Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eredmények összegyűjtése és a műtét utáni fájdalom kezelése (COMPAS)

2024. június 26. frissítette: Duke University

COMPAS próba. Az eredmények összegyűjtése és a műtét utáni fájdalom kezelése: A krónikus opioidhasználat magas kockázatának kitett betegek előrejelzése és algoritmusok kidolgozása az opioidok felírásának és a műtét utáni elválasztásának felelős személyre szabásához

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a fájdalom és a pszichoszociális betegek által jelentett kimenetelek, az objektív funkcionalitás és a tényleges napi otthoni opioidhasználat mérése ortopéd betegeknél. Az adatgyűjtést követő vizsgálat célja annak előrejelzése, hogy mely betegeknél van magas a krónikus opioidhasználat kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke Orthopaedics
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-90 év közöttiek, akik elektív ortopédiai műtéten esnek át a Duke Healthnél.
  • A betegeknek saját okostelefonnal kell rendelkezniük IOS vagy Android készülékkel.
  • A betegeknek tudniuk kell angolul olvasni.

Kizárási kritériumok:

  • Hozzájárulási képesség hiánya.
  • Nem tud angolul olvasni
  • 18 éven aluliak
  • 90 évesnél idősebb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: COMPAS résztvevők
A 18 és 90 év közötti, a Duke Health-nél ortopédiai műtéten áteső szabadalmak vehetnek részt.
Viselkedési: COMPAS résztvevők

A tanulmány eseményeinek ütemezése a következő:

1. nap műtét előtt:

  • Töltse le a Medable alkalmazást
  • Regisztráljon a tanulmányba
  • Ellenőrzött kérdőívek
  • Aktív feladat

Minden nap

  • 9:00 Napi kérdések
  • este 9:00. Napi kérdések

Eredményfelmérés és aktív feladat:

  • 1. nap műtét előtt
  • 1 hét utáni művelet
  • 2 héttel a műtét után
  • 1 hónap a művelet után
  • 3 hónap a művelet után
  • 6 hónap a művelet után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők bejelentett fájdalmai a PROMIS-29-en keresztül mérve
Időkeret: 6 hónap
A fájdalomra vonatkozó 28 kérdés egy 5 pontos Likert-skálán van rangsorolva, ahol az 1 azt jelenti, hogy „egyáltalán nem”, az 5 pedig azt, hogy „nagyon”.
6 hónap
A résztvevők bejelentett fájdalmai a PROMIS-29-en keresztül mérve
Időkeret: 6 hónap
Egy kérdés a fájdalom intenzitásának 11 pontos skáláján, ahol a 0 azt jelenti, hogy "nincs fájdalom", a 10 pedig azt, hogy "az elképzelhető legrosszabb fájdalom".
6 hónap
A résztvevők jelentett fájdalma a fájdalom katasztrofális fájdalomskálájával mérve.
Időkeret: 6 hónap
A fájdalomra vonatkozó kijelentéseket egy 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik, ahol a 0 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem", a 4 pedig azt jelenti, hogy "mindig"
6 hónap
A résztvevők opioidhasználata
Időkeret: 6 hónap
Azon betegek teljes száma, akik saját bevallásuk szerint opioidokat használtak.
6 hónap
A mobilalkalmazás praktikussága
Időkeret: 6 hónap
Mennyi ideig használják a résztvevők aktívan az alkalmazást a véleménynyilvánított használat és a fájdalom nyomon követésére.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Bullock, MD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00094157

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Klinikai vizsgálatok a COMPAS résztvevők

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel