A testzsír, mint a női ivarmirigy-diszfunkció meghatározó tényezője
2023. február 28. frissítette: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal
A testzsír mennyisége, eloszlása és működési zavara, mint a női ivarmirigy diszfunkció meghatározó tényezői: a funkcionális hipotalamusz amenorrhoeától a policisztás petefészek szindrómáig
A szaporodáshoz elegendő energiaraktárra van szükség a nőktől ahhoz, hogy biztosítsák a magzat megfelelő tápanyagellátását. Ezért a zsírszövet képes kommunikálni a női hipotalamusz-hipofízis-petefészek tengellyel. A projekt hipotézise az, hogy a zsírszövet mennyiségének (abszolút és a sovány testtömeghez viszonyított), eloszlásának és/vagy működésének rendellenességei a női ivarmirigy diszfunkció funkcionális formáihoz kapcsolódnak hajlamos nőknél, az anomáliák spektrumában, amelyek hypothalamus amenorrhoea a policisztás petefészek szindrómához (PCOS). Ennek a hipotézisnek a megkérdőjelezésére a kutatók 5, egyenként 10 nőből álló csoportot vizsgálnak meg: testmozgással összefüggő hypothalamus amenorrhoeában szenvedő nőket, ovulációs diszfunkcióval nem rendelkező nőket, akik egyformán mozognak, nem hiperandrogén PCOS-ban szenvedő betegeket, PCOS-ben szenvedő hiperandrogén betegeket és egészséges kontroll nőket, akik hasonlóak akik PCOS-ban szenvednek. A tanulmány céljai a következők lesznek:
Elsődleges cél: A zsírszövetből és izomból származó új jelátviteli faktorok azonosítása a felszíni bőr alatti zsír, a mély bőr alatti zsír (amely a zsigeri zsírszövetet utánzó) és a vázizom proteomjának és génexpressziójának célzott és nem célzott értékelésével.
Másodlagos célok:
- Vizsgálni a szérum adipokin profilját - beleértve az elsődleges cél által azonosítottakat - és a keringő bélhormonokat éhgyomorra és glükózterhelés után a nők 5 csoportjában, valamint ezek összefüggéseit a nemi hormonokkal és a testzsír eloszlással.
- Az ilyen nők testösszetételének és zsíreloszlásának tanulmányozása, valamint kapcsolataik a következőkkel:
2.1, Szexszteroid profilok.
2.2. Klasszikus kardiovaszkuláris kockázati tényezők: szénhidrát-anyagcsere, lipidprofilok és vérnyomás.
2.3 Alacsony fokú krónikus gyulladás markerei.
2.4. Oxidatív stressz markerek.
2.5. Kardiovaszkuláris autonóm funkció.
2.6. A szubklinikai atherosclerosis helyettesítő markerei.
2.7. Az endokrin rendszert károsító anyagok keringő koncentrációja.
2.8. A száj és a bél mikrobióma.
Az eredmények jobb megértést adnak a test energiaraktárait a női reproduktív tengelyhez kapcsolódó mechanizmusokról, és remélhetőleg azonosítják a potenciális biomarkereket az itt vizsgált rendellenességek diagnosztizálásához és kezeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
- Diagnosztikai vizsgálat: Antropometriai és fizikális vizsgálat
- Diagnosztikai vizsgálat: Közvetett kalorimetria, gyorsulásmérő és hétnapos étrendi visszahívás
- Diagnosztikai vizsgálat: Biokémiai, hormonális és metabolikus fenotipizálás
- Diagnosztikai vizsgálat: Szonográfiai tanulmányok
- Diagnosztikai vizsgálat: 24 órás ambuláns vérnyomásmérés
- Eljárás: Perkután biopszia
- Diagnosztikai vizsgálat: Szív- és érrendszeri autonóm funkció vizsgálatok
- Diagnosztikai vizsgálat: Szájkenet és székletminta
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elena Fernández Durán
- Telefonszám: +34913369029
- E-mail: elena.fernandezd@salud.madrid.org
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Toborzás
- Endocrinology and Nutrition
-
Kapcsolatba lépni:
- Elena Fernández Durán
- Telefonszám: +34 91 336 90 29
- E-mail: manuel.luque@salud.madrid.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A testmozgással összefüggő funkcionális amenorrhoeában és policisztás petefészek-szindrómában szenvedő betegeket egymást követően toborozzuk a reproduktív endokrinológiai klinikánkon. A menopauza előtti felnőtt nőket a funkcionális androgéntöbblet tünetei, például a hirsutizmus vagy a menstruációs zavarok miatt utalják be klinikára.
A kontrollcsoportba (IV. és V. csoport) a kórházi személyzetből – a betegek toborzásával egyidejűleg – toborzott egészséges női önkéntesek, valamint osztályunkon orvosi ellátást kérő túlsúlyos vagy elhízott nők kerülnek.
Leírás
Befogadási kritériumok
I. csoport
- Testtömegindex 18,5 és 25,0 kg/m2 között.
- 1. csoport ovulációs diszfunkció [Egészségügyi Világszervezet (WHO) osztályozása].
- Normál/alacsony gonadotropinszint [tüszőstimuláló hormon (FSH) és luteinizáló (LH) < 10 NE/l] és alacsony ösztradiolszint (< 50 pg/ml).
- Közepes-erős intenzitású fizikai aktivitás (> 5 óra hetente) plusz alacsony energiaellátás (<30 kcal/kg sovány tömeg).
- A másodlagos etiológiák kizárása
- Tájékozott beleegyezés aláírva.
II. csoport:
- Policisztás petefészek szindróma I., II. és III. fenotípusa [Nemzeti Egészségügyi Intézet (NIH)-2012] hyperandrogenemiával (http://prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx).
- Testtömegindex 18,5 és 40,0 kg/m2 között.
- Tájékozott beleegyezés aláírva.
III. csoport:
- Policisztás petefészek szindróma IV. fenotípusa (NIH-2012) (http://prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx).
- Testtömegindex 18,5 és 40,0 kg/m2 között.
- Tájékozott beleegyezés aláírva.
IV. csoport:
- Testtömegindex 18,5 és 25,0 kg/m2 között.
- Rendszeres menstruáció.
- Normál gonadotropin és ösztradiol szint a follikuláris fázisban.
- Közepes-erős intenzitású fizikai aktivitás (> 5 óra hetente) normál energiaellátás mellett (> 30 kcal/kg sovány tömeg).
- Tájékozott beleegyezés aláírva.
V csoport:
- Nincsenek hiperandrogenizmus jelei vagy tünetei.
- Nincs gyakorlat vagy enyhe intenzitású fizikai aktivitás.
- Rendszeres menstruáció.
- Testtömegindex 18,5 és 40,0 kg/m2 között.
- Tájékozott beleegyezés aláírva.
Kizárási kritériumok (I-V. csoport)
- Az ovulációt zavaró orális gyógyszerek (glükokortikoidok, antipszichotikumok, antidepresszánsok, fogamzásgátlók, szexuális szteroidok és/vagy opioidok) az elmúlt 6 hónapban a bevonás vizsgálatához.
- Jelenlegi terhesség vagy szoptatás, vagy az előző 6 hónap során a vizsgálatba való bevonásra.
- Asherman-szindróma vagy a kiáramlási traktus rendellenességei.
- Jelenlegi dohányzás vagy alkoholfogyasztás > 40 g naponta.
- Glükóz intolerancia, magas vérnyomás, diszlipidémia, ismert szív- vagy tüdőbetegségek, vesebetegség, májbetegség, cöliákia vagy bármely más felszívódási zavar, krónikus gyulladásos betegség vagy rosszindulatú daganat korábbi diagnózisa.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
I- Hipotalamusz amenorrhoea
10 nő testmozgással összefüggő hipotalamusz amenorrhoeában
|
Energia rendelkezésre állás felmérése.
A&D TM2430EX oszcillometrikus eszközök (A&D Company Limited, Tokió, Japán).
Szubkután zsírszövet és izomszövet proteomikai és génexpressziós vizsgálatokhoz.
Paraszimpatikus és szimpatikus válaszok mély légzésre, Valsalva manőverére és ortosztatizmusára.
Mikrobióma vizsgálatok.
|
|
II- Hyperandrogén policisztás petefészek szindróma
5 sovány nő hiperandrogén policisztás petefészek szindrómában.
5 nő súlyfeleslegben és hiperandrogén policisztás petefészek szindrómában.
|
Energia rendelkezésre állás felmérése.
