Coletando resultados e controlando a dor após a cirurgia (COMPAS)
4 de maio de 2026 atualizado por: Duke University
Julgamento COMPAS. Coletando resultados e gerenciando a dor após a cirurgia: prevendo pacientes com alto risco de uso crônico de opioides e criando algoritmos para adaptar de forma responsável a prescrição e o desmame de opioides após a cirurgia
O objetivo principal deste estudo é medir a dor e os resultados psicossociais relatados pelo paciente, a funcionalidade objetiva e o uso diário real de opioides em casa em pacientes ortopédicos.
O objetivo do estudo após a coleta de dados é prever quais pacientes têm alto risco de uso crônico de opioides.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ashley Burke
- Número de telefone: +1 919 681 2849
- E-mail: ashley.burke@duke.edu
Estude backup de contato
- Nome: Michael Bullock, MD
- Número de telefone: +1 919 668 2024
- E-mail: william.bullock@duke.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Recrutamento
- Duke Orthopaedics
-
Contato:
- Neil D Ray, MD
- Número de telefone: 919-681-1924
- E-mail: neil.d.ray@duke.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 18 e 90 anos, submetidos a cirurgia ortopédica eletiva na Duke Health.
- Os pacientes devem ter seu próprio smartphone IOS ou dispositivo Android.
- Os pacientes devem ser capazes de ler em inglês.
Critério de exclusão:
- Falta de capacidade para fornecer consentimento.
- Não consigo ler inglês
- Menores de 18 anos
- Mais de 90 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes COMPAS
Patentes com idades entre 18 e 90 anos que estão passando por cirurgia ortopédica na Duke Health serão elegíveis para inscrição.
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A programação de eventos para este estudo é a seguinte: Dia 1 pré-cirurgia:
Diariamente
Pesquisas de resultado e tarefa ativa:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor relatada pelos participantes medida via PROMIS-29
Prazo: 6 meses
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28 Questões sobre dor são classificadas em uma escala de Likert de 5 pontos com 1 significando "nada" e 5 significando "muito".
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6 meses
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Dor relatada pelos participantes medida via PROMIS-29
Prazo: 6 meses
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Uma pergunta em uma escala de classificação de 11 pontos para intensidade da dor, com 0 significando "sem dor" e 10 significando "pior dor imaginável".
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6 meses
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Dor relatada pelos participantes medida por meio da escala de dor catastrófica da dor.
Prazo: 6 meses
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Declarações sobre dor são classificadas em uma escala de 0 a 4, com 0 significando "nunca" e 4 significando "o tempo todo"
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6 meses
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Uso de opioides pelos participantes
Prazo: 6 meses
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Número total de pacientes com uso autorreferido de opioides.
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6 meses
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Praticidade do Aplicativo Móvel
Prazo: 6 meses
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Por quanto tempo os participantes usam ativamente o aplicativo para rastrear seu uso e dor opinados.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Bullock, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00094157
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .