만성 에너지 드링크 섭취가 심장대사 종점에 미치는 영향
많은 사람들이 정기적으로 에너지 드링크(ED)를 사용하지만 전반적인 건강 문제는 아직 알려지지 않았습니다. 심장, 혈압 및 혈당과 관련된 매개변수에 영향을 미칠 수 있는 카페인 및 기타 에너지 강화 성분 및 보충제가 혼합된 에너지 드링크 제품이 많이 있습니다. 이전의 여러 연구에서는 에너지 음료가 심장 박동과 혈압에 상당한 영향을 미칠 수 있음을 보여주었습니다. 에너지 드링크는 가당 음료이기 때문에 장기간 사용하면 콜레스테롤, 혈당 및 체중을 포함한 신체의 신진대사에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구의 목적은 에너지 음료를 매일 마시는 것이 사람의 심장 대사 건강에 영향을 미칠 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
에너지 드링크(ED)의 인기는 지난 수십 년 동안 정신적, 육체적 성능 향상이라는 이점으로 인해 증가했습니다. 카페인은 대부분의 ED(음료당 80mg~500mg 범위)의 주요 성분이지만 과라나, 타우린, 인삼, B 비타민, 글루코노락톤, 요힘베, 카르니틴, 쓴 오렌지와 같은 다양한 보충제를 포함할 수도 있습니다. 다량의 설탕(25-50g 범위). 미국 식품의약국(FDA)은 성인의 일일 카페인 400mg(커피 약 4-5잔) 섭취가 일반적으로 안전하며 위험하고 부정적인 영향과 관련이 없다고 인용했습니다. 물질 남용 및 정신 건강 서비스 관리국(Substance Abuse and Mental Health Services Administration)은 ED와 관련된 응급실 방문이 2007년 10,068건에서 2011년 20,783건으로 두 배로 증가했다고 보고했습니다. 일반적으로 보고되는 이상반응으로는 불면증, 신경과민, 두통, 빈맥, 발작 등이 있습니다. 현재 장기간 ED 사용이 건강에 미치는 영향은 알려지지 않았습니다.
이 연구는 건강한 인구의 심장 대사 매개변수에 대한 만성 발기부전 섭취의 영향을 평가하는 것을 목표로 하는 개념 증명 전향적 시험입니다. 피험자는 4주 동안 매일 2캔(16oz.)의 에너지 드링크를 섭취합니다. 이 연구는 4주 동안 ED를 섭취하기 전과 후에 혈압(BP), 심전도(ECG) 매개변수, 혈당, 콜레스테롤, 체중, 체질량 지수(BMI) 및 체지방 구성의 변화를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stockton, California, 미국, 95211
- University of the Pacific
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~40세의 건강한 성인
- 연구 음료 일정을 준수할 의향이 있는 참가자(28일)
제외 기준:
- 순진한 카페인 소비자(주당 < 2잔의 커피[또는 이에 상응하는 카페인 섭취량])
- 심혈관 질환(심장 부정맥 병력, 60세 이전의 조기 심장 돌연사의 가족력, 심근병증, 죽상동맥경화증), 흡연, 신장 또는 간 기능 장애를 포함한 만성 질환
- 연장된 교정 QT(QTc) 간격
- 알코올을 포함한 약물 남용의 역사
- 연구 음료와 상호 작용할 수 있는 처방약 또는 일반의약품의 동시 사용(1개월 이상 사용한 경구 피임약 제외)
- 기준 혈압이 140/90mmHg보다 큼
- 126mg/dL 이상의 기준 공복 혈당 또는 200mg/dL 이상의 무작위 혈당
- 여성 전용: 임신 또는 수유 중이거나 향후 28일 이내에 임신할 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상업적으로 이용 가능한 에너지 드링크
4주 동안 매일 2캔의 에너지 드링크(16온스/캔)를 섭취할 의향이 있는 건강한 지원자
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참가자는 하루에 에너지 드링크 2캔(16oz./캔)을 섭취합니다.
오전에 하나, 오후에 하나.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 드링크 섭취 전과 섭취 후 1시간의 혈압 변화
기간: 1 시간
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에너지 드링크 섭취 전과 섭취 후 1시간 동안 말초 수축기 혈압의 급성 변화 측정
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1 시간
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에너지 드링크 섭취 4주 전후의 혈압 변화
기간: 4 주
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에너지 드링크 섭취 전과 섭취 후 4주 동안 말초 수축기 혈압의 만성 변화 측정
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 드링크 섭취 1시간 전과 후의 QTc 간격 변화
기간: 1 시간
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에너지 드링크 섭취 1시간 전후 심전도를 통해 QTc 간격 변화 측정
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1 시간
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에너지 드링크 섭취 4주 전후 QTc 간격의 변화
기간: 4 주
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에너지 드링크 섭취 4주 전후 심전도를 통한 QTc 간격 변화 측정
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4 주
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에너지 드링크 섭취 4주 전과 후의 공복혈당 변화
기간: 4 주
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에너지 드링크 섭취 4주 전과 후의 공복혈당 변화 측정
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4 주
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에너지 드링크 섭취 4주 전후의 공복 지질 패널 매개변수의 변화
기간: 4 주
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총 콜레스테롤(TC), 고밀도 지단백(HDL), 트리글리세리드(TG) 및 계산된 저밀도 지단백(LDL-C) 수치의 에너지 드링크 소비 전후 4주 변화 측정
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4 주
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에너지 드링크 섭취 4주 전후의 체질량지수 변화
기간: 4 주
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에너지 드링크 섭취 4주 전후의 체질량지수(BMI) 변화 측정
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4 주
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에너지 드링크 섭취 4주 전후 체지방 분석 변화
기간: 4 주
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체지방률, 체지방량, 근육량, 몸통 지방 등 에너지 드링크 섭취 4주 전후의 체지방 분석 변화 측정
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4 주
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에너지 드링크 섭취 4주 전후 혈청 크레아티닌 변화
기간: 4 주
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에너지 드링크 섭취 4주 전후 혈청 크레아티닌 변화 측정
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: May Chen, PharmD, University of the Pacific
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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