Tandpulpregeneratie door autologe weefseltransplantatie
21 juli 2026 bijgewerkt door: University of California, Los Angeles
Tandpulpregeneratie voor wortelkanalen door autologe weefseltransplantatie
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een nieuwe verbeterde therapie voor tanden die wortelkanalen nodig hebben als gevolg van tandinfectie of tandontsteking.
Onderzoekers zullen in totaal 50 deelnemers rekruteren uit de leeftijdsgroep 7 - 50 bij de UCLA School of Dentistry Endodontic Clinic.
De deelnemers worden in twee groepen verdeeld, de ene krijgt traditionele therapie, waaronder een wortelkanaalbehandeling of een procedure die 'revascularisatie' wordt genoemd, een procedure die probeert het weefsel in de tand terug te laten groeien.
De andere groep deelnemers krijgt de testbehandeling, waarbij pulpweefsel wordt geoogst van dezelfde tand of andere tanden die gepland zijn voor extractie.
Onderzoekers bereiden deze weefsels voor en plaatsen de weefsels terug in de schoongemaakte wortelkanaalruimte met geïnduceerde bloeding om hergroei van het weefsel mogelijk te maken.
Voor alle deelnemers geldt dat onderzoekers na 6, 12 en 24 maanden een kortere afspraak zullen maken, waarbij mogelijk een röntgenfoto en een klinisch onderzoek moet worden gemaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om te testen of autologe pulpale mesenchymale stamcellen (MSC's) in staat zijn tot de novo regeneratie van het pulp-dentinecomplex en herstel van de normale pulpafysiologie in tanden met necrotische of ontstoken pulpa.
Dit is een zeer nieuwe studie die de regeneratieve endodontische benaderingen naar een hoger niveau zal tillen.
Bovendien bieden revascularisatiebenaderingen, zoals toegepast in de hedendaagse endodontiepraktijken, verschillende uitdagingen, waaronder het ontbreken van de novo pulp-dentineregeneratie en frequent voorkomen van intracanale verkalking.
Deze bevindingen getuigen van de beperking van revascularisatie als een regeneratieve endodontische procedure (REP) en maken de komst van een nieuwe benadering voor functioneel herstel van tandpulp noodzakelijk.
Het uiteindelijke doel van de huidige studie is het ontwikkelen van een nieuwe REP die de novo regeneratie van functionele tandpulpa mogelijk maakt, wat gemakkelijk aan de stoel kan worden uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA School of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 46 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannelijke of vrouwelijke deelnemers in de leeftijd van 7 - 50 jaar. presenteren met een tand gediagnosticeerd met volledige of gedeeltelijke necrose van de pulpa of onomkeerbare pulpitis.
- Deelnemers met donorpulpweefsel, hetzij van bestaande melktanden, hetzij van permanente tandenbehandeling gepland voor extractie, bijv. tweede premolaren voor orthodontische extractie of derde molaren.
- Deelnemers presenteren zich met onomkeerbare pulpitis en gedeeltelijke necrose, d.w.z. zichtbare pulpale weefsels tijdens toegangsopening en kanaaldebridement.
- Deelnemers met onvolgroeide worteltoppen, inclusief die met gedeeltelijk gesloten apex, waarvoor een wortelkanaalbehandeling nodig is.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een systemische aandoening die routinematige tandheelkundige procedures verhindert of medicatie nodig heeft die de genezing verstoort of bloedingen veroorzaakt.
- Deelnemers met avulsed, opnieuw geplante tanden met resulterende pulpnecrose.
- Deelnemers met verticale wortelbreuk/scheuren.
- Deelnemers met tanden die niet meer te herstellen zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Revascularisatie van het wortelkanaal
Wortelkanaaldesinfectie en revascularisatie zonder weefseltransplantatie.
Deze zal dienen als controlegroep.
|
Wortelkanaaldesinfectie en revascularisatie zonder weefseltransplantatie
|
|
Experimenteel: Autologe weefseltransplantatie
Wortelkanaaldesinfectie zal worden uitgevoerd en revascularisatie zal worden geïnduceerd met autologe weefseltransplantatie.
|
Wortelkanaaldesinfectie en revascularisatie met eigen pulppulpweefsel van de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in radiografische beoordeling voor periapicale ontsteking
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
|
Deze uitkomst zal het effect testen van de behandeling in beide armen op het oplossen van periapicale ontsteking, wat zal worden beoordeeld door middel van radiografische beeldvorming en klinisch onderzoek.
Genezing van periapicale inflammatoire laesies zal worden gemeten door middel van radiografische beeldvorming om veranderingen in de grootte van reeds bestaande periapicale laesies na de behandeling vast te stellen.
|
6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
|
|
Veranderingen in de gevoeligheid van de pulpa voor temperatuur en elektrische stroom
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
|
Deze uitkomst zal testen of de behandeling in een van beide armen revitalisering van pulpaweefsel mogelijk maakt, door middel van thermische en elektrische testen van pulpavitaliteit.
|
6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
|
|
Veranderingen in de dikte van het worteldentine van wortelkanalen
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
|
Deze uitkomst beoordeelt veranderingen in de dikte van het worteldentine na behandeling in beide armen.
We zullen ook bepalen of de apicale opening (foramen) zal sluiten in gevallen die aanvankelijk aanwezig zijn met open apices.
Deze beoordeling zal gebaseerd zijn op radiografische beeldvorming.
|
6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
|
|
Veranderingen in wortellengte
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
|
Deze uitkomst zal veranderingen in wortellengte na behandeling in beide armen beoordelen.
Deze beoordeling zal gebaseerd zijn op radiografische beeldvorming.
|
6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
|
|
Veranderingen van wortelkanaalverkalking in tanden behandeld door revascularisatie met of zonder weefseltransplantatie
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
|
Deze uitkomst zal de mate van verkalking van het wortelkanaal beoordelen in tanden die in beide armen zijn behandeld door middel van radiografische beeldvorming.
De mate van verkalking zal worden gemeten door middel van verschillende niveaus van radio-opaciteit in routinematige tandheelkundige röntgenfoto's.
|
6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mo Kang, DDS,PhD, University of California, Los Angeles
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18-000077
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .