Tulosten kerääminen ja kivun hallinta leikkauksen jälkeen (COMPAS)
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Duke University
COMPAS-kokeilu. Tulosten kerääminen ja leikkauksen jälkeisen kivun hallinta: kroonisen opioidien käytön riskissä olevien potilaiden ennustaminen ja algoritmien luominen vastuullisesti räätälöimään opioidien määräämistä ja vieroitusta leikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata kipua ja psykososiaalisia potilaiden raportoimia tuloksia, objektiivista toimivuutta ja todellista päivittäistä opioidien käyttöä kotona ortopedisilla potilailla.
Tutkimuksen tavoitteena tiedonkeruun jälkeen on ennustaa, millä potilailla on suuri riski saada krooninen opioidien käyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ashley Burke
- Puhelinnumero: +1 919 681 2849
- Sähköposti: ashley.burke@duke.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michael Bullock, MD
- Puhelinnumero: +1 919 668 2024
- Sähköposti: william.bullock@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke Orthopaedics
-
Ottaa yhteyttä:
- Neil D Ray, MD
- Puhelinnumero: 919-681-1924
- Sähköposti: neil.d.ray@duke.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–90-vuotiaat, joille tehdään valinnainen ortopedinen leikkaus Duke Healthissa.
- Potilaalla tulee olla oma IOS- tai Android-älypuhelin.
- Potilaiden tulee osata lukea englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kykyä antaa suostumus.
- En osaa lukea englantia
- Alle 18-vuotiaat
- Ikää yli 90 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COMPASin osallistujat
18–90-vuotiaat patentit, joille tehdään ortopedinen leikkaus Duke Healthissa, voivat ilmoittautua.
|
Tämän tutkimuksen tapahtumien aikataulu on seuraava: Päivä 1 ennen leikkausta:
Joka päivä
Tuloskyselyt ja aktiivinen tehtävä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS-29:n kautta mitattu osallistujien raportoitu kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
28 kipua koskevaa kysymystä on luokiteltu 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 5 tarkoittaa "erittäin paljon".
|
6 kuukautta
|
|
PROMIS-29:n kautta mitattu osallistujien raportoitu kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksi kysymys kivun intensiteetin 11 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien raportoitu kipu mitattuna Pain Catastrophizing -kipuasteikolla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kipua koskevat lausunnot on arvioitu asteikolla 0-4, jossa 0 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 4 tarkoittaa "koko ajan".
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien opioidien käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden kokonaismäärä, jotka itse ilmoittivat käyttäneen opioideja.
|
6 kuukautta
|
|
Mobiilisovelluksen käytännöllisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuinka kauan osallistujat käyttävät sovellusta aktiivisesti arvioidakseen käyttöä ja kipua.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Bullock, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00094157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .