Zbieranie wyników i radzenie sobie z bólem po operacji (COMPAS)
4 maja 2026 zaktualizowane przez: Duke University
Wersja próbna COMPAS. Zbieranie wyników i radzenie sobie z bólem po operacji: przewidywanie pacjentów z wysokim ryzykiem przewlekłego używania opioidów i tworzenie algorytmów odpowiedzialnego dostosowywania przepisywania opioidów i odstawiania ich od piersi po operacji
Głównym celem tego badania jest pomiar bólu i wyników psychospołecznych zgłaszanych przez pacjentów, obiektywnej funkcjonalności i rzeczywistego codziennego stosowania opioidów w domu przez pacjentów ortopedycznych.
Celem badania po zebraniu danych jest przewidzenie, którzy pacjenci są narażeni na wysokie ryzyko przewlekłego używania opioidów.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ashley Burke
- Numer telefonu: +1 919 681 2849
- E-mail: ashley.burke@duke.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Michael Bullock, MD
- Numer telefonu: +1 919 668 2024
- E-mail: william.bullock@duke.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Rekrutacyjny
- Duke Orthopaedics
-
Kontakt:
- Neil D Ray, MD
- Numer telefonu: 919-681-1924
- E-mail: neil.d.ray@duke.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-90 lat, którzy przechodzą planową operację ortopedyczną w Duke Health.
- Pacjenci muszą posiadać własny smartfon z systemem iOS lub Android.
- Pacjenci muszą umieć czytać po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Brak zdolności do wyrażenia zgody.
- Nie można czytać po angielsku
- Poniżej 18 roku życia
- Starszy niż 90 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy COMPAS
Patenty w wieku od 18 do 90 lat, które przechodzą operację ortopedyczną w Duke Health, będą kwalifikować się do rejestracji.
|
Harmonogram wydarzeń dla tego badania jest następujący: Dzień 1 przed operacją:
Codziennie
Ankiety wyników i aktywne zadanie:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszony ból uczestników mierzony za pomocą PROMIS-29
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
28 pytań dotyczących bólu jest uszeregowanych w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza „wcale”, a 5 „bardzo”.
|
6 miesięcy
|
|
Zgłoszony ból uczestników mierzony za pomocą PROMIS-29
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jedno pytanie w 11-punktowej skali oceny intensywności bólu, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”.
|
6 miesięcy
|
|
Zgłaszany ból uczestników mierzony za pomocą skali bólu katastrofizującego.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stwierdzenia dotyczące bólu są oceniane w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 4 oznacza „cały czas”.
|
6 miesięcy
|
|
Używanie opioidów przez uczestników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Całkowita liczba pacjentów, którzy sami zgłosili używanie opioidów.
|
6 miesięcy
|
|
Praktyczność aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jak długo uczestnicy aktywnie korzystają z aplikacji, aby śledzić ich opinie i ból.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Bullock, MD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00094157
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .