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Efeitos do consumo crônico de bebidas energéticas nos parâmetros cardiometabólicos

5 de novembro de 2020 atualizado por: University of the Pacific

Muitas pessoas usam bebidas energéticas (EDs) regularmente, mas as preocupações gerais com a saúde ainda são desconhecidas. Existem muitas bebidas energéticas que contêm uma mistura de cafeína e outros ingredientes e suplementos energéticos que podem afetar os parâmetros relacionados ao coração, pressão arterial e glicose no sangue. Vários estudos anteriores mostraram que as bebidas energéticas podem afetar significativamente o ritmo cardíaco e a pressão arterial. Como as bebidas energéticas são bebidas adoçadas com açúcar, o uso a longo prazo também pode afetar o metabolismo do corpo, incluindo colesterol, açúcar no sangue e peso.

O objetivo deste estudo é saber se beber bebidas energéticas todos os dias pode afetar a saúde cardiometabólica de uma pessoa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A popularidade das bebidas energéticas (EDs) aumentou nas últimas décadas devido a seus supostos benefícios como melhorias no desempenho mental e físico. Embora a cafeína seja um ingrediente importante na maioria dos DEs (variando de 80 mg a 500 mg por bebida), eles também podem conter vários suplementos, como guaraná, taurina, ginseng, vitaminas B, gluconolactona, ioimba, carnitina e laranja amarga, como bem como alta quantidade de açúcar (variando de 25-50 gramas). A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos citou que uma ingestão diária de 400 mg de cafeína (aproximadamente 4-5 xícaras de café) em adultos é geralmente segura e não está associada a efeitos negativos perigosos. A Administração de Serviços de Abuso de Substâncias e Saúde Mental relatou uma duplicação das visitas ao departamento de emergência envolvendo DEs de 10.068 visitas em 2007 para 20.783 visitas em 2011. As reações adversas comumente relatadas incluem insônia, nervosismo, dor de cabeça, taquicardia e convulsões. Atualmente, os efeitos na saúde do uso prolongado de DE permanecem desconhecidos.

Este estudo é um ensaio prospectivo de prova de conceito que visa avaliar os efeitos do consumo crônico de DE nos parâmetros cardiometabólicos em uma população saudável. Os indivíduos consumirão duas latas (16 onças) de uma bebida energética diariamente durante 4 semanas. O estudo avaliará quaisquer alterações na pressão arterial (PA), parâmetros eletrocardiográficos (ECG), glicose no sangue, colesterol, peso, índice de massa corporal (IMC) e composição da gordura corporal antes e depois de consumir EDs por 4 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95211
        • University of the Pacific

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos saudáveis ​​de 18 a 40 anos
  • Participantes dispostos a aderir ao cronograma de bebida do estudo (28 dias)

Critério de exclusão:

  • Consumidores ingênuos de cafeína (< 2 xícaras de café [ou consumo equivalente de cafeína] por semana)
  • Condições médicas crônicas, incluindo doença cardiovascular (história conhecida de arritmias cardíacas, história familiar de morte cardíaca súbita prematura antes dos 60 anos, cardiomiopatia, aterosclerose), tabagismo, disfunção renal ou hepática
  • Intervalo QT corrigido prolongado (QTc)
  • História de abuso de substâncias, incluindo álcool
  • Uso concomitante de medicamentos prescritos ou produtos de venda livre que possam interagir com as bebidas do estudo (com exceção de contraceptivos orais usados ​​por mais de 1 mês)
  • Pressão arterial basal maior que 140/90 mmHg
  • Glicemia basal em jejum superior a 126 mg/dL ou glicemia aleatória superior a 200 mg/dL
  • Somente mulheres: gravidez ou lactação, ou planejando engravidar nos próximos 28 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bebida energética comercialmente disponível
Voluntários saudáveis ​​dispostos a consumir duas latas de bebidas energéticas (16 onças/lata) diariamente por 4 semanas
O participante consumirá 2 latas de uma bebida energética (16 onças/lata) por dia. Uma de manhã e outra à tarde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pressão arterial antes e 1 hora após o consumo de bebida energética
Prazo: 1 hora
Medindo mudanças agudas na pressão arterial sistólica periférica antes e 1 hora após o consumo de bebida energética
1 hora
Mudança na pressão arterial antes e depois de 4 semanas de consumo de bebida energética
Prazo: 4 semanas
Medindo mudanças crônicas na pressão arterial sistólica periférica antes e 4 semanas após o consumo de bebidas energéticas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no intervalo QTc antes e após 1 hora de consumo de bebida energética
Prazo: 1 hora
Medindo a mudança no intervalo QTc via eletrocardiograma antes e depois de 1 hora de consumo de bebida energética
1 hora
Mudança no intervalo QTc antes e depois de 4 semanas de consumo de bebida energética
Prazo: 4 semanas
Medindo a mudança no intervalo QTc via eletrocardiograma antes e depois de 4 semanas de consumo de bebida energética
4 semanas
Mudança na glicemia de jejum antes e depois de 4 semanas de consumo de bebida energética
Prazo: 4 semanas
Medindo a mudança na glicemia em jejum antes e depois de 4 semanas de consumo de bebida energética
4 semanas
Alteração nos parâmetros do painel lipídico em jejum antes e após 4 semanas de consumo de bebida energética
Prazo: 4 semanas
Medindo as mudanças nos níveis de colesterol total (CT), lipoproteína de alta densidade (HDL), triglicerídeos (TG) e lipoproteína de baixa densidade calculada (LDL-C) antes e após 4 semanas de consumo de bebida energética
4 semanas
Mudança no Índice de Massa Corporal antes e depois de 4 semanas de consumo de bebida energética
Prazo: 4 semanas
Medindo a mudança no Índice de Massa Corporal (IMC) antes e depois de 4 semanas de consumo de bebida energética
4 semanas
Mudança na análise de gordura corporal antes e depois de 4 semanas de consumo de bebida energética
Prazo: 4 semanas
Medindo as mudanças na análise de gordura corporal antes e depois de 4 semanas de consumo de bebidas energéticas, incluindo porcentagem de gordura corporal, massa gorda, massa muscular e gordura no tronco
4 semanas
Mudança na creatinina sérica antes e depois de 4 semanas de consumo de bebida energética
Prazo: 4 semanas
Medindo a mudança na creatinina sérica antes e depois de 4 semanas de consumo de bebida energética
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: May Chen, PharmD, University of the Pacific

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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