La grasa corporal como determinante de la disfunción gonadal femenina
6 de agosto de 2025 actualizado por: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal
Cantidad, distribución y disfunción de la grasa corporal como determinantes de la disfunción gonadal femenina: de la amenorrea hipotalámica funcional al síndrome de ovario poliquístico
La reproducción requiere de la mujer suficientes depósitos de energía para garantizar un aporte nutricional adecuado al feto. Por lo tanto, el tejido adiposo es capaz de comunicarse con el eje hipotálamo-pituitario-ovario femenino. La hipótesis del proyecto es que las anomalías en la cantidad (absoluta y relativa a la masa corporal magra), distribución y/o función del tejido adiposo se asocian a formas funcionales de disfunción gonadal femenina en mujeres predispuestas, en un espectro de anomalías que van desde amenorrea hipotalámica al síndrome de ovario poliquístico (SOP). Para desafiar esta hipótesis, los investigadores estudiarán 5 grupos de 10 mujeres cada uno: mujeres con amenorrea hipotalámica asociada con el ejercicio, mujeres sin disfunción ovulatoria que hacen ejercicio por igual, pacientes no hiperandrogénicas con SOPQ, pacientes hiperandrogénicas con SOPQ y mujeres de control sanas comparables a aquellos con SOP. Los objetivos del estudio serán:
Objetivo principal: identificar nuevos factores de señalización que se originan en el tejido adiposo y el músculo mediante la evaluación dirigida y no dirigida del proteoma y de la expresión génica de la grasa subcutánea superficial, la grasa subcutánea profunda (que imita el tejido adiposo visceral) y el músculo esquelético.
Objetivos secundarios:
- Estudiar el perfil de adipocinas séricas, incluidas las identificadas por el objetivo principal, y las hormonas intestinales circulantes durante el ayuno y después de una carga de glucosa en los 5 grupos de mujeres, y sus asociaciones con las hormonas sexuales y la distribución de la grasa corporal.
- Estudiar la composición corporal y la distribución de la grasa corporal en estas mujeres y sus relaciones con:
2.1, Perfiles de esteroides sexuales.
2.2. Factores de riesgo cardiovascular clásicos: metabolismo de los hidratos de carbono, perfil lipídico y tensión arterial.
2.3 Marcadores de inflamación crónica de bajo grado.
2.4. Marcadores de estrés oxidativo.
2.5. Función autonómica cardiovascular.
2.6. Marcadores sustitutos de aterosclerosis subclínica.
2.7. Concentraciones circulantes de disruptores endocrinos.
2.8. Microbioma oral e intestinal.
Los resultados proporcionarán una mejor comprensión de los mecanismos que vinculan los depósitos de energía del cuerpo con el eje reproductivo femenino y, con suerte, la identificación de biomarcadores potenciales para el diagnóstico y tratamiento de los trastornos estudiados aquí.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Exploración antropométrica y física
- Prueba de diagnóstico: Calorimetría indirecta, acelerómetro y recordatorio dietético de siete días
- Prueba de diagnóstico: Fenotipado bioquímico, hormonal y metabólico
- Prueba de diagnóstico: Estudios sonográficos
- Prueba de diagnóstico: Monitoreo ambulatorio de la presión arterial las 24 horas
- Procedimiento: Biopsia percutánea
- Prueba de diagnóstico: Estudios de función autonómica cardiovascular
- Prueba de diagnóstico: Frotis bucal y muestra de heces
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alejandra Quintero Tobar
- Número de teléfono: 34913369029
- Correo electrónico: mariaalejandra.quintero@salud.madrid.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sara de Lope Quiñones
- Número de teléfono: 34913369029
- Correo electrónico: sara.lope@salud.madrid.org
Ubicaciones de estudio
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-
Madrid, España, 28034
- Reclutamiento
- Endocrinology and Nutrition
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Contacto:
- Alejandra Quintero Tobar
- Número de teléfono: 34913369029
- Correo electrónico: mariaalejandra.quintero@salud.madrid.org
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Contacto:
- Sara de Lope Quiñones
- Número de teléfono: 34913369029
- Correo electrónico: sara.lope@salud.madrid.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con amenorrea funcional asociada al ejercicio y síndrome de ovario poliquístico serán reclutados consecutivamente de nuestra clínica de Endocrinología Reproductiva. Aquellas mujeres adultas premenopáusicas son referidas a la clínica por síntomas de exceso androgénico funcional como hirsutismo o disfunción menstrual.
El grupo de control (Grupos IV y V) incluirá mujeres voluntarias sanas reclutadas - simultáneamente con el reclutamiento de pacientes - del personal del hospital y mujeres con sobrepeso u obesidad que buscan atención médica en nuestro servicio.
Descripción
Criterios de inclusión
Grupo I
- Índice de masa corporal entre 18,5 y 25,0 kg/m2.
- Disfunción ovulatoria del grupo 1 [clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS)].
- Niveles normales/bajos de gonadotropinas [hormona foliculoestimulante (FSH) y luteinizante (LH) < 10 UI/l] y estradiol bajos (< 50 pg/ml).
- Actividad física de intensidad moderada-vigorosa (> 5 horas semanales) más baja disponibilidad energética (< 30 kcal/kg de masa magra).
- Exclusión de etiologías secundarias
- Consentimiento informado firmado.
Grupo II:
- Síndrome de ovario poliquístico fenotipo I, II y III [Instituto Nacional de Salud (NIH)-2012] con hiperandrogenemia (http://prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx).
- Índice de masa corporal entre 18,5 y 40,0 kg/m2.
- Consentimiento informado firmado.
Grupo III:
- Síndrome de ovario poliquístico fenotipo IV (NIH-2012) (http://prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx).
- Índice de masa corporal entre 18,5 y 40,0 kg/m2.
- Consentimiento informado firmado.
Grupo IV:
- Índice de masa corporal entre 18,5 y 25,0 kg/m2.
- Menstruaciones regulares.
- Niveles normales de gonadotropinas y estradiol en la fase folicular.
- Actividad física de intensidad moderada-vigorosa (> 5 horas semanales) con disponibilidad energética normal (> 30 kcal/kg de masa magra).
- Consentimiento informado firmado.
Grupo V:
- Sin signos o síntomas de hiperandrogenismo.
- Sin ejercicio o actividad física de intensidad moderada.
- Menstruaciones regulares.
- Índice de masa corporal entre 18,5 y 40,0 kg/m2.
- Consentimiento informado firmado.
Criterios de Exclusión (Grupos I-V)
- Fármacos orales que interfieren con la ovulación (glucocorticoides, antipsicóticos, antidepresivos, anticonceptivos, esteroides sexuales u opioides) durante los 6 meses anteriores para la inclusión en el estudio.
- Embarazo o lactancia actual, o durante los 6 meses previos al estudio de inclusión.
- Síndrome de Asherman o trastornos del tracto de salida.
- Consumo actual de tabaco o alcohol > 40 g por día.
- Diagnóstico previo de intolerancia a la glucosa, hipertensión, dislipidemia, enfermedades cardíacas o pulmonares conocidas, enfermedad renal, enfermedad hepática, enfermedad celíaca o cualquier otra condición de malabsorción, enfermedad inflamatoria crónica o malignidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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I- Amenorrea hipotalámica
10 mujeres con amenorrea hipotalámica asociada al ejercicio
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Evaluación de la disponibilidad de energía.
Dispositivos oscilométricos A&D TM2430EX (A&D Company Limited, Tokio, Japón).
Tejido adiposo subcutáneo y tejido muscular para estudios proteómicos y de expresión génica.
Respuestas parasimpáticas y simpáticas a la respiración profunda, maniobra de Valsalva y ortostatismo.
Estudios de microbioma.
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II- Síndrome de ovario poliquístico hiperandrogénico
5 mujeres delgadas con síndrome de ovario poliquístico hiperandrogénico.
5 mujeres con exceso de peso y síndrome de ovario poliquístico hiperandrogénico.
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Evaluación de la disponibilidad de energía.
Dispositivos oscilométricos A&D TM2430EX (A&D Company Limited, Tokio, Japón).
Tejido adiposo subcutáneo y tejido muscular para estudios proteómicos y de expresión génica.
Respuestas parasimpáticas y simpáticas a la respiración profunda, maniobra de Valsalva y ortostatismo.
Estudios de microbioma.
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III- Síndrome de ovario poliquístico no hiperandrogénico
5 mujeres delgadas con síndrome de ovario poliquístico no hiperandrogénico 5 mujeres con exceso de peso y síndrome de ovario poliquístico no hiperandrogénico
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Evaluación de la disponibilidad de energía.
Dispositivos oscilométricos A&D TM2430EX (A&D Company Limited, Tokio, Japón).
Tejido adiposo subcutáneo y tejido muscular para estudios proteómicos y de expresión génica.
Respuestas parasimpáticas y simpáticas a la respiración profunda, maniobra de Valsalva y ortostatismo.
Estudios de microbioma.
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IV- Mujeres entrenadas sin disfunción ovulatoria
10 mujeres que hacen ejercicio tan intensamente como las mujeres con amenorrea hipotalámica asociada al ejercicio pero con ciclos ovulatorios normales.
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Evaluación de la disponibilidad de energía.
Dispositivos oscilométricos A&D TM2430EX (A&D Company Limited, Tokio, Japón).
Tejido adiposo subcutáneo y tejido muscular para estudios proteómicos y de expresión génica.
Respuestas parasimpáticas y simpáticas a la respiración profunda, maniobra de Valsalva y ortostatismo.
Estudios de microbioma.
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V- Mujeres sanas no hiperandrogénicas
10 mujeres emparejadas por edad e índice de masa corporal con mujeres con síndrome de ovario poliquístico que no realizan actividad física de forma habitual
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Evaluación de la disponibilidad de energía.
Dispositivos oscilométricos A&D TM2430EX (A&D Company Limited, Tokio, Japón).
Tejido adiposo subcutáneo y tejido muscular para estudios proteómicos y de expresión génica.
Respuestas parasimpáticas y simpáticas a la respiración profunda, maniobra de Valsalva y ortostatismo.
Estudios de microbioma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificación de señalización de adipoquinas y mioquinas
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de adipoquinas circulantes
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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En ayunas y después de una prueba de provocación oral con glucosa: Concentraciones circulantes de leptina, adiponectina, quemerina, lipocalina-2, adipsina, inhibidor del activador del plasminógeno (PAI)-1, proteína quimioatrayente de monocitos (MCP)-1 y receptor de leptina soluble mediante perfiles multianalito en el sistema Luminex Magpix (Luminex Technologies, Austin, EE. UU.).
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Hasta 5 años
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Perfil hormonal de regulación del apetito
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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En ayunas y después de una prueba de glucosa oral: concentraciones circulantes de amilina, péptido C, grelina, péptido inhibidor gástrico (GIP), péptido similar al glucagón (GLP)-1, glucagón, IL-6, insulina, polipéptido pancreático (PP) , Péptido YY, Factor de Necrosis Tumoral (TNF)-α por perfilado multianalito en el sistema Luminex Magpix (Luminex Technologies, Austin, EE. UU.).
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Hasta 5 años
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Asociación entre el índice de masa corporal y los esteroides sexuales
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Índice de masa corporal en kg/m^2.
Esteroides sexuales (incluidos la testosterona total circulante, el estradiol, la androstenediona, el sulfato de dehidroepiandrosterona y la estrona) medidos mediante espectrometría de masas en tándem por cromatografía líquida (LC-MS/MS).
La testosterona libre se calculará a partir de la testosterona total y los niveles de globulina transportadora de hormonas sexuales.
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Hasta 5 años
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Asociación entre porcentaje de masa grasa con respecto al peso corporal total y esteroides sexuales
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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% de masa grasa por impedanciometría bioeléctrica y DEXA.
Esteroides sexuales (incluidos la testosterona total circulante, el estradiol, la androstenediona, el sulfato de dehidroepiandrosterona y la estrona) medidos mediante espectrometría de masas en tándem por cromatografía líquida (LC-MS/MS).
La testosterona libre se calculará a partir de la testosterona total y los niveles de globulina transportadora de hormonas sexuales.
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Hasta 5 años
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Asociación entre porcentaje de masa magra respecto al peso corporal total y esteroides sexuales
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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% de masa magra por impedanciometría bioeléctrica y DEXA.
Esteroides sexuales (incluidos la testosterona total circulante, el estradiol, la androstenediona, el sulfato de dehidroepiandrosterona y la estrona) medidos mediante espectrometría de masas en tándem por cromatografía líquida (LC-MS/MS).
La testosterona libre se calculará a partir de la testosterona total y los niveles de globulina transportadora de hormonas sexuales.
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Hasta 5 años
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Asociación entre depósitos de grasa corporal y esteroides sexuales
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Los depósitos de tejido adiposo se estimarán utilizando un sistema de ultrasonido de diagnóstico Toshiba Nemio XG SSA-580A.
Los espesores mínimos de grasa sc y preperitoneal se medirán a nivel del proceso xifoides.
El grosor máximo de grasa sc se medirá a nivel del ombligo.
Se medirá el espesor de la grasa intraperitoneal colocando una sonda transversalmente en la línea media del abdomen, 2 cm por encima del ombligo.
Se obtendrán tres medidas de espesor de grasa ip: la distancia desde la fascia del músculo recto abdominal hasta la columna vertebral, la distancia desde el peritoneo hasta la columna vertebral y la distancia desde la línea alba hasta la columna vertebral.
El espesor de la grasa perirrenal se estimará como la distancia desde la fascia perirrenal hasta la superficie renal.
Los esteroides sexuales se medirán como se describió anteriormente.
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Hasta 5 años
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Asociación entre composición corporal, esteroides sexuales y resistencia a la insulina.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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La masa grasa, la masa magra y los depósitos de grasa corporal se medirán como se ha descrito anteriormente.
Los niveles de glucosa e insulina en ayunas se utilizarán para calcular la evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA-IR), y el índice compuesto de sensibilidad a la insulina se estimará a partir de las concentraciones de glucosa e insulina medidas durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa.
Los esteroides sexuales se medirán como se describió anteriormente.
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Hasta 5 años
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Asociación entre composición corporal, esteroides sexuales y lípidos.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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La masa grasa, la masa magra y los depósitos de grasa corporal se medirán como se ha descrito anteriormente.
Los niveles circulantes de colesterol HDL y fosfolípidos se medirán por métodos enzimáticos después de la precipitación del plasma con ácido fosfotúngstico y Mg2+.
Los niveles de colesterol total y triglicéridos se determinarán por métodos enzimáticos.
Las concentraciones de colesterol LDL se estimarán mediante la ecuación de Friedewald.
Los niveles circulantes de apolipoproteína (Apo) AI, Apo B100 y lipoproteína (a) se determinarán mediante inmunonefelometría cinética.
Los esteroides sexuales se medirán como se describió anteriormente.
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Hasta 5 años
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Asociación entre la composición corporal, los esteroides sexuales y la presión arterial en el consultorio.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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La masa grasa, la masa magra y los depósitos de grasa corporal se medirán como se ha descrito anteriormente.
La presión arterial en el consultorio se determinará como la media de tres lecturas del esfigmomanómetro manual en posición sentada.
Los esteroides sexuales se medirán como se describió anteriormente.
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Hasta 5 años
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Asociación entre la composición corporal, los esteroides sexuales y los parámetros de monitorización ambulatoria de la presión arterial.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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La masa grasa, la masa magra y los depósitos de grasa corporal se medirán como se ha descrito anteriormente.
La monitorización ambulatoria de la presión arterial durante veinticuatro horas se realizará mediante un dispositivo oscilométrico A&D TM2430EX (A&D Co., Ltd., Tokio, Japón).
El manguito (12 × 22 cm para participantes delgadas, 14 × 30 cm para participantes con sobrepeso u obesas) se colocará en el brazo no dominante de cada mujer.
El período comprendido entre las 07.00 y las 23.00 horas se considerará diurno, y desde las 23.00 hasta las 07.00 horas del día siguiente se considerará nocturno, reflejando los hábitos habituales de sueño de los españoles.
La presión arterial sistólica, diastólica y media, así como la frecuencia cardíaca, se medirán cada 20 minutos durante el día y cada 30 minutos durante la noche.
Los esteroides sexuales se medirán como se describió anteriormente.
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Hasta 5 años
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Asociación entre la composición corporal, los esteroides sexuales y las pruebas de función autonómica cardiovascular.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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La masa grasa, la masa magra y los depósitos de grasa corporal se medirán como se ha descrito anteriormente.
La función autonómica cardiovascular se evaluará mediante las respuestas de la presión arterial y la frecuencia cardíaca a la bipedestación activa y las pruebas de Ewing y Clarke.
Los esteroides sexuales se medirán como se describió anteriormente.
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Hasta 5 años
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Asociación entre la composición corporal, los esteroides sexuales y el grosor de la íntima-media carotídea.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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La masa grasa, la masa magra y los depósitos de grasa corporal se medirán como se ha descrito anteriormente.
La obtención de imágenes se realizará utilizando un transductor de matriz en fase de alta resolución de 7,5 MHz por el mismo operador capacitado en todos los participantes.
Los esteroides sexuales se medirán como se describió anteriormente.
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Hasta 5 años
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Asociación entre composición corporal, esteroides sexuales y estrés oxidativo.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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La masa grasa, la masa magra y los depósitos de grasa corporal se medirán como se ha descrito anteriormente.
El perfil de estrés oxidativo se medirá mediante ensayos enzimáticos: sustancias reactivas del ácido tiobarbitúrico en plasma, capacidad antioxidante total, nitrotirosina, grupos carbonilo de proteínas y niveles de glutatión peroxidasa eritrocitaria.
Los esteroides sexuales se medirán como se describió anteriormente.
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Hasta 5 años
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Asociación entre composición corporal, esteroides sexuales y microbioma
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Se indicará a los participantes que recolecten muestras fecales y salivales.
Las muestras de ADN se utilizarán para la secuenciación masiva de amplicones de ADN ribosómico 16S (ADNr) en una plataforma MiSeq (Illumina).
La diversidad bacteriana se estimará utilizando los índices de Shannon, Chao 1, Jaccard y Sorensen con sus DE.
Las afiliaciones taxonómicas se asignarán mediante el RDP_classifier del Ribosomal Database Project (RDP) y lecturas con valor de puntuación RDP
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Hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Héctor F Escobar-Morreale, PhD, MD, Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain
- Investigador principal: Manuel Luque-Ramírez, PhD, MD, Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Diet composition and physical activity in overweight and obese premenopausal women with or without polycystic ovary syndrome. Gynecol Endocrinol. 2011 Dec;27(12):978-81. doi: 10.3109/09513590.2011.579658. Epub 2011 May 24.
- Ortiz-Flores AE, Luque-Ramirez M, Fernandez-Duran E, Alvarez-Blasco F, Escobar-Morreale HF. Diagnosis of disorders of glucose tolerance in women with polycystic ovary syndrome (PCOS) at a tertiary care center: fasting plasma glucose or oral glucose tolerance test? Metabolism. 2019 Apr;93:86-92. doi: 10.1016/j.metabol.2019.01.015. Epub 2019 Jan 30.
- Luque-Ramirez M, Jimenez-Mendiguchia L, Garcia-Cano A, Fernandez-Duran E, de Dios Rosa V, Nattero-Chavez L, Ortiz-Flores AE, Escobar-Morreale HF. Certified testosterone immunoassays for hyperandrogenaemia. Eur J Clin Invest. 2018 Dec;48(12):e13029. doi: 10.1111/eci.13029. Epub 2018 Oct 8.
- Insenser M, Murri M, Del Campo R, Martinez-Garcia MA, Fernandez-Duran E, Escobar-Morreale HF. Gut Microbiota and the Polycystic Ovary Syndrome: Influence of Sex, Sex Hormones, and Obesity. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2552-2562. doi: 10.1210/jc.2017-02799.
- Escobar-Morreale HF. Polycystic ovary syndrome: definition, aetiology, diagnosis and treatment. Nat Rev Endocrinol. 2018 May;14(5):270-284. doi: 10.1038/nrendo.2018.24. Epub 2018 Mar 23.
- Escobar-Morreale HF. The Role of Androgen Excess in Metabolic Dysfunction in Women : Androgen Excess and Female Metabolic Dysfunction. Adv Exp Med Biol. 2017;1043:597-608. doi: 10.1007/978-3-319-70178-3_26.
- Montes-Nieto R, Insenser M, Murri M, Fernandez-Duran E, Ojeda-Ojeda M, Martinez-Garcia MA, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Plasma thiobarbituric acid reactive substances (TBARS) in young adults: Obesity increases fasting levels only in men whereas glucose ingestion, and not protein or lipid intake, increases postprandial concentrations regardless of sex and obesity. Mol Nutr Food Res. 2017 Nov;61(11). doi: 10.1002/mnfr.201700425. Epub 2017 Aug 29.
- Escobar-Morreale HF, Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Temprano-Carazo S, Luque-Ramirez M. Effects of glucose ingestion on circulating inflammatory mediators: Influence of sex and weight excess. Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):522-529. doi: 10.1016/j.clnu.2016.01.015. Epub 2016 Jan 29.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Martinez-Garcia MA, Escobar-Morreale HF. A nontargeted study of muscle proteome in severely obese women with androgen excess compared with severely obese men and nonhyperandrogenic women. Eur J Endocrinol. 2016 Mar;174(3):389-98. doi: 10.1530/EJE-15-0912. Epub 2015 Dec 15.
- Borruel S, Molto JF, Alpanes M, Fernandez-Duran E, Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Surrogate markers of visceral adiposity in young adults: waist circumference and body mass index are more accurate than waist hip ratio, model of adipose distribution and visceral adiposity index. PLoS One. 2014 Dec 5;9(12):e114112. doi: 10.1371/journal.pone.0114112. eCollection 2014.
- Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Polycystic ovary syndrome as a paradigm for prehypertension, prediabetes, and preobesity. Curr Hypertens Rep. 2014 Dec;16(12):500. doi: 10.1007/s11906-014-0500-6.
- Escobar-Morreale HF, Alvarez-Blasco F, Botella-Carretero JI, Luque-Ramirez M. The striking similarities in the metabolic associations of female androgen excess and male androgen deficiency. Hum Reprod. 2014 Oct 10;29(10):2083-91. doi: 10.1093/humrep/deu198. Epub 2014 Aug 7.
- Murri M, Insenser M, Luque M, Tinahones FJ, Escobar-Morreale HF. Proteomic analysis of adipose tissue: informing diabetes research. Expert Rev Proteomics. 2014 Aug;11(4):491-502. doi: 10.1586/14789450.2014.903158. Epub 2014 Mar 31.
- Murri M, Insenser M, Escobar-Morreale HF. Metabolomics in polycystic ovary syndrome. Clin Chim Acta. 2014 Feb 15;429:181-8. doi: 10.1016/j.cca.2013.12.018. Epub 2013 Dec 22.
- Luque-Ramirez M, Marti D, Fernandez-Duran E, Alpanes M, Alvarez-Blasco F, Escobar-Morreale HF. Office blood pressure, ambulatory blood pressure monitoring, and echocardiographic abnormalities in women with polycystic ovary syndrome: role of obesity and androgen excess. Hypertension. 2014 Mar;63(3):624-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.02468. Epub 2013 Dec 9.
- Escobar-Morreale HF. Reproductive endocrinology: Menstrual dysfunction--a proxy for insulin resistance in PCOS? Nat Rev Endocrinol. 2014 Jan;10(1):10-1. doi: 10.1038/nrendo.2013.232. Epub 2013 Nov 26. No abstract available.
- Insenser M, Escobar-Morreale HF. Proteomics and polycystic ovary syndrome. Expert Rev Proteomics. 2013 Oct;10(5):435-47. doi: 10.1586/14789450.2013.837665. Epub 2013 Oct 3.
- Murri M, Insenser M, Bernal-Lopez MR, Perez-Martinez P, Escobar-Morreale HF, Tinahones FJ. Proteomic analysis of visceral adipose tissue in pre-obese patients with type 2 diabetes. Mol Cell Endocrinol. 2013 Aug 25;376(1-2):99-106. doi: 10.1016/j.mce.2013.06.010. Epub 2013 Jun 18.
- Luque-Ramirez M, Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Insenser M, Alpanes M, Escobar-Morreale HF. Sexual dimorphism in adipose tissue function as evidenced by circulating adipokine concentrations in the fasting state and after an oral glucose challenge. Hum Reprod. 2013 Jul;28(7):1908-18. doi: 10.1093/humrep/det097. Epub 2013 Apr 4.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Murri M, Escobar-Morreale HF. Proteomic and metabolomic approaches to the study of polycystic ovary syndrome. Mol Cell Endocrinol. 2013 May 6;370(1-2):65-77. doi: 10.1016/j.mce.2013.02.009. Epub 2013 Feb 17.
- Borruel S, Fernandez-Duran E, Alpanes M, Marti D, Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Global adiposity and thickness of intraperitoneal and mesenteric adipose tissue depots are increased in women with polycystic ovary syndrome (PCOS). J Clin Endocrinol Metab. 2013 Mar;98(3):1254-63. doi: 10.1210/jc.2012-3698. Epub 2013 Feb 5.
- Montes-Nieto R, Insenser M, Martinez-Garcia MA, Escobar-Morreale HF. A nontargeted proteomic study of the influence of androgen excess on human visceral and subcutaneous adipose tissue proteomes. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Mar;98(3):E576-85. doi: 10.1210/jc.2012-3438. Epub 2013 Jan 24.
- Insenser M, Escobar-Morreale HF. Application of proteomics to the study of polycystic ovary syndrome. J Endocrinol Invest. 2011 Dec;34(11):869-75. doi: 10.3275/8108. Epub 2011 Nov 21.
- Escobar-Morreale HF, Samino S, Insenser M, Vinaixa M, Luque-Ramirez M, Lasuncion MA, Correig X. Metabolic heterogeneity in polycystic ovary syndrome is determined by obesity: plasma metabolomic approach using GC-MS. Clin Chem. 2012 Jun;58(6):999-1009. doi: 10.1373/clinchem.2011.176396. Epub 2012 Mar 16.
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- Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Insenser M, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Evidence for masculinization of adipokine gene expression in visceral and subcutaneous adipose tissue of obese women with polycystic ovary syndrome (PCOS). J Clin Endocrinol Metab. 2013 Feb;98(2):E388-96. doi: 10.1210/jc.2012-3414. Epub 2013 Jan 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Trastornos de la menstruación
- Síndrome
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Amenorrea
- Trastornos gonadales
Otros números de identificación del estudio
- PI18/01122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores depositarán cualquier conjunto de datos y materiales complementarios en un repositorio generalista.
Los investigadores se referirán al material depositado como un ítem en la bibliografía de cualquier manuscrito y numerarán la referencia apropiadamente dentro del texto.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles en el momento del envío del primer manuscrito.
Criterios de acceso compartido de IPD
Acceso público
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .