil.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA School of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 46 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Participants masculins ou féminins en bonne santé âgés de 7 à 50 ans présentant une dent diagnostiquée avec une nécrose complète ou partielle de la pulpe ou une pulpite irréversible.
- Participants présentant du tissu pulpaire de donneur, provenant soit de dents de lait existantes, soit d'un traitement de dents permanentes prévu pour l'extraction, par exemple, des deuxièmes prémolaires pour une extraction orthodontique ou des troisièmes molaires.
- Participants présentant une pulpite irréversible et une nécrose partielle, c'est-à-dire des tissus pulpaires visibles lors de l'ouverture de l'accès et du débridement du canal.
- Participants avec des apex radiculaires immatures, y compris ceux dont l'apex est partiellement fermé, qui nécessitent une procédure de canal radiculaire.
Critère d'exclusion:
- Participants présentant des affections systémiques empêchant les procédures dentaires de routine ou nécessitant des médicaments qui interfèrent avec la guérison ou provoquent des saignements.
- Participants avec des dents avulsées et réimplantées avec une nécrose pulpaire résultante.
- Participants avec fracture/fissure verticale de la racine.
- Participants dont les dents ne sont pas restaurables.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Revascularisation canalaire
Désinfection canalaire et revascularisation sans greffe de tissu.
Celui-ci servira de groupe de contrôle.
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Désinfection canalaire et revascularisation sans greffe de tissu
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Expérimental: Transplantation de tissus autologues
Une désinfection du canal radiculaire sera effectuée et une revascularisation sera induite par une greffe de tissu autologue.
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Désinfection du canal radiculaire et revascularisation avec les propres tissus pulpaires hachés du patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'évaluation radiographique de l'inflammation périapicale
Délai: 6 mois, 12 mois et 24 mois
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Ce résultat testera l'effet du traitement dans l'un ou l'autre bras sur la résolution de l'inflammation périapicale, qui sera évaluée par imagerie radiographique et examen clinique.
La guérison de la lésion inflammatoire périapicale sera mesurée par imagerie radiographique pour noter les changements dans la taille des lésions radiographiques périapicales préexistantes après le traitement.
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6 mois, 12 mois et 24 mois
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Modifications de la sensibilité pulpaire à la température et au courant électrique
Délai: 6 mois, 12 mois et 24 mois
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Ce résultat testera si le traitement dans l'un ou l'autre bras permettra la revitalisation des tissus pulpaires, au moyen de tests thermiques et électriques de la vitalité pulpaire.
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6 mois, 12 mois et 24 mois
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Changements dans l'épaisseur de la dentine radiculaire des canaux radiculaires
Délai: 6 mois, 12 mois et 24 mois
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Ce résultat évaluera les changements dans l'épaisseur de la dentine radiculaire après le traitement dans l'un ou l'autre des bras.
Nous déterminerons également si l'ouverture apicale (foramen) se fermera dans les cas qui présentent initialement des apex ouverts.
Ce bilan sera basé sur l'imagerie radiographique.
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6 mois, 12 mois et 24 mois
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Modifications de la longueur des racines
Délai: 6 mois, 12 mois et 24 mois
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Ce résultat évaluera les changements dans la longueur des racines après le traitement dans l'un ou l'autre des bras.
Ce bilan sera basé sur l'imagerie radiographique.
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6 mois, 12 mois et 24 mois
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Modifications de la calcification canalaire des dents traitées par revascularisation avec ou sans greffe de tissu
Délai: 6 mois, 12 mois et 24 mois
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Ce résultat évaluera le degré de calcification du canal radiculaire des dents traitées dans l'un ou l'autre des bras par imagerie radiographique.
Le degré de calcification sera mesuré au moyen de différents niveaux de radio-opacité dans les radiographies dentaires de routine.
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6 mois, 12 mois et 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mo Kang, DDS,PhD, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2019
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2019
Première publication (Réel)
7 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-000077
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .