Жир как детерминант дисфункции женских половых желез
6 августа 2025 г. обновлено: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal
Количество, распределение и дисфункция жировых отложений как детерминанты дисфункции женских половых желез: от функциональной гипоталамической аменореи до синдрома поликистозных яичников
Репродукция требует от женщины достаточного количества энергетических запасов, чтобы гарантировать адекватное снабжение плода питанием. Следовательно, жировая ткань способна связываться с женской гипоталамо-гипофизарно-яичниковой осью. Гипотеза проекта заключается в том, что нарушения количества (абсолютной и относительной безжировой массы тела), распределения и/или функции жировой ткани связаны с функциональными формами дисфункции женских половых желез у предрасположенных женщин, в спектре аномалий, которые идут от гипоталамическая аменорея с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ). Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи изучат 5 групп по 10 женщин в каждой: женщины с гипоталамической аменореей, связанной с физической нагрузкой, женщины без овуляторной дисфункции, которые занимаются одинаково, негиперандрогенные пациентки с СПКЯ, гиперандрогенные пациентки с СПКЯ и здоровые контрольные женщины, сопоставимые с те, у кого СПКЯ. Целями исследования будут:
Основная цель: Идентифицировать новые сигнальные факторы, происходящие из жировой ткани и мышц, используя целевую и нецелевую оценку протеома и экспрессии генов поверхностного подкожного жира, глубокого подкожного жира (который имитирует висцеральную жировую ткань) и скелетных мышц.
Второстепенные цели:
- Изучить профиль адипокинов в сыворотке, в том числе те, которые определены основной целью, и циркулирующих кишечных гормонов во время голодания и после нагрузки глюкозой в 5 группах женщин, а также их связь с половыми гормонами и распределением жира в организме.
- Изучить состав тела и распределение жировых отложений у этих женщин и их взаимосвязь с:
2.1, Профили половых стероидов.
2.2. Классические сердечно-сосудистые факторы риска: углеводный обмен, липидный профиль и артериальное давление.
2.3 Маркеры вялотекущего хронического воспаления.
2.4. Маркеры окислительного стресса.
2.5. Вегетативная функция сердечно-сосудистой системы.
2.6. Суррогатные маркеры субклинического атеросклероза.
2.7. Циркулирующие концентрации эндокринных разрушителей.
2.8. Оральный и кишечный микробиом.
Результаты обеспечат лучшее понимание механизмов, связывающих энергетические депо тела с женской репродуктивной осью, и, мы надеемся, идентификацию потенциальных биомаркеров для диагностики и лечения изучаемых здесь расстройств.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Антропометрическое и физическое обследование
- Диагностический тест: Косвенная калориметрия, акселерометр и семидневная диета.
- Диагностический тест: Биохимическое, гормональное и метаболическое фенотипирование
- Диагностический тест: Сонографические исследования
- Диагностический тест: Круглосуточный амбулаторный мониторинг артериального давления
- Процедура: Чрескожная биопсия
- Диагностический тест: Исследования сердечно-сосудистой вегетативной функции
- Диагностический тест: Образец мазка из полости рта и кала
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alejandra Quintero Tobar
- Номер телефона: 34913369029
- Электронная почта: mariaalejandra.quintero@salud.madrid.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sara de Lope Quiñones
- Номер телефона: 34913369029
- Электронная почта: sara.lope@salud.madrid.org
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28034
- Рекрутинг
- Endocrinology and Nutrition
-
Контакт:
- Alejandra Quintero Tobar
- Номер телефона: 34913369029
- Электронная почта: mariaalejandra.quintero@salud.madrid.org
-
Контакт:
- Sara de Lope Quiñones
- Номер телефона: 34913369029
- Электронная почта: sara.lope@salud.madrid.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки с функциональной аменореей, связанной с физической нагрузкой, и синдромом поликистозных яичников будут последовательно набираться в нашу клинику репродуктивной эндокринологии. Эти взрослые женщины в пременопаузе направляются в клинику из-за симптомов функционального избытка андрогенов, таких как гирсутизм или менструальная дисфункция.
В контрольную группу (группы IV и V) войдут здоровые женщины-добровольцы, набранные одновременно с набором пациенток из числа сотрудников больницы, и женщины с избыточным весом или ожирением, обратившиеся за медицинской помощью в наше отделение.
Описание
Критерии включения
Группа I
- Индекс массы тела от 18,5 до 25,0 кг/м2.
- Овуляторная дисфункция группы 1 [классификация Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)].
- Нормальный/низкий уровень гонадотропина [фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и лютеинизирующий (ЛГ) < 10 МЕ/л] и низкий уровень эстрадиола (< 50 пг/мл).
- Физическая активность умеренной интенсивности (> 5 часов в неделю) плюс низкая доступность энергии (< 30 ккал/кг мышечной массы).
- Исключение вторичной этиологии
- Информированное согласие подписано.
Группа II:
- Синдром поликистозных яичников фенотип I, II и III [Национальный институт здравоохранения (NIH)-2012] с гиперандрогенемией (http://prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx).
- Индекс массы тела от 18,5 до 40,0 кг/м2.
- Информированное согласие подписано.
Группа III:
- Синдром поликистозных яичников фенотип IV (NIH-2012) (http://prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx).
- Индекс массы тела от 18,5 до 40,0 кг/м2.
- Информированное согласие подписано.
Группа IV:
- Индекс массы тела от 18,5 до 25,0 кг/м2.
- Регулярные менструации.
- Нормальный уровень гонадотропинов и эстрадиола в фолликулярной фазе.
- Физическая активность умеренной интенсивности (> 5 часов в неделю) с нормальной энергообеспеченностью (> 30 ккал/кг мышечной массы).
- Информированное согласие подписано.
Группа V:
- Нет признаков или симптомов гиперандрогении.
- Никаких упражнений или физической активности умеренной интенсивности.
- Регулярные менструации.
- Индекс массы тела от 18,5 до 40,0 кг/м2.
- Информированное согласие подписано.
Критерии исключения (группы I-V)
- Пероральные препараты, препятствующие овуляции (глюкокортикоиды, нейролептики, антидепрессанты, противозачаточные средства, половые стероиды и/или опиоиды) в течение предшествующих 6 месяцев для включения в исследование.
- Текущая беременность или лактация, или в течение предыдущих 6 месяцев для включения в исследование.
- Синдром Ашермана или нарушения оттока.
- Текущее курение или потребление алкоголя > 40 г в день.
- Предыдущий диагноз непереносимости глюкозы, артериальной гипертензии, дислипидемии, известных заболеваний сердца или легких, заболеваний почек, печени, глютеновой болезни или любого другого нарушения всасывания, хронического воспалительного заболевания или злокачественного новообразования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
I- Гипоталамическая аменорея
10 женщин с гипоталамической аменореей, связанной с физической нагрузкой.
|
Оценка наличия энергии.
Осциллометрические приборы A&D TM2430EX (A&D Company Limited, Токио, Япония).
Подкожная жировая ткань и мышечная ткань для протеомики и изучения экспрессии генов.
Парасимпатические и симпатические реакции на глубокое дыхание, пробу Вальсальвы и ортостатизм.
Исследования микробиома.
|
|
II-Гиперандрогенный синдром поликистозных яичников
5 худощавых женщин с гиперандрогенным синдромом поликистозных яичников.
5 женщин с избыточной массой тела и гиперандрогенным синдромом поликистозных яичников.
|
Оценка наличия энергии.
Осциллометрические приборы A&D TM2430EX (A&D Company Limited, Токио, Япония).
Подкожная жировая ткань и мышечная ткань для протеомики и изучения экспрессии генов.
Парасимпатические и симпатические реакции на глубокое дыхание, пробу Вальсальвы и ортостатизм.
Исследования микробиома.
|
|
III- Негиперандрогенный синдром поликистозных яичников
5 худощавых женщин с негиперандрогенным синдромом поликистозных яичников 5 женщин с избыточной массой тела и негиперандрогенным синдромом поликистозных яичников
|
Оценка наличия энергии.
Осциллометрические приборы A&D TM2430EX (A&D Company Limited, Токио, Япония).
Подкожная жировая ткань и мышечная ткань для протеомики и изучения экспрессии генов.
Парасимпатические и симпатические реакции на глубокое дыхание, пробу Вальсальвы и ортостатизм.
Исследования микробиома.
|
|
IV- Тренированные женщины без овуляторной дисфункции
10 женщин, которые тренируются так же интенсивно, как и женщины с гипоталамической аменореей, связанной с физической нагрузкой, но с нормальными овуляторными циклами.
|
Оценка наличия энергии.
Осциллометрические приборы A&D TM2430EX (A&D Company Limited, Токио, Япония).
Подкожная жировая ткань и мышечная ткань для протеомики и изучения экспрессии генов.
Парасимпатические и симпатические реакции на глубокое дыхание, пробу Вальсальвы и ортостатизм.
Исследования микробиома.
|
|
V- здоровые женщины без гиперандрогении
10 женщин, сопоставимых по возрасту и индексу массы тела с женщинами с синдромом поликистозных яичников, которые не занимаются физической активностью на регулярной основе
|
Оценка наличия энергии.
Осциллометрические приборы A&D TM2430EX (A&D Company Limited, Токио, Япония).
Подкожная жировая ткань и мышечная ткань для протеомики и изучения экспрессии генов.
Парасимпатические и симпатические реакции на глубокое дыхание, пробу Вальсальвы и ортостатизм.
Исследования микробиома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Идентификация сигналов адипокинов и миокинов
Временное ограничение: До 5 лет
|
До 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль циркулирующего адипокина
Временное ограничение: До 5 лет
|
Натощак и после пероральной провокации глюкозой: циркулирующие концентрации лептина, адипонектина, хемерина, липокалина-2, адипсина, ингибитора активатора плазминогена (PAI)-1, моноцитарного хемоаттрактантного белка (MCP)-1 и растворимого лептинового рецептора с помощью мультианалитического профилирования на система Luminex Magpix (Luminex Technologies, Остин, США).
|
До 5 лет
|
|
Гормональный профиль регуляции аппетита
Временное ограничение: До 5 лет
|
Натощак и после перорального введения глюкозы: циркулирующие концентрации амилина, С-пептида, грелина, желудочного ингибирующего пептида (ГИП), глюкагоноподобного пептида (ГПП)-1, глюкагона, ИЛ-6, инсулина, панкреатического полипептида (ПП) , пептид YY, фактор некроза опухоли (TNF)-α, полученный с помощью мультианалитного профилирования на системе Luminex Magpix (Luminex Technologies, Остин, США).
|
До 5 лет
|
|
Связь между индексом массы тела и половыми стероидами
Временное ограничение: До 5 лет
|
Индекс массы тела в кг/м^2.
Половые стероиды (включая циркулирующий общий тестостерон, эстрадиол, андростендион, дегидроэпиандростерон-сульфат и эстрон) измеряли с помощью жидкостной хроматографии в тандемной масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС).
Свободный тестостерон будет рассчитываться по общему тестостерону и уровням глобулина, связывающего половые гормоны.
|
До 5 лет
|
|
Связь между процентом жировой массы по отношению к общей массе тела и половыми стероидами
Временное ограничение: До 5 лет
|
% массы жира по данным биоэлектрической импедансометрии и DEXA.
Половые стероиды (включая циркулирующий общий тестостерон, эстрадиол, андростендион, дегидроэпиандростерон-сульфат и эстрон) измеряли с помощью жидкостной хроматографии в тандемной масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС).
Свободный тестостерон будет рассчитываться по общему тестостерону и уровням глобулина, связывающего половые гормоны.
|
До 5 лет
|
|
Связь между процентом мышечной массы по отношению к общей массе тела и половыми стероидами
Временное ограничение: До 5 лет
|
% сухой массы по данным биоэлектрической импедансометрии и DEXA.
Половые стероиды (включая циркулирующий общий тестостерон, эстрадиол, андростендион, дегидроэпиандростерон-сульфат и эстрон) измеряли с помощью жидкостной хроматографии в тандемной масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС).
Свободный тестостерон будет рассчитываться по общему тестостерону и уровням глобулина, связывающего половые гормоны.
|
До 5 лет
|
|
Связь между жировыми депо и половыми стероидами
Временное ограничение: До 5 лет
|
Депо жировой ткани будет оцениваться с помощью диагностической ультразвуковой системы Toshiba Nemio XG SSA-580A.
Минимальную толщину подкожной клетчатки и предбрюшинного жира измеряют на уровне мечевидного отростка.
Максимальная толщина подкожного жира будет измеряться на уровне пупка.
Толщину внутрибрюшинного жира измеряют, размещая датчик поперечно по средней линии живота на 2 см выше пупка.
Будут получены три показателя толщины межбрюшного жира: расстояние от фасции прямой мышцы живота до позвоночника, расстояние от брюшины до позвоночника и расстояние от белой линии живота до позвоночника.
Толщина паранефрального жира будет оцениваться как расстояние от околопочечной фасции до поверхности почки.
Половые стероиды будут измеряться, как описано ранее.
|
До 5 лет
|
|
Связь между составом тела, половыми стероидами и резистентностью к инсулину.
Временное ограничение: До 5 лет
|
Жировая масса, безжировая масса и жировые отложения тела будут измеряться, как описано ранее.
Уровни глюкозы и инсулина натощак будут использоваться для расчета модели оценки гомеостаза резистентности к инсулину (HOMA-IR), а составной индекс чувствительности к инсулину будет оцениваться на основе концентраций глюкозы и инсулина, измеренных во время перорального теста на толерантность к глюкозе.
Половые стероиды будут измеряться, как описано ранее.
|
До 5 лет
|
|
Связь между составом тела, половыми стероидами и липидами.
Временное ограничение: До 5 лет
|
Жировая масса, безжировая масса и жировые отложения тела будут измеряться, как описано ранее.
Уровни циркулирующего холестерина ЛПВП и фосфолипидов будут измеряться ферментативными методами после осаждения плазмы фосфорно-вольфрамовой кислотой и Mg2+.
Уровни общего холестерина и триглицеридов будут определяться ферментативными методами.
Концентрации холестерина ЛПНП будут оцениваться по уравнению Фридевальда.
Уровни циркулирующего аполипопротеина (Аро) AI, Аро В100 и липопротеина (а) будут определяться с помощью кинетической иммунонефелометрии.
Половые стероиды будут измеряться, как описано ранее.
|
До 5 лет
|
|
Связь между составом тела, половыми стероидами и артериальным давлением в офисе.
Временное ограничение: До 5 лет
|
Жировая масса, безжировая масса и жировые отложения тела будут измеряться, как описано ранее.
Офисное артериальное давление будет определяться как среднее значение трех показаний ручного сфигмоманометра в положении сидя.
Половые стероиды будут измеряться, как описано ранее.
|
До 5 лет
|
|
Связь между составом тела, половыми стероидами и параметрами амбулаторного мониторинга артериального давления.
Временное ограничение: До 5 лет
|
Жировая масса, безжировая масса и жировые отложения тела будут измеряться, как описано ранее.
Круглосуточный амбулаторный мониторинг артериального давления будет проводиться с помощью осциллометрического прибора A&D TM2430EX (A&D Co., Ltd., Токио, Япония).
Манжета (12 × 22 см для худощавых участников, 14 × 30 см для участников с избыточным весом или ожирением) будет помещена на недоминантную руку у каждой женщины.
Период с 07:00 до 23:00 будет считаться дневным временем, а с 23:00 до 07:00 следующего дня — ночным временем, что отражает обычные привычки испанцев спать.
Систолическое, диастолическое и среднее кровяное давление, а также частота сердечных сокращений будут измеряться каждые 20 минут в дневное время и каждые 30 минут в ночное время.
Половые стероиды будут измеряться, как описано ранее.
|
До 5 лет
|
|
Связь между составом тела, половыми стероидами и тестами сердечно-сосудистой вегетативной функции.
Временное ограничение: До 5 лет
|
Жировая масса, безжировая масса и жировые отложения тела будут измеряться, как описано ранее.
Вегетативную функцию сердечно-сосудистой системы оценивают по реакции артериального давления и частоты сердечных сокращений на активное стояние, а также по тестам Юинга и Кларка.
Половые стероиды будут измеряться, как описано ранее.
|
До 5 лет
|
|
Связь между составом тела, половыми стероидами и толщиной интима-медиа сонных артерий.
Временное ограничение: До 5 лет
|
Жировая масса, безжировая масса и жировые отложения тела будут измеряться, как описано ранее.
Визуализация будет проводиться с использованием датчика с фазированной решеткой высокого разрешения 7,5 МГц одним и тем же обученным оператором для всех участников.
Половые стероиды будут измеряться, как описано ранее.
|
До 5 лет
|
|
Связь между составом тела, половыми стероидами и окислительным стрессом.
Временное ограничение: До 5 лет
|
Жировая масса, безжировая масса и жировые отложения тела будут измеряться, как описано ранее.
Профиль окислительного стресса будет измеряться с помощью ферментативных анализов: вещества, реагирующие с тиобарбитуровой кислотой в плазме, общая антиоксидантная способность, нитротирозин, карбонильные группы белков и уровни глутатионпероксидазы в эритроцитах.
Половые стероиды будут измеряться, как описано ранее.
|
До 5 лет
|
|
Связь между составом тела, половыми стероидами и микробиомом
Временное ограничение: До 5 лет
|
Участникам будет предложено собрать образцы фекалий и слюны.
Образцы ДНК будут использоваться для массового секвенирования ампликонов 16S рибосомной ДНК (рДНК) на платформе MiSeq (Illumina).
Бактериальное разнообразие будет оцениваться с использованием индексов Шеннона, Чао-1, Жаккара и Соренсена с их стандартными отклонениями.
Таксономическая принадлежность будет назначена с использованием RDP_classifier из проекта рибосомной базы данных (RDP) и показаний со значением оценки RDP.
|
До 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Héctor F Escobar-Morreale, PhD, MD, Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain
- Главный следователь: Manuel Luque-Ramírez, PhD, MD, Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Diet composition and physical activity in overweight and obese premenopausal women with or without polycystic ovary syndrome. Gynecol Endocrinol. 2011 Dec;27(12):978-81. doi: 10.3109/09513590.2011.579658. Epub 2011 May 24.
- Ortiz-Flores AE, Luque-Ramirez M, Fernandez-Duran E, Alvarez-Blasco F, Escobar-Morreale HF. Diagnosis of disorders of glucose tolerance in women with polycystic ovary syndrome (PCOS) at a tertiary care center: fasting plasma glucose or oral glucose tolerance test? Metabolism. 2019 Apr;93:86-92. doi: 10.1016/j.metabol.2019.01.015. Epub 2019 Jan 30.
- Luque-Ramirez M, Jimenez-Mendiguchia L, Garcia-Cano A, Fernandez-Duran E, de Dios Rosa V, Nattero-Chavez L, Ortiz-Flores AE, Escobar-Morreale HF. Certified testosterone immunoassays for hyperandrogenaemia. Eur J Clin Invest. 2018 Dec;48(12):e13029. doi: 10.1111/eci.13029. Epub 2018 Oct 8.
- Insenser M, Murri M, Del Campo R, Martinez-Garcia MA, Fernandez-Duran E, Escobar-Morreale HF. Gut Microbiota and the Polycystic Ovary Syndrome: Influence of Sex, Sex Hormones, and Obesity. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2552-2562. doi: 10.1210/jc.2017-02799.
- Escobar-Morreale HF. Polycystic ovary syndrome: definition, aetiology, diagnosis and treatment. Nat Rev Endocrinol. 2018 May;14(5):270-284. doi: 10.1038/nrendo.2018.24. Epub 2018 Mar 23.
- Escobar-Morreale HF. The Role of Androgen Excess in Metabolic Dysfunction in Women : Androgen Excess and Female Metabolic Dysfunction. Adv Exp Med Biol. 2017;1043:597-608. doi: 10.1007/978-3-319-70178-3_26.
- Montes-Nieto R, Insenser M, Murri M, Fernandez-Duran E, Ojeda-Ojeda M, Martinez-Garcia MA, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Plasma thiobarbituric acid reactive substances (TBARS) in young adults: Obesity increases fasting levels only in men whereas glucose ingestion, and not protein or lipid intake, increases postprandial concentrations regardless of sex and obesity. Mol Nutr Food Res. 2017 Nov;61(11). doi: 10.1002/mnfr.201700425. Epub 2017 Aug 29.
- Escobar-Morreale HF, Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Temprano-Carazo S, Luque-Ramirez M. Effects of glucose ingestion on circulating inflammatory mediators: Influence of sex and weight excess. Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):522-529. doi: 10.1016/j.clnu.2016.01.015. Epub 2016 Jan 29.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Martinez-Garcia MA, Escobar-Morreale HF. A nontargeted study of muscle proteome in severely obese women with androgen excess compared with severely obese men and nonhyperandrogenic women. Eur J Endocrinol. 2016 Mar;174(3):389-98. doi: 10.1530/EJE-15-0912. Epub 2015 Dec 15.
- Borruel S, Molto JF, Alpanes M, Fernandez-Duran E, Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Surrogate markers of visceral adiposity in young adults: waist circumference and body mass index are more accurate than waist hip ratio, model of adipose distribution and visceral adiposity index. PLoS One. 2014 Dec 5;9(12):e114112. doi: 10.1371/journal.pone.0114112. eCollection 2014.
- Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Polycystic ovary syndrome as a paradigm for prehypertension, prediabetes, and preobesity. Curr Hypertens Rep. 2014 Dec;16(12):500. doi: 10.1007/s11906-014-0500-6.
- Escobar-Morreale HF, Alvarez-Blasco F, Botella-Carretero JI, Luque-Ramirez M. The striking similarities in the metabolic associations of female androgen excess and male androgen deficiency. Hum Reprod. 2014 Oct 10;29(10):2083-91. doi: 10.1093/humrep/deu198. Epub 2014 Aug 7.
- Murri M, Insenser M, Luque M, Tinahones FJ, Escobar-Morreale HF. Proteomic analysis of adipose tissue: informing diabetes research. Expert Rev Proteomics. 2014 Aug;11(4):491-502. doi: 10.1586/14789450.2014.903158. Epub 2014 Mar 31.
- Murri M, Insenser M, Escobar-Morreale HF. Metabolomics in polycystic ovary syndrome. Clin Chim Acta. 2014 Feb 15;429:181-8. doi: 10.1016/j.cca.2013.12.018. Epub 2013 Dec 22.
- Luque-Ramirez M, Marti D, Fernandez-Duran E, Alpanes M, Alvarez-Blasco F, Escobar-Morreale HF. Office blood pressure, ambulatory blood pressure monitoring, and echocardiographic abnormalities in women with polycystic ovary syndrome: role of obesity and androgen excess. Hypertension. 2014 Mar;63(3):624-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.02468. Epub 2013 Dec 9.
- Escobar-Morreale HF. Reproductive endocrinology: Menstrual dysfunction--a proxy for insulin resistance in PCOS? Nat Rev Endocrinol. 2014 Jan;10(1):10-1. doi: 10.1038/nrendo.2013.232. Epub 2013 Nov 26. No abstract available.
- Insenser M, Escobar-Morreale HF. Proteomics and polycystic ovary syndrome. Expert Rev Proteomics. 2013 Oct;10(5):435-47. doi: 10.1586/14789450.2013.837665. Epub 2013 Oct 3.
- Murri M, Insenser M, Bernal-Lopez MR, Perez-Martinez P, Escobar-Morreale HF, Tinahones FJ. Proteomic analysis of visceral adipose tissue in pre-obese patients with type 2 diabetes. Mol Cell Endocrinol. 2013 Aug 25;376(1-2):99-106. doi: 10.1016/j.mce.2013.06.010. Epub 2013 Jun 18.
- Luque-Ramirez M, Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Insenser M, Alpanes M, Escobar-Morreale HF. Sexual dimorphism in adipose tissue function as evidenced by circulating adipokine concentrations in the fasting state and after an oral glucose challenge. Hum Reprod. 2013 Jul;28(7):1908-18. doi: 10.1093/humrep/det097. Epub 2013 Apr 4.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Murri M, Escobar-Morreale HF. Proteomic and metabolomic approaches to the study of polycystic ovary syndrome. Mol Cell Endocrinol. 2013 May 6;370(1-2):65-77. doi: 10.1016/j.mce.2013.02.009. Epub 2013 Feb 17.
- Borruel S, Fernandez-Duran E, Alpanes M, Marti D, Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Global adiposity and thickness of intraperitoneal and mesenteric adipose tissue depots are increased in women with polycystic ovary syndrome (PCOS). J Clin Endocrinol Metab. 2013 Mar;98(3):1254-63. doi: 10.1210/jc.2012-3698. Epub 2013 Feb 5.
- Montes-Nieto R, Insenser M, Martinez-Garcia MA, Escobar-Morreale HF. A nontargeted proteomic study of the influence of androgen excess on human visceral and subcutaneous adipose tissue proteomes. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Mar;98(3):E576-85. doi: 10.1210/jc.2012-3438. Epub 2013 Jan 24.
- Insenser M, Escobar-Morreale HF. Application of proteomics to the study of polycystic ovary syndrome. J Endocrinol Invest. 2011 Dec;34(11):869-75. doi: 10.3275/8108. Epub 2011 Nov 21.
- Escobar-Morreale HF, Samino S, Insenser M, Vinaixa M, Luque-Ramirez M, Lasuncion MA, Correig X. Metabolic heterogeneity in polycystic ovary syndrome is determined by obesity: plasma metabolomic approach using GC-MS. Clin Chem. 2012 Jun;58(6):999-1009. doi: 10.1373/clinchem.2011.176396. Epub 2012 Mar 16.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Vilarrasa N, Lecube A, Simo R, Vendrell J, Escobar-Morreale HF. A nontargeted proteomic approach to the study of visceral and subcutaneous adipose tissue in human obesity. Mol Cell Endocrinol. 2012 Nov 5;363(1-2):10-9. doi: 10.1016/j.mce.2012.07.001. Epub 2012 Jul 14.
- Murri M, Luque-Ramirez M, Insenser M, Ojeda-Ojeda M, Escobar-Morreale HF. Circulating markers of oxidative stress and polycystic ovary syndrome (PCOS): a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 May-Jun;19(3):268-88. doi: 10.1093/humupd/dms059. Epub 2013 Jan 9.
- Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Insenser M, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Evidence for masculinization of adipokine gene expression in visceral and subcutaneous adipose tissue of obese women with polycystic ovary syndrome (PCOS). J Clin Endocrinol Metab. 2013 Feb;98(2):E388-96. doi: 10.1210/jc.2012-3414. Epub 2013 Jan 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Болезнь
- Заболевания половых органов, Женский
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Кисты яичников
- Кисты
- Нарушения менструации
- Синдром
- Синдром поликистоза яичников
- Аменорея
- Заболевания гонад
Другие идентификационные номера исследования
- PI18/01122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследователи помещают любые наборы данных и дополнительные материалы в универсальный репозиторий.
Исследователи будут ссылаться на депонированный материал как на элемент библиографии любой рукописи и соответствующим образом нумеровать ссылку в тексте.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны во время подачи первой рукописи.
Критерии совместного доступа к IPD
Публичный доступ
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром поликистоза яичников
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль