长期饮用能量饮料对心脏代谢终点的影响
许多人定期饮用能量饮料 (ED)，但整体健康问题仍不得而知。 有许多能量饮料产品含有咖啡因和其他能量增强成分和补充剂的混合物，这些成分和补充剂会影响与心脏、血压和血糖相关的参数。 之前的几项研究表明，能量饮料可能会显着影响心律和血压。 由于能量饮料是含糖饮料，长期饮用还可能影响身体的新陈代谢，包括胆固醇、血糖和体重。
这项研究的目的是了解每天饮用能量饮料是否会影响一个人的心脏代谢健康。
研究概览
详细说明
在过去的几十年中，能量饮料 (ED) 的受欢迎程度有所增加，因为它们据称具有增强精神和身体机能的好处。 虽然咖啡因是大多数 ED 的主要成分（每杯 80 毫克到 500 毫克不等），但它们也可能含有各种补充剂，例如瓜拉那、牛磺酸、人参、B 族维生素、葡萄糖酸内酯、育亨宾、肉碱和苦橙，以及大量的糖（从 25-50 克不等）。 美国食品和药物管理局 (FDA) 指出，成人每天摄入 400 毫克咖啡因（大约 4-5 杯咖啡）通常是安全的，不会产生危险的负面影响。 物质滥用和心理健康服务管理局报告说，涉及急诊室的急诊就诊次数从 2007 年的 10,068 次增加到 2011 年的 20,783 次，翻了一番。 常见的不良反应包括失眠、紧张、头痛、心动过速和癫痫发作。 目前，长期使用 ED 对健康的影响仍然未知。
这项研究是一项概念验证的前瞻性试验，旨在评估长期服用 ED 对健康人群心脏代谢参数的影响。 受试者将每天饮用两罐（16 盎司）能量饮料，持续 4 周。 该研究将评估服用 ED 4 周前后血压 (BP)、心电图 (ECG) 参数、血糖、胆固醇、体重、体重指数 (BMI) 和体脂成分的任何变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
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Stockton、California、美国、95211
- University of the Pacific
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18-40岁的健康成年人
- 愿意遵守研究饮酒时间表的参与者（28 天）
排除标准：
- 天真的咖啡因消费者（每周< 2 杯咖啡 [或同等咖啡因摄入量]）
- 慢性疾病，包括心血管疾病（已知的心律失常史、60 岁之前过早心源性猝死的家族史、心肌病、动脉粥样硬化）、吸烟、肾或肝功能障碍
- 延长的校正 QT (QTc) 间期
- 药物滥用史，包括酒精
- 同时使用可能与研究饮料相互作用的处方药或非处方药（使用超过 1 个月的口服避孕药除外）
- 基线血压大于 140/90 mmHg
- 基线空腹血糖大于 126 mg/dL 或随机血糖大于 200 mg/dL
- 仅限女性：怀孕或哺乳期，或计划在未来 28 天内怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：市售能量饮料
愿意连续 4 周每天饮用两罐能量饮料（16 盎司/罐）的健康志愿者
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参与者每天将饮用 2 罐能量饮料（16 盎司/罐）。
上午一个，下午一个。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮用能量饮料前后 1 小时的血压变化
大体时间：1小时
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在饮用能量饮料之前和之后 1 小时测量外周收缩压的急剧变化
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1小时
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饮用能量饮料 4 周前后的血压变化
大体时间：4周
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在饮用能量饮料之前和之后 4 周测量外周收缩压的慢性变化
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮用能量饮料 1 小时前后 QTc 间期的变化
大体时间：1小时
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通过心电图测量饮用能量饮料 1 小时前后 QTc 间期的变化
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1小时
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饮用能量饮料 4 周前后 QTc 间期的变化
大体时间：4周
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通过心电图测量饮用能量饮料 4 周前后 QTc 间期的变化
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4周
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饮用能量饮料 4 周前后空腹血糖的变化
大体时间：4周
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测量饮用能量饮料 4 周前后空腹血糖的变化
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4周
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饮用能量饮料 4 周前后空腹血脂参数的变化
大体时间：4周
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测量饮用能量饮料 4 周前后总胆固醇 (TC)、高密度脂蛋白 (HDL)、甘油三酯 (TG) 和低密度脂蛋白 (LDL-C) 水平的变化
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4周
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饮用能量饮料 4 周前后身体质量指数的变化
大体时间：4周
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测量饮用能量饮料 4 周前后身体质量指数 (BMI) 的变化
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4周
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饮用能量饮料 4 周前后体脂分析的变化
大体时间：4周
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测量饮用能量饮料 4 周前后的体脂分析变化，包括体脂百分比、脂肪量、肌肉量和躯干脂肪
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4周
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饮用能量饮料 4 周前后血清肌酐的变化
大体时间：4周
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测量饮用能量饮料 4 周前后血清肌酐的变化
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4周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：May Chen, PharmD、University of the Pacific
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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