Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samle resultater og håndtering av smerte etter kirurgi (COMPAS)

20. mars 2024 oppdatert av: Duke University

COMPAS prøveversjon. Samle resultater og håndtering av smerte etter kirurgi: Forutsi pasienter med høy risiko for kronisk opioidbruk og lage algoritmer for ansvarlig skreddersydd opioidforskrivning og avvenning etter kirurgi

Hovedmålet med denne studien er å måle smerte og psykososiale pasientrapporterte resultater, objektiv funksjonalitet og faktisk daglig hjemmebruk av opioid hos ortopediske pasienter. Studiens mål etter datainnsamlingen er å forutsi hvilke pasienter som har høy risiko for kronisk opioidbruk.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke Orthopaedics
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18-90 år som gjennomgår elektiv ortopedisk kirurgi ved Duke Health.
  • Pasienter må ha sin egen smarttelefon IOS eller Android-enhet.
  • Pasienter må kunne lese engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler kapasitet til å gi samtykke.
  • Kan ikke lese engelsk
  • Under 18 år
  • Eldre enn 90 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: COMPAS-deltakere
Patenter mellom 18 og 90 år som gjennomgår ortopedisk kirurgi ved Duke Health vil være kvalifisert for registrering.
Atferdsmessig: COMPAS-deltakere

Tidsplanen for hendelser for denne studien er som følger:

Dag 1 før kirurgi:

  • Last ned Medable-appen
  • Meld deg på studiet
  • Validerte spørreskjemaer
  • Aktiv oppgave

Hver dag

  • 9.00 Daglige spørsmål
  • 21:00 Daglige spørsmål

Resultatundersøkelser og aktiv oppgave:

  • Dag 1 før kirurgi
  • 1 uke etter operasjon
  • 2 uker etter operasjon
  • 1 måned etter operasjon
  • 3 måneder etter operasjon
  • 6 måneder etter operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rapportert smerte hos deltakere målt via PROMIS-29
Tidsramme: 6 måneder
28 spørsmål om smerte er rangert på en 5-punkts Likert-skala med 1 som betyr "ikke i det hele tatt" og 5 betyr "veldig mye".
6 måneder
Rapportert smerte hos deltakere målt via PROMIS-29
Tidsramme: 6 måneder
Ett spørsmål på en 11-punkts vurderingsskala for smerteintensitet, med 0 som betyr "ingen smerte" og 10 betyr "verst tenkelig smerte".
6 måneder
Rapportert smerte hos deltakere målt via Pain Catastrophizing smerteskala.
Tidsramme: 6 måneder
Utsagn om smerte er vurdert på en skala fra 0 til 4 med 0 som betyr "ikke i det hele tatt" og 4 betyr "hele tiden"
6 måneder
Opioidbruk av deltakere
Tidsramme: 6 måneder
Totalt antall pasienter med selvrapportert bruk av opioider.
6 måneder
Mobilapplikasjonens praktiske funksjon
Tidsramme: 6 måneder
Hvor lenge deltakerne bruker appen aktivt for å spore deres antatte bruk og smerte.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Bullock, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00094157

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på COMPAS-deltakere

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere