- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03838016
전형적인 갈락토스혈증이 있는 어린이의 언어 장애 예방
Babble Boot Camp: 전형적인 갈락토스혈증이 있는 어린이의 언어 장애 예방
중요한 지식 격차는 사전 개입이 의사소통 장애의 위험이 알려진 영아의 언어 및 언어 결과를 개선할 수 있는지 여부입니다. 말하기 및 언어 평가와 치료는 일반적으로 2-3세 이전에 결함이 진단될 때까지 시작되지 않습니다. 예방 서비스를 이용할 수 없습니다. 전형적인 갈락토오스혈증(CG)이 있는 어린이는 예방적 서비스가 기존 관리보다 더 효과적인지 여부를 조사하는 열쇠를 쥐고 있습니다. CG는 갈락토스의 결함 전환을 특징으로 하는 열성 유전 선천성 대사 이상입니다. 조기 발견과 유당 제한 식이요법의 엄격한 준수에도 불구하고 CG를 가진 어린이는 운동 장애 및 학습 장애뿐만 아니라 심각한 말소리 장애 및 언어 장애의 위험이 매우 높습니다. 지연은 의사소통의 초기 신호에서 명백하고 많은 경우에 성인기까지 지속되지만 말하기/언어 평가 및 치료는 일반적으로 결함이 나타날 때까지 시작되지 않습니다. 그러나 CG는 신생아 선별검사를 통해 진단되기 때문에 알려진 유전자형-표현형 연관성을 활용하여 미리 말하기(2~12개월) 및 초기 의사소통 기술(13~24개월)을 습득하는 동안 사전 개입의 효능을 조사할 수 있습니다. 이러한 선제적 개입이 CG 아동의 언어 및 언어 결과에 관한 표준 치료보다 더 효과적이라면 임상 관리가 적자 기반에서 선제적 서비스로 바뀔 것입니다. 또한 다양한 유전적 원인과 매우 낮은 출생 체중과 같은 다른 유형의 알려진 위험 요인이 있는 영아에서 이 접근법을 조사하는 동기를 부여할 것입니다.
Babble Boot Camp는 생후 2개월에서 24개월 사이의 CG를 가진 아이들을 위한 프로그램입니다. 개입은 부모 교육을 통해 소아 언어 병리학자(SLP)에 의해 구현됩니다. 활동과 루틴은 의사소통의 초기 신호를 촉진하고, 옹알이와 옹알이 행동을 증가시키고, 첫 단어와 단어 조합의 출현을 지원하고, 구문 복잡성을 확장하도록 설계되었습니다. SLP는 매주 10-15분 동안 온라인으로 학부모와 만나 교육, 피드백 및 안내를 제공합니다. 진행 상황에 대한 면밀한 모니터링은 정기적으로 관리되는 설문지, 월간 오디오 녹음 및 SLP의 주간 진행 메모를 통해 이루어집니다. 생후 24개월이 되면 Babble Boot Camp의 활성 단계가 종료됩니다. 아이들은 2 1/2세, 3 1/2세 및 4 1/2세에 전문적인 말하기/언어 평가를 받습니다.
연구 개요
상세 설명
말하기 및 언어 평가와 치료는 일반적으로 결함이 진단될 때까지 시작되지 않으며, 이는 빠르면 2~3세에 발생합니다. 예방 서비스를 이용할 수 없습니다. 전형적인 갈락토오스혈증(CG)이 있는 어린이는 예방적 서비스가 기존 관리보다 더 효과적인지 여부를 조사하는 열쇠를 쥐고 있습니다. CG는 갈락토스의 결함 전환을 특징으로 하는 열성 유전 선천성 대사 이상입니다. 조기 발견과 유당 제한 식이요법의 엄격한 준수에도 불구하고 CG를 가진 어린이는 운동 장애 및 학습 장애뿐만 아니라 심각한 말소리 장애 및 언어 장애의 위험이 매우 높습니다. 지연은 의사 소통의 초기 신호에서 분명하며 많은 경우 성인기까지 지속됩니다. 대부분의 다른 아동과 마찬가지로 말하기 및 언어 평가와 치료는 일반적으로 결함이 나타날 때까지 시작되지 않습니다. 그러나 CG는 신생아 선별검사를 통해 진단되기 때문에 알려진 유전자형-표현형 연관성을 활용하여 사전 언어 습득(2~12개월) 및 초기 의사소통 기술(13~24개월) 동안 사전 개입이 언어 및 언어 부족. 조사관이 생후 첫 2년 동안의 개입이 전통적인 치료에 비해 CG 아동의 언어 및 언어 결과를 개선하는 데 더 효과적이라는 것을 보여주면 임상 관리가 적자 기반에서 능동적 서비스로 바뀔 것입니다. 또한 의사소통 장애에 대해 알려진 다른 유형의 위험 요인(예: 다양한 유전적 원인 및 매우 낮은 출생 체중)이 있는 영아에서 이 접근법을 조사하는 동기를 부여할 것입니다.
조사관은 2개월에서 24개월 동안 사전 연설과 초기 언어 및 언어 단계에서 의사소통 능력을 지원하도록 설계된 개입 프로그램을 만들었습니다. BBC(Babble Boot Camp)는 PI 기관에서 무료로 제공하는 HIPAA 준수 원격 실습 소프트웨어인 Zoom을 사용하여 유아기에 대한 전문 지식을 갖춘 언어 병리학자(SLP)의 부모 교육을 통해 가족과 연결됩니다. Zoom은 컴퓨터, 태블릿 및 스마트폰에서 실행됩니다. 부모는 말하기 전, 말하기 및 언어 발달의 전형적인 이정표, 지연에 대한 잠재적 위험 신호, 중요하게는 프로그램의 모든 단계에서 일반적인 발달을 지원하는 활동에 대해 배웁니다. 프로그램 오리엔테이션 후 SLP는 매주 한 번씩 각 가족과 만나 자녀의 현재 말하기/언어 상태에 따라 관련 활동을 훈련하고 상담합니다. 활동의 예로는 옹알이와 옹알이를 자극하고 강화하며, 함께 책을 읽고 사물의 이름을 지적함으로써 아동의 언어 환경을 풍부하게 하고, 아동 발화를 확장하여 약간 더 복잡한 모범 문장을 제공합니다. 모든 활동의 기본이 되는 핵심 원칙은 스캐폴딩이라고도 하는 근접 발달 영역입니다. 여기서 부모는 아동이 이미 할 수 있는 것과 아동의 기술 세트를 약간 넘어서는 것을 연결하는 음성 및 언어 모델을 제공합니다. 모델은 영역에 있습니다. 아이가 도움을 받아 할 수 있는 기술. 프로그램 전체에서 목표로 삼는 핵심 기술 중 하나는 모방입니다. 프로그램 브로슈어에는 (브로슈어에서 직접 인용): "자녀의 발화를 확장하면 더 복잡한 문장 구조에 대한 모델을 제공하고 어휘를 늘릴 수 있습니다. 또 다른 이점은 자녀가 자신의 제작물에서 일부 잘못된 말소리를 표시할 때 올바르게 생성된 형태로 단어를 듣게 하는 것입니다. 이것은 단어가 어떻게 들리는지에 대한 자녀의 인식을 구축하고 올바른 형식을 시도할 준비를 하게 합니다. 일상 생활에서 자녀의 말을 듣고 약간 확장하십시오. 설명하는 단어를 추가하거나 누락된 단어를 채워 자녀가 문장을 이해하는 능력을 압도하지 않으면서 더 완전한 문장을 만들 수 있습니다.
예: 아동: "Goggie bye-bye." 부모: "그래, 그 강아지는 작별이야!" - 어린이:
"엄마 뭐해?" 부모: "엄마 뭐해? 그녀는 Sammie를 밖에 데리고 나가고 있습니다."
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Beate Peter, Ph.D.
- 전화번호: 4809654737
- 이메일: Beate.Peter@asu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Linda Eng, M.S.
- 전화번호: 4803520451
- 이메일: leng2@asu.edu
연구 장소
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Arizona
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Tempe, Arizona, 미국, 85287
- Arizona State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전형적인 갈락토스혈증의 신생아 진단
- 모든 민족 또는 인종적 배경
- 가정에서 기본 언어는 영어입니다.
- 개입이 온라인으로 이루어지기 때문에 미국 및 기타 국가의 모든 지역
- 컴퓨터 및 인터넷 액세스(가족이 참여하기를 원하지만 액세스할 수 없는 경우 도움을 드릴 수 있음)
- 설문지를 작성할 수 있으려면 적어도 한 명의 부모가 8학년 이상의 교육을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 전형적인 갈락토스혈증 이외의 다른 형태의 갈락토스혈증
- 혼동을 일으킬 수 있는 의학적, 감각적 또는 정신과적 상태(예: 21번 삼염색체증 또는 난청)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고전적 갈락토스혈증 치료 코호트
이러한 아동과 부모는 Babble Boot Camp 개입을 받고 밀착 모니터링 활동(음성 언어 병리학자가 가족과의 온라인 회의에서 생성하는 진행 보고서, 매월 1일 음성 녹음, 3일마다 발송되는 설문지, 6개월, 2 1/2세, 3 1/2세 및 4 1/2세에 공식적인 말하기 및 언어 테스트).
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Babble Boot Camp는 출생 시 고전적 갈락토오스혈증 진단을 받은 어린이의 언어 발달에 가장 초기의 능동적인 활동과 일과가 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사하기 위한 실험적 연구입니다.
언어 병리학자는 의사 소통의 초기 신호, 구구 및 옹알이와 같은 사전 말하기 활동, 어휘 성장, 문장 복잡성 및 의사 소통을 위한 언어 사용을 육성하고 확장하도록 부모를 가르침으로써 개입을 구현합니다.
예를 들면 의도적인 눈맞춤, 보람 있는 놀이 활동으로 옹알이 강화, 더 긴 문장을 지지하기 위해 약간의 확장으로 아동의 초보적인 문장 반복 등이 있습니다.
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실험적: 고전적 갈락토스혈증이 있는 치료 코호트, 지연된 시작
대조군 코호트의 소아는 생후 5개월 미만일 때 연구에 참여하고 생후 24개월이 될 때까지 면밀한 모니터링에 참여합니다.
그들은 치료 코호트와 동일한 치료 유형 및 강도를 받기 시작하지만 15개월이 되는 지연된 연령에 시작합니다.
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Babble Boot Camp는 출생 시 고전적 갈락토오스혈증 진단을 받은 어린이의 언어 발달에 가장 초기의 능동적인 활동과 일과가 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사하기 위한 실험적 연구입니다.
언어 병리학자는 의사 소통의 초기 신호, 구구 및 옹알이와 같은 사전 말하기 활동, 어휘 성장, 문장 복잡성 및 의사 소통을 위한 언어 사용을 육성하고 확장하도록 부모를 가르침으로써 개입을 구현합니다.
예를 들면 의도적인 눈맞춤, 보람 있는 놀이 활동으로 옹알이 강화, 더 긴 문장을 지지하기 위해 약간의 확장으로 아동의 초보적인 문장 반복 등이 있습니다.
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간섭 없음: 고전적 갈락토스혈증이 있는 이전 대조군 코호트
더 나이가 많은 대조군 코호트의 어린이는 6개월에서 4 1/2세이며 2 1/2세, 3 1/2세 및 4 1/2세 어린이의 말하기 및 언어 발달 영역에서 표준화된 테스트 결과를 제공합니다.
그들은 어떠한 치료도 받지 않고 면밀한 모니터링도 받지 않습니다.
이 가족들은 아이가 24개월이 될 때까지 3개월마다 설문지 정보를 제공합니다.
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간섭 없음: 일반적인 컨트롤
이 아이들은 의학적 또는 발달 진단이 없습니다.
생후 2~5개월에 연구에 참여하고 생후 24개월까지 면밀한 모니터링 데이터를 제공한 다음 2 1/2, 3 1/2 및 4 1/2세에 표준화된 말하기 및 언어 테스트를 받습니다. 치료 코호트와 유사하지만 일반적인 대조군은 이 연구에서 치료를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말소리 생성 정확도
기간: 학업 수료까지 평균 4년 2개월
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발표된 조음 테스트를 사용한 음성 사운드의 표준화된 테스트
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학업 수료까지 평균 4년 2개월
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표현 언어 능력
기간: 학업 수료까지 평균 4년 2개월
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공개된 아동 언어 테스트를 사용하여 표현 언어 능력에 대한 표준화된 테스트
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학업 수료까지 평균 4년 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 발달
기간: 학업 수료까지 평균 4년 2개월
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공개된 테스트를 사용한 인지 발달의 표준화된 테스트
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학업 수료까지 평균 4년 2개월
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PedsQL 설문지를 사용한 삶의 질
기간: 학업 수료까지 평균 4년 2개월
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자녀와 부모의 삶의 질에 대한 설문 기반 평가.
어린이를 위한 신체 기능, 신체 증상, 정서적 기능, 사회적 기능 및 인지 기능을 캡처합니다.
성인을 위한 신체 기능, 정서적 기능, 사회적 기능 및 직장/학교 기능을 포착합니다.
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학업 수료까지 평균 4년 2개월
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연령 및 단계 설문지를 사용한 아동 건강 및 발달 3
기간: 학업 수료까지 평균 4년 2개월
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어린이를 위한 의사소통, 대근육 운동, 소근육 운동, 문제 해결 및 개인-사회적 발달 분야의 아동 발달에 대한 설문 기반 평가.
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학업 수료까지 평균 4년 2개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Demirbas D, Coelho AI, Rubio-Gozalbo ME, Berry GT. Hereditary galactosemia. Metabolism. 2018 Jun;83:188-196. doi: 10.1016/j.metabol.2018.01.025. Epub 2018 Jan 31.
- Antshel KM, Epstein IO, Waisbren SE. Cognitive strengths and weaknesses in children and adolescents homozygous for the galactosemia Q188R mutation: a descriptive study. Neuropsychology. 2004 Oct;18(4):658-64. doi: 10.1037/0894-4105.18.4.658.
- Potter NL, Nievergelt Y, Shriberg LD. Motor and speech disorders in classic galactosemia. JIMD Rep. 2013;11:31-41. doi: 10.1007/8904_2013_219. Epub 2013 Apr 2.
- Waisbren SE, Norman TR, Schnell RR, Levy HL. Speech and language deficits in early-treated children with galactosemia. J Pediatr. 1983 Jan;102(1):75-7. doi: 10.1016/s0022-3476(83)80292-3. No abstract available.
- Timmers I, van den Hurk J, Di Salle F, Rubio-Gozalbo ME, Jansma BM. Language production and working memory in classic galactosemia from a cognitive neuroscience perspective: future research directions. J Inherit Metab Dis. 2011 Apr;34(2):367-76. doi: 10.1007/s10545-010-9266-4. Epub 2011 Feb 3.
- Lewis FM, Coman DJ, Syrmis M, Kilcoyne S, Murdoch BE. Charting a seven-year trajectory of language outcomes for a child with galactosemia. J Dev Behav Pediatr. 2013 Jul-Aug;34(6):414-8. doi: 10.1097/DBP.0b013e31829a7be1.
- Lewis FM, Coman DJ, Syrmis M, Kilcoyne S, Murdoch BE. Differential phonological awareness skills in children with classic galactosemia: a descriptive study of four cases. JIMD Rep. 2013;10:45-52. doi: 10.1007/8904_2012_200. Epub 2012 Dec 29.
- Potter NL, Lazarus JA, Johnson JM, Steiner RD, Shriberg LD. Correlates of language impairment in children with galactosaemia. J Inherit Metab Dis. 2008 Aug;31(4):524-32. doi: 10.1007/s10545-008-0877-y. Epub 2008 Jul 12.
- Waggoner DD, Buist NR, Donnell GN. Long-term prognosis in galactosaemia: results of a survey of 350 cases. J Inherit Metab Dis. 1990;13(6):802-18. doi: 10.1007/BF01800204.
- Storkel HL, Komesidou R, Fleming KK, Romine RS. Interactive Book Reading to Accelerate Word Learning by Kindergarten Children With Specific Language Impairment: Identifying Adequate Progress and Successful Learning Patterns. Lang Speech Hear Serv Sch. 2017 Apr 20;48(2):108-124. doi: 10.1044/2017_LSHSS-16-0058.
- Dimitrova N, Ozcaliskan S, Adamson LB. Parents' Translations of Child Gesture Facilitate Word Learning in Children with Autism, Down Syndrome and Typical Development. J Autism Dev Disord. 2016 Jan;46(1):221-231. doi: 10.1007/s10803-015-2566-7. Erratum In: J Autism Dev Disord. 2018 Feb;48(2):637.
- Hassink JM, Leonard LB. Within-treatment factors as predictors of outcomes following conversational recasting. Am J Speech Lang Pathol. 2010 Aug;19(3):213-24. doi: 10.1044/1058-0360(2010/09-0083). Epub 2010 Mar 22.
- Roy BC, Frank MC, DeCamp P, Miller M, Roy D. Predicting the birth of a spoken word. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Oct 13;112(41):12663-8. doi: 10.1073/pnas.1419773112. Epub 2015 Sep 21.
- Oller DK, Niyogi P, Gray S, Richards JA, Gilkerson J, Xu D, Yapanel U, Warren SF. Automated vocal analysis of naturalistic recordings from children with autism, language delay, and typical development. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Jul 27;107(30):13354-9. doi: 10.1073/pnas.1003882107. Epub 2010 Jul 19.
- Xu D, Richards JA, Gilkerson J. Automated analysis of child phonetic production using naturalistic recordings. J Speech Lang Hear Res. 2014 Oct;57(5):1638-50. doi: 10.1044/2014_JSLHR-S-13-0037.
- Gilkerson J, Richards JA, Warren SF, Montgomery JK, Greenwood CR, Kimbrough Oller D, Hansen JHL, Paul TD. Mapping the Early Language Environment Using All-Day Recordings and Automated Analysis. Am J Speech Lang Pathol. 2017 May 17;26(2):248-265. doi: 10.1044/2016_AJSLP-15-0169.
- Dykstra JR, Sabatos-Devito MG, Irvin DW, Boyd BA, Hume KA, Odom SL. Using the Language Environment Analysis (LENA) system in preschool classrooms with children with autism spectrum disorders. Autism. 2013 Sep;17(5):582-94. doi: 10.1177/1362361312446206. Epub 2012 Jul 2.
- VanDam M, Oller DK, Ambrose SE, Gray S, Richards JA, Xu D, Gilkerson J, Silbert NH, Moeller MP. Automated Vocal Analysis of Children With Hearing Loss and Their Typical and Atypical Peers. Ear Hear. 2015 Jul-Aug;36(4):e146-52. doi: 10.1097/AUD.0000000000000138.
- Caskey M, Stephens B, Tucker R, Vohr B. Importance of parent talk on the development of preterm infant vocalizations. Pediatrics. 2011 Nov;128(5):910-6. doi: 10.1542/peds.2011-0609. Epub 2011 Oct 17.
- Soderstrom M, Wittebolle K. When do caregivers talk? The influences of activity and time of day on caregiver speech and child vocalizations in two childcare environments. PLoS One. 2013 Nov 18;8(11):e80646. doi: 10.1371/journal.pone.0080646. eCollection 2013.
- Zimmerman FJ, Gilkerson J, Richards JA, Christakis DA, Xu D, Gray S, Yapanel U. Teaching by listening: the importance of adult-child conversations to language development. Pediatrics. 2009 Jul;124(1):342-9. doi: 10.1542/peds.2008-2267.
- Welling L, Waisbren SE, Antshel KM, Colhoun HO, Gautschi M, Grunewald S, Holman R, van der Lee JH, Treacy EP, Bosch AM. Systematic Review and Meta-analysis of Intelligence Quotient in Early-Treated Individuals with Classical Galactosemia. JIMD Rep. 2017;37:115-123. doi: 10.1007/8904_2017_22. Epub 2017 Apr 9.
- Schonhaut L, Armijo I, Schonstedt M, Alvarez J, Cordero M. Validity of the ages and stages questionnaires in term and preterm infants. Pediatrics. 2013 May;131(5):e1468-74. doi: 10.1542/peds.2012-3313. Epub 2013 Apr 29.
- ten Hoedt AE, Maurice-Stam H, Boelen CC, Rubio-Gozalbo ME, van Spronsen FJ, Wijburg FA, Bosch AM, Grootenhuis MA. Parenting a child with phenylketonuria or galactosemia: implications for health-related quality of life. J Inherit Metab Dis. 2011 Apr;34(2):391-8. doi: 10.1007/s10545-010-9267-3. Epub 2011 Feb 3.
- Robbins J, Klee T. Clinical assessment of oropharyngeal motor development in young children. J Speech Hear Disord. 1987 Aug;52(3):271-7. doi: 10.1044/jshd.5203.271.
- Peter B, Potter N, Davis J, Donenfeld-Peled I, Finestack L, Stoel-Gammon C, Lien K, Bruce L, Vose C, Eng L, Yokoyama H, Olds D, VanDam M. Toward a paradigm shift from deficit-based to proactive speech and language treatment: Randomized pilot trial of the Babble Boot Camp in infants with classic galactosemia. F1000Res. 2019 Mar 11;8:271. doi: 10.12688/f1000research.18062.5. eCollection 2019.
- Peter B, Davis J, Cotter S, Belter A, Williams E, Stumpf M, Bruce L, Eng L, Kim Y, Finestack L, Stoel-Gammon C, Williams D, Scherer N, VanDam M, Potter N. Toward Preventing Speech and Language Disorders of Known Genetic Origin: First Post-Intervention Results of Babble Boot Camp in Children With Classic Galactosemia. Am J Speech Lang Pathol. 2021 Nov 4;30(6):2616-2634. doi: 10.1044/2021_AJSLP-21-00098. Epub 2021 Oct 19.
- Peter B, Davis J, Finestack L, Stoel-Gammon C, VanDam M, Bruce L, Kim Y, Eng L, Cotter S, Landis E, Beames S, Scherer N, Knerr I, Williams D, Schrock C, Potter N. Translating principles of precision medicine into speech-language pathology: Clinical trial of a proactive speech and language intervention for infants with classic galactosemia. HGG Adv. 2022 May 20;3(3):100119. doi: 10.1016/j.xhgg.2022.100119. eCollection 2022 Jul 14.
- Finestack LH, Potter N, VanDam M, Davis J, Bruce L, Scherer N, Eng L, Peter B. Feasibility of a Proactive Parent-Implemented Communication Intervention Delivered via Telepractice for Children With Classic Galactosemia. Am J Speech Lang Pathol. 2022 Nov 16;31(6):2527-2538. doi: 10.1044/2022_AJSLP-22-00107. Epub 2022 Oct 14.
- Peter B, Bruce L, Finestack L, Dinu V, Wilson M, Klein-Seetharaman J, Lewis CR, Braden BB, Tang YY, Scherer N, VanDam M, Potter N. Precision Medicine as a New Frontier in Speech-Language Pathology: How Applying Insights From Behavior Genomics Can Improve Outcomes in Communication Disorders. Am J Speech Lang Pathol. 2023 Jul 10;32(4):1397-1412. doi: 10.1044/2023_AJSLP-22-00205. Epub 2023 May 5.
- Potter NL, VanDam M, Bruce L, Davis J, Eng L, Finestack L, Heinlen V, Scherer N, Schrock C, Seltzer R, Stoel-Gammon C, Thompson L, Peter B. Virtual Post-Intervention Speech and Language Assessment of Toddler and Preschool Participants in Babble Boot Camp. J Speech Lang Hear Res. 2023 May 26:1-13. doi: 10.1044/2023_JSLHR-22-00687. Online ahead of print.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- STUDY00004969
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Babble 신병 훈련소에 대한 임상 시험
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Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)아직 모집하지 않음
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University of California, Los AngelesUniversity of Massachusetts, Worcester모병
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University of NebraskaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Wayne State University; Henry Ford Health... 그리고 다른 협력자들완전한
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Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social Development초대로 등록