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Sammeln von Ergebnissen und Umgang mit Schmerzen nach der Operation (COMPAS)

4. Mai 2026 aktualisiert von: Duke University

COMPAS-Testversion. Sammeln von Ergebnissen und Umgang mit Schmerzen nach der Operation: Vorhersage von Patienten mit hohem Risiko für chronischen Opioidkonsum und Erstellen von Algorithmen zur verantwortungsbewussten Anpassung der Opioidverschreibung und -entwöhnung nach der Operation

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die von Patienten berichteten Schmerz- und psychosozialen Ergebnisse, die objektive Funktionalität und den tatsächlichen täglichen Opioidkonsum zu Hause bei orthopädischen Patienten zu messen. Das Ziel der Studie im Anschluss an die Datenerhebung ist es, vorherzusagen, bei welchen Patienten ein hohes Risiko für den chronischen Opioidkonsum besteht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke Orthopaedics
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 18 bis 90 Jahren, die sich einer elektiven orthopädischen Operation bei Duke Health unterziehen.
  • Patienten müssen über ein eigenes Smartphone mit iOS oder Android verfügen.
  • Die Patienten müssen Englisch lesen können.

Ausschlusskriterien:

  • Mangelnde Einwilligungsfähigkeit.
  • Kann kein Englisch lesen
  • Unter 18 Jahren
  • Älter als 90 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: COMPAS-Teilnehmer
Patente im Alter zwischen 18 und 90 Jahren, die sich bei Duke Health einer orthopädischen Operation unterziehen, können sich anmelden.
Verhalten: COMPAS-Teilnehmer

Der Veranstaltungsplan für diese Studie sieht wie folgt aus:

Tag 1 vor der Operation:

  • Laden Sie die Medable-App herunter
  • Melden Sie sich zur Studie an
  • Validierte Fragebögen
  • Aktive Aufgabe

Täglich

  • 9:00 Uhr Tägliche Fragen
  • 9.00. Tägliche Fragen

Ergebnisumfragen und aktive Aufgabe:

  • Tag 1 vor der Operation
  • 1 Woche nach der Operation
  • 2 Wochen nach der Operation
  • 1 Monat nach der Operation
  • 3 Monate nach der Operation
  • 6 Monate nach der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemeldete Schmerzen der Teilnehmer, gemessen über PROMIS-29
Zeitfenster: 6 Monate
28 Fragen zu Schmerzen werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala eingeordnet, wobei 1 „überhaupt nicht“ und 5 „sehr stark“ bedeutet.
6 Monate
Gemeldete Schmerzen der Teilnehmer, gemessen über PROMIS-29
Zeitfenster: 6 Monate
Eine Frage auf einer 11-Punkte-Bewertungsskala für die Schmerzintensität, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „stärkster vorstellbarer Schmerz“ bedeutet.
6 Monate
Berichtete Schmerzen der Teilnehmer, gemessen anhand der Pain Catastrophizing-Schmerzskala.
Zeitfenster: 6 Monate
Aussagen zu Schmerzen werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 4 „immer“ bedeutet.
6 Monate
Opioidkonsum der Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamtzahl der Patienten mit selbst angegebener Anwendung von Opioiden.
6 Monate
Praktikabilität der mobilen Anwendung
Zeitfenster: 6 Monate
Wie lange die Teilnehmer die App aktiv nutzen, um ihre geäußerte Nutzung und Schmerzen zu verfolgen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Bullock, MD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00094157

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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