Gordura corporal como determinante da disfunção gonadal feminina
6 de agosto de 2025 atualizado por: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal
Quantidade, distribuição e disfunção da gordura corporal como determinantes da disfunção gonadal feminina: da amenorréia hipotalâmica funcional à síndrome dos ovários policísticos
A reprodução requer da mulher depósitos de energia suficientes para garantir um suprimento nutricional adequado ao feto. Assim, o tecido adiposo é capaz de se comunicar com o eixo hipotálamo-hipófise-ovário feminino. A hipótese do projeto é que anormalidades na quantidade (absoluta e relativa à massa corporal magra), distribuição e/ou função do tecido adiposo estão associadas a formas funcionais de disfunção gonadal feminina em mulheres predispostas, em um espectro de anomalias que vão desde amenorréia hipotalâmica à síndrome dos ovários policísticos (SOP). Para desafiar essa hipótese, os pesquisadores estudarão 5 grupos de 10 mulheres cada: mulheres com amenorreia hipotalâmica associada ao exercício, mulheres sem disfunção ovulatória que se exercitam igualmente, pacientes não hiperandrogênicas com SOP, pacientes hiperandrogênicas com SOP e mulheres saudáveis de controle comparáveis a aqueles com SOP. Os objetivos do estudo serão:
Objetivo primário: Identificar novos fatores de sinalização originários do tecido adiposo e músculo usando avaliação direcionada e não direcionada do proteoma e da expressão gênica da gordura subcutânea superficial, gordura subcutânea profunda (que mimetiza o tecido adiposo visceral) e músculo esquelético.
Objetivos secundários:
- Estudar o perfil sérico de adipocinas - incluindo aquelas identificadas pelo objetivo primário - e os hormônios intestinais circulantes durante o jejum e após carga de glicose nos 5 grupos de mulheres, e suas associações com hormônios sexuais e distribuição de gordura corporal.
- Estudar a composição corporal e distribuição de gordura corporal nessas mulheres e suas relações com:
2.1, Perfis de esteroides sexuais.
2.2. Fatores clássicos de risco cardiovascular: metabolismo de carboidratos, perfil lipídico e pressão arterial.
2.3 Marcadores de inflamação crônica de baixo grau.
2.4. Marcadores de estresse oxidativo.
2.5. Função autonômica cardiovascular.
2.6. Marcadores substitutos de aterosclerose subclínica.
2.7. Concentrações circulantes de desreguladores endócrinos.
2.8. Microbioma oral e intestinal.
Os resultados permitirão uma melhor compreensão dos mecanismos que ligam os depósitos de energia do corpo com o eixo reprodutor feminino e, espera-se, a identificação de potenciais biomarcadores para o diagnóstico e tratamento das doenças aqui estudadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Exame antropométrico e físico
- Teste de diagnostico: Calorimetria indireta, acelerômetro e recordatório alimentar de sete dias
- Teste de diagnostico: Fenotipagem bioquímica, hormonal e metabólica
- Teste de diagnostico: Estudos ultrassonográficos
- Teste de diagnostico: Monitorização ambulatorial da pressão arterial 24 horas
- Procedimento: Biópsia percutânea
- Teste de diagnostico: Estudos da função autonômica cardiovascular
- Teste de diagnostico: Esfregaço oral e amostra de fezes
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alejandra Quintero Tobar
- Número de telefone: 34913369029
- E-mail: mariaalejandra.quintero@salud.madrid.org
Estude backup de contato
- Nome: Sara de Lope Quiñones
- Número de telefone: 34913369029
- E-mail: sara.lope@salud.madrid.org
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28034
- Recrutamento
- Endocrinology and Nutrition
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Contato:
- Alejandra Quintero Tobar
- Número de telefone: 34913369029
- E-mail: mariaalejandra.quintero@salud.madrid.org
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Contato:
- Sara de Lope Quiñones
- Número de telefone: 34913369029
- E-mail: sara.lope@salud.madrid.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com amenorréia funcional associada ao exercício e síndrome dos ovários policísticos serão recrutados consecutivamente em nossa clínica de Endocrinologia Reprodutiva. Essas mulheres adultas na pré-menopausa são encaminhadas à clínica por causa de sintomas de excesso funcional de andrógenos, como hirsutismo ou disfunção menstrual.
O grupo controle (Grupos IV e V) incluirá mulheres voluntárias saudáveis recrutadas - simultaneamente com o recrutamento de pacientes - da equipe do hospital e mulheres com sobrepeso ou obesidade que procuram atendimento médico em nosso serviço.
Descrição
Critério de inclusão
Grupo I
- Índice de massa corporal entre 18,5 e 25,0 kg/m2.
- Disfunção ovulatória do grupo 1 [classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS)].
- Níveis de gonadotrofinas normais/baixos [hormônio folículo-estimulante (FSH) e luteinizante (LH) < 10 UI/l] e estradiol baixo (< 50 pg/ml).
- Atividade física de intensidade moderada-vigorosa (> 5 horas semanais) e baixa disponibilidade energética (< 30 kcal/kg de massa magra).
- Exclusão de etiologias secundárias
- Consentimento informado assinado.
Grupo II:
- Síndrome dos ovários policísticos fenótipo I, II e III [National Institute of Health (NIH)-2012] com hiperandrogenemia (http://prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx).
- Índice de massa corporal entre 18,5 e 40,0 kg/m2.
- Consentimento informado assinado.
Grupo III:
- Fenótipo IV da síndrome dos ovários policísticos (NIH-2012) (http://prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx).
- Índice de massa corporal entre 18,5 e 40,0 kg/m2.
- Consentimento informado assinado.
Grupo IV:
- Índice de massa corporal entre 18,5 e 25,0 kg/m2.
- Menstruações regulares.
- Níveis normais de gonadotrofinas e estradiol na fase folicular.
- Atividade física de intensidade moderada-vigorosa (> 5 horas semanais) com disponibilidade normal de energia (> 30 kcal/kg de massa magra).
- Consentimento informado assinado.
Grupo V:
- Sem sinais ou sintomas de hiperandrogenismo.
- Nenhum exercício ou atividade física de intensidade leve.
- Menstruações regulares.
- Índice de massa corporal entre 18,5 e 40,0 kg/m2.
- Consentimento informado assinado.
Critérios de Exclusão (Grupos I-V)
- Drogas orais que interferem na ovulação (glicocorticoides, antipsicóticos, antidepressivos, contraceptivos, esteroides sexuais e/ou opioides) nos últimos 6 meses para inclusão no estudo.
- Gravidez ou lactação atual, ou durante os 6 meses anteriores para inclusão no estudo.
- Síndrome de Asherman ou distúrbios do trato de saída.
- Tabagismo atual ou ingestão de álcool > 40 g por dia.
- Diagnóstico prévio de intolerância à glicose, hipertensão, dislipidemia, doenças cardíacas ou pulmonares conhecidas, doença renal, doença hepática, doença celíaca ou qualquer outra condição de má absorção, doença inflamatória crônica ou malignidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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I- Amenorréia hipotalâmica
10 mulheres com amenorréia hipotalâmica associada ao exercício
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Avaliação da disponibilidade de energia.
Dispositivos oscilométricos A&D TM2430EX (A&D Company Limited, Tóquio, Japão).
Tecido adiposo subcutâneo e tecido muscular para estudos de proteômica e expressão gênica.
Respostas parassimpáticas e simpáticas à respiração profunda, manobra de Valsalva e ortostatismo.
Estudos de microbioma.
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II- Síndrome dos ovários policísticos hiperandrogênicos
5 mulheres magras com síndrome dos ovários policísticos hiperandrogênicos.
5 mulheres com excesso de peso e síndrome dos ovários policísticos hiperandrogênicos.
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Avaliação da disponibilidade de energia.
Dispositivos oscilométricos A&D TM2430EX (A&D Company Limited, Tóquio, Japão).
Tecido adiposo subcutâneo e tecido muscular para estudos de proteômica e expressão gênica.
Respostas parassimpáticas e simpáticas à respiração profunda, manobra de Valsalva e ortostatismo.
Estudos de microbioma.
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III- Síndrome dos ovários policísticos não hiperandrogênicos
5 mulheres magras com síndrome dos ovários policísticos não hiperandrogênicos 5 mulheres com excesso de peso e síndrome dos ovários policísticos não hiperandrogênicos
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Avaliação da disponibilidade de energia.
Dispositivos oscilométricos A&D TM2430EX (A&D Company Limited, Tóquio, Japão).
Tecido adiposo subcutâneo e tecido muscular para estudos de proteômica e expressão gênica.
Respostas parassimpáticas e simpáticas à respiração profunda, manobra de Valsalva e ortostatismo.
Estudos de microbioma.
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IV- Mulheres treinadas sem disfunção ovulatória
10 mulheres que se exercitam tão intensamente quanto mulheres com amenorréia hipotalâmica associada ao exercício, mas com ciclos ovulatórios normais.
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Avaliação da disponibilidade de energia.
Dispositivos oscilométricos A&D TM2430EX (A&D Company Limited, Tóquio, Japão).
Tecido adiposo subcutâneo e tecido muscular para estudos de proteômica e expressão gênica.
Respostas parassimpáticas e simpáticas à respiração profunda, manobra de Valsalva e ortostatismo.
Estudos de microbioma.
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V- Mulheres saudáveis não hiperandrogênicas
10 mulheres pareadas por idade e índice de massa corporal com mulheres com síndrome dos ovários policísticos que não realizam atividade física regularmente
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Avaliação da disponibilidade de energia.
Dispositivos oscilométricos A&D TM2430EX (A&D Company Limited, Tóquio, Japão).
Tecido adiposo subcutâneo e tecido muscular para estudos de proteômica e expressão gênica.
Respostas parassimpáticas e simpáticas à respiração profunda, manobra de Valsalva e ortostatismo.
Estudos de microbioma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Identificação de sinalização de adipocinas e miocinas
Prazo: Até 5 anos
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Até 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil de adipocina circulante
Prazo: Até 5 anos
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Em jejum e após um desafio oral com glicose: concentrações circulantes de leptina, adiponectina, quemerina, lipocalina-2, adipsina, inibidor do ativador de plasminogênio (PAI)-1, proteína quimioatraente de monócitos (MCP)-1 e receptor solúvel de leptina por perfil multianalito em o sistema Luminex Magpix (Luminex Technologies, Austin, EUA.).
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Até 5 anos
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Perfil hormonal de regulação do apetite
Prazo: Até 5 anos
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Em jejum e após um desafio oral com glicose: concentrações circulantes de amilina, peptídeo C, grelina, peptídeo inibidor gástrico (GIP), peptídeo semelhante ao glucagon (GLP)-1, glucagon, IL-6, insulina, polipeptídeo pancreático (PP) , Peptídeo YY, Fator de Necrose Tumoral (TNF)-α por perfil multianalito no sistema Luminex Magpix (Luminex Technologies, Austin, EUA).
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Até 5 anos
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Associação entre índice de massa corporal e esteróides sexuais
Prazo: Até 5 anos
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Índice de massa corporal em kg/m^2.
Esteróides sexuais (incluindo testosterona total circulante, estradiol, androstenediona, sulfato de desidroepiandrosterona e estrona) medidos por cromatografia líquida tandem espectrometria de massa (LC-MS/MS).
A testosterona livre será calculada a partir dos níveis totais de testosterona e globulina de ligação ao hormônio sexual.
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Até 5 anos
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Associação entre porcentagem de massa gorda em relação ao peso corporal total e esteróides sexuais
Prazo: Até 5 anos
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% de massa gorda por impedanciometria bioelétrica e DEXA.
Esteróides sexuais (incluindo testosterona total circulante, estradiol, androstenediona, sulfato de desidroepiandrosterona e estrona) medidos por cromatografia líquida tandem espectrometria de massa (LC-MS/MS).
A testosterona livre será calculada a partir dos níveis totais de testosterona e globulina de ligação ao hormônio sexual.
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Até 5 anos
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Associação entre porcentagem de massa magra em relação ao peso corporal total e esteróides sexuais
Prazo: Até 5 anos
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% de massa magra por impedanciometria bioelétrica e DEXA.
Esteróides sexuais (incluindo testosterona total circulante, estradiol, androstenediona, sulfato de desidroepiandrosterona e estrona) medidos por cromatografia líquida tandem espectrometria de massa (LC-MS/MS).
A testosterona livre será calculada a partir dos níveis totais de testosterona e globulina de ligação ao hormônio sexual.
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Até 5 anos
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Associação entre depósitos de gordura corporal e esteróides sexuais
Prazo: Até 5 anos
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Os depósitos de tecido adiposo serão estimados usando um Toshiba Nemio XG SSA-580A Diagnostic Ultrasound System.
As espessuras mínimas de gordura sc e pré-peritoneal serão medidas ao nível do processo xifóide.
A espessura máxima de gordura sc será medida ao nível do umbigo.
A espessura da gordura intraperitoneal será medida colocando uma sonda transversalmente na linha média do abdome, 2 cm acima do umbigo.
Serão obtidas três medidas de espessura da gordura ip: a distância da fáscia do músculo reto abdominal à coluna vertebral, a distância do peritônio à coluna vertebral e a distância da linha alba à coluna vertebral.
A espessura da gordura perirrenal será estimada como a distância da fáscia perirrenal à superfície renal.
Os esteróides sexuais serão medidos conforme descrito anteriormente.
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Até 5 anos
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Associação entre composição corporal, esteróides sexuais e resistência à insulina.
Prazo: Até 5 anos
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A massa gorda, a massa magra e os depósitos de gordura corporal serão medidos conforme descrito anteriormente.
Os níveis de glicose e insulina em jejum serão utilizados para o cálculo do modelo de avaliação da homeostase da resistência à insulina (HOMA-IR), e o índice composto de sensibilidade à insulina será estimado a partir das concentrações de glicose e insulina medidas durante o teste oral de tolerância à glicose.
Os esteróides sexuais serão medidos conforme descrito anteriormente.
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Até 5 anos
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Associação entre composição corporal, esteróides sexuais e lipídios.
Prazo: Até 5 anos
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A massa gorda, a massa magra e os depósitos de gordura corporal serão medidos conforme descrito anteriormente.
Os níveis circulantes de HDL-colesterol e fosfolipídios serão medidos por métodos enzimáticos após a precipitação do plasma com ácido fosfotungstico e Mg2+.
Os níveis de colesterol total e triglicerídeos serão determinados por métodos enzimáticos.
As concentrações de LDL-colesterol serão estimadas pela equação de Friedewald.
Os níveis circulantes de apolipoproteína (Apo) AI, Apo B100 e lipoproteína (a) serão determinados por imunonefelometria cinética.
Os esteróides sexuais serão medidos conforme descrito anteriormente.
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Até 5 anos
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Associação entre composição corporal, esteroides sexuais e pressão arterial de consultório.
Prazo: Até 5 anos
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A massa gorda, a massa magra e os depósitos de gordura corporal serão medidos conforme descrito anteriormente.
A pressão arterial de consultório será determinada como a média de três leituras do esfigmomanômetro manual na posição sentada.
Os esteróides sexuais serão medidos conforme descrito anteriormente.
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Até 5 anos
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Associação entre composição corporal, esteróides sexuais e parâmetros de monitoramento ambulatorial da pressão arterial.
Prazo: Até 5 anos
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A massa gorda, a massa magra e os depósitos de gordura corporal serão medidos conforme descrito anteriormente.
A monitorização ambulatorial da pressão arterial por 24 horas será realizada por meio de um aparelho oscilométrico A&D TM2430EX (A&D Co., Ltd., Tóquio, Japão).
O manguito (12 × 22 cm para participantes magras, 14 × 30 cm para participantes com sobrepeso ou obesos) será colocado no braço não dominante de todas as mulheres.
O período das 07h00 às 23h00 será considerado diurno, e das 23h00 às 07h00 do dia seguinte será considerado noturno, refletindo os hábitos de sono habituais dos espanhóis.
A pressão arterial sistólica, diastólica e média, bem como a frequência cardíaca, serão medidas a cada 20 minutos durante o dia e a cada 30 minutos durante a noite.
Os esteróides sexuais serão medidos conforme descrito anteriormente.
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Até 5 anos
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Associação entre composição corporal, esteróides sexuais e testes de função autonômica cardiovascular.
Prazo: Até 5 anos
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A massa gorda, a massa magra e os depósitos de gordura corporal serão medidos conforme descrito anteriormente.
A função autonômica cardiovascular será avaliada pelas respostas da pressão arterial e frequência cardíaca ao ortostatismo ativo e testes de Ewing e Clarke.
Os esteróides sexuais serão medidos conforme descrito anteriormente.
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Até 5 anos
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Associação entre composição corporal, esteroides sexuais e espessura médio-intimal da carótida.
Prazo: Até 5 anos
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A massa gorda, a massa magra e os depósitos de gordura corporal serão medidos conforme descrito anteriormente.
A imagem será realizada usando um transdutor Phased Array de alta resolução de 7,5 MHz pelo mesmo operador treinado em todos os participantes.
Os esteróides sexuais serão medidos conforme descrito anteriormente.
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Até 5 anos
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Associação entre composição corporal, esteroides sexuais e estresse oxidativo.
Prazo: Até 5 anos
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A massa gorda, a massa magra e os depósitos de gordura corporal serão medidos conforme descrito anteriormente.
O perfil de estresse oxidativo será medido por ensaios enzimáticos: substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico plasmático, capacidade antioxidante total, nitrotirosina, grupos carbonila de proteínas e níveis de glutationa peroxidase eritrocitária.
Os esteróides sexuais serão medidos conforme descrito anteriormente.
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Até 5 anos
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Associação entre composição corporal, esteróides sexuais e microbioma
Prazo: Até 5 anos
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Os participantes serão instruídos a coletar amostras fecais e salivares.
Amostras de DNA serão usadas para sequenciamento massivo de amplicons de DNA ribossômico 16S (rDNA) em uma plataforma MiSeq (Illumina).
A diversidade bacteriana será estimada usando os índices de Shannon, Chao 1, Jaccard e Sorensen com seus SDs.
Afiliações taxonômicas serão atribuídas usando o RDP_classifier do Ribosomal Database Project (RDP) e leituras com valor de pontuação RDP
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Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Héctor F Escobar-Morreale, PhD, MD, Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain
- Investigador principal: Manuel Luque-Ramírez, PhD, MD, Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Diet composition and physical activity in overweight and obese premenopausal women with or without polycystic ovary syndrome. Gynecol Endocrinol. 2011 Dec;27(12):978-81. doi: 10.3109/09513590.2011.579658. Epub 2011 May 24.
- Ortiz-Flores AE, Luque-Ramirez M, Fernandez-Duran E, Alvarez-Blasco F, Escobar-Morreale HF. Diagnosis of disorders of glucose tolerance in women with polycystic ovary syndrome (PCOS) at a tertiary care center: fasting plasma glucose or oral glucose tolerance test? Metabolism. 2019 Apr;93:86-92. doi: 10.1016/j.metabol.2019.01.015. Epub 2019 Jan 30.
- Luque-Ramirez M, Jimenez-Mendiguchia L, Garcia-Cano A, Fernandez-Duran E, de Dios Rosa V, Nattero-Chavez L, Ortiz-Flores AE, Escobar-Morreale HF. Certified testosterone immunoassays for hyperandrogenaemia. Eur J Clin Invest. 2018 Dec;48(12):e13029. doi: 10.1111/eci.13029. Epub 2018 Oct 8.
- Insenser M, Murri M, Del Campo R, Martinez-Garcia MA, Fernandez-Duran E, Escobar-Morreale HF. Gut Microbiota and the Polycystic Ovary Syndrome: Influence of Sex, Sex Hormones, and Obesity. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2552-2562. doi: 10.1210/jc.2017-02799.
- Escobar-Morreale HF. Polycystic ovary syndrome: definition, aetiology, diagnosis and treatment. Nat Rev Endocrinol. 2018 May;14(5):270-284. doi: 10.1038/nrendo.2018.24. Epub 2018 Mar 23.
- Escobar-Morreale HF. The Role of Androgen Excess in Metabolic Dysfunction in Women : Androgen Excess and Female Metabolic Dysfunction. Adv Exp Med Biol. 2017;1043:597-608. doi: 10.1007/978-3-319-70178-3_26.
- Montes-Nieto R, Insenser M, Murri M, Fernandez-Duran E, Ojeda-Ojeda M, Martinez-Garcia MA, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Plasma thiobarbituric acid reactive substances (TBARS) in young adults: Obesity increases fasting levels only in men whereas glucose ingestion, and not protein or lipid intake, increases postprandial concentrations regardless of sex and obesity. Mol Nutr Food Res. 2017 Nov;61(11). doi: 10.1002/mnfr.201700425. Epub 2017 Aug 29.
- Escobar-Morreale HF, Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Temprano-Carazo S, Luque-Ramirez M. Effects of glucose ingestion on circulating inflammatory mediators: Influence of sex and weight excess. Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):522-529. doi: 10.1016/j.clnu.2016.01.015. Epub 2016 Jan 29.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Martinez-Garcia MA, Escobar-Morreale HF. A nontargeted study of muscle proteome in severely obese women with androgen excess compared with severely obese men and nonhyperandrogenic women. Eur J Endocrinol. 2016 Mar;174(3):389-98. doi: 10.1530/EJE-15-0912. Epub 2015 Dec 15.
- Borruel S, Molto JF, Alpanes M, Fernandez-Duran E, Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Surrogate markers of visceral adiposity in young adults: waist circumference and body mass index are more accurate than waist hip ratio, model of adipose distribution and visceral adiposity index. PLoS One. 2014 Dec 5;9(12):e114112. doi: 10.1371/journal.pone.0114112. eCollection 2014.
- Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Polycystic ovary syndrome as a paradigm for prehypertension, prediabetes, and preobesity. Curr Hypertens Rep. 2014 Dec;16(12):500. doi: 10.1007/s11906-014-0500-6.
- Escobar-Morreale HF, Alvarez-Blasco F, Botella-Carretero JI, Luque-Ramirez M. The striking similarities in the metabolic associations of female androgen excess and male androgen deficiency. Hum Reprod. 2014 Oct 10;29(10):2083-91. doi: 10.1093/humrep/deu198. Epub 2014 Aug 7.
- Murri M, Insenser M, Luque M, Tinahones FJ, Escobar-Morreale HF. Proteomic analysis of adipose tissue: informing diabetes research. Expert Rev Proteomics. 2014 Aug;11(4):491-502. doi: 10.1586/14789450.2014.903158. Epub 2014 Mar 31.
- Murri M, Insenser M, Escobar-Morreale HF. Metabolomics in polycystic ovary syndrome. Clin Chim Acta. 2014 Feb 15;429:181-8. doi: 10.1016/j.cca.2013.12.018. Epub 2013 Dec 22.
- Luque-Ramirez M, Marti D, Fernandez-Duran E, Alpanes M, Alvarez-Blasco F, Escobar-Morreale HF. Office blood pressure, ambulatory blood pressure monitoring, and echocardiographic abnormalities in women with polycystic ovary syndrome: role of obesity and androgen excess. Hypertension. 2014 Mar;63(3):624-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.02468. Epub 2013 Dec 9.
- Escobar-Morreale HF. Reproductive endocrinology: Menstrual dysfunction--a proxy for insulin resistance in PCOS? Nat Rev Endocrinol. 2014 Jan;10(1):10-1. doi: 10.1038/nrendo.2013.232. Epub 2013 Nov 26. No abstract available.
- Insenser M, Escobar-Morreale HF. Proteomics and polycystic ovary syndrome. Expert Rev Proteomics. 2013 Oct;10(5):435-47. doi: 10.1586/14789450.2013.837665. Epub 2013 Oct 3.
- Murri M, Insenser M, Bernal-Lopez MR, Perez-Martinez P, Escobar-Morreale HF, Tinahones FJ. Proteomic analysis of visceral adipose tissue in pre-obese patients with type 2 diabetes. Mol Cell Endocrinol. 2013 Aug 25;376(1-2):99-106. doi: 10.1016/j.mce.2013.06.010. Epub 2013 Jun 18.
- Luque-Ramirez M, Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Insenser M, Alpanes M, Escobar-Morreale HF. Sexual dimorphism in adipose tissue function as evidenced by circulating adipokine concentrations in the fasting state and after an oral glucose challenge. Hum Reprod. 2013 Jul;28(7):1908-18. doi: 10.1093/humrep/det097. Epub 2013 Apr 4.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Murri M, Escobar-Morreale HF. Proteomic and metabolomic approaches to the study of polycystic ovary syndrome. Mol Cell Endocrinol. 2013 May 6;370(1-2):65-77. doi: 10.1016/j.mce.2013.02.009. Epub 2013 Feb 17.
- Borruel S, Fernandez-Duran E, Alpanes M, Marti D, Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Global adiposity and thickness of intraperitoneal and mesenteric adipose tissue depots are increased in women with polycystic ovary syndrome (PCOS). J Clin Endocrinol Metab. 2013 Mar;98(3):1254-63. doi: 10.1210/jc.2012-3698. Epub 2013 Feb 5.
- Montes-Nieto R, Insenser M, Martinez-Garcia MA, Escobar-Morreale HF. A nontargeted proteomic study of the influence of androgen excess on human visceral and subcutaneous adipose tissue proteomes. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Mar;98(3):E576-85. doi: 10.1210/jc.2012-3438. Epub 2013 Jan 24.
- Insenser M, Escobar-Morreale HF. Application of proteomics to the study of polycystic ovary syndrome. J Endocrinol Invest. 2011 Dec;34(11):869-75. doi: 10.3275/8108. Epub 2011 Nov 21.
- Escobar-Morreale HF, Samino S, Insenser M, Vinaixa M, Luque-Ramirez M, Lasuncion MA, Correig X. Metabolic heterogeneity in polycystic ovary syndrome is determined by obesity: plasma metabolomic approach using GC-MS. Clin Chem. 2012 Jun;58(6):999-1009. doi: 10.1373/clinchem.2011.176396. Epub 2012 Mar 16.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Vilarrasa N, Lecube A, Simo R, Vendrell J, Escobar-Morreale HF. A nontargeted proteomic approach to the study of visceral and subcutaneous adipose tissue in human obesity. Mol Cell Endocrinol. 2012 Nov 5;363(1-2):10-9. doi: 10.1016/j.mce.2012.07.001. Epub 2012 Jul 14.
- Murri M, Luque-Ramirez M, Insenser M, Ojeda-Ojeda M, Escobar-Morreale HF. Circulating markers of oxidative stress and polycystic ovary syndrome (PCOS): a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 May-Jun;19(3):268-88. doi: 10.1093/humupd/dms059. Epub 2013 Jan 9.
- Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Insenser M, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Evidence for masculinization of adipokine gene expression in visceral and subcutaneous adipose tissue of obese women with polycystic ovary syndrome (PCOS). J Clin Endocrinol Metab. 2013 Feb;98(2):E388-96. doi: 10.1210/jc.2012-3414. Epub 2013 Jan 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença
- Doenças Genitais Femininas
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Distúrbios Menstruais
- Síndrome
- Síndrome dos ovários policísticos
- Amenorréia
- Distúrbios Gonadais
Outros números de identificação do estudo
- PI18/01122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores depositarão quaisquer conjuntos de dados e materiais suplementares em um repositório generalista.
Os investigadores irão referir-se ao material depositado como um item na bibliografia de qualquer manuscrito e numerar a referência apropriadamente dentro do texto.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis no momento da submissão do primeiro manuscrito.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Acesso público
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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