手术后收集结果和控制疼痛 (COMPAS)
2026年5月4日 更新者：Duke University
COMPAS 试验。手术后收集结果和控制疼痛：预测长期使用阿片类药物的高风险患者并创建算法以负责任地调整阿片类药物处方和手术后断奶
本研究的主要目的是测量疼痛和社会心理患者报告的结果、客观功能以及骨科患者在家中每天实际使用阿片类药物的情况。
数据收集后的研究目标是预测哪些患者有长期使用阿片类药物的高风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ashley Burke
- 电话号码：+1 919 681 2849
- 邮箱：ashley.burke@duke.edu
研究联系人备份
- 姓名：Michael Bullock, MD
- 电话号码：+1 919 668 2024
- 邮箱：william.bullock@duke.edu
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- 招聘中
- Duke Orthopaedics
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接触：
- Neil D Ray, MD
- 电话号码：919-681-1924
- 邮箱：neil.d.ray@duke.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-90 岁之间，正在 Duke Health 接受选择性骨科手术。
- 患者必须拥有自己的智能手机 IOS 或 Android 设备。
- 患者必须能够阅读英语。
排除标准：
- 缺乏提供同意的能力。
- 看不懂英文
- 18岁以下
- 90岁以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：COMPAS 参与者
在 Duke Health 接受骨科手术的 18 至 90 岁之间的专利将有资格注册。
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本研究的活动安排如下： 第 1 天手术前：
每天
结果调查和活动任务：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 PROMIS-29 测量的参与者报告的疼痛
大体时间：6个月
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28 个关于疼痛的问题按照 5 点李克特量表进行排序，1 表示“一点也不”，5 表示“非常”。
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6个月
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通过 PROMIS-29 测量的参与者报告的疼痛
大体时间：6个月
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一个关于疼痛强度的 11 分等级量表的问题，0 表示“没有疼痛”，10 表示“最严重的可想象疼痛”。
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6个月
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参与者报告的疼痛通过疼痛灾难化疼痛量表测量。
大体时间：6个月
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关于疼痛的陈述按 0 到 4 的等级进行评分，0 表示“完全没有”，4 表示“一直”
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6个月
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参与者使用阿片类药物
大体时间：6个月
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自我报告使用阿片类药物的患者总数。
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6个月
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流动应用程式的实用性
大体时间：6个月
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参与者积极使用该应用程序多长时间来跟踪他们认为的使用和痛苦。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Bullock, MD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月13日
初级完成 (估计的)
2028年4月1日
研究完成 (估计的)
2028年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月6日
首次发布 (实际的)
2019年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月4日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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