Recopilación de resultados y manejo del dolor después de la cirugía (COMPAS)
4 de mayo de 2026 actualizado por: Duke University
Ensayo COMPAS. Recopilación de resultados y manejo del dolor después de la cirugía: predicción de pacientes con alto riesgo de uso crónico de opioides y creación de algoritmos para adaptar de manera responsable la prescripción de opioides y el destete después de la cirugía
El objetivo principal de este estudio es medir el dolor y los resultados psicosociales informados por los pacientes, la funcionalidad objetiva y el uso diario real de opioides en el hogar en pacientes ortopédicos.
El objetivo del estudio después de la recopilación de datos es predecir qué pacientes tienen un alto riesgo de uso crónico de opioides.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ashley Burke
- Número de teléfono: +1 919 681 2849
- Correo electrónico: ashley.burke@duke.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michael Bullock, MD
- Número de teléfono: +1 919 668 2024
- Correo electrónico: william.bullock@duke.edu
Ubicaciones de estudio
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-
North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Reclutamiento
- Duke Orthopaedics
-
Contacto:
- Neil D Ray, MD
- Número de teléfono: 919-681-1924
- Correo electrónico: neil.d.ray@duke.edu
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 a 90 años de edad que se someten a una cirugía ortopédica electiva en Duke Health.
- Los pacientes deben tener su propio teléfono inteligente IOS o dispositivo Android.
- Los pacientes deben poder leer en inglés.
Criterio de exclusión:
- Falta de capacidad para dar consentimiento.
- no puedo leer ingles
- Menores de 18 años
- Mayores de 90 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Participantes COMPAS
Los pacientes de entre 18 y 90 años que se sometan a una cirugía ortopédica en Duke Health serán elegibles para la inscripción.
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El cronograma de eventos para este estudio es el siguiente: Día 1 Preoperatorio:
Cada día
Encuestas de Resultados y Tarea Activa:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor informado de los participantes medido a través de PROMIS-29
Periodo de tiempo: 6 meses
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28 Las preguntas relacionadas con el dolor se clasifican en una escala Likert de 5 puntos, donde 1 significa "nada en absoluto" y 5 significa "mucho".
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6 meses
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Dolor informado de los participantes medido a través de PROMIS-29
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una pregunta en una escala de calificación de 11 puntos para la intensidad del dolor, donde 0 significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor imaginable".
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6 meses
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Dolor informado de los participantes medido a través de la escala de dolor Pain Catastrophizing.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las afirmaciones sobre el dolor se califican en una escala de 0 a 4, donde 0 significa "nada en absoluto" y 4 significa "todo el tiempo".
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6 meses
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Uso de opioides de los participantes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número total de pacientes con uso autoinformado de opioides.
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6 meses
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Practicidad de la aplicación móvil
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuánto tiempo los participantes usan activamente la aplicación para rastrear su uso y dolor de opinión.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Bullock, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00094157
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .