A testzsír, mint a női ivarmirigy-diszfunkció meghatározó tényezője
2025. augusztus 6. frissítette: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal
A testzsír mennyisége, eloszlása és működési zavara, mint a női ivarmirigy diszfunkció meghatározó tényezői: a funkcionális hipotalamusz amenorrhoeától a policisztás petefészek szindrómáig
A szaporodáshoz elegendő energiaraktárra van szükség a nőktől ahhoz, hogy biztosítsák a magzat megfelelő tápanyagellátását. Ezért a zsírszövet képes kommunikálni a női hipotalamusz-hipofízis-petefészek tengellyel. A projekt hipotézise az, hogy a zsírszövet mennyiségének (abszolút és a sovány testtömeghez viszonyított), eloszlásának és/vagy működésének rendellenességei a női ivarmirigy diszfunkció funkcionális formáihoz kapcsolódnak hajlamos nőknél, az anomáliák spektrumában, amelyek hypothalamus amenorrhoea a policisztás petefészek szindrómához (PCOS). Ennek a hipotézisnek a megkérdőjelezésére a kutatók 5, egyenként 10 nőből álló csoportot vizsgálnak meg: testmozgással összefüggő hypothalamus amenorrhoeában szenvedő nőket, ovulációs diszfunkcióval nem rendelkező nőket, akik egyformán mozognak, nem hiperandrogén PCOS-ban szenvedő betegeket, PCOS-ben szenvedő hiperandrogén betegeket és egészséges kontroll nőket, akik hasonlóak akik PCOS-ban szenvednek. A tanulmány céljai a következők lesznek:
Elsődleges cél: A zsírszövetből és izomból származó új jelátviteli faktorok azonosítása a felszíni bőr alatti zsír, a mély bőr alatti zsír (amely a zsigeri zsírszövetet utánzó) és a vázizom proteomjának és génexpressziójának célzott és nem célzott értékelésével.
Másodlagos célok:
- Vizsgálni a szérum adipokin profilját - beleértve az elsődleges cél által azonosítottakat - és a keringő bélhormonokat éhgyomorra és glükózterhelés után a nők 5 csoportjában, valamint ezek összefüggéseit a nemi hormonokkal és a testzsír eloszlással.
- Az ilyen nők testösszetételének és zsíreloszlásának tanulmányozása, valamint kapcsolataik a következőkkel:
2.1, Szexszteroid profilok.
2.2. Klasszikus kardiovaszkuláris kockázati tényezők: szénhidrát-anyagcsere, lipidprofilok és vérnyomás.
2.3 Alacsony fokú krónikus gyulladás markerei.
2.4. Oxidatív stressz markerek.
2.5. Kardiovaszkuláris autonóm funkció.
2.6. A szubklinikai atherosclerosis helyettesítő markerei.
2.7. Az endokrin rendszert károsító anyagok keringő koncentrációja.
2.8. A száj és a bél mikrobióma.
Az eredmények jobb megértést adnak a test energiaraktárait a női reproduktív tengelyhez kapcsolódó mechanizmusokról, és remélhetőleg azonosítják a potenciális biomarkereket az itt vizsgált rendellenességek diagnosztizálásához és kezeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
- Diagnosztikai vizsgálat: Antropometriai és fizikális vizsgálat
- Diagnosztikai vizsgálat: Közvetett kalorimetria, gyorsulásmérő és hétnapos étrendi visszahívás
- Diagnosztikai vizsgálat: Biokémiai, hormonális és metabolikus fenotipizálás
- Diagnosztikai vizsgálat: Szonográfiai tanulmányok
- Diagnosztikai vizsgálat: 24 órás ambuláns vérnyomásmérés
- Eljárás: Perkután biopszia
- Diagnosztikai vizsgálat: Szív- és érrendszeri autonóm funkció vizsgálatok
- Diagnosztikai vizsgálat: Szájkenet és székletminta
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alejandra Quintero Tobar
- Telefonszám: 34913369029
- E-mail: mariaalejandra.quintero@salud.madrid.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sara de Lope Quiñones
- Telefonszám: 34913369029
- E-mail: sara.lope@salud.madrid.org
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Toborzás
- Endocrinology and Nutrition
-
Kapcsolatba lépni:
- Alejandra Quintero Tobar
- Telefonszám: 34913369029
- E-mail: mariaalejandra.quintero@salud.madrid.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara de Lope Quiñones
- Telefonszám: 34913369029
- E-mail: sara.lope@salud.madrid.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A testmozgással összefüggő funkcionális amenorrhoeában és policisztás petefészek-szindrómában szenvedő betegeket egymást követően toborozzuk a reproduktív endokrinológiai klinikánkon. A menopauza előtti felnőtt nőket a funkcionális androgéntöbblet tünetei, például a hirsutizmus vagy a menstruációs zavarok miatt utalják be klinikára.
A kontrollcsoportba (IV. és V. csoport) a kórházi személyzetből – a betegek toborzásával egyidejűleg – toborzott egészséges női önkéntesek, valamint osztályunkon orvosi ellátást kérő túlsúlyos vagy elhízott nők kerülnek.
Leírás
Befogadási kritériumok
I. csoport
- Testtömegindex 18,5 és 25,0 kg/m2 között.
- 1. csoport ovulációs diszfunkció [Egészségügyi Világszervezet (WHO) osztályozása].
- Normál/alacsony gonadotropinszint [tüszőstimuláló hormon (FSH) és luteinizáló (LH) < 10 NE/l] és alacsony ösztradiolszint (< 50 pg/ml).
- Közepes-erős intenzitású fizikai aktivitás (> 5 óra hetente) plusz alacsony energiaellátás (<30 kcal/kg sovány tömeg).
- A másodlagos etiológiák kizárása
- Tájékozott beleegyezés aláírva.
II. csoport:
- Policisztás petefészek szindróma I., II. és III. fenotípusa [Nemzeti Egészségügyi Intézet (NIH)-2012] hyperandrogenemiával (http://prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx).
- Testtömegindex 18,5 és 40,0 kg/m2 között.
- Tájékozott beleegyezés aláírva.
III. csoport:
- Policisztás petefészek szindróma IV. fenotípusa (NIH-2012) (http://prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx).
- Testtömegindex 18,5 és 40,0 kg/m2 között.
- Tájékozott beleegyezés aláírva.
IV. csoport:
- Testtömegindex 18,5 és 25,0 kg/m2 között.
- Rendszeres menstruáció.
- Normál gonadotropin és ösztradiol szint a follikuláris fázisban.
- Közepes-erős intenzitású fizikai aktivitás (> 5 óra hetente) normál energiaellátás mellett (> 30 kcal/kg sovány tömeg).
- Tájékozott beleegyezés aláírva.
V csoport:
- Nincsenek hiperandrogenizmus jelei vagy tünetei.
- Nincs gyakorlat vagy enyhe intenzitású fizikai aktivitás.
- Rendszeres menstruáció.
- Testtömegindex 18,5 és 40,0 kg/m2 között.
- Tájékozott beleegyezés aláírva.
Kizárási kritériumok (I-V. csoport)
- Az ovulációt zavaró orális gyógyszerek (glükokortikoidok, antipszichotikumok, antidepresszánsok, fogamzásgátlók, szexuális szteroidok és/vagy opioidok) az elmúlt 6 hónapban a bevonás vizsgálatához.
- Jelenlegi terhesség vagy szoptatás, vagy az előző 6 hónap során a vizsgálatba való bevonásra.
- Asherman-szindróma vagy a kiáramlási traktus rendellenességei.
- Jelenlegi dohányzás vagy alkoholfogyasztás > 40 g naponta.
- Glükóz intolerancia, magas vérnyomás, diszlipidémia, ismert szív- vagy tüdőbetegségek, vesebetegség, májbetegség, cöliákia vagy bármely más felszívódási zavar, krónikus gyulladásos betegség vagy rosszindulatú daganat korábbi diagnózisa.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
I- Hipotalamusz amenorrhoea
10 nő testmozgással összefüggő hipotalamusz amenorrhoeában
|
Energia rendelkezésre állás felmérése.
A&D TM2430EX oszcillometrikus eszközök (A&D Company Limited, Tokió, Japán).
Szubkután zsírszövet és izomszövet proteomikai és génexpressziós vizsgálatokhoz.
Paraszimpatikus és szimpatikus válaszok mély légzésre, Valsalva manőverére és ortosztatizmusára.
Mikrobióma vizsgálatok.
|
|
II- Hyperandrogén policisztás petefészek szindróma
5 sovány nő hiperandrogén policisztás petefészek szindrómában.
5 nő súlyfeleslegben és hiperandrogén policisztás petefészek szindrómában.
|
Energia rendelkezésre állás felmérése.
A&D TM2430EX oszcillometrikus eszközök (A&D Company Limited, Tokió, Japán).
Szubkután zsírszövet és izomszövet proteomikai és génexpressziós vizsgálatokhoz.
Paraszimpatikus és szimpatikus válaszok mély légzésre, Valsalva manőverére és ortosztatizmusára.
Mikrobióma vizsgálatok.
|
|
III- Nem hiperandrogén policisztás petefészek szindróma
5 sovány nő nem hiperandrogén policisztás petefészek szindrómában 5 nő túlsúlyos és nem hiperandrogén policisztás petefészek szindrómában
|
Energia rendelkezésre állás felmérése.
A&D TM2430EX oszcillometrikus eszközök (A&D Company Limited, Tokió, Japán).
Szubkután zsírszövet és izomszövet proteomikai és génexpressziós vizsgálatokhoz.
Paraszimpatikus és szimpatikus válaszok mély légzésre, Valsalva manőverére és ortosztatizmusára.
Mikrobióma vizsgálatok.
|
|
IV – Képzett nők ovulációs diszfunkció nélkül
10 nő, akik ugyanolyan intenzíven mozognak, mint a testmozgással összefüggő hipotalamusz amenorrhoeában szenvedő, de normális ovulációs ciklusú nők.
|
Energia rendelkezésre állás felmérése.
A&D TM2430EX oszcillometrikus eszközök (A&D Company Limited, Tokió, Japán).
Szubkután zsírszövet és izomszövet proteomikai és génexpressziós vizsgálatokhoz.
Paraszimpatikus és szimpatikus válaszok mély légzésre, Valsalva manőverére és ortosztatizmusára.
Mikrobióma vizsgálatok.
|
|
V- Nem hiperandrogén egészséges nők
10 nő, életkor és testtömeg-index alapján olyan policisztás petefészek szindrómában szenvedő nőkkel, akik nem végeznek rendszeres fizikai aktivitást
|
Energia rendelkezésre állás felmérése.
A&D TM2430EX oszcillometrikus eszközök (A&D Company Limited, Tokió, Japán).
Szubkután zsírszövet és izomszövet proteomikai és génexpressziós vizsgálatokhoz.
Paraszimpatikus és szimpatikus válaszok mély légzésre, Valsalva manőverére és ortosztatizmusára.
Mikrobióma vizsgálatok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Adipokine és miokin jelátviteli azonosítás
Időkeret: Akár 5 év
|
Akár 5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Keringő adipokin profil
Időkeret: Akár 5 év
|
Éhgyomorra és orális glükóz kihívás után: Leptin, Adiponektin, Chemerin, Lipocalin-2, Adipsin, Plasminogen Activator Inhibitor (PAI)-1, Monocyte Chemoattractant Protein (MCP)-1 és Soluble Leptin Receptor keringő koncentrációi többanalit profilozással a Luminex Magpix rendszer (Luminex Technologies, Austin, USA.).
|
Akár 5 év
|
|
Étvágyszabályozó hormonális profil
Időkeret: Akár 5 év
|
Éhgyomorra és orális glükóz-terhelés után: Amylin, C-peptid, ghrelin, gyomor-gátló peptid (GIP), glukagonszerű peptid (GLP)-1, glukagon, IL-6, inzulin, hasnyálmirigy-polipeptid (PP) keringő koncentrációi , YY peptid, Tumor Necrosis Factor (TNF)-α multianalit profilozással Luminex Magpix rendszeren (Luminex Technologies, Austin, USA).
|
Akár 5 év
|
|
A testtömeg-index és a nemi szteroidok kapcsolata
Időkeret: Akár 5 év
|
Testtömegindex kg/m^2-ben.
Nemi szteroidok (beleértve a keringő teljes tesztoszteront, ösztradiolt, androszténdiont, dehidroepiandroszteron-szulfátot és ösztront) folyadékkromatográfiás tandem tömegspektrometriával (LC-MS/MS) mérve.
A szabad tesztoszteront a teljes tesztoszteron és a nemi hormont kötő globulinszintekből számítják ki.
|
Akár 5 év
|
|
Összefüggés a teljes testtömeghez viszonyított zsírtömeg százalékos aránya és a nemi szteroidok között
Időkeret: Akár 5 év
|
Zsír tömeg% bioelektromos impedanciometriával és DEXA-val.
Nemi szteroidok (beleértve a keringő teljes tesztoszteront, ösztradiolt, androszténdiont, dehidroepiandroszteron-szulfátot és ösztront) folyadékkromatográfiás tandem tömegspektrometriával (LC-MS/MS) mérve.
A szabad tesztoszteront a teljes tesztoszteron és a nemi hormont kötő globulinszintből számítják ki.
|
Akár 5 év
|
|
Összefüggés a teljes testtömeghez viszonyított sovány tömeg százalékos aránya és a nemi szteroidok között
Időkeret: Akár 5 év
|
Sovány tömeg% bioelektromos impedanciometriával és DEXA-val.
Nemi szteroidok (beleértve a keringő teljes tesztoszteront, ösztradiolt, androszténdiont, dehidroepiandroszteron-szulfátot és ösztront) folyadékkromatográfiás tandem tömegspektrometriával (LC-MS/MS) mérve.
A szabad tesztoszteront a teljes tesztoszteron és a nemi hormont kötő globulinszintekből számítják ki.
|
Akár 5 év
|
|
A testzsírraktárak és a szexszteroidok közötti kapcsolat
Időkeret: Akár 5 év
|
A zsírszövet-raktárak becslése a Toshiba Nemio XG SSA-580A diagnosztikai ultrahangrendszerrel történik.
A minimális sc és preperitonealis zsírvastagságot a xyphoid folyamat szintjén mérjük.
A maximális sc-zsírvastagságot a köldök szintjén mérjük.
Az intraperitoneális zsírvastagságot úgy mérjük, hogy egy szondát keresztirányban helyezünk el a has középvonalában, 2 cm-rel a köldök felett.
Az ip-zsír vastagságának három mértékét kapjuk meg: az egyenes hasizom fascia és a csigolya közötti távolságot, a peritoneum és a csigolya közötti távolságot, valamint a linea alba és a gerincoszlop közötti távolságot.
A perirenális zsír vastagságát a perirenális fascia és a vese felszíne közötti távolságként becsüljük meg.
A szexuális szteroidok mérése a korábban leírtak szerint történik.
|
Akár 5 év
|
|
A testösszetétel, a nemi szteroidok és az inzulinrezisztencia közötti összefüggés.
Időkeret: Akár 5 év
|
A zsírtömeg, a sovány tömeg és a testzsírraktárak mérése a korábban leírtak szerint történik.
Az éhgyomri glükóz- és inzulinszinteket az inzulinrezisztencia homeosztázis modellértékelésének (HOMA-IR) számításához, az összetett inzulinérzékenységi indexet pedig az orális glükóztolerancia teszt során mért glükóz és inzulin koncentrációkból becsüljük meg.
A szexuális szteroidok mérése a korábban leírtak szerint történik.
|
Akár 5 év
|
|
A testösszetétel, a nemi szteroidok és a lipidek közötti összefüggés.
Időkeret: Akár 5 év
|
A zsírtömeg, a sovány tömeg és a testzsírraktárak mérése a korábban leírtak szerint történik.
A keringő HDL-koleszterin és foszfolipid szintek mérése enzimatikus módszerekkel történik a plazma foszfovolfrámsavval és Mg2+-nal történő kicsapása után.
Az összkoleszterin- és trigliceridszintet enzimatikus módszerekkel határozzák meg.
Az LDL-koleszterin koncentrációját a Friedewald-egyenlet becsüli meg.
A keringő apolipoprotein (Apo) AI, Apo B100 és lipoprotein (a) szintjét kinetikus immunonefelometriával határozzuk meg.
A szexuális szteroidok mérése a korábban leírtak szerint történik.
|
Akár 5 év
|
|
Kapcsolat a testösszetétel, a szexuális szteroidok és az irodai vérnyomás között.
Időkeret: Akár 5 év
|
A zsírtömeg, a sovány tömeg és a testzsírraktárak mérése a korábban leírtak szerint történik.
Az irodai vérnyomást három kézi vérnyomásmérő-leolvasás átlagaként kell meghatározni ülő helyzetben.
A szexuális szteroidok mérése a korábban leírtak szerint történik.
|
Akár 5 év
|
|
A testösszetétel, a szexuális szteroidok és az ambuláns vérnyomás-monitoring paraméterek közötti összefüggés.
Időkeret: Akár 5 év
|
A zsírtömeg, a sovány tömeg és a testzsírraktárak mérése a korábban leírtak szerint történik.
A huszonnégy órás ambuláns vérnyomásmérés egy A&D TM2430EX oszcillometrikus eszközzel történik (A&D Co., Ltd., Tokió, Japán).
A mandzsetta (12 × 22 cm sovány résztvevőknek, 14 × 30 cm túlsúlyos vagy elhízott résztvevőknek) minden nőnél a nem domináns karra kerül.
A 07:00-tól 23:00-ig tartó időszak nappalinak, a 23:00-tól 07:00-ig tartó időszak pedig éjszakainak számít, ami a spanyolok szokásos alvási szokásait tükrözi.
A szisztolés, diasztolés és átlagos vérnyomást, valamint a pulzusszámot nappal 20 percenként, éjszaka pedig 30 percenként mérik.
A szexuális szteroidok mérése a korábban leírtak szerint történik.
|
Akár 5 év
|
|
A testösszetétel, a szexuális szteroidok és a kardiovaszkuláris autonóm funkciótesztek közötti összefüggés.
Időkeret: Akár 5 év
|
A zsírtömeg, a sovány tömeg és a testzsírraktárak mérése a korábban leírtak szerint történik.
A kardiovaszkuláris autonóm funkciót az aktív állásra adott vérnyomás és pulzusszám, valamint Ewing és Clarke tesztek alapján értékelik.
A szexuális szteroidok mérése a korábban leírtak szerint történik.
|
Akár 5 év
|
|
A testösszetétel, a nemi szteroidok és a carotis intima-media vastagsága közötti összefüggés.
Időkeret: Akár 5 év
|
A zsírtömeg, a sovány tömeg és a testzsírraktárak mérése a korábban leírtak szerint történik.
A képalkotást nagy felbontású, 7,5 MHz-es fázissoros jelátalakítóval végzi el, ugyanaz a képzett kezelő minden résztvevőnél.
A szexuális szteroidok mérése a korábban leírtak szerint történik.
|
Akár 5 év
|
|
A testösszetétel, a nemi szteroidok és az oxidatív stressz kapcsolata.
Időkeret: Akár 5 év
|
A zsírtömeg, a sovány tömeg és a testzsírraktárak mérése a korábban leírtak szerint történik.
Az oxidatív stresszprofil mérése enzimatikus tesztekkel történik: plazma tiobarbitursav reaktív anyagok, teljes antioxidáns kapacitás, nitrotirozin, fehérje karbonil csoportok és eritrociták glutation-peroxidáz szintje.
A szexuális szteroidok mérése a korábban leírtak szerint történik.
|
Akár 5 év
|
|
A testösszetétel, a nemi szteroidok és a mikrobióma közötti összefüggés
Időkeret: Akár 5 év
|
A résztvevőket arra utasítják, hogy vegyenek széklet- és nyálmintákat.
A DNS-mintákat a 16S riboszomális DNS (rDNS) amplikonok masszív szekvenálására fogják használni egy MiSeq platformon (Illumina).
A baktériumok sokféleségét Shannon, Chao 1, Jaccard és Sorensen indexek és SD-k segítségével becsülik meg.
A taxonómiai kapcsolatok hozzárendelése a Ribosomal Database Project (RDP) RDP_osztályozója és az RDP pontszámértékkel rendelkező leolvasások használatával történik.
|
Akár 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Héctor F Escobar-Morreale, PhD, MD, Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain
- Kutatásvezető: Manuel Luque-Ramírez, PhD, MD, Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Diet composition and physical activity in overweight and obese premenopausal women with or without polycystic ovary syndrome. Gynecol Endocrinol. 2011 Dec;27(12):978-81. doi: 10.3109/09513590.2011.579658. Epub 2011 May 24.
- Ortiz-Flores AE, Luque-Ramirez M, Fernandez-Duran E, Alvarez-Blasco F, Escobar-Morreale HF. Diagnosis of disorders of glucose tolerance in women with polycystic ovary syndrome (PCOS) at a tertiary care center: fasting plasma glucose or oral glucose tolerance test? Metabolism. 2019 Apr;93:86-92. doi: 10.1016/j.metabol.2019.01.015. Epub 2019 Jan 30.
- Luque-Ramirez M, Jimenez-Mendiguchia L, Garcia-Cano A, Fernandez-Duran E, de Dios Rosa V, Nattero-Chavez L, Ortiz-Flores AE, Escobar-Morreale HF. Certified testosterone immunoassays for hyperandrogenaemia. Eur J Clin Invest. 2018 Dec;48(12):e13029. doi: 10.1111/eci.13029. Epub 2018 Oct 8.
- Insenser M, Murri M, Del Campo R, Martinez-Garcia MA, Fernandez-Duran E, Escobar-Morreale HF. Gut Microbiota and the Polycystic Ovary Syndrome: Influence of Sex, Sex Hormones, and Obesity. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2552-2562. doi: 10.1210/jc.2017-02799.
- Escobar-Morreale HF. Polycystic ovary syndrome: definition, aetiology, diagnosis and treatment. Nat Rev Endocrinol. 2018 May;14(5):270-284. doi: 10.1038/nrendo.2018.24. Epub 2018 Mar 23.
- Escobar-Morreale HF. The Role of Androgen Excess in Metabolic Dysfunction in Women : Androgen Excess and Female Metabolic Dysfunction. Adv Exp Med Biol. 2017;1043:597-608. doi: 10.1007/978-3-319-70178-3_26.
- Montes-Nieto R, Insenser M, Murri M, Fernandez-Duran E, Ojeda-Ojeda M, Martinez-Garcia MA, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Plasma thiobarbituric acid reactive substances (TBARS) in young adults: Obesity increases fasting levels only in men whereas glucose ingestion, and not protein or lipid intake, increases postprandial concentrations regardless of sex and obesity. Mol Nutr Food Res. 2017 Nov;61(11). doi: 10.1002/mnfr.201700425. Epub 2017 Aug 29.
- Escobar-Morreale HF, Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Temprano-Carazo S, Luque-Ramirez M. Effects of glucose ingestion on circulating inflammatory mediators: Influence of sex and weight excess. Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):522-529. doi: 10.1016/j.clnu.2016.01.015. Epub 2016 Jan 29.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Martinez-Garcia MA, Escobar-Morreale HF. A nontargeted study of muscle proteome in severely obese women with androgen excess compared with severely obese men and nonhyperandrogenic women. Eur J Endocrinol. 2016 Mar;174(3):389-98. doi: 10.1530/EJE-15-0912. Epub 2015 Dec 15.
- Borruel S, Molto JF, Alpanes M, Fernandez-Duran E, Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Surrogate markers of visceral adiposity in young adults: waist circumference and body mass index are more accurate than waist hip ratio, model of adipose distribution and visceral adiposity index. PLoS One. 2014 Dec 5;9(12):e114112. doi: 10.1371/journal.pone.0114112. eCollection 2014.
- Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Polycystic ovary syndrome as a paradigm for prehypertension, prediabetes, and preobesity. Curr Hypertens Rep. 2014 Dec;16(12):500. doi: 10.1007/s11906-014-0500-6.
- Escobar-Morreale HF, Alvarez-Blasco F, Botella-Carretero JI, Luque-Ramirez M. The striking similarities in the metabolic associations of female androgen excess and male androgen deficiency. Hum Reprod. 2014 Oct 10;29(10):2083-91. doi: 10.1093/humrep/deu198. Epub 2014 Aug 7.
- Murri M, Insenser M, Luque M, Tinahones FJ, Escobar-Morreale HF. Proteomic analysis of adipose tissue: informing diabetes research. Expert Rev Proteomics. 2014 Aug;11(4):491-502. doi: 10.1586/14789450.2014.903158. Epub 2014 Mar 31.
- Murri M, Insenser M, Escobar-Morreale HF. Metabolomics in polycystic ovary syndrome. Clin Chim Acta. 2014 Feb 15;429:181-8. doi: 10.1016/j.cca.2013.12.018. Epub 2013 Dec 22.
- Luque-Ramirez M, Marti D, Fernandez-Duran E, Alpanes M, Alvarez-Blasco F, Escobar-Morreale HF. Office blood pressure, ambulatory blood pressure monitoring, and echocardiographic abnormalities in women with polycystic ovary syndrome: role of obesity and androgen excess. Hypertension. 2014 Mar;63(3):624-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.02468. Epub 2013 Dec 9.
- Escobar-Morreale HF. Reproductive endocrinology: Menstrual dysfunction--a proxy for insulin resistance in PCOS? Nat Rev Endocrinol. 2014 Jan;10(1):10-1. doi: 10.1038/nrendo.2013.232. Epub 2013 Nov 26. No abstract available.
- Insenser M, Escobar-Morreale HF. Proteomics and polycystic ovary syndrome. Expert Rev Proteomics. 2013 Oct;10(5):435-47. doi: 10.1586/14789450.2013.837665. Epub 2013 Oct 3.
- Murri M, Insenser M, Bernal-Lopez MR, Perez-Martinez P, Escobar-Morreale HF, Tinahones FJ. Proteomic analysis of visceral adipose tissue in pre-obese patients with type 2 diabetes. Mol Cell Endocrinol. 2013 Aug 25;376(1-2):99-106. doi: 10.1016/j.mce.2013.06.010. Epub 2013 Jun 18.
- Luque-Ramirez M, Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Insenser M, Alpanes M, Escobar-Morreale HF. Sexual dimorphism in adipose tissue function as evidenced by circulating adipokine concentrations in the fasting state and after an oral glucose challenge. Hum Reprod. 2013 Jul;28(7):1908-18. doi: 10.1093/humrep/det097. Epub 2013 Apr 4.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Murri M, Escobar-Morreale HF. Proteomic and metabolomic approaches to the study of polycystic ovary syndrome. Mol Cell Endocrinol. 2013 May 6;370(1-2):65-77. doi: 10.1016/j.mce.2013.02.009. Epub 2013 Feb 17.
- Borruel S, Fernandez-Duran E, Alpanes M, Marti D, Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Global adiposity and thickness of intraperitoneal and mesenteric adipose tissue depots are increased in women with polycystic ovary syndrome (PCOS). J Clin Endocrinol Metab. 2013 Mar;98(3):1254-63. doi: 10.1210/jc.2012-3698. Epub 2013 Feb 5.
- Montes-Nieto R, Insenser M, Martinez-Garcia MA, Escobar-Morreale HF. A nontargeted proteomic study of the influence of androgen excess on human visceral and subcutaneous adipose tissue proteomes. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Mar;98(3):E576-85. doi: 10.1210/jc.2012-3438. Epub 2013 Jan 24.
- Insenser M, Escobar-Morreale HF. Application of proteomics to the study of polycystic ovary syndrome. J Endocrinol Invest. 2011 Dec;34(11):869-75. doi: 10.3275/8108. Epub 2011 Nov 21.
- Escobar-Morreale HF, Samino S, Insenser M, Vinaixa M, Luque-Ramirez M, Lasuncion MA, Correig X. Metabolic heterogeneity in polycystic ovary syndrome is determined by obesity: plasma metabolomic approach using GC-MS. Clin Chem. 2012 Jun;58(6):999-1009. doi: 10.1373/clinchem.2011.176396. Epub 2012 Mar 16.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Vilarrasa N, Lecube A, Simo R, Vendrell J, Escobar-Morreale HF. A nontargeted proteomic approach to the study of visceral and subcutaneous adipose tissue in human obesity. Mol Cell Endocrinol. 2012 Nov 5;363(1-2):10-9. doi: 10.1016/j.mce.2012.07.001. Epub 2012 Jul 14.
- Murri M, Luque-Ramirez M, Insenser M, Ojeda-Ojeda M, Escobar-Morreale HF. Circulating markers of oxidative stress and polycystic ovary syndrome (PCOS): a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 May-Jun;19(3):268-88. doi: 10.1093/humupd/dms059. Epub 2013 Jan 9.
- Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Insenser M, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Evidence for masculinization of adipokine gene expression in visceral and subcutaneous adipose tissue of obese women with polycystic ovary syndrome (PCOS). J Clin Endocrinol Metab. 2013 Feb;98(2):E388-96. doi: 10.1210/jc.2012-3414. Epub 2013 Jan 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Endokrin rendszer betegségei
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Betegség
- Nemi szervek betegségei, nő
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Petefészek ciszták
- Ciszták
- Menstruációs zavarok
- Szindróma
- Policisztás petefészek szindróma
- Amenorrhoea
- Gonád rendellenességek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI18/01122
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A nyomozók minden adatkészletet és kiegészítő anyagot egy általános adattárba helyeznek el.
A nyomozók a letétbe helyezett anyagra minden kézirat bibliográfiájának elemeként hivatkoznak, és a hivatkozást megfelelően számozzák a szövegben.
IPD megosztási időkeret
Az adatok az első kézirat-beküldéskor válnak elérhetővé.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Nyilvános hozzáférés
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .