Сбор результатов и купирование боли после операции (COMPAS)
4 мая 2026 г. обновлено: Duke University
Испытание КОМПАС. Сбор результатов и управление болью после операции: прогнозирование пациентов с высоким риском хронического употребления опиоидов и создание алгоритмов для ответственной адаптации назначений опиоидов и отлучения от них после операции
Основная цель этого исследования — измерить боль и психосоциальные результаты, о которых сообщают пациенты, объективную функциональность и фактическое ежедневное употребление опиоидов в домашних условиях ортопедическими пациентами.
Целью исследования после сбора данных является прогнозирование пациентов с высоким риском хронического употребления опиоидов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ashley Burke
- Номер телефона: +1 919 681 2849
- Электронная почта: ashley.burke@duke.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Michael Bullock, MD
- Номер телефона: +1 919 668 2024
- Электронная почта: william.bullock@duke.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Рекрутинг
- Duke Orthopaedics
-
Контакт:
- Neil D Ray, MD
- Номер телефона: 919-681-1924
- Электронная почта: neil.d.ray@duke.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 90 лет, которые проходят плановую ортопедическую операцию в Duke Health.
- Пациенты должны иметь собственный смартфон на базе IOS или Android.
- Пациенты должны уметь читать по-английски.
Критерий исключения:
- Отсутствие возможности дать согласие.
- Не могу читать по-английски
- До 18 лет
- Возраст старше 90 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КОМПАС Участники
Патенты в возрасте от 18 до 90 лет, которые проходят ортопедическую операцию в Duke Health, будут иметь право на регистрацию.
|
График мероприятий по данному исследованию следующий: День 1 до операции:
Каждый день
Опросы результатов и активная задача:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сообщенная боль участников, измеренная с помощью PROMIS-29
Временное ограничение: 6 месяцев
|
28 Вопросы, касающиеся боли, оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает «совсем нет», а 5 означает «очень сильно».
|
6 месяцев
|
|
Сообщенная боль участников, измеренная с помощью PROMIS-29
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Один вопрос по 11-балльной шкале интенсивности боли, где 0 означает «нет боли», а 10 — «сильнейшая вообразимая боль».
|
6 месяцев
|
|
Сообщенная боль участников измерялась с помощью шкалы боли, вызывающей катастрофические боли.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Утверждения о боли оцениваются по шкале от 0 до 4, где 0 означает «совсем нет», а 4 означает «все время».
|
6 месяцев
|
|
Использование опиоидов участниками
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общее количество пациентов, которые сами сообщили об употреблении опиоидов.
|
6 месяцев
|
|
Практичность мобильного приложения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Как долго участники активно используют приложение, чтобы отслеживать их мнение об использовании и боли.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Bullock, MD, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00094157
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .