Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samla resultat och hantera smärta efter operation (COMPAS)

20 mars 2024 uppdaterad av: Duke University

COMPAS-försök. Samla resultat och hantera smärta efter operation: Förutsäga patienter med hög risk för kronisk opioidanvändning och skapa algoritmer för att ansvarsfullt anpassa opioidförskrivning och avvänjning efter operation

Det primära syftet med denna studie är att mäta smärta och psykosociala patientrapporterade resultat, objektiv funktionalitet och faktisk daglig opioidanvändning hemma hos ortopediska patienter. Studiens mål efter datainsamlingen är att förutsäga vilka patienter som löper hög risk för kronisk opioidanvändning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke Orthopaedics
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 18-90 år som genomgår elektiv ortopedisk kirurgi på Duke Health.
  • Patienter måste ha sin egen smartphone IOS eller Android-enhet.
  • Patienterna måste kunna läsa engelska.

Exklusions kriterier:

  • Saknar kapacitet att ge samtycke.
  • Kan inte läsa engelska
  • Under 18 år
  • Äldre än 90 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: COMPAS-deltagare
Patent mellan 18 och 90 år som genomgår ortopedisk kirurgi på Duke Health kommer att vara berättigade till registrering.
Beteende: COMPAS-deltagare

Schemat för evenemang för denna studie är följande:

Dag 1 före operation:

  • Ladda ner Medable-appen
  • Registrera dig till studien
  • Validerade frågeformulär
  • Aktiv uppgift

Varje dag

  • 09:00 Dagliga frågor
  • 09:00. Dagliga frågor

Resultatundersökningar och aktiv uppgift:

  • Dag 1 före operation
  • 1 vecka efter operation
  • 2 veckor efter operation
  • 1 månad efter operation
  • 3 månader efter operation
  • 6 månader efter operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rapporterad smärta hos deltagare uppmätt via PROMIS-29
Tidsram: 6 månader
28 Frågor om smärta rankas på en 5-gradig Likert-skala där 1 betyder "inte alls" och 5 betyder "väldigt mycket".
6 månader
Rapporterad smärta hos deltagare uppmätt via PROMIS-29
Tidsram: 6 månader
En fråga på en 11-gradig betygsskala för smärtintensitet, där 0 betyder "ingen smärta" och 10 betyder "värsta tänkbara smärta".
6 månader
Rapporterad smärta hos deltagare mätt via Pain Catastrophizing pain-skala.
Tidsram: 6 månader
Påståenden om smärta betygsätts på en skala från 0 till 4 där 0 betyder "inte alls" och 4 betyder "hela tiden"
6 månader
Opioidanvändning av deltagare
Tidsram: 6 månader
Totalt antal patienter med självrapporterad användning av opioider.
6 månader
Mobilapplikationens praktiska funktion
Tidsram: 6 månader
Hur länge deltagarna aktivt använder appen för att spåra sin åsikt om användning och smärta.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Bullock, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2019

Första postat (Faktisk)

8 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00094157

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på COMPAS-deltagare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera