이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

여성 생식선 기능 장애의 결정인자로서의 체지방

여성 생식선 기능장애의 결정인자로서의 체지방의 양, 분포 및 기능부전: 기능성 시상하부 무월경에서 다낭성 난소 증후군까지

번식을 위해서는 태아에게 적절한 영양 공급을 보증하기에 충분한 에너지 저장소가 여성에게 필요합니다. 따라서 지방 조직은 여성의 시상하부-뇌하수체-난소 축과 통신할 수 있습니다. 이 프로젝트의 가설은 지방 조직의 양(제지방량에 대한 절대 및 상대적), 분포 및/또는 기능의 이상이 소인이 있는 여성의 기능적 형태의 여성 생식선 기능 장애와 관련이 있다는 것입니다. 다낭성 난소 증후군(PCOS)에 대한 시상하부 무월경. 이 가설에 도전하기 위해 연구자들은 각각 10명의 여성으로 구성된 5개 그룹을 연구할 것입니다: 운동 관련 시상하부 무월경 여성, 동등하게 운동하는 배란 기능 장애가 없는 여성, PCOS가 있는 비고안드로겐성 환자, PCOS가 있는 고안드로겐성 환자, 건강한 대조군 여성 PCOS를 가진 사람들. 연구의 목적은 다음과 같습니다.

1차 목표: 표재성 피하 지방, 심부 피하 지방(내장 지방 조직을 모방함) 및 골격근의 프로테옴 및 유전자 발현에 대한 표적 및 비표적 평가를 사용하여 지방 조직 및 근육에서 유래하는 새로운 신호 인자를 식별합니다.

보조 목표:

  1. 5개 그룹의 여성에서 단식 중 및 포도당 부하 후 혈청 아디포카인 프로파일(주요 목적으로 확인된 프로파일 포함) 및 순환 장 호르몬과 성 호르몬 및 체지방 분포와의 연관성을 연구합니다.
  2. 이 여성의 체성분 및 체지방 분포와 다음과의 관계를 연구합니다.

2.1, 성 스테로이드 프로필.

2.2. 고전적인 심혈관 위험 요인: 탄수화물 대사, 지질 프로필 및 혈압.

2.3 저등급 만성 염증의 마커.

2.4. 산화 스트레스 마커.

2.5. 심혈관 자율 기능.

2.6. 무증상 죽상동맥경화증의 대리 표지자.

2.7. 내분비 교란 물질의 순환 농도.

2.8. 구강 및 장내 마이크로바이옴.

그 결과는 신체 에너지 저장소와 여성 생식 축을 연결하는 메커니즘에 대한 더 나은 이해를 제공할 것이며, 여기에서 연구된 장애의 진단 및 치료를 위한 잠재적인 바이오마커를 식별할 수 있기를 바랍니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

운동 관련 기능성 무월경 및 다낭성 난소 증후군 환자는 생식 내분비 클리닉에서 순차적으로 모집됩니다. 이러한 폐경 전 성인 여성은 다모증이나 월경 장애와 같은 기능적 안드로겐 과잉 증상 때문에 병원에 의뢰됩니다.

대조군(그룹 IV 및 V)에는 병원 직원으로부터 모집된 건강한 여성 지원자(환자 모집과 동시에)와 우리 부서에서 치료를 받고자 하는 과체중 또는 비만 여성이 포함됩니다.

설명

포함 기준

그룹 I

  • 18.5 ~ 25.0 kg/m2 사이의 체질량 지수.
  • 그룹 1 배란 기능 장애[세계보건기구(WHO) 분류].
  • 정상/낮은 성선 자극 호르몬 수치[난포 자극 호르몬(FSH) 및 황체 형성 호르몬(LH) < 10 IU/l] 및 낮은 에스트라디올(< 50 pg/ml).
  • 중간 강도의 신체 활동(주당 > 5시간) 및 낮은 에너지 가용성(제지방량 kg당 < 30kcal).
  • 이차 병인의 배제
  • 정보에 입각한 동의서가 서명되었습니다.

그룹 II:

  • 고안드로겐혈증을 동반한 다낭성 난소 증후군 표현형 I, II 및 III [National Institute of Health (NIH)-2012] (http://prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx).
  • 18.5 ~ 40.0 kg/m2 사이의 체질량 지수.
  • 정보에 입각한 동의서가 서명되었습니다.

그룹 III:

  • 다낭성 난소 증후군 표현형 IV(NIH-2012)(http://prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx).
  • 18.5 ~ 40.0 kg/m2 사이의 체질량 지수.
  • 정보에 입각한 동의서가 서명되었습니다.

그룹 IV:

  • 18.5 ~ 25.0 kg/m2 사이의 체질량 지수.
  • 규칙적인 월경.
  • 난포기에서 정상 성선자극호르몬과 에스트라디올 수치.
  • 정상적인 에너지 가용성(제지방 체중 kg당 > 30kcal)과 함께 중간 강도의 신체 활동(주당 > 5시간).
  • 정보에 입각한 동의서가 서명되었습니다.

그룹 V:

  • 안드로겐 과다증의 징후나 증상이 없습니다.
  • 운동이나 가벼운 강도의 신체 활동을 하지 않습니다.
  • 규칙적인 월경.
  • 18.5 ~ 40.0 kg/m2 사이의 체질량 지수.
  • 정보에 입각한 동의서가 서명되었습니다.

제외 기준(그룹 I-V)

  • 이전 6개월 동안 배란을 방해하는 경구용 약물(글루코코르티코이드, 항정신병약, 항우울제, 피임약, 성 스테로이드 및/또는 오피오이드)이 포함됩니다.
  • 현재 임신 ​​또는 수유 중이거나 이전 6개월 동안 연구에 포함됩니다.
  • Asherman 증후군 또는 유출관 장애.
  • 현재 흡연 또는 알코올 섭취 > 하루 40g.
  • 포도당 불내성, 고혈압, 이상지질혈증, 알려진 심장 또는 폐 질환, 신장 질환, 간 질환, 셀리악병 또는 기타 흡수 장애 상태, 만성 염증성 질환 또는 악성 종양의 이전 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
I- 시상하부 무월경
운동 관련 시상 하부 무월경 여성 10명
  • 무게와 높이.
  • 허리-엉덩이 비율.
  • 체성분: 생체 전기 임피던스 및 [DEXA(Dual energy X-ray absorptiometry)].
에너지 가용성 평가.
  • 지질 프로필.
  • 경구 포도당 내성 검사: 혈장 포도당 및 인슐린, 인슐린 감수성 지수, 위장관 호르몬, 아디포카인, 산화 스트레스 마커.
  • 성 스테로이드 프로필.
  • 시상하부-뇌하수체-부신 축 연구.
  • 페로키네틱스 연구.
  • 무증상 만성 염증 표지자.
  • 다낭성 난소 형태.
  • 경동맥 내막-중막 두께.
  • Eco-FAT: sc, preperitoneal, intraperitoneal (ip), mesenteric 및 perirenal 지방 두께를 포함한 지방 조직 저장소의 초음파 측정.
A&D TM2430EX 오실로스코프 장치(A&D Company Limited, Tokyo, Japan).
프로테오믹스 유전자 발현 연구를 위한 피하 지방 조직 및 근육 조직.
심호흡, Valsalva의 기동 및 기립에 대한 부교감 및 교감 반응.
마이크로바이옴 연구.
II- 안드로겐 과다 다낭성 난소 증후군
안드로겐 과다성 다낭성 난소 증후군이 있는 마른 여성 5명. 체중과잉 및 안드로겐과다성 다낭성 난소 증후군이 있는 여성 5명.
  • 무게와 높이.
  • 허리-엉덩이 비율.
  • 체성분: 생체 전기 임피던스 및 [DEXA(Dual energy X-ray absorptiometry)].
에너지 가용성 평가.
  • 지질 프로필.
  • 경구 포도당 내성 검사: 혈장 포도당 및 인슐린, 인슐린 감수성 지수, 위장관 호르몬, 아디포카인, 산화 스트레스 마커.
  • 성 스테로이드 프로필.
  • 시상하부-뇌하수체-부신 축 연구.
  • 페로키네틱스 연구.
  • 무증상 만성 염증 표지자.
  • 다낭성 난소 형태.
  • 경동맥 내막-중막 두께.
  • Eco-FAT: sc, preperitoneal, intraperitoneal (ip), mesenteric 및 perirenal 지방 두께를 포함한 지방 조직 저장소의 초음파 측정.
A&D TM2430EX 오실로스코프 장치(A&D Company Limited, Tokyo, Japan).
프로테오믹스 유전자 발현 연구를 위한 피하 지방 조직 및 근육 조직.
심호흡, Valsalva의 기동 및 기립에 대한 부교감 및 교감 반응.
마이크로바이옴 연구.
III- 비고안드로겐성 다낭성 난소 증후군
비안드로겐성 다낭성 난소 증후군이 있는 날씬한 여성 5명 체중 초과 및 비안드로겐성 다낭성 난소 증후군이 있는 여성 5명
  • 무게와 높이.
  • 허리-엉덩이 비율.
  • 체성분: 생체 전기 임피던스 및 [DEXA(Dual energy X-ray absorptiometry)].
에너지 가용성 평가.
  • 지질 프로필.
  • 경구 포도당 내성 검사: 혈장 포도당 및 인슐린, 인슐린 감수성 지수, 위장관 호르몬, 아디포카인, 산화 스트레스 마커.
  • 성 스테로이드 프로필.
  • 시상하부-뇌하수체-부신 축 연구.
  • 페로키네틱스 연구.
  • 무증상 만성 염증 표지자.
  • 다낭성 난소 형태.
  • 경동맥 내막-중막 두께.
  • Eco-FAT: sc, preperitoneal, intraperitoneal (ip), mesenteric 및 perirenal 지방 두께를 포함한 지방 조직 저장소의 초음파 측정.
A&D TM2430EX 오실로스코프 장치(A&D Company Limited, Tokyo, Japan).
프로테오믹스 유전자 발현 연구를 위한 피하 지방 조직 및 근육 조직.
심호흡, Valsalva의 기동 및 기립에 대한 부교감 및 교감 반응.
마이크로바이옴 연구.
IV- 배란 기능 장애가 없는 훈련된 여성
운동과 관련된 시상하부 무월경이 있지만 정상적인 배란 주기를 가진 여성만큼 강도 높은 운동을 하는 여성 10명.
  • 무게와 높이.
  • 허리-엉덩이 비율.
  • 체성분: 생체 전기 임피던스 및 [DEXA(Dual energy X-ray absorptiometry)].
에너지 가용성 평가.
  • 지질 프로필.
  • 경구 포도당 내성 검사: 혈장 포도당 및 인슐린, 인슐린 감수성 지수, 위장관 호르몬, 아디포카인, 산화 스트레스 마커.
  • 성 스테로이드 프로필.
  • 시상하부-뇌하수체-부신 축 연구.
  • 페로키네틱스 연구.
  • 무증상 만성 염증 표지자.
  • 다낭성 난소 형태.
  • 경동맥 내막-중막 두께.
  • Eco-FAT: sc, preperitoneal, intraperitoneal (ip), mesenteric 및 perirenal 지방 두께를 포함한 지방 조직 저장소의 초음파 측정.
A&D TM2430EX 오실로스코프 장치(A&D Company Limited, Tokyo, Japan).
프로테오믹스 유전자 발현 연구를 위한 피하 지방 조직 및 근육 조직.
심호흡, Valsalva의 기동 및 기립에 대한 부교감 및 교감 반응.
마이크로바이옴 연구.
V- 비고안드로겐성 건강한 여성
정기적으로 신체 활동을 하지 않는 다낭성 난소 증후군 여성과 연령 및 체질량 지수로 일치시킨 10명의 여성
  • 무게와 높이.
  • 허리-엉덩이 비율.
  • 체성분: 생체 전기 임피던스 및 [DEXA(Dual energy X-ray absorptiometry)].
에너지 가용성 평가.
  • 지질 프로필.
  • 경구 포도당 내성 검사: 혈장 포도당 및 인슐린, 인슐린 감수성 지수, 위장관 호르몬, 아디포카인, 산화 스트레스 마커.
  • 성 스테로이드 프로필.
  • 시상하부-뇌하수체-부신 축 연구.
  • 페로키네틱스 연구.
  • 무증상 만성 염증 표지자.
  • 다낭성 난소 형태.
  • 경동맥 내막-중막 두께.
  • Eco-FAT: sc, preperitoneal, intraperitoneal (ip), mesenteric 및 perirenal 지방 두께를 포함한 지방 조직 저장소의 초음파 측정.
A&D TM2430EX 오실로스코프 장치(A&D Company Limited, Tokyo, Japan).
프로테오믹스 유전자 발현 연구를 위한 피하 지방 조직 및 근육 조직.
심호흡, Valsalva의 기동 및 기립에 대한 부교감 및 교감 반응.
마이크로바이옴 연구.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Adipokine 및 myokine 신호 식별
기간: 최대 5년
최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환 아디포카인 프로필
기간: 최대 5년
공복 시 및 경구 포도당 챌린지 후: 다중 분석 물질 프로파일링을 통한 Leptin, Adiponectin, Chemerin, Lipocalin-2, Adipsin, PAI(Plasminogen Activator Inhibitor)-1, Monocyte Chemoattractant Protein(MCP)-1 및 가용성 Leptin 수용체의 순환 농도 Luminex Magpix 시스템(Luminex Technologies, Austin, USA.).
최대 5년
식욕 조절 호르몬 프로필
기간: 최대 5년
공복 시 및 경구 포도당 챌린지 후: 아밀린, C-펩티드, 그렐린, 위 억제 펩티드(GIP), 글루카곤 유사 펩티드(GLP)-1, 글루카곤, IL-6, 인슐린, 췌장 폴리펩티드(PP)의 순환 농도 , 펩티드 YY, Luminex Magpix 시스템(Luminex Technologies, Austin, USA.)에서 다중 분석물 프로파일링에 의한 종양 괴사 인자(TNF)-α.
최대 5년
체질량 지수와 성 스테로이드의 연관성
기간: 최대 5년
체질량 지수(kg/m^2). 성 스테로이드(순환하는 총 테스토스테론, 에스트라디올, 안드로스텐디온, 데하이드로에피안드로스테론-설페이트 및 에스트론 포함)는 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)으로 측정됩니다. 유리 테스토스테론은 총 테스토스테론 및 성 호르몬 결합 글로불린 수치로부터 계산됩니다.
최대 5년
총체중 대비 체지방률과 성 스테로이드의 연관성
기간: 최대 5년
생체전기 저항측정법 및 DEXA에 의한 지방 질량%. 성 스테로이드(순환하는 총 테스토스테론, 에스트라디올, 안드로스텐디온, 데하이드로에피안드로스테론-설페이트 및 에스트론 포함)는 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)으로 측정됩니다. 유리 테스토스테론은 총 테스토스테론 및 성 호르몬 결합 글로불린 수치로부터 계산됩니다.
최대 5년
총 체중에 대한 제지방량 비율과 성 스테로이드 사이의 연관성
기간: 최대 5년
생체전기 저항계 및 DEXA에 의한 제지방량%. 성 스테로이드(순환하는 총 테스토스테론, 에스트라디올, 안드로스텐디온, 데하이드로에피안드로스테론-설페이트 및 에스트론 포함)는 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)으로 측정됩니다. 유리 테스토스테론은 총 테스토스테론 및 성 호르몬 결합 글로불린 수치로부터 계산됩니다.
최대 5년
체지방 저장소와 성 스테로이드의 연관성
기간: 최대 5년
지방 조직 저장소는 Toshiba Nemio XG SSA-580A 진단 초음파 시스템을 사용하여 추정됩니다. 최소 sc 및 복막 전 지방 두께는 xyphoid 프로세스 수준에서 측정됩니다. 최대 sc 지방 두께는 배꼽 수준에서 측정됩니다. 복강 내 지방 두께는 배꼽 위 2cm, 복부 정중선에 가로 방향으로 탐침을 배치하여 측정됩니다. 복직근 근막에서 척추까지의 거리, 복막에서 척추까지의 거리, 백선(linea alba)에서 척추까지의 거리의 세 가지 ip 지방 두께를 측정합니다. 신장주위 지방 두께는 신장주위 근막에서 신장 표면까지의 거리로 추정됩니다. 성 스테로이드는 이전에 설명한 대로 측정됩니다.
최대 5년
체성분, 성 스테로이드 및 인슐린 저항성 사이의 연관성.
기간: 최대 5년
체지방량, 제지방량 및 체지방 저장소는 이전에 설명한 대로 측정됩니다. 공복 혈당 및 인슐린 수치는 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)를 계산하는 데 사용되며 복합 인슐린 감수성 지수는 경구 포도당 내성 검사 동안 측정된 포도당 및 인슐린 농도로부터 추정됩니다. 성 스테로이드는 이전에 설명한 대로 측정됩니다.
최대 5년
체성분, 성 스테로이드 및 지질 간의 연관성.
기간: 최대 5년
체지방량, 제지방량 및 체지방 저장소는 이전에 설명한 대로 측정됩니다. 순환 HDL-콜레스테롤 및 인지질 수준은 인텅스텐산 및 Mg2+로 혈장 침전 후 효소 방법으로 측정됩니다. 총 콜레스테롤 및 트리글리세리드 수치는 효소 방법으로 결정됩니다. LDL-콜레스테롤 농도는 Friedewald 방정식으로 추정됩니다. 순환 아포지단백(Apo) AI, Apo B100 및 지단백(a) 수준은 동역학 면역비탁법으로 결정됩니다. 성 스테로이드는 이전에 설명한 대로 측정됩니다.
최대 5년
체성분, 성 스테로이드 및 사무실 혈압 간의 연관성.
기간: 최대 5년
체지방량, 제지방량 및 체지방 저장소는 이전에 설명한 대로 측정됩니다. 진료실 혈압은 앉은 자세에서 세 번의 수동 혈압계 판독값의 평균으로 결정됩니다. 성 스테로이드는 이전에 설명한 대로 측정됩니다.
최대 5년
체성분, 성 스테로이드 및 외래 혈압 모니터링 매개변수 간의 연관성.
기간: 최대 5년
체지방량, 제지방량 및 체지방 저장소는 이전에 설명한 대로 측정됩니다. 24시간 이동 혈압 모니터링은 A&D TM2430EX 오실로메트릭 장치(A&D Co., Ltd., Tokyo, Japan)를 사용하여 수행됩니다. 커프(날씬한 참가자의 경우 12 × 22cm, 과체중 또는 비만 참가자의 경우 14 × 30cm)는 모든 여성의 비주요 팔에 배치됩니다. 스페인 사람들의 일반적인 수면 습관을 반영하여 07:00에서 23:00까지의 기간을 주간으로 간주하고 23:00부터 다음날 07:00까지 야간으로 간주합니다. 낮에는 20분마다, 밤에는 30분마다 수축기, 확장기 및 평균 혈압과 심박수를 측정합니다. 성 스테로이드는 이전에 설명한 대로 측정됩니다.
최대 5년
체성분, 성 스테로이드 및 심혈관 자율 기능 검사 간의 연관성.
기간: 최대 5년
체지방량, 제지방량 및 체지방 저장소는 이전에 설명한 대로 측정됩니다. 심혈관 자율 기능은 기립 활동에 대한 혈압 및 심박수 반응과 Ewing 및 Clarke 검사로 평가됩니다. 성 스테로이드는 이전에 설명한 대로 측정됩니다.
최대 5년
신체 구성, 성 스테로이드 및 경동맥 내막 두께 사이의 연관성.
기간: 최대 5년
체지방량, 제지방량 및 체지방 저장소는 이전에 설명한 대로 측정됩니다. 이미징은 모든 참가자에서 동일한 교육을 받은 작업자가 고해상도 7.5MHz 위상 배열 변환기를 사용하여 수행합니다. 성 스테로이드는 이전에 설명한 대로 측정됩니다.
최대 5년
체성분, 성 스테로이드 및 산화 스트레스 사이의 연관성.
기간: 최대 5년
체지방량, 제지방량 및 체지방 저장소는 이전에 설명한 대로 측정됩니다. 산화 스트레스 프로필은 효소 분석으로 측정됩니다: 혈장 티오바르비투르산 반응성 물질, 총 항산화 능력, 니트로티로신, 단백질 카르보닐 그룹 및 적혈구 글루타티온 퍼옥시다제 수준. 성 스테로이드는 이전에 설명한 대로 측정됩니다.
최대 5년
체성분, 성 스테로이드 및 마이크로바이옴 사이의 연관성
기간: 최대 5년
참가자는 배설물 및 타액 샘플을 수집하도록 지시받습니다. DNA 샘플은 MiSeq 플랫폼(Illumina)에서 16S 리보솜 DNA(rDNA) 앰플리콘의 대량 시퀀싱에 사용됩니다. 세균 다양성은 SD와 함께 Shannon, Chao 1, Jaccard 및 Sorensen 지수를 사용하여 추정됩니다. RDP(Ribosomal Database Project)의 RDP_classifier와 RDP 점수 값이 있는 판독값을 사용하여 분류학적 제휴를 할당합니다.
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Héctor F Escobar-Morreale, PhD, MD, Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain
  • 수석 연구원: Manuel Luque-Ramírez, PhD, MD, Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 31일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

조사관은 모든 데이터 세트와 보충 자료를 일반 저장소에 보관합니다. 조사관은 기탁된 자료를 원고의 참고 문헌 항목으로 참조하고 텍스트 내에서 참조 번호를 적절하게 지정합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 최초 원고 제출 시점에 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

공개 액세스

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다낭성 난소 증후군에 대한 임상 시험

3
구독하다