Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регенерация пульпы зуба путем трансплантации аутологичной ткани

21 июля 2026 г. обновлено: University of California, Los Angeles

Регенерация зубной пульпы для корневых каналов путем трансплантации аутологичной ткани

Целью данного исследования является разработка новой улучшенной терапии для зубов, которым требуются корневые каналы из-за инфекции или воспаления зубов. Исследователи наберут в общей сложности 50 участников в возрасте от 7 до 50 лет в Эндодонтической клинике Школы стоматологии Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. Участники будут разделены на две группы, одна из которых получит традиционную терапию, которая может включать лечение корневых каналов или процедуру под названием «реваскуляризация», которая представляет собой процедуру, направленную на восстановление ткани внутри зуба. Другая группа участников получит тестовое лечение, которое будет включать забор тканей пульпы из того же зуба или других зубов, которые планируется удалить. Исследователи подготовят эти ткани и поместят их обратно в очищенное пространство корневого канала с индуцированным кровотечением, чтобы обеспечить отрастание ткани. За всеми участниками исследователи будут наблюдать через 6, 12 и 24 месяца на более коротком приеме, который может включать рентген и клинический осмотр.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — проверить, способны ли аутологичные мезенхимальные стволовые клетки пульпы (МСК) к регенерации de novo пульпо-дентинного комплекса и восстановлению нормальной физиологии пульпы в зубах с некротизированной или воспаленной пульпой. Это очень новое исследование, которое выведет регенеративные эндодонтические подходы на новый уровень. Кроме того, подходы к реваскуляризации, применяемые в современных эндодонтических кабинетах, сопряжены с рядом проблем, включая отсутствие регенерации пульпы и дентина de novo и частое возникновение внутриканальной кальцификации. Эти результаты свидетельствуют об ограничениях реваскуляризации как регенеративной эндодонтической процедуры (РЭП) и обуславливают необходимость появления нового подхода к функциональному восстановлению пульпы зуба. Конечной целью настоящего исследования является разработка нового REP, который позволяет проводить регенерацию de novo функциональной пульпы зуба, которую можно легко выполнить в кресле.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 46 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые участники мужского или женского пола в возрасте от 7 до 50 лет. у зуба диагностирован полный или частичный некроз пульпы или необратимый пульпит.
  • Участники представляют донорскую ткань пульпы либо от существующих молочных зубов, либо от лечения постоянных зубов, запланированного для удаления, например, вторые премоляры для ортодонтического удаления или третьи моляры.
  • Участники с необратимым пульпитом и частичным некрозом, то есть видимыми тканями пульпы во время открытия доступа и обработки канала.
  • Участники с незрелыми верхушками корней, в том числе с частично закрытой верхушкой, которым требуется процедура корневого канала.

Критерий исключения:

  • Участники с любыми системными заболеваниями, препятствующими обычным стоматологическим процедурам или нуждающимся в лекарствах, препятствующих заживлению или вызывающих кровотечение.
  • Участники с вырванными, реплантированными зубами с некрозом пульпы.
  • Участники с вертикальным переломом/трещинами корня.
  • Участники с зубами, которые не подлежат восстановлению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Реваскуляризация корневых каналов
Дезинфекция и реваскуляризация корневых каналов без трансплантации тканей. Это будет контрольная группа.
Процедура: Реваскуляризация корневых каналов
Дезинфекция корневых каналов и реваскуляризация без трансплантации тканей
Экспериментальный: Трансплантация аутологичной ткани
Будет проведена дезинфекция корневых каналов, а реваскуляризация будет индуцирована трансплантацией аутологичной ткани.
Процедура: Трансплантация аутологичной ткани
Дезинфекция и реваскуляризация корневых каналов собственными измельченными тканями пульпы пациента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в рентгенологической оценке периапикального воспаления
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
Этот результат будет проверять влияние лечения в любой руке на разрешение периапикального воспаления, которое будет оцениваться с помощью рентгенографии и клинического обследования. Заживление периапикального воспалительного поражения будет измеряться с помощью рентгенографической визуализации, чтобы отметить изменения в размере ранее существовавших периапикальных поражений на рентгенограмме после лечения.
6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
Изменения чувствительности пульпы к температуре и электрическому току
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
Этот результат покажет, позволит ли лечение в любой руке оживить ткани пульпы с помощью теплового и электрического тестирования жизнеспособности пульпы.
6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
Изменения толщины корневого дентина корневых каналов
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
Этот результат будет оценивать изменения толщины корневого дентина после лечения в любой руке. Мы также определим, закроется ли апикальное отверстие (отверстие) в тех случаях, когда исходно присутствуют открытые верхушки. Эта оценка будет основываться на рентгенографическом изображении.
6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
Изменения длины корня
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
Этот результат будет оценивать изменения длины корня после лечения в любой руке. Эта оценка будет основываться на рентгенографическом изображении.
6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
Изменения кальцификации корневых каналов в зубах после реваскуляризации с трансплантацией тканей или без нее
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца
Этот результат позволит оценить степень кальцификации корневых каналов зубов, пролеченных в любой руке, с помощью рентгенографического изображения. Степень кальцификации будет измеряться с помощью различных уровней рентгеноконтрастности при обычном рентгеновском снимке зубов.
6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Следователи

  • Главный следователь: Mo Kang, DDS,PhD, University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-000077

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться