- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03841981
Lichaamsvet als bepalende factor voor vrouwelijke gonadale disfunctie
Hoeveelheid, distributie en disfunctie van lichaamsvet als determinanten van vrouwelijke geslachtsklierdisfunctie: van functionele hypothalamische amenorroe tot het polycysteus ovariumsyndroom
Voortplanting vereist van vrouwen voldoende energiedepots om de foetus van voldoende voedingsstoffen te voorzien. Daarom kan vetweefsel communiceren met de vrouwelijke hypothalamus-hypofyse-ovariumas. De hypothese van het project is dat afwijkingen in de kwantiteit (absoluut en in verhouding tot vetvrije massa), verdeling en/of functie van vetweefsel geassocieerd zijn met functionele vormen van vrouwelijke geslachtsklierdisfunctie bij vrouwen die daarvoor vatbaar zijn, in een spectrum van anomalieën die gaan van hypothalamische amenorroe tot het polycysteus ovariumsyndroom (PCOS). Om deze hypothese te betwisten, zullen de onderzoekers 5 groepen van elk 10 vrouwen bestuderen: vrouwen met inspanningsgerelateerde hypothalamische amenorroe, vrouwen zonder ovulatoire disfunctie die gelijk oefenen, niet-hyperandrogene patiënten met PCOS, hyperandrogene patiënten met PCOS en gezonde controlevrouwen vergelijkbaar met degenen met PCOS. De doelstellingen van de studie zullen zijn:
Primaire doelstelling: nieuwe signaalfactoren identificeren die afkomstig zijn van vetweefsel en spieren met behulp van gerichte en niet-gerichte evaluatie van het proteoom en van genexpressie van oppervlakkig onderhuids vet, diep onderhuids vet (dat visceraal vetweefsel nabootst) en skeletspieren.
Secundaire doelstellingen:
- Het bestuderen van het adipokineprofiel in het serum - inclusief degene geïdentificeerd door het primaire doel - en circulerende darmhormonen tijdens vasten en na een glucosebelasting in de 5 groepen vrouwen, en hun associaties met seksuele hormonen en lichaamsvetverdeling.
- Lichaamssamenstelling en lichaamsvetverdeling bestuderen bij deze vrouwen en hun relaties met:
2.1, Profielen van geslachtshormonen.
2.2. Klassieke cardiovasculaire risicofactoren: koolhydraatmetabolisme, lipidenprofielen en bloeddruk.
2.3 Markers van laaggradige chronische ontsteking.
2.4. Markeringen voor oxidatieve stress.
2.5. Cardiovasculaire autonome functie.
2.6. Surrogaatmarkers van subklinische atherosclerose.
2.7. Circulerende concentraties van hormoonontregelaars.
2.8. Mond- en darmmicrobioom.
De resultaten zullen een beter begrip geven van de mechanismen die de energiedepots van het lichaam verbinden met de vrouwelijke voortplantingsas en, hopelijk, de identificatie van potentiële biomarkers voor de diagnose en behandeling van de hier bestudeerde aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Antropometrisch en lichamelijk onderzoek
- Diagnostische toets: Indirecte calorimetrie, versnellingsmeter en zevendaagse voedingsherinnering
- Diagnostische toets: Biochemische, hormonale en metabole fenotypering
- Diagnostische toets: Sonografische studies
- Diagnostische toets: 24-uurs ambulante bloeddrukmeting
- Procedure: Percutane biopsie
- Diagnostische toets: Cardiovasculaire autonome functiestudies
- Diagnostische toets: Oraal uitstrijkje en ontlastingsmonster
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alejandra Quintero Tobar
- Telefoonnummer: 34913369029
- E-mail: mariaalejandra.quintero@salud.madrid.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Sara de Lope Quiñones
- Telefoonnummer: 34913369029
- E-mail: sara.lope@salud.madrid.org
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28034
- Werving
- Endocrinology and Nutrition
-
Contact:
- Alejandra Quintero Tobar
- Telefoonnummer: 34913369029
- E-mail: mariaalejandra.quintero@salud.madrid.org
-
Contact:
- Sara de Lope Quiñones
- Telefoonnummer: 34913369029
- E-mail: sara.lope@salud.madrid.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten met inspanningsgerelateerde functionele amenorroe en polycysteus ovariumsyndroom zullen achtereenvolgens worden gerekruteerd uit onze Reproductive Endocrinology-kliniek. Die premenopauzale volwassen vrouwen worden doorverwezen naar de kliniek vanwege symptomen van functionele androgeenovermaat zoals hirsutisme of menstruele disfunctie.
De controlegroep (Groep IV en V) zal bestaan uit gezonde vrouwelijke vrijwilligers die - in dezelfde tijd als bij de patiëntenwerving - worden aangeworven uit het ziekenhuispersoneel en vrouwen met overgewicht of obesitas die medische hulp zoeken op onze afdeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria
Groep I
- Body mass index tussen 18,5 en 25,0 kg/m2.
- Groep 1 ovulatoire disfunctie [classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
- Normale/lage gonadotrofinespiegels [follikelstimulerend hormoon (FSH) en luteïniserend (LH) < 10 IE/l] en laag oestradiol (< 50 pg/ml).
- Lichamelijke activiteit met matige tot zware intensiteit (> 5 uur per week) plus lage beschikbaarheid van energie (< 30 kcal/per kg magere massa).
- Uitsluiting van secundaire etiologieën
- Geïnformeerde toestemming ondertekend.
Groep II:
- Polycysteus ovariumsyndroom fenotype I, II en III [National Institute of Health (NIH)-2012] met hyperandrogenemie (http://prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx).
- Body mass index tussen 18,5 en 40,0 kg/m2.
- Geïnformeerde toestemming ondertekend.
Groep III:
- Polycysteus ovariumsyndroom fenotype IV (NIH-2012) (//prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx).
- Body mass index tussen 18,5 en 40,0 kg/m2.
- Geïnformeerde toestemming ondertekend.
Groep IV:
- Body mass index tussen 18,5 en 25,0 kg/m2.
- Regelmatige menstruatie.
- Normale gonadotropines en oestradiolspiegels in de folliculaire fase.
- Lichamelijke activiteit met matige tot zware intensiteit (> 5 uur per week) met normale beschikbaarheid van energie (> 30 kcal/per kg magere massa).
- Geïnformeerde toestemming ondertekend.
Groep V:
- Geen tekenen of symptomen van hyperandrogenisme.
- Geen lichaamsbeweging of lichte lichamelijke activiteit.
- Regelmatige menstruatie.
- Body mass index tussen 18,5 en 40,0 kg/m2.
- Geïnformeerde toestemming ondertekend.
Uitsluitingscriteria (Groepen I-V)
- Orale geneesmiddelen die de ovulatie verstoren (glucocorticoïden, antipsychotica, antidepressiva, anticonceptiva, geslachtshormonen en/of opioïden) gedurende de afgelopen 6 maanden om opname te bestuderen.
- Huidige zwangerschap of borstvoeding, of tijdens de voorgaande 6 maanden om opname te bestuderen.
- Syndroom van Asherman of aandoeningen van het uitstroomkanaal.
- Actueel roken of alcoholgebruik > 40 g per dag.
- Eerdere diagnose van glucose-intolerantie, hypertensie, dyslipidemie, bekende hart- of longziekten, nierziekte, leverziekte, coeliakie of een andere malabsorptieve aandoening, chronische ontstekingsziekte of maligniteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
I- Hypothalamische amenorroe
10 vrouwen met inspanningsgerelateerde hypothalamische amenorroe
|
Beoordeling van de beschikbaarheid van energie.
A&D TM2430EX oscillometrische apparaten (A&D Company Limited, Tokyo, Japan).
Onderhuids vetweefsel en spierweefsel voor proteomics en genexpressiestudies.
Parasympathische en sympathische reacties op diep ademhalen, Valsalva's manoeuvre en orthostatisme.
Microbioom studies.
|
|
II- Hyperandrogene polycysteus ovariumsyndroom
5 magere vrouwen met hyperandrogene polycysteus ovariumsyndroom.
5 vrouwen met overgewicht en hyperandrogene polycysteus ovariumsyndroom.
|
Beoordeling van de beschikbaarheid van energie.
A&D TM2430EX oscillometrische apparaten (A&D Company Limited, Tokyo, Japan).
Onderhuids vetweefsel en spierweefsel voor proteomics en genexpressiestudies.
Parasympathische en sympathische reacties op diep ademhalen, Valsalva's manoeuvre en orthostatisme.
Microbioom studies.
|
|
III- Niet-hyperandrogene polycysteus ovariumsyndroom
5 magere vrouwen met niet-hyperandrogen polycysteus ovariumsyndroom 5 vrouwen met overgewicht en niet-hyperandrogen polycysteus ovariumsyndroom
|
Beoordeling van de beschikbaarheid van energie.
A&D TM2430EX oscillometrische apparaten (A&D Company Limited, Tokyo, Japan).
Onderhuids vetweefsel en spierweefsel voor proteomics en genexpressiestudies.
Parasympathische en sympathische reacties op diep ademhalen, Valsalva's manoeuvre en orthostatisme.
Microbioom studies.
|
|
IV- Getrainde vrouwen zonder ovulatoire disfunctie
10 vrouwen die net zo intensief sporten als vrouwen met hypothalamische amenorroe die gepaard gaat met lichaamsbeweging, maar met normale ovulatiecycli.
|
Beoordeling van de beschikbaarheid van energie.
A&D TM2430EX oscillometrische apparaten (A&D Company Limited, Tokyo, Japan).
Onderhuids vetweefsel en spierweefsel voor proteomics en genexpressiestudies.
Parasympathische en sympathische reacties op diep ademhalen, Valsalva's manoeuvre en orthostatisme.
Microbioom studies.
|
|
V- Niet-hyperandrogene gezonde vrouwen
10 vrouwen gekoppeld aan leeftijd en body mass index met vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom die niet regelmatig aan lichaamsbeweging doen
|
Beoordeling van de beschikbaarheid van energie.
A&D TM2430EX oscillometrische apparaten (A&D Company Limited, Tokyo, Japan).
Onderhuids vetweefsel en spierweefsel voor proteomics en genexpressiestudies.
Parasympathische en sympathische reacties op diep ademhalen, Valsalva's manoeuvre en orthostatisme.
Microbioom studies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identificatie van adipokine- en myokinesignalering
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Tot 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Circulerend adipokineprofiel
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Nuchter en na een orale glucoseprovocatie: circulerende concentraties van leptine, adiponectine, chemerine, lipocaline-2, adipsine, plasminogeenactivatorremmer (PAI)-1, monocytchemoattractantproteïne (MCP)-1 en oplosbare leptinereceptor door multianalytprofilering op het Luminex Magpix-systeem (Luminex Technologies, Austin, VS).
|
Tot 5 jaar
|
|
Eetlustregulatie hormonaal profiel
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Bij vasten en na een orale glucoseprovocatie: Circulerende concentraties van Amylin, C-Peptide, Ghreline, Gastric Inhibitory Peptide (GIP), Glucagon-Like Peptide (GLP)-1, Glucagon, IL-6, Insuline, Pancreatic Polypeptide (PP) , Peptide YY, Tumor Necrosis Factor (TNF)-α door multianalyte profilering op het Luminex Magpix-systeem (Luminex Technologies, Austin, VS).
|
Tot 5 jaar
|
|
Associatie tussen body mass index en geslachtshormonen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Body mass index in kg/m^2.
Geslachtssteroïden (inclusief circulerend totaal testosteron, estradiol, androsteendion, dehydroepiandrosteronsulfaat en oestron) gemeten met vloeistofchromatografie tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS).
Vrij testosteron wordt berekend op basis van de totale niveaus van testosteron en geslachtshormoonbindend globuline.
|
Tot 5 jaar
|
|
Associatie tussen percentage vetmassa ten opzichte van het totale lichaamsgewicht en geslachtshormonen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Vetmassa% door bio-elektrische impedanciometrie en DEXA.
Geslachtssteroïden (inclusief circulerend totaal testosteron, estradiol, androsteendion, dehydroepiandrosteronsulfaat en oestron) gemeten met vloeistofchromatografie tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS).
Vrij testosteron wordt berekend op basis van de totale niveaus van testosteron en geslachtshormoonbindend globuline.
|
Tot 5 jaar
|
|
Associatie tussen percentage vetvrije massa met betrekking tot het totale lichaamsgewicht en geslachtshormonen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Vetvrije massa% door bio-elektrische impedanciometrie en DEXA.
Geslachtssteroïden (inclusief circulerend totaal testosteron, estradiol, androsteendion, dehydroepiandrosteronsulfaat en oestron) gemeten met vloeistofchromatografie tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS).
Vrij testosteron wordt berekend op basis van de totale niveaus van testosteron en geslachtshormoonbindend globuline.
|
Tot 5 jaar
|
|
Associatie tussen lichaamsvetdepots en geslachtssteroïden
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Vetweefseldepots worden geschat met behulp van een Toshiba Nemio XG SSA-580A diagnostisch echografiesysteem.
Minimale sc- en preperitoneale vetdiktes worden gemeten ter hoogte van de processus xyphoid.
De maximale sc-vetdikte wordt gemeten ter hoogte van de navel.
De dikte van het intraperitoneale vet wordt gemeten door een sonde dwars in de middellijn van de buik te plaatsen, 2 cm boven de navel.
Er worden drie metingen van de ip-vetdikte verkregen: de afstand van de fascia van de musculus rectus abdominis tot de wervelkolom, de afstand van het peritoneum tot de wervelkolom en de afstand van de linea alba tot de wervelkolom.
De perirenale vetdikte wordt geschat als de afstand van de perirenale fascia tot het nieroppervlak.
Geslachtssteroïden worden gemeten zoals eerder beschreven.
|
Tot 5 jaar
|
|
Associatie tussen lichaamssamenstelling, geslachtssteroïden en insulineresistentie.
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Vetmassa, vetvrije massa en lichaamsvetdepots zullen worden gemeten zoals eerder beschreven.
Nuchtere glucose- en insulinespiegels zullen worden gebruikt voor het berekenen van de homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR), en de samengestelde insulinegevoeligheidsindex zal worden geschat op basis van de glucose- en insulineconcentraties die zijn gemeten tijdens de orale glucosetolerantietest.
Geslachtssteroïden worden gemeten zoals eerder beschreven.
|
Tot 5 jaar
|
|
Associatie tussen lichaamssamenstelling, geslachtssteroïden en lipiden.
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Vetmassa, vetvrije massa en lichaamsvetdepots zullen worden gemeten zoals eerder beschreven.
Circulerende HDL-cholesterol- en fosfolipideniveaus zullen worden gemeten met enzymatische methoden na precipitatie van plasma met fosfowolfraamzuur en Mg2+.
Het totale cholesterol- en triglyceridengehalte zal worden bepaald door middel van enzymatische methoden.
LDL-cholesterolconcentraties zullen worden geschat met de vergelijking van Friedewald.
Circulerende niveaus van apolipoproteïne (Apo) AI, Apo B100 en lipoproteïne (a) zullen worden bepaald door middel van kinetische immunonefelometrie.
Geslachtssteroïden worden gemeten zoals eerder beschreven.
|
Tot 5 jaar
|
|
Associatie tussen lichaamssamenstelling, geslachtssteroïden en bloeddruk op kantoor.
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Vetmassa, vetvrije massa en lichaamsvetdepots zullen worden gemeten zoals eerder beschreven.
De bloeddruk op kantoor wordt bepaald als het gemiddelde van drie handmatige bloeddrukmetingen in zittende positie.
Geslachtssteroïden worden gemeten zoals eerder beschreven.
|
Tot 5 jaar
|
|
Associatie tussen lichaamssamenstelling, geslachtssteroïden en parameters voor ambulante bloeddrukmeting.
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Vetmassa, vetvrije massa en lichaamsvetdepots zullen worden gemeten zoals eerder beschreven.
Vierentwintig uur per dag ambulante bloeddrukmeting zal worden uitgevoerd met behulp van een A&D TM2430EX oscillometrisch apparaat (A&D Co., Ltd., Tokyo, Japan).
De manchet (12 × 22 cm voor slanke deelnemers, 14 × 30 cm voor deelnemers met overgewicht of obesitas) wordt bij elke vrouw om de niet-dominante arm geplaatst.
De periode van 07.00 uur tot 23.00 uur wordt als dag beschouwd en van 23.00 uur tot 07.00 uur de volgende dag als nacht, wat de gebruikelijke slaapgewoonten van Spanjaarden weerspiegelt.
De systolische, diastolische en gemiddelde bloeddruk en de hartslag worden overdag elke 20 minuten en 's nachts elke 30 minuten gemeten.
Geslachtssteroïden worden gemeten zoals eerder beschreven.
|
Tot 5 jaar
|
|
Associatie tussen lichaamssamenstelling, geslachtssteroïden en cardiovasculaire autonome functietests.
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Vetmassa, vetvrije massa en lichaamsvetdepots zullen worden gemeten zoals eerder beschreven.
De cardiovasculaire autonome functie zal worden beoordeeld aan de hand van de bloeddruk en hartslagreacties op actief staan, en de tests van Ewing en Clarke.
Geslachtssteroïden worden gemeten zoals eerder beschreven.
|
Tot 5 jaar
|
|
Associatie tussen lichaamssamenstelling, geslachtssteroïden en dikte van de halsslagader intima-media.
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Vetmassa, vetvrije massa en lichaamsvetdepots zullen worden gemeten zoals eerder beschreven.
Beeldvorming zal worden uitgevoerd met behulp van een 7,5-MHz phased-array-transducer met hoge resolutie door dezelfde getrainde operator bij alle deelnemers.
Geslachtssteroïden worden gemeten zoals eerder beschreven.
|
Tot 5 jaar
|
|
Associatie tussen lichaamssamenstelling, geslachtssteroïden en oxidatieve stress.
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Vetmassa, vetvrije massa en lichaamsvetdepots zullen worden gemeten zoals eerder beschreven.
Het oxidatieve stressprofiel zal gemeten worden door enzymatische assays: plasma-thiobarbituurzuur-reactieve stoffen, totale antioxidantcapaciteit, nitrotyrosine, eiwitcarbonylgroepen en erytrocyt glutathionperoxidase niveaus.
Geslachtssteroïden worden gemeten zoals eerder beschreven.
|
Tot 5 jaar
|
|
Associatie tussen lichaamssamenstelling, geslachtssteroïden en microbioom
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Deelnemers krijgen de instructie om feces- en speekselmonsters te verzamelen.
DNA-monsters zullen worden gebruikt voor massieve sequencing van 16S ribosomaal DNA (rDNA)-amplicons in een MiSeq-platform (Illumina).
De bacteriële diversiteit zal worden geschat met behulp van Shannon-, Chao 1-, Jaccard- en Sorensen-indexen met hun SD's.
Taxonomische voorkeuren worden toegewezen met behulp van de RDP_classifier van het Ribosomal Database Project (RDP) en metingen met RDP-scorewaarde
|
Tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Héctor F Escobar-Morreale, PhD, MD, Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain
- Hoofdonderzoeker: Manuel Luque-Ramírez, PhD, MD, Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Diet composition and physical activity in overweight and obese premenopausal women with or without polycystic ovary syndrome. Gynecol Endocrinol. 2011 Dec;27(12):978-81. doi: 10.3109/09513590.2011.579658. Epub 2011 May 24.
- Ortiz-Flores AE, Luque-Ramirez M, Fernandez-Duran E, Alvarez-Blasco F, Escobar-Morreale HF. Diagnosis of disorders of glucose tolerance in women with polycystic ovary syndrome (PCOS) at a tertiary care center: fasting plasma glucose or oral glucose tolerance test? Metabolism. 2019 Apr;93:86-92. doi: 10.1016/j.metabol.2019.01.015. Epub 2019 Jan 30.
- Luque-Ramirez M, Jimenez-Mendiguchia L, Garcia-Cano A, Fernandez-Duran E, de Dios Rosa V, Nattero-Chavez L, Ortiz-Flores AE, Escobar-Morreale HF. Certified testosterone immunoassays for hyperandrogenaemia. Eur J Clin Invest. 2018 Dec;48(12):e13029. doi: 10.1111/eci.13029. Epub 2018 Oct 8.
- Insenser M, Murri M, Del Campo R, Martinez-Garcia MA, Fernandez-Duran E, Escobar-Morreale HF. Gut Microbiota and the Polycystic Ovary Syndrome: Influence of Sex, Sex Hormones, and Obesity. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2552-2562. doi: 10.1210/jc.2017-02799.
- Escobar-Morreale HF. Polycystic ovary syndrome: definition, aetiology, diagnosis and treatment. Nat Rev Endocrinol. 2018 May;14(5):270-284. doi: 10.1038/nrendo.2018.24. Epub 2018 Mar 23.
- Escobar-Morreale HF. The Role of Androgen Excess in Metabolic Dysfunction in Women : Androgen Excess and Female Metabolic Dysfunction. Adv Exp Med Biol. 2017;1043:597-608. doi: 10.1007/978-3-319-70178-3_26.
- Montes-Nieto R, Insenser M, Murri M, Fernandez-Duran E, Ojeda-Ojeda M, Martinez-Garcia MA, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Plasma thiobarbituric acid reactive substances (TBARS) in young adults: Obesity increases fasting levels only in men whereas glucose ingestion, and not protein or lipid intake, increases postprandial concentrations regardless of sex and obesity. Mol Nutr Food Res. 2017 Nov;61(11). doi: 10.1002/mnfr.201700425. Epub 2017 Aug 29.
- Escobar-Morreale HF, Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Temprano-Carazo S, Luque-Ramirez M. Effects of glucose ingestion on circulating inflammatory mediators: Influence of sex and weight excess. Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):522-529. doi: 10.1016/j.clnu.2016.01.015. Epub 2016 Jan 29.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Martinez-Garcia MA, Escobar-Morreale HF. A nontargeted study of muscle proteome in severely obese women with androgen excess compared with severely obese men and nonhyperandrogenic women. Eur J Endocrinol. 2016 Mar;174(3):389-98. doi: 10.1530/EJE-15-0912. Epub 2015 Dec 15.
- Borruel S, Molto JF, Alpanes M, Fernandez-Duran E, Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Surrogate markers of visceral adiposity in young adults: waist circumference and body mass index are more accurate than waist hip ratio, model of adipose distribution and visceral adiposity index. PLoS One. 2014 Dec 5;9(12):e114112. doi: 10.1371/journal.pone.0114112. eCollection 2014.
- Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Polycystic ovary syndrome as a paradigm for prehypertension, prediabetes, and preobesity. Curr Hypertens Rep. 2014 Dec;16(12):500. doi: 10.1007/s11906-014-0500-6.
- Escobar-Morreale HF, Alvarez-Blasco F, Botella-Carretero JI, Luque-Ramirez M. The striking similarities in the metabolic associations of female androgen excess and male androgen deficiency. Hum Reprod. 2014 Oct 10;29(10):2083-91. doi: 10.1093/humrep/deu198. Epub 2014 Aug 7.
- Murri M, Insenser M, Luque M, Tinahones FJ, Escobar-Morreale HF. Proteomic analysis of adipose tissue: informing diabetes research. Expert Rev Proteomics. 2014 Aug;11(4):491-502. doi: 10.1586/14789450.2014.903158. Epub 2014 Mar 31.
- Murri M, Insenser M, Escobar-Morreale HF. Metabolomics in polycystic ovary syndrome. Clin Chim Acta. 2014 Feb 15;429:181-8. doi: 10.1016/j.cca.2013.12.018. Epub 2013 Dec 22.
- Luque-Ramirez M, Marti D, Fernandez-Duran E, Alpanes M, Alvarez-Blasco F, Escobar-Morreale HF. Office blood pressure, ambulatory blood pressure monitoring, and echocardiographic abnormalities in women with polycystic ovary syndrome: role of obesity and androgen excess. Hypertension. 2014 Mar;63(3):624-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.02468. Epub 2013 Dec 9.
- Escobar-Morreale HF. Reproductive endocrinology: Menstrual dysfunction--a proxy for insulin resistance in PCOS? Nat Rev Endocrinol. 2014 Jan;10(1):10-1. doi: 10.1038/nrendo.2013.232. Epub 2013 Nov 26. No abstract available.
- Insenser M, Escobar-Morreale HF. Proteomics and polycystic ovary syndrome. Expert Rev Proteomics. 2013 Oct;10(5):435-47. doi: 10.1586/14789450.2013.837665. Epub 2013 Oct 3.
- Murri M, Insenser M, Bernal-Lopez MR, Perez-Martinez P, Escobar-Morreale HF, Tinahones FJ. Proteomic analysis of visceral adipose tissue in pre-obese patients with type 2 diabetes. Mol Cell Endocrinol. 2013 Aug 25;376(1-2):99-106. doi: 10.1016/j.mce.2013.06.010. Epub 2013 Jun 18.
- Luque-Ramirez M, Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Insenser M, Alpanes M, Escobar-Morreale HF. Sexual dimorphism in adipose tissue function as evidenced by circulating adipokine concentrations in the fasting state and after an oral glucose challenge. Hum Reprod. 2013 Jul;28(7):1908-18. doi: 10.1093/humrep/det097. Epub 2013 Apr 4.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Murri M, Escobar-Morreale HF. Proteomic and metabolomic approaches to the study of polycystic ovary syndrome. Mol Cell Endocrinol. 2013 May 6;370(1-2):65-77. doi: 10.1016/j.mce.2013.02.009. Epub 2013 Feb 17.
- Borruel S, Fernandez-Duran E, Alpanes M, Marti D, Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Global adiposity and thickness of intraperitoneal and mesenteric adipose tissue depots are increased in women with polycystic ovary syndrome (PCOS). J Clin Endocrinol Metab. 2013 Mar;98(3):1254-63. doi: 10.1210/jc.2012-3698. Epub 2013 Feb 5.
- Montes-Nieto R, Insenser M, Martinez-Garcia MA, Escobar-Morreale HF. A nontargeted proteomic study of the influence of androgen excess on human visceral and subcutaneous adipose tissue proteomes. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Mar;98(3):E576-85. doi: 10.1210/jc.2012-3438. Epub 2013 Jan 24.
- Insenser M, Escobar-Morreale HF. Application of proteomics to the study of polycystic ovary syndrome. J Endocrinol Invest. 2011 Dec;34(11):869-75. doi: 10.3275/8108. Epub 2011 Nov 21.
- Escobar-Morreale HF, Samino S, Insenser M, Vinaixa M, Luque-Ramirez M, Lasuncion MA, Correig X. Metabolic heterogeneity in polycystic ovary syndrome is determined by obesity: plasma metabolomic approach using GC-MS. Clin Chem. 2012 Jun;58(6):999-1009. doi: 10.1373/clinchem.2011.176396. Epub 2012 Mar 16.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Vilarrasa N, Lecube A, Simo R, Vendrell J, Escobar-Morreale HF. A nontargeted proteomic approach to the study of visceral and subcutaneous adipose tissue in human obesity. Mol Cell Endocrinol. 2012 Nov 5;363(1-2):10-9. doi: 10.1016/j.mce.2012.07.001. Epub 2012 Jul 14.
- Murri M, Luque-Ramirez M, Insenser M, Ojeda-Ojeda M, Escobar-Morreale HF. Circulating markers of oxidative stress and polycystic ovary syndrome (PCOS): a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 May-Jun;19(3):268-88. doi: 10.1093/humupd/dms059. Epub 2013 Jan 9.
- Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Insenser M, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Evidence for masculinization of adipokine gene expression in visceral and subcutaneous adipose tissue of obese women with polycystic ovary syndrome (PCOS). J Clin Endocrinol Metab. 2013 Feb;98(2):E388-96. doi: 10.1210/jc.2012-3414. Epub 2013 Jan 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Ziekte
- Genitale ziekten, vrouw
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Ovariële cysten
- Cysten
- Menstruatiestoornissen
- Syndroom
- Polycysteus ovarium syndroom
- Amenorroe
- Gonadale aandoeningen
Andere studie-ID-nummers
- PI18/01122
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Antropometrisch en lichamelijk onderzoek
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidHemofilie A | Hemofilie BBelgië