Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulosten kerääminen ja kivun hallinta leikkauksen jälkeen (COMPAS)

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Duke University

COMPAS-kokeilu. Tulosten kerääminen ja leikkauksen jälkeisen kivun hallinta: kroonisen opioidien käytön riskissä olevien potilaiden ennustaminen ja algoritmien luominen vastuullisesti räätälöimään opioidien määräämistä ja vieroitusta leikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata kipua ja psykososiaalisia potilaiden raportoimia tuloksia, objektiivista toimivuutta ja todellista päivittäistä opioidien käyttöä kotona ortopedisilla potilailla. Tutkimuksen tavoitteena tiedonkeruun jälkeen on ennustaa, millä potilailla on suuri riski saada krooninen opioidien käyttö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Orthopaedics
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–90-vuotiaat, joille tehdään valinnainen ortopedinen leikkaus Duke Healthissa.
  • Potilaalla tulee olla oma IOS- tai Android-älypuhelin.
  • Potilaiden tulee osata lukea englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kykyä antaa suostumus.
  • En osaa lukea englantia
  • Alle 18-vuotiaat
  • Ikää yli 90 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: COMPASin osallistujat
18–90-vuotiaat patentit, joille tehdään ortopedinen leikkaus Duke Healthissa, voivat ilmoittautua.
Käyttäytyminen: COMPASin osallistujat

Tämän tutkimuksen tapahtumien aikataulu on seuraava:

Päivä 1 ennen leikkausta:

  • Lataa Medable-sovellus
  • Ilmoittaudu tutkimukseen
  • Vahvistetut kyselylomakkeet
  • Aktiivinen tehtävä

Joka päivä

  • Klo 9.00 Päivittäiset kysymykset
  • 21:00. Päivittäiset kysymykset

Tuloskyselyt ja aktiivinen tehtävä:

  • Päivä 1 Ennen leikkausta
  • 1 viikko leikkauksen jälkeen
  • 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
  • 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
  • 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
  • 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS-29:n kautta mitattu osallistujien raportoitu kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
28 kipua koskevaa kysymystä on luokiteltu 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 5 tarkoittaa "erittäin paljon".
6 kuukautta
PROMIS-29:n kautta mitattu osallistujien raportoitu kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yksi kysymys kivun intensiteetin 11 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
6 kuukautta
Osallistujien raportoitu kipu mitattuna Pain Catastrophizing -kipuasteikolla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kipua koskevat lausunnot on arvioitu asteikolla 0-4, jossa 0 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 4 tarkoittaa "koko ajan".
6 kuukautta
Osallistujien opioidien käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden potilaiden kokonaismäärä, jotka itse ilmoittivat käyttäneen opioideja.
6 kuukautta
Mobiilisovelluksen käytännöllisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuinka kauan osallistujat käyttävät sovellusta aktiivisesti arvioidakseen käyttöä ja kipua.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Bullock, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00094157

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset COMPASin osallistujat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa