Collecte des résultats et gestion de la douleur après la chirurgie (COMPAS)
4 mai 2026 mis à jour par: Duke University
Essai COMPAS. Recueillir les résultats et gérer la douleur après la chirurgie : prévoir les patients à haut risque d'utilisation chronique d'opioïdes et créer des algorithmes pour adapter de manière responsable la prescription et le sevrage des opioïdes après la chirurgie
L'objectif principal de cette étude est de mesurer la douleur et les résultats psychosociaux rapportés par les patients, la fonctionnalité objective et l'utilisation quotidienne réelle d'opioïdes à domicile chez les patients orthopédiques.
L'objectif de l'étude après la collecte de données est de prédire quels patients sont à haut risque d'utilisation chronique d'opioïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ashley Burke
- Numéro de téléphone: +1 919 681 2849
- E-mail: ashley.burke@duke.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michael Bullock, MD
- Numéro de téléphone: +1 919 668 2024
- E-mail: william.bullock@duke.edu
Lieux d'étude
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-
North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Recrutement
- Duke Orthopaedics
-
Contact:
- Neil D Ray, MD
- Numéro de téléphone: 919-681-1924
- E-mail: neil.d.ray@duke.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 18 à 90 ans qui subissent une chirurgie orthopédique élective à Duke Health.
- Les patients doivent avoir leur propre smartphone IOS ou Android.
- Les patients doivent être capables de lire l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Absence de capacité à donner son consentement.
- Ne peut pas lire l'anglais
- Moins de 18 ans
- Plus de 90 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Participants COMPAS
Les brevets âgés de 18 à 90 ans qui subissent une chirurgie orthopédique à Duke Health seront éligibles pour l'inscription.
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Le calendrier des événements de cette étude est le suivant : Jour 1 Pré-chirurgie :
Tous les jours
Enquêtes sur les résultats et tâche active :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur rapportée des participants mesurée via PROMIS-29
Délai: 6 mois
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28 Les questions concernant la douleur sont classées sur une échelle de Likert à 5 points, 1 signifiant « pas du tout » et 5 signifiant « beaucoup ».
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6 mois
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Douleur rapportée des participants mesurée via PROMIS-29
Délai: 6 mois
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Une question sur une échelle d'évaluation de 11 points pour l'intensité de la douleur, 0 signifiant « aucune douleur » et 10 signifiant « la pire douleur imaginable ».
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6 mois
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Douleur rapportée des participants mesurée à l'aide de l'échelle de douleur catastrophique de la douleur.
Délai: 6 mois
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Les déclarations concernant la douleur sont notées sur une échelle de 0 à 4, 0 signifiant "pas du tout" et 4 signifiant "tout le temps".
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6 mois
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Utilisation d'opioïdes par les participants
Délai: 6 mois
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Nombre total de patients ayant déclaré avoir consommé des opioïdes.
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6 mois
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Praticité de l'application mobile
Délai: 6 mois
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Combien de temps les participants utilisent activement l'application pour suivre leur utilisation et leur douleur.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Bullock, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2019
Première publication (Réel)
8 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00094157
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .