Kropsfedt som determinant for kvindelig gonadal dysfunktion
28. februar 2023 opdateret af: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal
Mængde, fordeling og dysfunktion af kropsfedt som determinanter for kvindelig gonadal dysfunktion: Fra funktionel hypothalamus amenoré til polycystisk ovariesyndrom
Reproduktion kræver fra kvinder nok energidepoter til at garantere en tilstrækkelig ernæringsforsyning til fosteret. Derfor er fedtvæv i stand til at kommunikere med kvindelig hypothalamus-hypofyse-ovarieakse. Projektets hypotese er, at abnormiteter i mængden (absolut og i forhold til lean body mass), distribution og/eller funktion af fedtvæv er forbundet med funktionelle former for kvindelig gonadal dysfunktion hos disponerede kvinder, i et spektrum af anomalier, der går fra hypothalamus amenoré til polycystisk ovariesyndrom (PCOS). For at udfordre denne hypotese vil efterforskerne studere 5 grupper på hver 10 kvinder: kvinder med træningsrelateret hypothalamus amenoré, kvinder uden ovulatorisk dysfunktion, der træner ens, ikke-hyperandrogene patienter med PCOS, hyperandrogene patienter med PCOS og raske kontrolkvinder, der kan sammenlignes med dem med PCOS. Formålet med undersøgelsen vil være:
Primært mål: At identificere nye signalfaktorer, der stammer fra fedtvæv og muskler ved hjælp af målrettet og ikke-målrettet evaluering af proteomet og genekspression af overfladisk subkutant fedt, dybt subkutant fedt (som efterligner visceralt fedtvæv) og skeletmuskulatur.
Sekundære mål:
- At studere serum-adipokinprofilen - inklusive dem, der identificeres af det primære mål - og cirkulerende tarmhormoner under faste og efter en glukosebelastning i de 5 grupper af kvinder, og deres sammenhænge med seksuelle hormoner og kropsfedtfordeling.
- At studere kropssammensætning og kropsfedtfordeling hos disse kvinder og deres forhold til:
2.1, Sex steroid profiler.
2.2. Klassiske kardiovaskulære risikofaktorer: kulhydratmetabolisme, lipidprofiler og blodtryk.
2.3 Markører for lavgradig kronisk inflammation.
2.4. Oxidative stressmarkører.
2.5. Kardiovaskulær autonom funktion.
2.6. Surrogatmarkører for subklinisk aterosklerose.
2.7. Cirkulerende koncentrationer af hormonforstyrrende stoffer.
2.8. Oralt og tarmmikrobiom.
Resultaterne vil give en bedre forståelse af mekanismerne, der forbinder kroppens energidepoter med den kvindelige reproduktive akse og forhåbentlig identifikation af potentielle biomarkører til diagnosticering og behandling af de lidelser, der er undersøgt her.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostisk test: Antropometrisk og fysisk undersøgelse
- Diagnostisk test: Indirekte kalorimetri, accelerometer og syv-dages kosttilbagekaldelse
- Diagnostisk test: Biokemisk, hormonel og metabolisk fænotypning
- Diagnostisk test: Sonografiske undersøgelser
- Diagnostisk test: 24-timers ambulatorisk blodtryksovervågning
- Procedure: Perkutan biopsi
- Diagnostisk test: Kardiovaskulære autonome funktionsundersøgelser
- Diagnostisk test: Oral udstrygning og fæcesprøve
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elena Fernández Durán
- Telefonnummer: +34913369029
- E-mail: elena.fernandezd@salud.madrid.org
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekruttering
- Endocrinology and Nutrition
-
Kontakt:
- Elena Fernández Durán
- Telefonnummer: +34 91 336 90 29
- E-mail: manuel.luque@salud.madrid.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med træningsrelateret funktionel amenoré og polycystisk ovariesyndrom vil fortløbende blive rekrutteret fra vores Reproductive Endocrinolgy-klinik. Disse præmenopausale voksne kvinder henvises til klinik på grund af symptomer på funktionelt androgenoverskud, såsom hirsutisme eller menstruationsdysfunktion.
Kontrolgruppen (Gruppe IV og V) vil omfatte raske kvindelige frivillige rekrutteret - samtidig med rekruttering af patienter - fra hospitalets personale og overvægtige eller fede kvinder, der søger lægehjælp i vores afdeling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Gruppe I
- Kropsmasseindeks mellem 18,5 og 25,0 kg/m2.
- Gruppe 1 ovulatorisk dysfunktion [World Health Organization (WHO) klassifikation].
- Normale/lave gonadotropinniveauer [follikelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende (LH) < 10 IE/l] og lavt østradiol (< 50 pg/ml).
- Fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet (> 5 timer om ugen) plus lav energitilgængelighed (< 30 kcal/pr. kg mager masse).
- Udelukkelse af sekundære ætiologier
- Informeret samtykke underskrevet.
Gruppe II:
- Polycystisk ovariesyndrom fænotype I, II og III [National Institute of Health (NIH)-2012] med hyperandrogenemia (http://prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx).
- Kropsmasseindeks mellem 18,5 og 40,0 kg/m2.
- Informeret samtykke underskrevet.
Gruppe III:
- Polycystisk ovariesyndrom fænotype IV (NIH-2012) (http://prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx).
- Kropsmasseindeks mellem 18,5 og 40,0 kg/m2.
- Informeret samtykke underskrevet.
Gruppe IV:
- Kropsmasseindeks mellem 18,5 og 25,0 kg/m2.
- Regelmæssig menstruation.
- Normale gonadotropiner og østradiolniveauer i follikulær fase.
- Fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet (> 5 timer om ugen) med normal energitilgængelighed (> 30 kcal/pr. kg mager masse).
- Informeret samtykke underskrevet.
Gruppe V:
- Ingen tegn eller symptomer på hyperandrogenisme.
- Ingen motion eller mild fysisk aktivitet.
- Regelmæssig menstruation.
- Kropsmasseindeks mellem 18,5 og 40,0 kg/m2.
- Informeret samtykke underskrevet.
Ekskluderingskriterier (Grupper I-V)
- Orale lægemidler, der interfererer med ægløsning (glukokortikoider, antipsykotika, antidepressiva, præventionsmidler, kønssteroider og/eller opioider) i de foregående 6 måneder til undersøgelse af inklusion.
- Nuværende graviditet eller amning, eller i løbet af de foregående 6 måneder for at studere inklusion.
- Ashermans syndrom eller lidelser i udstrømningskanalen.
- Aktuelt rygning eller alkoholindtag > 40 g pr. dag.
- Tidligere diagnose af glukoseintolerans, hypertension, dyslipidæmi, kendte hjerte- eller lungesygdomme, nyresygdom, leversygdom, cøliaki eller enhver anden malabsorptiv tilstand, kronisk inflammatorisk sygdom eller malignitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
I- Hypothalamus amenoré
10 kvinder med træningsrelateret hypothalamus amenoré
|
Vurdering af energitilgængelighed.
A&D TM2430EX oscillometriske enheder (A&D Company Limited, Tokyo, Japan).
Subkutant fedtvæv og muskelvæv til proteomik og genekspressionsundersøgelser.
Parasympatiske og sympatiske reaktioner på dyb vejrtrækning, Valsalvas manøvre og ortostatisme.
Mikrobiom undersøgelser.
|
|
II- Hyperandrogent polycystisk ovariesyndrom
5 magre kvinder med hyperandrogent polycystisk ovariesyndrom.
5 kvinder med overvægt og hyperandrogent polycystisk ovariesyndrom.
|
Vurdering af energitilgængelighed.
A&D TM2430EX oscillometriske enheder (A&D Company Limited, Tokyo, Japan).
Subkutant fedtvæv og muskelvæv til proteomik og genekspressionsundersøgelser.
Parasympatiske og sympatiske reaktioner på dyb vejrtrækning, Valsalvas manøvre og ortostatisme.
Mikrobiom undersøgelser.
|
|
III- Ikke-hyperandrogent polycystisk ovariesyndrom
5 magre kvinder med ikke-hyperandrogent polycystisk ovariesyndrom 5 kvinder med overvægt og ikke-hyperandrogent polycystisk ovariesyndrom
|
Vurdering af energitilgængelighed.
A&D TM2430EX oscillometriske enheder (A&D Company Limited, Tokyo, Japan).
Subkutant fedtvæv og muskelvæv til proteomik og genekspressionsundersøgelser.
Parasympatiske og sympatiske reaktioner på dyb vejrtrækning, Valsalvas manøvre og ortostatisme.
Mikrobiom undersøgelser.
|
|
IV- Trænede kvinder uden ægløsningsdysfunktion
10 kvinder, der træner lige så intensivt som kvinder med træningsrelateret hypothalamus amenoré, men med normale ægløsningscyklusser.
|
Vurdering af energitilgængelighed.
A&D TM2430EX oscillometriske enheder (A&D Company Limited, Tokyo, Japan).
Subkutant fedtvæv og muskelvæv til proteomik og genekspressionsundersøgelser.
Parasympatiske og sympatiske reaktioner på dyb vejrtrækning, Valsalvas manøvre og ortostatisme.
Mikrobiom undersøgelser.
|
|
V- Ikke-hyperandrogene sunde kvinder
10 kvinder matchet efter alder og kropsmasseindeks med kvinder med polycystisk ovariesyndrom, som ikke udfører fysisk aktivitet på en regelmæssig basis
|
Vurdering af energitilgængelighed.
A&D TM2430EX oscillometriske enheder (A&D Company Limited, Tokyo, Japan).
Subkutant fedtvæv og muskelvæv til proteomik og genekspressionsundersøgelser.
Parasympatiske og sympatiske reaktioner på dyb vejrtrækning, Valsalvas manøvre og ortostatisme.
Mikrobiom undersøgelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Adipokine og myokine signal identifikation
Tidsramme: Op til 5 år
|
Op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cirkulerende adipokinprofil
Tidsramme: Op til 5 år
|
Ved faste og efter en oral glukosebelastning: Cirkulerende koncentrationer af Leptin, Adiponectin, Chemerin, Lipocalin-2, Adipsin, Plasminogen Activator Inhibitor (PAI)-1, Monocyte Chemoattractant Protein (MCP)-1 og Soluble Leptin Receptor ved multianalytprofilering på Luminex Magpix-systemet (Luminex Technologies, Austin, USA).
|
Op til 5 år
|
|
Appetitregulering hormonel profil
Tidsramme: Op til 5 år
|
Ved faste og efter en oral glukosebelastning: Cirkulerende koncentrationer af Amylin, C-peptid, Ghrelin, gastrisk hæmmende peptid (GIP), glukagon-lignende peptid (GLP)-1, glukagon, IL-6, insulin, pancreatisk polypeptid (PP) , Peptid YY, Tumor Necrosis Factor (TNF)-a ved multianalytprofilering på Luminex Magpix-systemet (Luminex Technologies, Austin, USA).
|
Op til 5 år
|
|
Sammenhæng mellem kropsmasseindeks og kønssteroider
Tidsramme: Op til 5 år
|
Kropsmasseindeks i kg/m^2.
Kønssteroider (herunder cirkulerende total testosteron, østradiol, androstenedion, dehydroepiandrosteron-sulfat og østron) målt ved væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS).
Fri testosteron vil blive beregnet ud fra det samlede testosteron- og kønshormonbindende globulinniveau.
|
Op til 5 år
|
|
Sammenhæng mellem procent af fedtmasse med hensyn til total kropsvægt og kønssteroider
Tidsramme: Op til 5 år
|
Fedtmasse% ved bioelektrisk impedanciometri og DEXA.
Kønssteroider (herunder cirkulerende total testosteron, østradiol, androstenedion, dehydroepiandrosteron-sulfat og østron) målt ved væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS).
Fri testosteron vil blive beregnet ud fra det samlede testosteron- og kønshormonbindende globulinniveau.
|
Op til 5 år
|
|
Sammenhæng mellem procent af mager masse med hensyn til total kropsvægt og kønssteroider
Tidsramme: Op til 5 år
|
Mager masse % ved bioelektrisk impedanciometri og DEXA.
Kønssteroider (herunder cirkulerende total testosteron, østradiol, androstenedion, dehydroepiandrosteron-sulfat og østron) målt ved væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS).
Fri testosteron vil blive beregnet ud fra det samlede testosteron- og kønshormonbindende globulinniveau.
|
Op til 5 år
|
|
Sammenhæng mellem kropsfedtdepoter og kønssteroider
Tidsramme: Op til 5 år
|
Fedtvævsdepoter vil blive estimeret ved hjælp af et Toshiba Nemio XG SSA-580A diagnostisk ultralydssystem.
Minimum sc og præperitoneal fedttykkelse vil blive målt på niveau med xyphoid-processen.
Maksimal sc fedttykkelse vil blive målt på niveau med navlen.
Intraperitoneal fedttykkelse vil blive målt ved at placere en sonde transversalt i midterlinjen af abdomen, 2 cm over navlen.
Tre mål for ip fedttykkelse vil blive opnået: afstanden fra fascia af rectus abdominis muskel til hvirvelsøjlen, afstanden fra bughinden til hvirvelsøjlen og afstanden fra linea alba til rygsøjlen.
Perirenal fedttykkelse vil blive estimeret som afstanden fra den perirenale fascia til nyreoverfladen.
Kønssteroider vil blive målt som tidligere beskrevet.
|
Op til 5 år
|
|
Sammensætning mellem kropssammensætning, kønssteroider og insulinresistens.
Tidsramme: Op til 5 år
|
Fedtmasse, mager masse og kropsfedtdepoter vil blive målt som tidligere beskrevet.
Fastende glukose- og insulinniveauer vil blive brugt til at beregne homeostasemodellens vurdering af insulinresistens (HOMA-IR), og det sammensatte insulinfølsomhedsindeks vil blive estimeret ud fra glukose- og insulinkoncentrationerne målt under den orale glukosetolerancetest.
Kønssteroider vil blive målt som tidligere beskrevet.
|
Op til 5 år
|
|
Sammensætning mellem kropssammensætning, kønssteroider og lipider.
Tidsramme: Op til 5 år
|
Fedtmasse, mager masse og kropsfedtdepoter vil blive målt som tidligere beskrevet.
Cirkulerende HDL-kolesterol- og fosfolipidniveauer vil blive målt ved hjælp af enzymatiske metoder efter udfældning af plasma med fosfowolframsyre og Mg2+.
Totale kolesterol- og triglyceridniveauer vil blive bestemt ved hjælp af enzymatiske metoder.
LDL-kolesterolkoncentrationer vil blive estimeret ved Friedewalds ligning.
Cirkulerende apolipoprotein (Apo) AI, Apo B100 og lipoprotein (a) niveauer vil blive bestemt ved kinetisk immunonephelometri.
Kønssteroider vil blive målt som tidligere beskrevet.
|
Op til 5 år
|
|
Sammensætning mellem kropssammensætning, kønssteroider og kontorblodtryk.
Tidsramme: Op til 5 år
|
Fedtmasse, mager masse og kropsfedtdepoter vil blive målt som tidligere beskrevet.
Kontorblodtrykket vil blive bestemt som gennemsnittet af tre manuelle blodtryksmåleraflæsninger i siddende stilling.
Kønssteroider vil blive målt som tidligere beskrevet.
|
Op til 5 år
|
|
Sammensætning mellem kropssammensætning, kønssteroider og ambulante blodtryksovervågningsparametre.
Tidsramme: Op til 5 år
|
Fedtmasse, mager masse og kropsfedtdepoter vil blive målt som tidligere beskrevet.
24 timers ambulant blodtryksovervågning vil blive udført ved hjælp af en A&D TM2430EX oscillometrisk enhed (A&D Co., Ltd., Tokyo, Japan).
Manchetten (12 × 22 cm for slanke deltagere, 14 × 30 cm for overvægtige eller fede deltagere) placeres på den ikke-dominerende arm hos hver kvinde.
Perioden fra kl. 07.00 til 23.00 vil blive betragtet som dagtimerne, og fra kl. 23.00 til kl. 07.00 den næste dag vil blive betragtet som nattetid, hvilket afspejler spaniernes sædvanlige sovevaner.
Systolisk, diastolisk og middelblodtryk samt hjertefrekvens vil blive målt hvert 20. minut i dagtimerne og hvert 30. minut om natten.
Kønssteroider vil blive målt som tidligere beskrevet.
|
Op til 5 år
|
|
Sammensætning mellem kropssammensætning, kønssteroider og kardiovaskulære autonome funktionstests.
Tidsramme: Op til 5 år
|
Fedtmasse, mager masse og kropsfedtdepoter vil blive målt som tidligere beskrevet.
Kardiovaskulær autonom funktion vil blive vurderet ved hjælp af blodtryks- og hjertefrekvensreaktioner på aktiv stående og Ewing og Clarkes test.
Kønssteroider vil blive målt som tidligere beskrevet.
|
Op til 5 år
|
|
Sammensætning mellem kropssammensætning, kønssteroider og carotis intima-medietykkelse.
Tidsramme: Op til 5 år
|
Fedtmasse, mager masse og kropsfedtdepoter vil blive målt som tidligere beskrevet.
Billeddannelsen vil blive udført ved hjælp af en højopløsnings 7,5 MHz phased-array transducer af den samme trænede operatør blandt alle deltagerne.
Kønssteroider vil blive målt som tidligere beskrevet.
|
Op til 5 år
|
|
Sammensætning mellem kropssammensætning, kønssteroider og oxidativ stress.
Tidsramme: Op til 5 år
|
Fedtmasse, mager masse og kropsfedtdepoter vil blive målt som tidligere beskrevet.
Oxidativ stress profil vil blive målt ved enzymatiske assays: Plasma thiobarbitursyre reaktive stoffer, total antioxidant kapacitet, nitrotyrosin, protein carbonyl grupper og erythrocyt glutathion peroxidase niveauer.
Kønssteroider vil blive målt som tidligere beskrevet.
|
Op til 5 år
|
|
Sammensætning mellem kropssammensætning, kønssteroider og mikrobiom
Tidsramme: Op til 5 år
|
Deltagerne vil blive instrueret i at indsamle afførings- og spytprøver.
DNA-prøver vil blive brugt til massiv sekventering af 16S ribosomale DNA (rDNA) amplikoner i en MiSeq platform (Illumina).
Den bakterielle diversitet vil blive estimeret ved at bruge Shannon, Chao 1, Jaccard og Sorensen indekser med deres SD'er.
Taksonomiske tilknytninger vil blive tildelt ved at bruge RDP_classifier fra Ribosomal Database Project (RDP), og aflæsninger med RDP-scoreværdi
|
Op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Héctor F Escobar-Morreale, PhD, MD, Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain
- Ledende efterforsker: Manuel Luque-Ramírez, PhD, MD, Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Diet composition and physical activity in overweight and obese premenopausal women with or without polycystic ovary syndrome. Gynecol Endocrinol. 2011 Dec;27(12):978-81. doi: 10.3109/09513590.2011.579658. Epub 2011 May 24.
- Ortiz-Flores AE, Luque-Ramirez M, Fernandez-Duran E, Alvarez-Blasco F, Escobar-Morreale HF. Diagnosis of disorders of glucose tolerance in women with polycystic ovary syndrome (PCOS) at a tertiary care center: fasting plasma glucose or oral glucose tolerance test? Metabolism. 2019 Apr;93:86-92. doi: 10.1016/j.metabol.2019.01.015. Epub 2019 Jan 30.
- Luque-Ramirez M, Jimenez-Mendiguchia L, Garcia-Cano A, Fernandez-Duran E, de Dios Rosa V, Nattero-Chavez L, Ortiz-Flores AE, Escobar-Morreale HF. Certified testosterone immunoassays for hyperandrogenaemia. Eur J Clin Invest. 2018 Dec;48(12):e13029. doi: 10.1111/eci.13029. Epub 2018 Oct 8.
- Insenser M, Murri M, Del Campo R, Martinez-Garcia MA, Fernandez-Duran E, Escobar-Morreale HF. Gut Microbiota and the Polycystic Ovary Syndrome: Influence of Sex, Sex Hormones, and Obesity. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2552-2562. doi: 10.1210/jc.2017-02799.
- Escobar-Morreale HF. Polycystic ovary syndrome: definition, aetiology, diagnosis and treatment. Nat Rev Endocrinol. 2018 May;14(5):270-284. doi: 10.1038/nrendo.2018.24. Epub 2018 Mar 23.
- Escobar-Morreale HF. The Role of Androgen Excess in Metabolic Dysfunction in Women : Androgen Excess and Female Metabolic Dysfunction. Adv Exp Med Biol. 2017;1043:597-608. doi: 10.1007/978-3-319-70178-3_26.
- Montes-Nieto R, Insenser M, Murri M, Fernandez-Duran E, Ojeda-Ojeda M, Martinez-Garcia MA, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Plasma thiobarbituric acid reactive substances (TBARS) in young adults: Obesity increases fasting levels only in men whereas glucose ingestion, and not protein or lipid intake, increases postprandial concentrations regardless of sex and obesity. Mol Nutr Food Res. 2017 Nov;61(11). doi: 10.1002/mnfr.201700425. Epub 2017 Aug 29.
- Escobar-Morreale HF, Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Temprano-Carazo S, Luque-Ramirez M. Effects of glucose ingestion on circulating inflammatory mediators: Influence of sex and weight excess. Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):522-529. doi: 10.1016/j.clnu.2016.01.015. Epub 2016 Jan 29.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Martinez-Garcia MA, Escobar-Morreale HF. A nontargeted study of muscle proteome in severely obese women with androgen excess compared with severely obese men and nonhyperandrogenic women. Eur J Endocrinol. 2016 Mar;174(3):389-98. doi: 10.1530/EJE-15-0912. Epub 2015 Dec 15.
- Borruel S, Molto JF, Alpanes M, Fernandez-Duran E, Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Surrogate markers of visceral adiposity in young adults: waist circumference and body mass index are more accurate than waist hip ratio, model of adipose distribution and visceral adiposity index. PLoS One. 2014 Dec 5;9(12):e114112. doi: 10.1371/journal.pone.0114112. eCollection 2014.
- Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Polycystic ovary syndrome as a paradigm for prehypertension, prediabetes, and preobesity. Curr Hypertens Rep. 2014 Dec;16(12):500. doi: 10.1007/s11906-014-0500-6.
- Escobar-Morreale HF, Alvarez-Blasco F, Botella-Carretero JI, Luque-Ramirez M. The striking similarities in the metabolic associations of female androgen excess and male androgen deficiency. Hum Reprod. 2014 Oct 10;29(10):2083-91. doi: 10.1093/humrep/deu198. Epub 2014 Aug 7.
- Murri M, Insenser M, Luque M, Tinahones FJ, Escobar-Morreale HF. Proteomic analysis of adipose tissue: informing diabetes research. Expert Rev Proteomics. 2014 Aug;11(4):491-502. doi: 10.1586/14789450.2014.903158. Epub 2014 Mar 31.
- Murri M, Insenser M, Escobar-Morreale HF. Metabolomics in polycystic ovary syndrome. Clin Chim Acta. 2014 Feb 15;429:181-8. doi: 10.1016/j.cca.2013.12.018. Epub 2013 Dec 22.
- Luque-Ramirez M, Marti D, Fernandez-Duran E, Alpanes M, Alvarez-Blasco F, Escobar-Morreale HF. Office blood pressure, ambulatory blood pressure monitoring, and echocardiographic abnormalities in women with polycystic ovary syndrome: role of obesity and androgen excess. Hypertension. 2014 Mar;63(3):624-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.02468. Epub 2013 Dec 9.
- Escobar-Morreale HF. Reproductive endocrinology: Menstrual dysfunction--a proxy for insulin resistance in PCOS? Nat Rev Endocrinol. 2014 Jan;10(1):10-1. doi: 10.1038/nrendo.2013.232. Epub 2013 Nov 26. No abstract available.
- Insenser M, Escobar-Morreale HF. Proteomics and polycystic ovary syndrome. Expert Rev Proteomics. 2013 Oct;10(5):435-47. doi: 10.1586/14789450.2013.837665. Epub 2013 Oct 3.
- Murri M, Insenser M, Bernal-Lopez MR, Perez-Martinez P, Escobar-Morreale HF, Tinahones FJ. Proteomic analysis of visceral adipose tissue in pre-obese patients with type 2 diabetes. Mol Cell Endocrinol. 2013 Aug 25;376(1-2):99-106. doi: 10.1016/j.mce.2013.06.010. Epub 2013 Jun 18.
- Luque-Ramirez M, Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Insenser M, Alpanes M, Escobar-Morreale HF. Sexual dimorphism in adipose tissue function as evidenced by circulating adipokine concentrations in the fasting state and after an oral glucose challenge. Hum Reprod. 2013 Jul;28(7):1908-18. doi: 10.1093/humrep/det097. Epub 2013 Apr 4.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Murri M, Escobar-Morreale HF. Proteomic and metabolomic approaches to the study of polycystic ovary syndrome. Mol Cell Endocrinol. 2013 May 6;370(1-2):65-77. doi: 10.1016/j.mce.2013.02.009. Epub 2013 Feb 17.
- Borruel S, Fernandez-Duran E, Alpanes M, Marti D, Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Global adiposity and thickness of intraperitoneal and mesenteric adipose tissue depots are increased in women with polycystic ovary syndrome (PCOS). J Clin Endocrinol Metab. 2013 Mar;98(3):1254-63. doi: 10.1210/jc.2012-3698. Epub 2013 Feb 5.
- Montes-Nieto R, Insenser M, Martinez-Garcia MA, Escobar-Morreale HF. A nontargeted proteomic study of the influence of androgen excess on human visceral and subcutaneous adipose tissue proteomes. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Mar;98(3):E576-85. doi: 10.1210/jc.2012-3438. Epub 2013 Jan 24.
- Insenser M, Escobar-Morreale HF. Application of proteomics to the study of polycystic ovary syndrome. J Endocrinol Invest. 2011 Dec;34(11):869-75. doi: 10.3275/8108. Epub 2011 Nov 21.
- Escobar-Morreale HF, Samino S, Insenser M, Vinaixa M, Luque-Ramirez M, Lasuncion MA, Correig X. Metabolic heterogeneity in polycystic ovary syndrome is determined by obesity: plasma metabolomic approach using GC-MS. Clin Chem. 2012 Jun;58(6):999-1009. doi: 10.1373/clinchem.2011.176396. Epub 2012 Mar 16.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Vilarrasa N, Lecube A, Simo R, Vendrell J, Escobar-Morreale HF. A nontargeted proteomic approach to the study of visceral and subcutaneous adipose tissue in human obesity. Mol Cell Endocrinol. 2012 Nov 5;363(1-2):10-9. doi: 10.1016/j.mce.2012.07.001. Epub 2012 Jul 14.
- Murri M, Luque-Ramirez M, Insenser M, Ojeda-Ojeda M, Escobar-Morreale HF. Circulating markers of oxidative stress and polycystic ovary syndrome (PCOS): a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 May-Jun;19(3):268-88. doi: 10.1093/humupd/dms059. Epub 2013 Jan 9.
- Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Insenser M, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Evidence for masculinization of adipokine gene expression in visceral and subcutaneous adipose tissue of obese women with polycystic ovary syndrome (PCOS). J Clin Endocrinol Metab. 2013 Feb;98(2):E388-96. doi: 10.1210/jc.2012-3414. Epub 2013 Jan 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI18/01122
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efterforskerne vil deponere alle datasæt og supplerende materialer til et generalist-depot.
Efterforskerne vil henvise til det deponerede materiale som en genstand i bibliografien for ethvert manuskript og nummerere referencen passende i teksten.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive tilgængelige på tidspunktet for den første manuskriptindsendelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Offentlig adgang
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringBlødt vævssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada
Kliniske forsøg med Antropometrisk og fysisk undersøgelse
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionRekruttering
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Cardiocentro TicinoAfsluttetPostoperativt deliriumSchweiz
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekruttering