手術後の結果の収集と痛みの管理 (COMPAS)
2024年6月26日 更新者：Duke University
コンパストライアル。手術後の結果の収集と痛みの管理: 慢性オピオイド使用のリスクが高い患者を予測し、手術後のオピオイド処方と離乳を責任を持って調整するアルゴリズムを作成する
この研究の主な目的は、整形外科患者の疼痛および心理社会的患者報告アウトカム、客観的な機能、および自宅での実際の毎日のオピオイド使用量を測定することです。
データ収集に続く研究の目標は、慢性オピオイド使用のリスクが高い患者を予測することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ashley Burke
- 電話番号：+1 919 681 2849
- メール：ashley.burke@duke.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Michael Bullock, MD
- 電話番号：+1 919 668 2024
- メール：william.bullock@duke.edu
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Orthopaedics
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コンタクト：
- Neil D Ray, MD
- 電話番号：919-681-1924
- メール：neil.d.ray@duke.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Duke Health で待機的整形外科手術を受けている 18 ～ 90 歳の方。
- 患者は自分のスマートフォン IOS または Android デバイスを持っている必要があります。
- 患者は英語を読むことができなければなりません。
除外基準:
- 同意を提供する能力の欠如。
- 英語が読めない
- 18歳未満
- 90歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：COMPAS参加者
Duke Health で整形外科手術を受けている 18 歳から 90 歳までの特許は、登録の資格があります。
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この研究のイベントのスケジュールは次のとおりです。 1日目 手術前:
毎日
結果アンケートとアクティブ タスク:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PROMIS-29を介して測定された参加者の報告された痛み
時間枠：6ヵ月
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痛みに関する 28 の質問は、1 が「まったくない」を意味し、5 が「非常に」を意味する 5 段階のリッカート スケールでランク付けされます。
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6ヵ月
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PROMIS-29を介して測定された参加者の報告された痛み
時間枠：6ヵ月
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痛みの強さを 11 段階で評価する 1 つの質問で、0 は「痛みがない」、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。
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6ヵ月
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参加者の報告された痛みは、Pain Catastrophizing 痛みのスケールを介して測定されます。
時間枠：6ヵ月
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痛みに関する記述は、0 から 4 のスケールで評価されます。0 は「まったくない」を意味し、4 は「常に」を意味します。
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6ヵ月
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参加者のオピオイド使用
時間枠：6ヵ月
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オピオイドの使用を自己報告した患者の総数。
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6ヵ月
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モバイルアプリの実用性
時間枠：6ヵ月
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参加者がアプリを積極的に使用して、意見の使用と痛みを追跡する時間。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Bullock, MD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月6日
最初の投稿 (実際)
2019年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月26日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手術の臨床試験
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Dong Yangわからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術（Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES）中国
COMPAS参加者の臨床試験
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Alliance for International Medical ActionHarvard School of Public Health (HSPH); University of Bordeaux, INSERM, Bordeaux Population...完了