Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af resultater og håndtering af smerter efter operation (COMPAS)

4. maj 2026 opdateret af: Duke University

COMPAS-forsøg. Indsamling af resultater og håndtering af smerte efter operation: Forudsigelse af patienter med høj risiko for kronisk opioidbrug og skabelse af algoritmer til ansvarligt at skræddersy opioidordination og fravænning efter operation

Det primære formål med denne undersøgelse er at måle smerte og psykosociale patienters rapporterede resultater, objektiv funktionalitet og faktisk daglig opioidbrug i hjemmet hos ortopædiske patienter. Studiets mål efter dataindsamlingen er at forudsige, hvilke patienter der har høj risiko for kronisk opioidbrug.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke Orthopaedics
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18-90 år, som gennemgår elektiv ortopædkirurgi på Duke Health.
  • Patienter skal have deres egen smartphone IOS eller Android-enhed.
  • Patienterne skal kunne læse engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke.
  • Kan ikke læse engelsk
  • Under 18 år
  • Ældre end 90 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: COMPAS-deltagere
Patenter mellem 18 og 90 år, som gennemgår ortopædkirurgi hos Duke Health, vil være berettiget til tilmelding.
Adfærdsmæssigt: COMPAS-deltagere

Tidsplanen for begivenheder for denne undersøgelse er som følger:

Dag 1 før operationen:

  • Download Medable-appen
  • Tilmeld dig studiet
  • Validerede spørgeskemaer
  • Aktiv opgave

Hver dag

  • 9.00 Daglige spørgsmål
  • 21:00 Daglige spørgsmål

Resultatundersøgelser og aktiv opgave:

  • Dag 1 før operationen
  • 1 uge efter operation
  • 2 uger efter operationen
  • 1 måned efter operation
  • 3 måneder efter operation
  • 6 måneder efter operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rapporterede smerter hos deltagere målt via PROMIS-29
Tidsramme: 6 måneder
28 spørgsmål vedrørende smerte er rangeret på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 betyder "slet ikke" og 5 betyder "meget".
6 måneder
Rapporterede smerter hos deltagere målt via PROMIS-29
Tidsramme: 6 måneder
Et spørgsmål på en 11-punkts skala for smerteintensitet, hvor 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "værst tænkelige smerte".
6 måneder
Rapporterede smerter hos deltagere målt via Pain Catastrophizing smerteskala.
Tidsramme: 6 måneder
Udsagn om smerte vurderes på en skala fra 0 til 4, hvor 0 betyder "slet ikke" og 4 betyder "hele tiden"
6 måneder
Opioidbrug af deltagere
Tidsramme: 6 måneder
Samlet antal patienter med selvrapporteret brug af opioider.
6 måneder
Mobilapplikationens praktiske funktion
Tidsramme: 6 måneder
Hvor længe deltagerne aktivt bruger appen til at spore deres antydede brug og smerte.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Bullock, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00094157

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner