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自体组织移植牙髓再生

2026年7月21日更新者：University of California, Los Angeles

自体组织移植牙髓再生根管

本研究的目的是为因牙齿感染或牙齿发炎而需要根管治疗的牙齿开发新的改进疗法。调查人员将在加州大学洛杉矶分校牙科学院牙髓诊所招募 50 名年龄在 7 - 50 岁之间的参与者。参与者将被分成两组，一组将接受传统疗法，其中可能包括根管治疗或称为“血运重建”的程序，这是一种试图使牙齿内的组织再生的程序。另一组参与者将接受测试治疗，这将涉及从计划拔除的同一颗牙齿或其他牙齿上采集牙髓组织。研究人员将准备这些组织并将组织放回清洁后的根管空间中，并诱导出血以允许组织再生。对于所有参与者，研究人员将在 6、12 和 24 个月后进行较短预约的跟进，这可能涉及进行 X 光检查和临床检查。

研究概览

地位

撤销

条件

牙髓再生

干预/治疗

详细说明

该研究的目的是测试自体牙髓间充质干细胞 (MSCs) 是否能够从头再生牙髓-牙本质复合体并恢复牙髓坏死或发炎牙齿的正常牙髓生理。这是一项非常新颖的研究，它将把再生牙髓治疗方法提升到一个新的水平。此外，当今牙髓病学办公室采用的血运重建方法存在一些挑战，包括缺乏从头牙髓-牙本质再生，以及经常发生根管内钙化。这些发现证明了血运重建作为牙髓再生手术 (REP) 的局限性，并且需要出现牙髓功能恢复的新方法。当前研究的最终目标是开发一种新的 REP，允许功能性牙髓的从头再生，这可以很容易地以椅旁方式进行。

研究类型

介入性

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Los Angeles、California、美国、90095
    - UCLA School of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年至 46年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

7 - 50 岁的健康男性或女性参与者出现被诊断为牙髓完全或部分坏死或不可逆牙髓炎的牙齿。
参与者提供供体牙髓组织，来自现有的乳牙或计划拔除的恒牙治疗，例如用于正畸拔除的第二前磨牙或第三磨牙。
参与者出现不可逆的牙髓炎和部分坏死，即在开放通道和根管清创期间可见牙髓组织。
根尖未成熟的参与者，包括根尖部分闭合的参与者，需要进行根管手术。

排除标准：

患有任何全身性疾病的参与者无法进行常规牙科手术或需要干扰愈合或引起出血的药物。
牙齿撕脱再植导致牙髓坏死的参与者。
有垂直牙根骨折/裂缝的参与者。
牙齿无法修复的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
假比较器：根管再血管化无需组织移植的根管消毒和血运重建。这将作为对照组。	程序：根管再血管化无需组织移植的根管消毒和血运重建
实验性的：自体组织移植将进行根管消毒，并通过自体组织移植诱导血运重建。	程序：自体组织移植用患者自己的碎髓组织进行根管消毒和血运重建

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
根尖周炎症的影像学评估变化大体时间：6个月、12个月和24个月	该结果将测试任一组的治疗对解决根尖周炎症的效果，这将通过放射成像和临床检查进行评估。根尖周炎性损伤的愈合将通过射线照相成像来测量，以记录治疗后预先存在的射线照相根尖周损伤的大小变化。	6个月、12个月和24个月
牙髓对温度和电流的敏感性变化大体时间：6个月、12个月和24个月	该结果将通过对牙髓活力进行热和电测试来测试任一 Arm 中的治疗是否可以使牙髓组织恢复活力。	6个月、12个月和24个月
根管牙本质厚度的变化大体时间：6个月、12个月和24个月	该结果将评估任一组治疗后牙根厚度的变化。我们还将确定在最初出现开放性根尖的病例中，根尖开口（孔）是否会关闭。该评估将基于射线照相成像。	6个月、12个月和24个月
根长的变化大体时间：6个月、12个月和24个月	该结果将评估任一臂治疗后牙根长度的变化。该评估将基于射线照相成像。	6个月、12个月和24个月
血管重建术联合或不联合组织移植牙根管钙化的变化大体时间：6个月、12个月和24个月	该结果将通过放射成像评估任一组中治疗的牙齿的根管钙化程度。钙化程度将通过常规牙科 X 射线中不同级别的射线不透性来测量。	6个月、12个月和24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, Los Angeles

调查人员

首席研究员：Mo Kang, DDS,PhD、University of California, Los Angeles

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月14日

初级完成 (估计的)

2021年6月30日

研究完成 (估计的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月5日

首次发布 (实际的)

2019年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月21日

最后验证

2026年3月1日

参与者组/臂	干预/治疗
假比较器：根管再血管化无需组织移植的根管消毒和血运重建。这将作为对照组。	程序：根管再血管化无需组织移植的根管消毒和血运重建
实验性的：自体组织移植将进行根管消毒，并通过自体组织移植诱导血运重建。	程序：自体组织移植用患者自己的碎髓组织进行根管消毒和血运重建

自体组织移植牙髓再生