Kroppsfett som avgörande för kvinnlig gonadal dysfunktion
6 augusti 2025 uppdaterad av: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal
Mängd, distribution och dysfunktion av kroppsfett som determinanter för kvinnlig gonadal dysfunktion: från funktionell hypotalamisk amenorré till polycystiskt ovariesyndrom
Reproduktion kräver av kvinnor tillräckligt med energidepåer för att motivera en adekvat näringstillförsel till fostret. Därför kan fettvävnad kommunicera med kvinnlig hypotalamus-hypofys-äggstocksaxel. Hypotesen för projektet är att avvikelser i mängden (absolut och relativt mager kroppsmassa), fördelning och/eller funktion av fettvävnad är associerad med funktionella former av kvinnlig gonaddysfunktion hos predisponerade kvinnor, i ett spektrum av anomalier som går från hypotalamus amenorré till polycystiskt ovariesyndrom (PCOS). För att utmana denna hypotes kommer utredarna att studera 5 grupper om 10 kvinnor vardera: kvinnor med träningsrelaterad hypotalamisk amenorré, kvinnor utan ägglossningsstörning som tränar lika mycket, icke-hyperandrogena patienter med PCOS, hyperandrogena patienter med PCOS och friska kontrollkvinnor jämförbara med de med PCOS. Målen med studien kommer att vara:
Primärt mål: Att identifiera nya signalfaktorer som härrör från fettvävnad och muskler med hjälp av riktad och icke-riktad utvärdering av proteomet och genuttryck av ytligt subkutant fett, djupt subkutant fett (som efterliknar visceral fettvävnad) och skelettmuskulatur.
Sekundära mål:
- Att studera serumadipokinprofilen - inklusive de som identifieras av det primära målet - och cirkulerande tarmhormoner under fasta och efter en glukosbelastning i de 5 grupperna av kvinnor, och deras samband med sexuella hormoner och kroppsfettfördelning.
- Att studera kroppssammansättning och kroppsfettfördelning hos dessa kvinnor och deras relationer med:
2.1, Sexsteroidprofiler.
2.2. Klassiska kardiovaskulära riskfaktorer: kolhydratmetabolism, lipidprofiler och blodtryck.
2.3 Markörer för låggradig kronisk inflammation.
2.4. Markörer för oxidativ stress.
2.5. Kardiovaskulär autonom funktion.
2.6. Surrogatmarkörer för subklinisk ateroskleros.
2.7. Cirkulerande koncentrationer av hormonstörande ämnen.
2.8. Oral och tarmmikrobiom.
Resultaten kommer att ge en bättre förståelse av mekanismerna som kopplar samman kroppsenergidepåer med den kvinnliga reproduktionsaxeln och, förhoppningsvis, identifieringen av potentiella biomarkörer för diagnos och behandling av de störningar som studeras här.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostiskt test: Antropometrisk och fysisk undersökning
- Diagnostiskt test: Indirekt kalorimetri, accelerometer och sjudagars dietary recall
- Diagnostiskt test: Biokemisk, hormonell och metabolisk fenotypning
- Diagnostiskt test: Sonografiska studier
- Diagnostiskt test: 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning
- Procedur: Perkutan biopsi
- Diagnostiskt test: Kardiovaskulära autonoma funktionsstudier
- Diagnostiskt test: Oralt utstryk och avföringsprov
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alejandra Quintero Tobar
- Telefonnummer: 34913369029
- E-post: mariaalejandra.quintero@salud.madrid.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sara de Lope Quiñones
- Telefonnummer: 34913369029
- E-post: sara.lope@salud.madrid.org
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekrytering
- Endocrinology and Nutrition
-
Kontakt:
- Alejandra Quintero Tobar
- Telefonnummer: 34913369029
- E-post: mariaalejandra.quintero@salud.madrid.org
-
Kontakt:
- Sara de Lope Quiñones
- Telefonnummer: 34913369029
- E-post: sara.lope@salud.madrid.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med träningsrelaterad funktionell amenorré och polycystiskt ovariesyndrom kommer att rekryteras från vår Reproductive Endocrinolgy-klinik. Dessa premenopausala vuxna kvinnor remitteras till kliniken på grund av symtom på funktionellt androgenöverskott såsom hirsutism eller menstruationsdysfunktion.
Kontrollgruppen (Grupp IV och V) kommer att inkludera friska kvinnliga volontärer som rekryteras - samtida med rekrytering av patienter - från sjukhusets personal och överviktiga eller feta kvinnor som söker läkarvård på vår avdelning.
Beskrivning
Inklusionskriterier
Grupp I
- Kroppsmassaindex mellan 18,5 och 25,0 kg/m2.
- Grupp 1 ovulatorisk dysfunktion [klassificering av Världshälsoorganisationen (WHO)].
- Normala/låga gonadotropinnivåer [follikelstimulerande hormon (FSH) och luteiniserande (LH) < 10 IE/l] och lågt östradiol (< 50 pg/ml).
- Måttlig kraftig fysisk aktivitet (> 5 timmar per vecka) plus låg energitillgång (< 30 kcal/per kg mager massa).
- Uteslutning av sekundära etiologier
- Informerat samtycke undertecknat.
Grupp II:
- Polycystiskt ovariesyndrom fenotyp I, II och III [National Institute of Health (NIH)-2012] med hyperandrogenemi (http://prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx).
- Kroppsmassaindex mellan 18,5 och 40,0 kg/m2.
- Informerat samtycke undertecknat.
Grupp III:
- Polycystiskt ovariesyndrom fenotyp IV (NIH-2012) (http://prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx).
- Kroppsmassaindex mellan 18,5 och 40,0 kg/m2.
- Informerat samtycke undertecknat.
Grupp IV:
- Kroppsmassaindex mellan 18,5 och 25,0 kg/m2.
- Regelbunden mens.
- Normala gonadotropiner och östradiolnivåer vid follikulär fas.
- Måttlig kraftig fysisk aktivitet (> 5 timmar per vecka) med normal energitillgång (> 30 kcal/per kg mager massa).
- Informerat samtycke undertecknat.
Grupp V:
- Inga tecken eller symtom på hyperandrogenism.
- Ingen träning eller lätt fysisk aktivitet.
- Regelbunden mens.
- Kroppsmassaindex mellan 18,5 och 40,0 kg/m2.
- Informerat samtycke undertecknat.
Uteslutningskriterier (Grupp I-V)
- Orala läkemedel som stör ägglossningen (glukokortikoider, antipsykotika, antidepressiva, preventivmedel, könssteroider och/eller opioider) under de senaste 6 månaderna för att studera inkludering.
- Pågående graviditet eller amning, eller under de föregående 6 månaderna för att studera inkludering.
- Ashermans syndrom eller störningar i utflödeskanalen.
- Aktuell rökning eller alkoholintag > 40 g per dag.
- Tidigare diagnos av glukosintolerans, högt blodtryck, dyslipidemi, kända hjärt- eller lungsjukdomar, njursjukdom, leversjukdom, celiaki eller något annat malabsorptivt tillstånd, kronisk inflammatorisk sjukdom eller malignitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
I- Hypotalamus amenorré
10 kvinnor med träningsrelaterad hypotalamus amenorré
|
Energitillgänglighetsbedömning.
A&D TM2430EX oscillometriska enheter (A&D Company Limited, Tokyo, Japan).
Subkutan fettvävnad och muskelvävnad för proteomik och genuttrycksstudier.
Parasympatiska och sympatiska svar på djupandning, Valsalvas manöver och ortostatism.
Mikrobiomstudier.
|
|
II- Hyperandrogent polycystiskt ovariesyndrom
5 magra kvinnor med hyperandrogent polycystiskt ovariesyndrom.
5 kvinnor med övervikt och hyperandrogent polycystiskt ovariesyndrom.
|
Energitillgänglighetsbedömning.
A&D TM2430EX oscillometriska enheter (A&D Company Limited, Tokyo, Japan).
Subkutan fettvävnad och muskelvävnad för proteomik och genuttrycksstudier.
Parasympatiska och sympatiska svar på djupandning, Valsalvas manöver och ortostatism.
Mikrobiomstudier.
|
|
III- Icke-hyperandrogent polycystiskt ovariesyndrom
5 magra kvinnor med icke-hyperandrogent polycystiskt ovariesyndrom 5 kvinnor med övervikt och icke-hyperandrogent polycystiskt ovariesyndrom
|
Energitillgänglighetsbedömning.
A&D TM2430EX oscillometriska enheter (A&D Company Limited, Tokyo, Japan).
Subkutan fettvävnad och muskelvävnad för proteomik och genuttrycksstudier.
Parasympatiska och sympatiska svar på djupandning, Valsalvas manöver och ortostatism.
Mikrobiomstudier.
|
|
IV- Utbildade kvinnor utan ägglossningsdysfunktion
10 kvinnor som tränar lika intensivt som kvinnor med träningsrelaterad hypotalamisk amenorré men med normala ägglossningscykler.
|
Energitillgänglighetsbedömning.
A&D TM2430EX oscillometriska enheter (A&D Company Limited, Tokyo, Japan).
Subkutan fettvävnad och muskelvävnad för proteomik och genuttrycksstudier.
Parasympatiska och sympatiska svar på djupandning, Valsalvas manöver och ortostatism.
Mikrobiomstudier.
|
|
V- Icke-hyperandrogena friska kvinnor
10 kvinnor matchade efter ålder och kroppsmassaindex med kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom som inte utför fysisk aktivitet på regelbunden basis
|
Energitillgänglighetsbedömning.
A&D TM2430EX oscillometriska enheter (A&D Company Limited, Tokyo, Japan).
Subkutan fettvävnad och muskelvävnad för proteomik och genuttrycksstudier.
Parasympatiska och sympatiska svar på djupandning, Valsalvas manöver och ortostatism.
Mikrobiomstudier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Adipokine och myokine signalering identifiering
Tidsram: Upp till 5 år
|
Upp till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cirkulerande adipokinprofil
Tidsram: Upp till 5 år
|
Vid fasta och efter en oral glukosutmaning: Cirkulerande koncentrationer av Leptin, Adiponectin, Chemerin, Lipocalin-2, Adipsin, Plasminogen Activator Inhibitor (PAI)-1, Monocyte Chemoattractant Protein (MCP)-1 och Soluble Leptin Receptor genom multianalytprofilering på Luminex Magpix-systemet (Luminex Technologies, Austin, USA).
|
Upp till 5 år
|
|
Aptitreglering hormonell profil
Tidsram: Upp till 5 år
|
Vid fasta och efter en oral glukosprovokation: Cirkulerande koncentrationer av Amylin, C-peptid, Ghrelin, gastrisk hämmande peptid (GIP), glukagonliknande peptid (GLP)-1, glukagon, IL-6, insulin, pankreatisk polypeptid (PP) , Peptid YY, Tumörnekrosfaktor (TNF)-a genom multianalytprofilering på Luminex Magpix-systemet (Luminex Technologies, Austin, USA).
|
Upp till 5 år
|
|
Samband mellan body mass index och könssteroider
Tidsram: Upp till 5 år
|
Kroppsmassaindex i kg/m^2.
Könssteroider (inklusive cirkulerande totalt testosteron, östradiol, androstenedion, dehydroepiandrosteron-sulfat och östron) mätt med vätskekromatografi tandemmasspektrometri (LC-MS/MS).
Fritt testosteron kommer att beräknas från totala nivåer av testosteron och könshormonbindande globulin.
|
Upp till 5 år
|
|
Samband mellan procent av fettmassa med avseende på total kroppsvikt och könssteroider
Tidsram: Upp till 5 år
|
Fettmassa% genom bioelektrisk impedanciometri och DEXA.
Könssteroider (inklusive cirkulerande totalt testosteron, östradiol, androstenedion, dehydroepiandrosteron-sulfat och östron) mätt med vätskekromatografi tandemmasspektrometri (LC-MS/MS).
Fritt testosteron kommer att beräknas från totala nivåer av testosteron och könshormonbindande globulin.
|
Upp till 5 år
|
|
Samband mellan procent av mager massa med avseende på total kroppsvikt och könssteroider
Tidsram: Upp till 5 år
|
Mager massa % av bioelektrisk impedanciometri och DEXA.
Könssteroider (inklusive cirkulerande totalt testosteron, östradiol, androstenedion, dehydroepiandrosteron-sulfat och östron) mätt med vätskekromatografi tandemmasspektrometri (LC-MS/MS).
Fritt testosteron kommer att beräknas från totala nivåer av testosteron och könshormonbindande globulin.
|
Upp till 5 år
|
|
Samband mellan kroppsfettdepåer och könssteroider
Tidsram: Upp till 5 år
|
Fettvävnadsdepåer kommer att uppskattas med hjälp av ett Toshiba Nemio XG SSA-580A diagnostiskt ultraljudssystem.
Minsta sc och preperitoneala fetttjocklek kommer att mätas på nivån av xyphoidprocessen.
Maximal sc fetttjocklek kommer att mätas i nivå med naveln.
Intraperitoneal fetttjocklek kommer att mätas genom att placera en sond transversalt i bukens mittlinje, 2 cm ovanför naveln.
Tre mått på ip fetttjocklek kommer att erhållas: avståndet från fascia av rectus abdominis muskel till kotpelaren, avståndet från bukhinnan till kotpelaren och avståndet från linea alba till kotpelaren.
Perirenal fetttjocklek kommer att uppskattas som avståndet från den perirenala fascian till njurytan.
Sexsteroider kommer att mätas som tidigare beskrivits.
|
Upp till 5 år
|
|
Samband mellan kroppssammansättning, könssteroider och insulinresistens.
Tidsram: Upp till 5 år
|
Fettmassa, mager massa och kroppsfettdepåer kommer att mätas som tidigare beskrivits.
Fastande glukos- och insulinnivåer kommer att användas för att beräkna homeostasmodellens bedömning av insulinresistens (HOMA-IR), och det sammansatta insulinkänslighetsindexet kommer att uppskattas från de glukos- och insulinkoncentrationer som mäts under det orala glukostoleranstestet.
Sexsteroider kommer att mätas som tidigare beskrivits.
|
Upp till 5 år
|
|
Samband mellan kroppssammansättning, könssteroider och lipider.
Tidsram: Upp till 5 år
|
Fettmassa, mager massa och kroppsfettdepåer kommer att mätas som tidigare beskrivits.
Cirkulerande HDL-kolesterol och fosfolipidnivåer kommer att mätas med enzymatiska metoder efter utfällning av plasma med fosfovolframsyra och Mg2+.
Totala kolesterol- och triglyceridnivåer kommer att bestämmas med enzymatiska metoder.
LDL-kolesterolkoncentrationer kommer att uppskattas av Friedewalds ekvation.
Nivåerna av cirkulerande apolipoprotein (Apo) AI, Apo B100 och lipoprotein (a) kommer att bestämmas med kinetisk immunonfelometri.
Sexsteroider kommer att mätas som tidigare beskrivits.
|
Upp till 5 år
|
|
Samband mellan kroppssammansättning, könssteroider och kontorsblodtryck.
Tidsram: Upp till 5 år
|
Fettmassa, mager massa och kroppsfettdepåer kommer att mätas som tidigare beskrivits.
Kontorsblodtrycket kommer att bestämmas som medelvärdet av tre manuella blodtrycksmätare i sittande läge.
Sexsteroider kommer att mätas som tidigare beskrivits.
|
Upp till 5 år
|
|
Samband mellan kroppssammansättning, könssteroider och ambulatoriska blodtrycksmätningsparametrar.
Tidsram: Upp till 5 år
|
Fettmassa, mager massa och kroppsfettdepåer kommer att mätas som tidigare beskrivits.
Tjugofyra timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning kommer att utföras med en A&D TM2430EX oscillometrisk enhet (A&D Co., Ltd., Tokyo, Japan).
Manschetten (12 × 22 cm för magra deltagare, 14 × 30 cm för deltagare med övervikt eller fetma) kommer att placeras på den icke-dominanta armen hos varje kvinna.
Perioden från 07.00 till 23.00 kommer att betraktas som dagtid, och från 23.00 till 07.00 nästa dag kommer att betraktas som natt, vilket återspeglar spanjorernas vanliga sömnvanor.
Systoliskt, diastoliskt och medelblodtryck samt hjärtfrekvens kommer att mätas var 20:e minut under dagtid och var 30:e minut under natten.
Sexsteroider kommer att mätas som tidigare beskrivits.
|
Upp till 5 år
|
|
Samband mellan kroppssammansättning, könssteroider och kardiovaskulära autonoma funktionstester.
Tidsram: Upp till 5 år
|
Fettmassa, mager massa och kroppsfettdepåer kommer att mätas som tidigare beskrivits.
Den kardiovaskulära autonoma funktionen kommer att bedömas av blodtrycks- och hjärtfrekvenssvar på aktivt stående, och Ewing och Clarkes tester.
Sexsteroider kommer att mätas som tidigare beskrivits.
|
Upp till 5 år
|
|
Samband mellan kroppssammansättning, könssteroider och carotis intima-media tjocklek.
Tidsram: Upp till 5 år
|
Fettmassa, mager massa och kroppsfettdepåer kommer att mätas som tidigare beskrivits.
Avbildning kommer att utföras med en högupplöst 7,5 MHz fasad-array-givare av samma utbildade operatör av alla deltagare.
Sexsteroider kommer att mätas som tidigare beskrivits.
|
Upp till 5 år
|
|
Samband mellan kroppssammansättning, könssteroider och oxidativ stress.
Tidsram: Upp till 5 år
|
Fettmassa, mager massa och kroppsfettdepåer kommer att mätas som tidigare beskrivits.
Oxidativ stressprofil kommer att mätas genom enzymatiska analyser: Plasma-tiobarbitursyrareaktiva substanser, total antioxidantkapacitet, nitrotyrosin, proteinkarbonylgrupper och erytrocytglutationperoxidasnivåer.
Sexsteroider kommer att mätas som tidigare beskrivits.
|
Upp till 5 år
|
|
Samband mellan kroppssammansättning, könssteroider och mikrobiom
Tidsram: Upp till 5 år
|
Deltagarna kommer att instrueras att samla avförings- och salivprover.
DNA-prover kommer att användas för massiv sekvensering av 16S ribosomalt DNA (rDNA) amplikoner i en MiSeq-plattform (Illumina).
Den bakteriella mångfalden kommer att uppskattas genom att använda Shannon, Chao 1, Jaccard och Sorensen-index med sina SD:er.
Taxonomiska tillhörigheter kommer att tilldelas genom att använda RDP_classifier från Ribosomal Database Project (RDP), och avläsningar med RDP-poängvärde
|
Upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Héctor F Escobar-Morreale, PhD, MD, Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain
- Huvudutredare: Manuel Luque-Ramírez, PhD, MD, Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Diet composition and physical activity in overweight and obese premenopausal women with or without polycystic ovary syndrome. Gynecol Endocrinol. 2011 Dec;27(12):978-81. doi: 10.3109/09513590.2011.579658. Epub 2011 May 24.
- Ortiz-Flores AE, Luque-Ramirez M, Fernandez-Duran E, Alvarez-Blasco F, Escobar-Morreale HF. Diagnosis of disorders of glucose tolerance in women with polycystic ovary syndrome (PCOS) at a tertiary care center: fasting plasma glucose or oral glucose tolerance test? Metabolism. 2019 Apr;93:86-92. doi: 10.1016/j.metabol.2019.01.015. Epub 2019 Jan 30.
- Luque-Ramirez M, Jimenez-Mendiguchia L, Garcia-Cano A, Fernandez-Duran E, de Dios Rosa V, Nattero-Chavez L, Ortiz-Flores AE, Escobar-Morreale HF. Certified testosterone immunoassays for hyperandrogenaemia. Eur J Clin Invest. 2018 Dec;48(12):e13029. doi: 10.1111/eci.13029. Epub 2018 Oct 8.
- Insenser M, Murri M, Del Campo R, Martinez-Garcia MA, Fernandez-Duran E, Escobar-Morreale HF. Gut Microbiota and the Polycystic Ovary Syndrome: Influence of Sex, Sex Hormones, and Obesity. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2552-2562. doi: 10.1210/jc.2017-02799.
- Escobar-Morreale HF. Polycystic ovary syndrome: definition, aetiology, diagnosis and treatment. Nat Rev Endocrinol. 2018 May;14(5):270-284. doi: 10.1038/nrendo.2018.24. Epub 2018 Mar 23.
- Escobar-Morreale HF. The Role of Androgen Excess in Metabolic Dysfunction in Women : Androgen Excess and Female Metabolic Dysfunction. Adv Exp Med Biol. 2017;1043:597-608. doi: 10.1007/978-3-319-70178-3_26.
- Montes-Nieto R, Insenser M, Murri M, Fernandez-Duran E, Ojeda-Ojeda M, Martinez-Garcia MA, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Plasma thiobarbituric acid reactive substances (TBARS) in young adults: Obesity increases fasting levels only in men whereas glucose ingestion, and not protein or lipid intake, increases postprandial concentrations regardless of sex and obesity. Mol Nutr Food Res. 2017 Nov;61(11). doi: 10.1002/mnfr.201700425. Epub 2017 Aug 29.
- Escobar-Morreale HF, Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Temprano-Carazo S, Luque-Ramirez M. Effects of glucose ingestion on circulating inflammatory mediators: Influence of sex and weight excess. Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):522-529. doi: 10.1016/j.clnu.2016.01.015. Epub 2016 Jan 29.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Martinez-Garcia MA, Escobar-Morreale HF. A nontargeted study of muscle proteome in severely obese women with androgen excess compared with severely obese men and nonhyperandrogenic women. Eur J Endocrinol. 2016 Mar;174(3):389-98. doi: 10.1530/EJE-15-0912. Epub 2015 Dec 15.
- Borruel S, Molto JF, Alpanes M, Fernandez-Duran E, Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Surrogate markers of visceral adiposity in young adults: waist circumference and body mass index are more accurate than waist hip ratio, model of adipose distribution and visceral adiposity index. PLoS One. 2014 Dec 5;9(12):e114112. doi: 10.1371/journal.pone.0114112. eCollection 2014.
- Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Polycystic ovary syndrome as a paradigm for prehypertension, prediabetes, and preobesity. Curr Hypertens Rep. 2014 Dec;16(12):500. doi: 10.1007/s11906-014-0500-6.
- Escobar-Morreale HF, Alvarez-Blasco F, Botella-Carretero JI, Luque-Ramirez M. The striking similarities in the metabolic associations of female androgen excess and male androgen deficiency. Hum Reprod. 2014 Oct 10;29(10):2083-91. doi: 10.1093/humrep/deu198. Epub 2014 Aug 7.
- Murri M, Insenser M, Luque M, Tinahones FJ, Escobar-Morreale HF. Proteomic analysis of adipose tissue: informing diabetes research. Expert Rev Proteomics. 2014 Aug;11(4):491-502. doi: 10.1586/14789450.2014.903158. Epub 2014 Mar 31.
- Murri M, Insenser M, Escobar-Morreale HF. Metabolomics in polycystic ovary syndrome. Clin Chim Acta. 2014 Feb 15;429:181-8. doi: 10.1016/j.cca.2013.12.018. Epub 2013 Dec 22.
- Luque-Ramirez M, Marti D, Fernandez-Duran E, Alpanes M, Alvarez-Blasco F, Escobar-Morreale HF. Office blood pressure, ambulatory blood pressure monitoring, and echocardiographic abnormalities in women with polycystic ovary syndrome: role of obesity and androgen excess. Hypertension. 2014 Mar;63(3):624-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.02468. Epub 2013 Dec 9.
- Escobar-Morreale HF. Reproductive endocrinology: Menstrual dysfunction--a proxy for insulin resistance in PCOS? Nat Rev Endocrinol. 2014 Jan;10(1):10-1. doi: 10.1038/nrendo.2013.232. Epub 2013 Nov 26. No abstract available.
- Insenser M, Escobar-Morreale HF. Proteomics and polycystic ovary syndrome. Expert Rev Proteomics. 2013 Oct;10(5):435-47. doi: 10.1586/14789450.2013.837665. Epub 2013 Oct 3.
- Murri M, Insenser M, Bernal-Lopez MR, Perez-Martinez P, Escobar-Morreale HF, Tinahones FJ. Proteomic analysis of visceral adipose tissue in pre-obese patients with type 2 diabetes. Mol Cell Endocrinol. 2013 Aug 25;376(1-2):99-106. doi: 10.1016/j.mce.2013.06.010. Epub 2013 Jun 18.
- Luque-Ramirez M, Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Insenser M, Alpanes M, Escobar-Morreale HF. Sexual dimorphism in adipose tissue function as evidenced by circulating adipokine concentrations in the fasting state and after an oral glucose challenge. Hum Reprod. 2013 Jul;28(7):1908-18. doi: 10.1093/humrep/det097. Epub 2013 Apr 4.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Murri M, Escobar-Morreale HF. Proteomic and metabolomic approaches to the study of polycystic ovary syndrome. Mol Cell Endocrinol. 2013 May 6;370(1-2):65-77. doi: 10.1016/j.mce.2013.02.009. Epub 2013 Feb 17.
- Borruel S, Fernandez-Duran E, Alpanes M, Marti D, Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Global adiposity and thickness of intraperitoneal and mesenteric adipose tissue depots are increased in women with polycystic ovary syndrome (PCOS). J Clin Endocrinol Metab. 2013 Mar;98(3):1254-63. doi: 10.1210/jc.2012-3698. Epub 2013 Feb 5.
- Montes-Nieto R, Insenser M, Martinez-Garcia MA, Escobar-Morreale HF. A nontargeted proteomic study of the influence of androgen excess on human visceral and subcutaneous adipose tissue proteomes. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Mar;98(3):E576-85. doi: 10.1210/jc.2012-3438. Epub 2013 Jan 24.
- Insenser M, Escobar-Morreale HF. Application of proteomics to the study of polycystic ovary syndrome. J Endocrinol Invest. 2011 Dec;34(11):869-75. doi: 10.3275/8108. Epub 2011 Nov 21.
- Escobar-Morreale HF, Samino S, Insenser M, Vinaixa M, Luque-Ramirez M, Lasuncion MA, Correig X. Metabolic heterogeneity in polycystic ovary syndrome is determined by obesity: plasma metabolomic approach using GC-MS. Clin Chem. 2012 Jun;58(6):999-1009. doi: 10.1373/clinchem.2011.176396. Epub 2012 Mar 16.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Vilarrasa N, Lecube A, Simo R, Vendrell J, Escobar-Morreale HF. A nontargeted proteomic approach to the study of visceral and subcutaneous adipose tissue in human obesity. Mol Cell Endocrinol. 2012 Nov 5;363(1-2):10-9. doi: 10.1016/j.mce.2012.07.001. Epub 2012 Jul 14.
- Murri M, Luque-Ramirez M, Insenser M, Ojeda-Ojeda M, Escobar-Morreale HF. Circulating markers of oxidative stress and polycystic ovary syndrome (PCOS): a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 May-Jun;19(3):268-88. doi: 10.1093/humupd/dms059. Epub 2013 Jan 9.
- Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Insenser M, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Evidence for masculinization of adipokine gene expression in visceral and subcutaneous adipose tissue of obese women with polycystic ovary syndrome (PCOS). J Clin Endocrinol Metab. 2013 Feb;98(2):E388-96. doi: 10.1210/jc.2012-3414. Epub 2013 Jan 21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2019
Första postat (Faktisk)
15 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Sjukdom
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
- Menstruationsstörningar
- Syndrom
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Amenorré
- Gonadal sjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- PI18/01122
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Utredarna kommer att deponera alla datauppsättningar och kompletterande material till ett generalistförråd.
Utredarna kommer att hänvisa till det deponerade materialet som ett objekt i bibliografin för ett manuskript och numrera referensen på lämpligt sätt i texten.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att bli tillgängliga vid tidpunkten för det första manuskriptet.
Kriterier för IPD Sharing Access
Allmänhetens tillgång
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .