Resultaten verzamelen en pijn behandelen na een operatie (COMPAS)
4 mei 2026 bijgewerkt door: Duke University
COMPAS-proef. Resultaten verzamelen en pijn beheersen na een operatie: voorspellen van patiënten met een hoog risico op chronisch opioïdengebruik en algoritmen maken om op verantwoorde wijze opioïden voor te schrijven en te ontwennen na een operatie
Het primaire doel van deze studie is het meten van pijn en psychosociale patiëntgerapporteerde resultaten, objectieve functionaliteit en het feitelijke dagelijkse opioïdengebruik thuis bij orthopedische patiënten.
Het doel van de studie na de gegevensverzameling is om te voorspellen welke patiënten een hoog risico lopen op chronisch opioïdengebruik.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ashley Burke
- Telefoonnummer: +1 919 681 2849
- E-mail: ashley.burke@duke.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Michael Bullock, MD
- Telefoonnummer: +1 919 668 2024
- E-mail: william.bullock@duke.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Werving
- Duke Orthopaedics
-
Contact:
- Neil D Ray, MD
- Telefoonnummer: 919-681-1924
- E-mail: neil.d.ray@duke.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 90 jaar oud die electieve orthopedische chirurgie ondergaan bij Duke Health.
- Patiënten moeten een eigen smartphone IOS of Android-apparaat hebben.
- Patiënten moeten Engels kunnen lezen.
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan capaciteit om toestemming te geven.
- Kan geen Engels lezen
- Onder de 18 jaar
- Ouder dan 90 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: COMPAS-deelnemers
Patenten tussen de 18 en 90 jaar die een orthopedische operatie ondergaan bij Duke Health komen in aanmerking voor inschrijving.
|
Het programma van evenementen voor deze studie is als volgt: Dag 1 Pre-operatie:
Elke dag
Uitkomstenquêtes en actieve taak:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemelde pijn van deelnemers gemeten via PROMIS-29
Tijdsspanne: 6 maanden
|
28 vragen over pijn worden gerangschikt op een 5-punts Likertschaal waarbij 1 staat voor "helemaal niet" en 5 voor "zeer veel".
|
6 maanden
|
|
Gemelde pijn van deelnemers gemeten via PROMIS-29
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Eén vraag op een 11-punts schaal voor pijnintensiteit, waarbij 0 betekent "geen pijn" en 10 betekent "ergst denkbare pijn".
|
6 maanden
|
|
Gerapporteerde pijn van deelnemers gemeten via de pijnschaal Pijn Catastroferen.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Uitspraken over pijn worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4, waarbij 0 staat voor "helemaal niet" en 4 voor "de hele tijd".
|
6 maanden
|
|
Opioïdengebruik van deelnemers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Totaal aantal patiënten met zelfgerapporteerd gebruik van opioïden.
|
6 maanden
|
|
Praktischheid van mobiele applicatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Hoe lang deelnemers de app actief gebruiken om hun eigen gebruik en pijn bij te houden.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Bullock, MD, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00094157
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .