수술 후 결과 수집 및 통증 관리 (COMPAS)
2026년 5월 4일 업데이트: Duke University
COMPAS 평가판. 결과 수집 및 수술 후 통증 관리: 만성 오피오이드 사용 위험이 높은 환자를 예측하고 책임감 있게 수술 후 오피오이드 처방 및 제거를 조정하는 알고리즘 생성
이 연구의 주요 목표는 정형외과 환자의 통증 및 심리사회적 환자 보고 결과, 객관적 기능, 가정에서의 실제 오피오이드 사용을 측정하는 것입니다.
데이터 수집 후 연구의 목표는 어떤 환자가 만성 오피오이드 사용 위험이 높은지 예측하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ashley Burke
- 전화번호: +1 919 681 2849
- 이메일: ashley.burke@duke.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Michael Bullock, MD
- 전화번호: +1 919 668 2024
- 이메일: william.bullock@duke.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke Orthopaedics
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연락하다:
- Neil D Ray, MD
- 전화번호: 919-681-1924
- 이메일: neil.d.ray@duke.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Duke Health에서 선택적 정형외과 수술을 받는 18-90세
- 환자는 자신의 스마트폰 IOS 또는 Android 기기가 있어야 합니다.
- 환자는 영어를 읽을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 동의를 제공할 능력이 부족합니다.
- 영어를 읽을 수 없습니다
- 18세 미만
- 90세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: COMPAS 참가자
Duke Health에서 정형외과 수술을 받는 18세에서 90세 사이의 특허는 등록할 수 있습니다.
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본 연구의 일정은 다음과 같습니다. 수술 1일차:
매일
결과 설문조사 및 활성 작업:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS-29를 통해 측정된 참가자의 보고된 통증
기간: 6 개월
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통증에 관한 28개의 문항은 5점 리커트 척도로 "전혀 아니다"를 의미하는 1점과 "매우 그렇다"를 의미하는 5점으로 순위가 매겨진다.
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6 개월
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PROMIS-29를 통해 측정된 참가자의 보고된 통증
기간: 6 개월
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통증 강도에 대한 11점 척도에 대한 하나의 질문으로, 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
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6 개월
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Pain Catastrophizing 통증 척도를 통해 측정된 참가자의 보고된 통증.
기간: 6 개월
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통증에 대한 진술은 "전혀 아니다"를 의미하는 0과 "항상"을 의미하는 4로 0에서 4까지의 척도로 등급이 매겨집니다.
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6 개월
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참가자의 오피오이드 사용
기간: 6 개월
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오피오이드 사용을 자가 보고한 총 환자 수.
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6 개월
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모바일 어플리케이션의 실용성
기간: 6 개월
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참가자가 앱을 적극적으로 사용하여 원하는 사용 및 고통을 추적하는 시간.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Bullock, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 13일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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