A&D TM2430EX oszcillometrikus eszközök (A&D Company Limited, Tokió, Japán).
Szubkután zsírszövet és izomszövet proteomikai és génexpressziós vizsgálatokhoz.
Paraszimpatikus és szimpatikus válaszok mély légzésre, Valsalva manőverére és ortosztatizmusára.
Mikrobióma vizsgálatok.
|
|
III- Nem hiperandrogén policisztás petefészek szindróma
5 sovány nő nem hiperandrogén policisztás petefészek szindrómában 5 nő túlsúlyos és nem hiperandrogén policisztás petefészek szindrómában
|
Energia rendelkezésre állás felmérése.
A&D TM2430EX oszcillometrikus eszközök (A&D Company Limited, Tokió, Japán).
Szubkután zsírszövet és izomszövet proteomikai és génexpressziós vizsgálatokhoz.
Paraszimpatikus és szimpatikus válaszok mély légzésre, Valsalva manőverére és ortosztatizmusára.
Mikrobióma vizsgálatok.
|
|
IV – Képzett nők ovulációs diszfunkció nélkül
10 nő, akik ugyanolyan intenzíven mozognak, mint a testmozgással összefüggő hipotalamusz amenorrhoeában szenvedő, de normális ovulációs ciklusú nők.
|
Energia rendelkezésre állás felmérése.
A&D TM2430EX oszcillometrikus eszközök (A&D Company Limited, Tokió, Japán).
Szubkután zsírszövet és izomszövet proteomikai és génexpressziós vizsgálatokhoz.
Paraszimpatikus és szimpatikus válaszok mély légzésre, Valsalva manőverére és ortosztatizmusára.
Mikrobióma vizsgálatok.
|
|
V- Nem hiperandrogén egészséges nők
10 nő, életkor és testtömeg-index alapján olyan policisztás petefészek szindrómában szenvedő nőkkel, akik nem végeznek rendszeres fizikai aktivitást
|
Energia rendelkezésre állás felmérése.
A&D TM2430EX oszcillometrikus eszközök (A&D Company Limited, Tokió, Japán).
Szubkután zsírszövet és izomszövet proteomikai és génexpressziós vizsgálatokhoz.
Paraszimpatikus és szimpatikus válaszok mély légzésre, Valsalva manőverére és ortosztatizmusára.
Mikrobióma vizsgálatok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Adipokine és miokin jelátviteli azonosítás
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Keringő adipokin profil
Időkeret: Akár 5 év
|
Éhgyomorra és orális glükóz kihívás után: Leptin, Adiponektin, Chemerin, Lipocalin-2, Adipsin, Plasminogen Activator Inhibitor (PAI)-1, Monocyte Chemoattractant Protein (MCP)-1 és Soluble Leptin Receptor keringő koncentrációi többanalit profilozással a Luminex Magpix rendszer (Luminex Technologies, Austin, USA.).
|
Akár 5 év
|
|
Étvágyszabályozó hormonális profil
Időkeret: Akár 5 év
|
Éhgyomorra és orális glükóz-terhelés után: Amylin, C-peptid, ghrelin, gyomor-gátló peptid (GIP), glukagonszerű peptid (GLP)-1, glukagon, IL-6, inzulin, hasnyálmirigy-polipeptid (PP) keringő koncentrációi , YY peptid, Tumor Necrosis Factor (TNF)-α multianalit profilozással Luminex Magpix rendszeren (Luminex Technologies, Austin, USA).
|
Akár 5 év
|
|
A testtömeg-index és a nemi szteroidok kapcsolata
Időkeret: Akár 5 év
|
Testtömegindex kg/m^2-ben.
Nemi szteroidok (beleértve a keringő teljes tesztoszteront, ösztradiolt, androszténdiont, dehidroepiandroszteron-szulfátot és ösztront) folyadékkromatográfiás tandem tömegspektrometriával (LC-MS/MS) mérve.
A szabad tesztoszteront a teljes tesztoszteron és a nemi hormont kötő globulinszintekből számítják ki.
|
Akár 5 év
|
|
Összefüggés a teljes testtömeghez viszonyított zsírtömeg százalékos aránya és a nemi szteroidok között
Időkeret: Akár 5 év
|
Zsír tömeg% bioelektromos impedanciometriával és DEXA-val.
Nemi szteroidok (beleértve a keringő teljes tesztoszteront, ösztradiolt, androszténdiont, dehidroepiandroszteron-szulfátot és ösztront) folyadékkromatográfiás tandem tömegspektrometriával (LC-MS/MS) mérve.
A szabad tesztoszteront a teljes tesztoszteron és a nemi hormont kötő globulinszintből számítják ki.
|
Akár 5 év
|
|
Összefüggés a teljes testtömeghez viszonyított sovány tömeg százalékos aránya és a nemi szteroidok között
Időkeret: Akár 5 év
|
Sovány tömeg% bioelektromos impedanciometriával és DEXA-val.
Nemi szteroidok (beleértve a keringő teljes tesztoszteront, ösztradiolt, androszténdiont, dehidroepiandroszteron-szulfátot és ösztront) folyadékkromatográfiás tandem tömegspektrometriával (LC-MS/MS) mérve.
A szabad tesztoszteront a teljes tesztoszteron és a nemi hormont kötő globulinszintekből számítják ki.
|
Akár 5 év
|
|
A testzsírraktárak és a szexszteroidok közötti kapcsolat
Időkeret: Akár 5 év
|
A zsírszövet-raktárak becslése a Toshiba Nemio XG SSA-580A diagnosztikai ultrahangrendszerrel történik.
A minimális sc és preperitonealis zsírvastagságot a xyphoid folyamat szintjén mérjük.
A maximális sc-zsírvastagságot a köldök szintjén mérjük.
Az intraperitoneális zsírvastagságot úgy mérjük, hogy egy szondát keresztirányban helyezünk el a has középvonalában, 2 cm-rel a köldök felett.
Az ip-zsír vastagságának három mértékét kapjuk meg: az egyenes hasizom fascia és a csigolya közötti távolságot, a peritoneum és a csigolya közötti távolságot, valamint a linea alba és a gerincoszlop közötti távolságot.
A perirenális zsír vastagságát a perirenális fascia és a vese felszíne közötti távolságként becsüljük meg.
A szexuális szteroidok mérése a korábban leírtak szerint történik.
|
Akár 5 év
|
|
A testösszetétel, a nemi szteroidok és az inzulinrezisztencia közötti összefüggés.
Időkeret: Akár 5 év
|
A zsírtömeg, a sovány tömeg és a testzsírraktárak mérése a korábban leírtak szerint történik.
Az éhgyomri glükóz- és inzulinszinteket az inzulinrezisztencia homeosztázis modellértékelésének (HOMA-IR) számításához, az összetett inzulinérzékenységi indexet pedig az orális glükóztolerancia teszt során mért glükóz és inzulin koncentrációkból becsüljük meg.
A szexuális szteroidok mérése a korábban leírtak szerint történik.
|
Akár 5 év
|
|
A testösszetétel, a nemi szteroidok és a lipidek közötti összefüggés.
Időkeret: Akár 5 év
|
A zsírtömeg, a sovány tömeg és a testzsírraktárak mérése a korábban leírtak szerint történik.
A keringő HDL-koleszterin és foszfolipid szintek mérése enzimatikus módszerekkel történik a plazma foszfovolfrámsavval és Mg2+-nal történő kicsapása után.
Az összkoleszterin- és trigliceridszintet enzimatikus módszerekkel határozzák meg.
Az LDL-koleszterin koncentrációját a Friedewald-egyenlet becsüli meg.
A keringő apolipoprotein (Apo) AI, Apo B100 és lipoprotein (a) szintjét kinetikus immunonefelometriával határozzuk meg.
A szexuális szteroidok mérése a korábban leírtak szerint történik.
|
Akár 5 év
|
|
Kapcsolat a testösszetétel, a szexuális szteroidok és az irodai vérnyomás között.
Időkeret: Akár 5 év
|
A zsírtömeg, a sovány tömeg és a testzsírraktárak mérése a korábban leírtak szerint történik.
Az irodai vérnyomást három kézi vérnyomásmérő-leolvasás átlagaként kell meghatározni ülő helyzetben.
A szexuális szteroidok mérése a korábban leírtak szerint történik.
|
Akár 5 év
|
|
A testösszetétel, a szexuális szteroidok és az ambuláns vérnyomás-monitoring paraméterek közötti összefüggés.
Időkeret: Akár 5 év
|
A zsírtömeg, a sovány tömeg és a testzsírraktárak mérése a korábban leírtak szerint történik.
A huszonnégy órás ambuláns vérnyomásmérés egy A&D TM2430EX oszcillometrikus eszközzel történik (A&D Co., Ltd., Tokió, Japán).
A mandzsetta (12 × 22 cm sovány résztvevőknek, 14 × 30 cm túlsúlyos vagy elhízott résztvevőknek) minden nőnél a nem domináns karra kerül.
A 07:00-tól 23:00-ig tartó időszak nappalinak, a 23:00-tól 07:00-ig tartó időszak pedig éjszakainak számít, ami a spanyolok szokásos alvási szokásait tükrözi.
A szisztolés, diasztolés és átlagos vérnyomást, valamint a pulzusszámot nappal 20 percenként, éjszaka pedig 30 percenként mérik.
A szexuális szteroidok mérése a korábban leírtak szerint történik.
|
Akár 5 év
|
|
A testösszetétel, a szexuális szteroidok és a kardiovaszkuláris autonóm funkciótesztek közötti összefüggés.
Időkeret: Akár 5 év
|
A zsírtömeg, a sovány tömeg és a testzsírraktárak mérése a korábban leírtak szerint történik.
A kardiovaszkuláris autonóm funkciót az aktív állásra adott vérnyomás és pulzusszám, valamint Ewing és Clarke tesztek alapján értékelik.
A szexuális szteroidok mérése a korábban leírtak szerint történik.
|
Akár 5 év
|
|
A testösszetétel, a nemi szteroidok és a carotis intima-media vastagsága közötti összefüggés.
Időkeret: Akár 5 év
|
A zsírtömeg, a sovány tömeg és a testzsírraktárak mérése a korábban leírtak szerint történik.
A képalkotást nagy felbontású, 7,5 MHz-es fázissoros jelátalakítóval végzi el, ugyanaz a képzett kezelő minden résztvevőnél.
A szexuális szteroidok mérése a korábban leírtak szerint történik.
|
Akár 5 év
|
|
A testösszetétel, a nemi szteroidok és az oxidatív stressz kapcsolata.
Időkeret: Akár 5 év
|
A zsírtömeg, a sovány tömeg és a testzsírraktárak mérése a korábban leírtak szerint történik.
Az oxidatív stresszprofil mérése enzimatikus tesztekkel történik: plazma tiobarbitursav reaktív anyagok, teljes antioxidáns kapacitás, nitrotirozin, fehérje karbonil csoportok és eritrociták glutation-peroxidáz szintje.
A szexuális szteroidok mérése a korábban leírtak szerint történik.
|
Akár 5 év
|
|
A testösszetétel, a nemi szteroidok és a mikrobióma közötti összefüggés
Időkeret: Akár 5 év
|
A résztvevőket arra utasítják, hogy vegyenek széklet- és nyálmintákat.
A DNS-mintákat a 16S riboszomális DNS (rDNS) amplikonok masszív szekvenálására fogják használni egy MiSeq platformon (Illumina).
A baktériumok sokféleségét Shannon, Chao 1, Jaccard és Sorensen indexek és SD-k segítségével becsülik meg.
A taxonómiai kapcsolatok hozzárendelése a Ribosomal Database Project (RDP) RDP_osztályozója és az RDP pontszámértékkel rendelkező leolvasások használatával történik.
|
Akár 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Héctor F Escobar-Morreale, PhD, MD, Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain
- Kutatásvezető: Manuel Luque-Ramírez, PhD, MD, Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Diet composition and physical activity in overweight and obese premenopausal women with or without polycystic ovary syndrome. Gynecol Endocrinol. 2011 Dec;27(12):978-81. doi: 10.3109/09513590.2011.579658. Epub 2011 May 24.
- Ortiz-Flores AE, Luque-Ramirez M, Fernandez-Duran E, Alvarez-Blasco F, Escobar-Morreale HF. Diagnosis of disorders of glucose tolerance in women with polycystic ovary syndrome (PCOS) at a tertiary care center: fasting plasma glucose or oral glucose tolerance test? Metabolism. 2019 Apr;93:86-92. doi: 10.1016/j.metabol.2019.01.015. Epub 2019 Jan 30.
- Luque-Ramirez M, Jimenez-Mendiguchia L, Garcia-Cano A, Fernandez-Duran E, de Dios Rosa V, Nattero-Chavez L, Ortiz-Flores AE, Escobar-Morreale HF. Certified testosterone immunoassays for hyperandrogenaemia. Eur J Clin Invest. 2018 Dec;48(12):e13029. doi: 10.1111/eci.13029. Epub 2018 Oct 8.
- Insenser M, Murri M, Del Campo R, Martinez-Garcia MA, Fernandez-Duran E, Escobar-Morreale HF. Gut Microbiota and the Polycystic Ovary Syndrome: Influence of Sex, Sex Hormones, and Obesity. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2552-2562. doi: 10.1210/jc.2017-02799.
- Escobar-Morreale HF. Polycystic ovary syndrome: definition, aetiology, diagnosis and treatment. Nat Rev Endocrinol. 2018 May;14(5):270-284. doi: 10.1038/nrendo.2018.24. Epub 2018 Mar 23.
- Escobar-Morreale HF. The Role of Androgen Excess in Metabolic Dysfunction in Women : Androgen Excess and Female Metabolic Dysfunction. Adv Exp Med Biol. 2017;1043:597-608. doi: 10.1007/978-3-319-70178-3_26.
- Montes-Nieto R, Insenser M, Murri M, Fernandez-Duran E, Ojeda-Ojeda M, Martinez-Garcia MA, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Plasma thiobarbituric acid reactive substances (TBARS) in young adults: Obesity increases fasting levels only in men whereas glucose ingestion, and not protein or lipid intake, increases postprandial concentrations regardless of sex and obesity. Mol Nutr Food Res. 2017 Nov;61(11). doi: 10.1002/mnfr.201700425. Epub 2017 Aug 29.
- Escobar-Morreale HF, Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Temprano-Carazo S, Luque-Ramirez M. Effects of glucose ingestion on circulating inflammatory mediators: Influence of sex and weight excess. Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):522-529. doi: 10.1016/j.clnu.2016.01.015. Epub 2016 Jan 29.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Martinez-Garcia MA, Escobar-Morreale HF. A nontargeted study of muscle proteome in severely obese women with androgen excess compared with severely obese men and nonhyperandrogenic women. Eur J Endocrinol. 2016 Mar;174(3):389-98. doi: 10.1530/EJE-15-0912. Epub 2015 Dec 15.
- Borruel S, Molto JF, Alpanes M, Fernandez-Duran E, Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Surrogate markers of visceral adiposity in young adults: waist circumference and body mass index are more accurate than waist hip ratio, model of adipose distribution and visceral adiposity index. PLoS One. 2014 Dec 5;9(12):e114112. doi: 10.1371/journal.pone.0114112. eCollection 2014.
- Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Polycystic ovary syndrome as a paradigm for prehypertension, prediabetes, and preobesity. Curr Hypertens Rep. 2014 Dec;16(12):500. doi: 10.1007/s11906-014-0500-6.
- Escobar-Morreale HF, Alvarez-Blasco F, Botella-Carretero JI, Luque-Ramirez M. The striking similarities in the metabolic associations of female androgen excess and male androgen deficiency. Hum Reprod. 2014 Oct 10;29(10):2083-91. doi: 10.1093/humrep/deu198. Epub 2014 Aug 7.
- Murri M, Insenser M, Luque M, Tinahones FJ, Escobar-Morreale HF. Proteomic analysis of adipose tissue: informing diabetes research. Expert Rev Proteomics. 2014 Aug;11(4):491-502. doi: 10.1586/14789450.2014.903158. Epub 2014 Mar 31.
- Murri M, Insenser M, Escobar-Morreale HF. Metabolomics in polycystic ovary syndrome. Clin Chim Acta. 2014 Feb 15;429:181-8. doi: 10.1016/j.cca.2013.12.018. Epub 2013 Dec 22.
- Luque-Ramirez M, Marti D, Fernandez-Duran E, Alpanes M, Alvarez-Blasco F, Escobar-Morreale HF. Office blood pressure, ambulatory blood pressure monitoring, and echocardiographic abnormalities in women with polycystic ovary syndrome: role of obesity and androgen excess. Hypertension. 2014 Mar;63(3):624-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.02468. Epub 2013 Dec 9.
- Escobar-Morreale HF. Reproductive endocrinology: Menstrual dysfunction--a proxy for insulin resistance in PCOS? Nat Rev Endocrinol. 2014 Jan;10(1):10-1. doi: 10.1038/nrendo.2013.232. Epub 2013 Nov 26. No abstract available.
- Insenser M, Escobar-Morreale HF. Proteomics and polycystic ovary syndrome. Expert Rev Proteomics. 2013 Oct;10(5):435-47. doi: 10.1586/14789450.2013.837665. Epub 2013 Oct 3.
- Murri M, Insenser M, Bernal-Lopez MR, Perez-Martinez P, Escobar-Morreale HF, Tinahones FJ. Proteomic analysis of visceral adipose tissue in pre-obese patients with type 2 diabetes. Mol Cell Endocrinol. 2013 Aug 25;376(1-2):99-106. doi: 10.1016/j.mce.2013.06.010. Epub 2013 Jun 18.
- Luque-Ramirez M, Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Insenser M, Alpanes M, Escobar-Morreale HF. Sexual dimorphism in adipose tissue function as evidenced by circulating adipokine concentrations in the fasting state and after an oral glucose challenge. Hum Reprod. 2013 Jul;28(7):1908-18. doi: 10.1093/humrep/det097. Epub 2013 Apr 4.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Murri M, Escobar-Morreale HF. Proteomic and metabolomic approaches to the study of polycystic ovary syndrome. Mol Cell Endocrinol. 2013 May 6;370(1-2):65-77. doi: 10.1016/j.mce.2013.02.009. Epub 2013 Feb 17.
- Borruel S, Fernandez-Duran E, Alpanes M, Marti D, Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Global adiposity and thickness of intraperitoneal and mesenteric adipose tissue depots are increased in women with polycystic ovary syndrome (PCOS). J Clin Endocrinol Metab. 2013 Mar;98(3):1254-63. doi: 10.1210/jc.2012-3698. Epub 2013 Feb 5.
- Montes-Nieto R, Insenser M, Martinez-Garcia MA, Escobar-Morreale HF. A nontargeted proteomic study of the influence of androgen excess on human visceral and subcutaneous adipose tissue proteomes. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Mar;98(3):E576-85. doi: 10.1210/jc.2012-3438. Epub 2013 Jan 24.
- Insenser M, Escobar-Morreale HF. Application of proteomics to the study of polycystic ovary syndrome. J Endocrinol Invest. 2011 Dec;34(11):869-75. doi: 10.3275/8108. Epub 2011 Nov 21.
- Escobar-Morreale HF, Samino S, Insenser M, Vinaixa M, Luque-Ramirez M, Lasuncion MA, Correig X. Metabolic heterogeneity in polycystic ovary syndrome is determined by obesity: plasma metabolomic approach using GC-MS. Clin Chem. 2012 Jun;58(6):999-1009. doi: 10.1373/clinchem.2011.176396. Epub 2012 Mar 16.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Vilarrasa N, Lecube A, Simo R, Vendrell J, Escobar-Morreale HF. A nontargeted proteomic approach to the study of visceral and subcutaneous adipose tissue in human obesity. Mol Cell Endocrinol. 2012 Nov 5;363(1-2):10-9. doi: 10.1016/j.mce.2012.07.001. Epub 2012 Jul 14.
- Murri M, Luque-Ramirez M, Insenser M, Ojeda-Ojeda M, Escobar-Morreale HF. Circulating markers of oxidative stress and polycystic ovary syndrome (PCOS): a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 May-Jun;19(3):268-88. doi: 10.1093/humupd/dms059. Epub 2013 Jan 9.
- Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Insenser M, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Evidence for masculinization of adipokine gene expression in visceral and subcutaneous adipose tissue of obese women with polycystic ovary syndrome (PCOS). J Clin Endocrinol Metab. 2013 Feb;98(2):E388-96. doi: 10.1210/jc.2012-3414. Epub 2013 Jan 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 31.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI18/01122
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A nyomozók minden adatkészletet és kiegészítő anyagot egy általános adattárba helyeznek el.
A nyomozók a letétbe helyezett anyagra minden kézirat bibliográfiájának elemeként hivatkoznak, és a hivatkozást megfelelően számozzák a szövegben.
IPD megosztási időkeret
Az adatok az első kézirat-beküldéskor válnak elérhetővé.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Nyilvános hozzáférés
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .