Tělesný tuk jako determinant ženské gonadální dysfunkce
6. srpna 2025 aktualizováno: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal
Množství, distribuce a dysfunkce tělesného tuku jako determinanty ženské gonadální dysfunkce: od funkční hypotalamické amenorey k syndromu polycystických vaječníků
Reprodukce vyžaduje od žen dostatek zásob energie, aby byl zajištěn dostatečný přísun živin pro plod. Tuková tkáň je tedy schopna komunikovat se ženskou osou hypotalamus-hypofýza-vaječníky. Hypotézou projektu je, že abnormality v množství (absolutní a relativní k svalové hmotě), distribuci a/nebo funkci tukové tkáně jsou spojeny s funkčními formami ženské gonádové dysfunkce u predisponovaných žen, ve spektru anomálií, které sahají od hypotalamická amenorea až syndrom polycystických ovarií (PCOS). Aby zpochybnili tuto hypotézu, vyšetřovatelé budou studovat 5 skupin po 10 ženách: ženy s hypotalamickou amenoreou spojenou s cvičením, ženy bez ovulační dysfunkce, které cvičí stejně, nehyperandrogenní pacientky s PCOS, hyperandrogenní pacientky s PCOS a zdravé kontrolní ženy srovnatelné s ty s PCOS. Cíle studie budou:
Primární cíl: Identifikovat nové signální faktory pocházející z tukové tkáně a svalů pomocí cíleného a necíleného hodnocení proteomu a genové exprese povrchového podkožního tuku, hlubokého podkožního tuku (který napodobuje viscerální tukovou tkáň) a kosterního svalstva.
Sekundární cíle:
- Studovat profil sérového adipokinu – včetně těch identifikovaných podle primárního cíle – a cirkulujících hormonů ve střevě během půstu a po zátěži glukózou u 5 skupin žen a jejich spojení se sexuálními hormony a distribucí tělesného tuku.
- Studovat složení těla a rozložení tělesného tuku u těchto žen a jejich vztahy s:
2.1, Profily pohlavních steroidů.
2.2. Klasické kardiovaskulární rizikové faktory: metabolismus sacharidů, lipidové profily a krevní tlak.
2.3 Markery chronického zánětu nízkého stupně.
2.4. Markery oxidačního stresu.
2.5. Kardiovaskulární autonomní funkce.
2.6. Náhradní markery subklinické aterosklerózy.
2.7. Cirkulující koncentrace endokrinních disruptorů.
2.8. Ústní a střevní mikrobiom.
Výsledky poskytnou lepší pochopení mechanismů spojujících tělesná energetická zásobárna s ženskou reprodukční osou a doufejme i identifikaci potenciálních biomarkerů pro diagnostiku a léčbu zde studovaných poruch.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
- Diagnostický test: Antropometrické a fyzikální vyšetření
- Diagnostický test: Nepřímá kalorimetrie, akcelerometr a sedmidenní odběr stravy
- Diagnostický test: Biochemická, hormonální a metabolická fenotypizace
- Diagnostický test: Sonografické studie
- Diagnostický test: 24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku
- Postup: Perkutánní biopsie
- Diagnostický test: Studie kardiovaskulárních autonomních funkcí
- Diagnostický test: Vzorek ústního stěru a stolice
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alejandra Quintero Tobar
- Telefonní číslo: 34913369029
- E-mail: mariaalejandra.quintero@salud.madrid.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sara de Lope Quiñones
- Telefonní číslo: 34913369029
- E-mail: sara.lope@salud.madrid.org
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Nábor
- Endocrinology and Nutrition
-
Kontakt:
- Alejandra Quintero Tobar
- Telefonní číslo: 34913369029
- E-mail: mariaalejandra.quintero@salud.madrid.org
-
Kontakt:
- Sara de Lope Quiñones
- Telefonní číslo: 34913369029
- E-mail: sara.lope@salud.madrid.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s funkční amenoreou spojenou se cvičením a syndromem polycystických ovarií budou postupně přijímány z naší kliniky reprodukční endokrinologie. Tyto premenopauzální dospělé ženy jsou odesílány na kliniku kvůli symptomům funkčního nadbytku androgenů, jako je hirsutismus nebo menstruační dysfunkce.
Kontrolní skupina (skupina IV a V) bude zahrnovat zdravé dobrovolnice vybrané – současně s náborem pacientek – z řad zaměstnanců nemocnice a ženy s nadváhou nebo obezitou, které vyhledávají lékařskou pomoc na našem oddělení.
Popis
Kritéria pro zařazení
Skupina I
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 25,0 kg/m2.
- Ovulační dysfunkce skupiny 1 [klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO)].
- Normální/nízké hladiny gonadotropinu [folikuly stimulující hormon (FSH) a luteinizační (LH) < 10 IU/l] a nízké hladiny estradiolu (< 50 pg/ml).
- Fyzická aktivita střední až intenzivní intenzity (> 5 hodin týdně) plus nízká energetická dostupnost (< 30 kcal/kg netukové hmoty).
- Vyloučení sekundární etiologie
- Podepsán informovaný souhlas.
Skupina II:
- Syndrom polycystických ovarií fenotyp I, II a III [National Institute of Health (NIH)-2012] s hyperandrogenémií (http://prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx).
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 40,0 kg/m2.
- Podepsán informovaný souhlas.
Skupina III:
- Syndrom polycystických ovarií fenotyp IV (NIH-2012) (http://prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx).
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 40,0 kg/m2.
- Podepsán informovaný souhlas.
Skupina IV:
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 25,0 kg/m2.
- Pravidelná menstruace.
- Normální hladiny gonadotropinů a estradiolu ve folikulární fázi.
- Fyzická aktivita střední až intenzivní intenzity (> 5 hodin týdně) s normální energetickou dostupností (> 30 kcal/kg netukové hmoty).
- Podepsán informovaný souhlas.
Skupina V:
- Žádné známky nebo příznaky hyperandrogenismu.
- Žádné cvičení nebo mírná fyzická aktivita.
- Pravidelná menstruace.
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 40,0 kg/m2.
- Podepsán informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení (skupiny I–V)
- Perorální léky interferující s ovulací (glukokortikoidy, antipsychotika, antidepresiva, antikoncepce, pohlavní steroidy a/nebo opioidy) po dobu předchozích 6 měsíců do zařazení do studie.
- Současné těhotenství nebo kojení nebo během předchozích 6 měsíců do zařazení do studie.
- Ashermanův syndrom nebo poruchy výtokového traktu.
- Současný příjem kouření nebo alkoholu > 40 g denně.
- Předchozí diagnóza glukózové intolerance, hypertenze, dyslipidémie, známých onemocnění srdce nebo plic, onemocnění ledvin, onemocnění jater, celiakie nebo jakéhokoli jiného malabsorpčního stavu, chronického zánětlivého onemocnění nebo zhoubného nádoru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
I- Hypotalamická amenorea
10 žen s hypotalamickou amenoreou spojenou s cvičením
|
Hodnocení energetické dostupnosti.
Oscilometrická zařízení A&D TM2430EX (A&D Company Limited, Tokio, Japonsko).
Subkutánní tuková tkáň a svalová tkáň pro proteomiku a studium genové exprese.
Parasympatické a sympatické reakce na hluboké dýchání, Valsalvův manévr a ortostatismus.
Studie mikrobiomů.
|
|
II- Hyperandrogenní syndrom polycystických ovarií
5 štíhlých žen s hyperandrogenním syndromem polycystických ovarií.
5 žen s nadváhou a hyperandrogenním syndromem polycystických ovarií.
|
Hodnocení energetické dostupnosti.
Oscilometrická zařízení A&D TM2430EX (A&D Company Limited, Tokio, Japonsko).
Subkutánní tuková tkáň a svalová tkáň pro proteomiku a studium genové exprese.
Parasympatické a sympatické reakce na hluboké dýchání, Valsalvův manévr a ortostatismus.
Studie mikrobiomů.
|
|
III- Nehyperandrogenní syndrom polycystických ovarií
5 štíhlých žen se syndromem nehyperandrogenních polycystických ovarií 5 žen s nadváhou a nehyperandrogenním syndromem polycystických ovarií
|
Hodnocení energetické dostupnosti.
Oscilometrická zařízení A&D TM2430EX (A&D Company Limited, Tokio, Japonsko).
Subkutánní tuková tkáň a svalová tkáň pro proteomiku a studium genové exprese.
Parasympatické a sympatické reakce na hluboké dýchání, Valsalvův manévr a ortostatismus.
Studie mikrobiomů.
|
|
IV- Trénované ženy bez ovulační dysfunkce
10 žen, které cvičí stejně intenzivně jako ženy s hypotalamickou amenoreou spojenou s cvičením, ale s normálními ovulačními cykly.
|
Hodnocení energetické dostupnosti.
Oscilometrická zařízení A&D TM2430EX (A&D Company Limited, Tokio, Japonsko).
Subkutánní tuková tkáň a svalová tkáň pro proteomiku a studium genové exprese.
Parasympatické a sympatické reakce na hluboké dýchání, Valsalvův manévr a ortostatismus.
Studie mikrobiomů.
|
|
V- Nehyperandrogenní zdravé ženy
10 žen podle věku a indexu tělesné hmotnosti odpovídá ženám se syndromem polycystických ovarií, které pravidelně nevykonávají fyzickou aktivitu
|
Hodnocení energetické dostupnosti.
Oscilometrická zařízení A&D TM2430EX (A&D Company Limited, Tokio, Japonsko).
Subkutánní tuková tkáň a svalová tkáň pro proteomiku a studium genové exprese.
Parasympatické a sympatické reakce na hluboké dýchání, Valsalvův manévr a ortostatismus.
Studie mikrobiomů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikace adipokinové a myokinové signalizace
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil cirkulujícího adipokinu
Časové okno: Až 5 let
|
Nalačno a po perorálním podání glukózy: cirkulující koncentrace leptinu, adiponektinu, chemerinu, lipokalinu-2, adipsinu, inhibitoru aktivátoru plazminogenu (PAI)-1, monocytového chemoatraktantního proteinu (MCP)-1 a rozpustného leptinového receptoru pomocí multianalytového profilování systém Luminex Magpix (Luminex Technologies, Austin, USA).
|
Až 5 let
|
|
Regulace chuti k jídlu hormonální profil
Časové okno: Až 5 let
|
Nalačno a po perorálním podání glukózy: Oběhové koncentrace amylinu, C-peptidu, ghrelinu, žaludečního inhibičního peptidu (GIP), glukagonu podobného peptidu (GLP)-1, glukagonu, IL-6, inzulinu, pankreatického polypeptidu (PP) , Peptid YY, Tumor Necrosis Factor (TNF)-a multianalytovým profilováním na systému Luminex Magpix (Luminex Technologies, Austin, USA).
|
Až 5 let
|
|
Asociace mezi indexem tělesné hmotnosti a pohlavními steroidy
Časové okno: Až 5 let
|
Index tělesné hmotnosti v kg/m^2.
Pohlavní steroidy (včetně cirkulujícího celkového testosteronu, estradiolu, androstendionu, dehydroepiandrosteron-sulfátu a estronu) měřené kapalinovou chromatografií tandemovou hmotnostní spektrometrií (LC-MS/MS).
Volný testosteron bude vypočítán z celkového testosteronu a hladin globulinu vázajícího pohlavní hormony.
|
Až 5 let
|
|
Asociace mezi procentem tukové hmoty vzhledem k celkové tělesné hmotnosti a pohlavními steroidy
Časové okno: Až 5 let
|
% tuku bioelektrickou impedanciometrií a DEXA.
Pohlavní steroidy (včetně cirkulujícího celkového testosteronu, estradiolu, androstendionu, dehydroepiandrosteron-sulfátu a estronu) měřené kapalinovou chromatografií tandemovou hmotnostní spektrometrií (LC-MS/MS).
Volný testosteron bude vypočítán z celkového testosteronu a hladin globulinu vázajícího pohlavní hormony.
|
Až 5 let
|
|
Asociace mezi procentem netukové hmoty vzhledem k celkové tělesné hmotnosti a pohlavními steroidy
Časové okno: Až 5 let
|
% chudé hmotnosti pomocí bioelektrické impedanciometrie a DEXA.
Pohlavní steroidy (včetně cirkulujícího celkového testosteronu, estradiolu, androstendionu, dehydroepiandrosteron-sulfátu a estronu) měřené kapalinovou chromatografií tandemovou hmotnostní spektrometrií (LC-MS/MS).
Volný testosteron bude vypočítán z celkového testosteronu a hladin globulinu vázajícího pohlavní hormony.
|
Až 5 let
|
|
Souvislost mezi ukládáním tělesného tuku a pohlavními steroidy
Časové okno: Až 5 let
|
Depoty tukové tkáně budou odhadnuty pomocí diagnostického ultrazvukového systému Toshiba Nemio XG SSA-580A.
Minimální tloušťka sc a preperitoneálního tuku bude měřena na úrovni xyfoidního výběžku.
Maximální tloušťka sc tuku bude měřena na úrovni pupku.
Tloušťka intraperitoneálního tuku bude měřena umístěním sondy příčně do střední linie břicha, 2 cm nad pupkem.
Budou získány tři míry tloušťky ip tuku: vzdálenost od fascie přímého břišního svalu k páteři, vzdálenost od peritonea k páteři a vzdálenost od linea alba k páteři.
Tloušťka perirenálního tuku bude odhadnuta jako vzdálenost od perirenální fascie k povrchu ledviny.
Pohlavní steroidy budou měřeny tak, jak bylo popsáno dříve.
|
Až 5 let
|
|
Asociace mezi složením těla, pohlavními steroidy a inzulinovou rezistencí.
Časové okno: Až 5 let
|
Tuková hmota, netuková hmota a zásoby tělesného tuku budou měřeny tak, jak bylo popsáno výše.
Hladiny glukózy a inzulínu nalačno budou použity pro výpočet homeostázového modelu hodnocení inzulínové rezistence (HOMA-IR) a složený index inzulínové senzitivity bude odhadnut z koncentrací glukózy a inzulínu naměřených během orálního glukózového tolerančního testu.
Pohlavní steroidy budou měřeny tak, jak bylo popsáno dříve.
|
Až 5 let
|
|
Asociace mezi složením těla, pohlavními steroidy a lipidy.
Časové okno: Až 5 let
|
Tuková hmota, netuková hmota a zásoby tělesného tuku budou měřeny tak, jak bylo popsáno výše.
Hladiny cirkulujícího HDL-cholesterolu a fosfolipidů budou měřeny enzymatickými metodami po precipitaci plazmy kyselinou fosfowolframovou a Mg2+.
Hladiny celkového cholesterolu a triglyceridů budou stanoveny enzymatickými metodami.
Koncentrace LDL-cholesterolu budou odhadnuty Friedewaldovou rovnicí.
Hladiny cirkulujícího apolipoproteinu (Apo) AI, Apo B100 a lipoproteinu (a) budou stanoveny kinetickou imunonefelometrií.
Pohlavní steroidy budou měřeny tak, jak bylo popsáno dříve.
|
Až 5 let
|
|
Souvislost mezi složením těla, pohlavními steroidy a krevním tlakem v kanceláři.
Časové okno: Až 5 let
|
Tuková hmota, netuková hmota a zásoby tělesného tuku budou měřeny tak, jak bylo popsáno výše.
Kancelářský krevní tlak bude stanoven jako průměr ze tří manuálních hodnot tlakoměru v sedě.
Pohlavní steroidy budou měřeny tak, jak bylo popsáno dříve.
|
Až 5 let
|
|
Souvislost mezi tělesným složením, pohlavními steroidy a parametry ambulantního monitorování krevního tlaku.
Časové okno: Až 5 let
|
Tuková hmota, netuková hmota a zásoby tělesného tuku budou měřeny tak, jak bylo popsáno výše.
Čtyřiadvacetihodinové ambulantní monitorování krevního tlaku bude prováděno pomocí oscilometrického zařízení A&D TM2430EX (A&D Co., Ltd., Tokio, Japonsko).
Manžetu (12 × 22 cm pro štíhlé účastnice, 14 × 30 cm pro účastníky s nadváhou nebo obezitou) nasadí každé ženě na nedominantní paži.
Období od 7:00 do 23:00 bude považováno za den a od 23:00 do 7:00 dalšího dne bude považováno za noční, což odráží obvyklé spánkové návyky Španělů.
Systolický, diastolický a střední krevní tlak a srdeční frekvence budou měřeny každých 20 minut během dne a každých 30 minut během noci.
Pohlavní steroidy budou měřeny tak, jak bylo popsáno dříve.
|
Až 5 let
|
|
Asociace mezi složením těla, pohlavními steroidy a testy kardiovaskulárních autonomních funkcí.
Časové okno: Až 5 let
|
Tuková hmota, netuková hmota a zásoby tělesného tuku budou měřeny tak, jak bylo popsáno výše.
Kardiovaskulární autonomní funkce bude hodnocena pomocí krevního tlaku a srdeční frekvence na aktivní stání a Ewingovým a Clarkovým testem.
Pohlavní steroidy budou měřeny tak, jak bylo popsáno dříve.
|
Až 5 let
|
|
Asociace mezi tělesným složením, pohlavními steroidy a tloušťkou karotidové intimy.
Časové okno: Až 5 let
|
Tuková hmota, netuková hmota a zásoby tělesného tuku budou měřeny tak, jak bylo popsáno výše.
Zobrazování bude prováděno pomocí převodníku s fázovým polem s vysokým rozlišením 7,5 MHz stejným vyškoleným operátorem u všech účastníků.
Pohlavní steroidy budou měřeny tak, jak bylo popsáno dříve.
|
Až 5 let
|
|
Asociace mezi složením těla, pohlavními steroidy a oxidačním stresem.
Časové okno: Až 5 let
|
Tuková hmota, netuková hmota a zásoby tělesného tuku budou měřeny tak, jak bylo popsáno výše.
Profil oxidačního stresu bude měřen enzymatickými testy: Plazmatické látky reaktivní s kyselinou thiobarbiturovou, celková antioxidační kapacita, nitrotyrosin, proteinové karbonylové skupiny a hladiny glutathionperoxidázy v erytrocytech.
Pohlavní steroidy budou měřeny tak, jak bylo popsáno dříve.
|
Až 5 let
|
|
Asociace mezi složením těla, pohlavními steroidy a mikrobiomem
Časové okno: Až 5 let
|
Účastníci budou instruováni k odběru vzorků stolice a slin.
Vzorky DNA budou použity pro masivní sekvenování amplikonů 16S ribozomální DNA (rDNA) na platformě MiSeq (Illumina).
Bakteriální diverzita bude odhadnuta pomocí indexů Shannon, Chao 1, Jaccard a Sorensen s jejich SD.
Taxonomické příslušnosti budou přiřazeny pomocí klasifikátoru RDP_classifier z projektu Ribosomal Database Project (RDP) a hodnot s hodnotou skóre RDP
|
Až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Héctor F Escobar-Morreale, PhD, MD, Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain
- Vrchní vyšetřovatel: Manuel Luque-Ramírez, PhD, MD, Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Diet composition and physical activity in overweight and obese premenopausal women with or without polycystic ovary syndrome. Gynecol Endocrinol. 2011 Dec;27(12):978-81. doi: 10.3109/09513590.2011.579658. Epub 2011 May 24.
- Ortiz-Flores AE, Luque-Ramirez M, Fernandez-Duran E, Alvarez-Blasco F, Escobar-Morreale HF. Diagnosis of disorders of glucose tolerance in women with polycystic ovary syndrome (PCOS) at a tertiary care center: fasting plasma glucose or oral glucose tolerance test? Metabolism. 2019 Apr;93:86-92. doi: 10.1016/j.metabol.2019.01.015. Epub 2019 Jan 30.
- Luque-Ramirez M, Jimenez-Mendiguchia L, Garcia-Cano A, Fernandez-Duran E, de Dios Rosa V, Nattero-Chavez L, Ortiz-Flores AE, Escobar-Morreale HF. Certified testosterone immunoassays for hyperandrogenaemia. Eur J Clin Invest. 2018 Dec;48(12):e13029. doi: 10.1111/eci.13029. Epub 2018 Oct 8.
- Insenser M, Murri M, Del Campo R, Martinez-Garcia MA, Fernandez-Duran E, Escobar-Morreale HF. Gut Microbiota and the Polycystic Ovary Syndrome: Influence of Sex, Sex Hormones, and Obesity. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2552-2562. doi: 10.1210/jc.2017-02799.
- Escobar-Morreale HF. Polycystic ovary syndrome: definition, aetiology, diagnosis and treatment. Nat Rev Endocrinol. 2018 May;14(5):270-284. doi: 10.1038/nrendo.2018.24. Epub 2018 Mar 23.
- Escobar-Morreale HF. The Role of Androgen Excess in Metabolic Dysfunction in Women : Androgen Excess and Female Metabolic Dysfunction. Adv Exp Med Biol. 2017;1043:597-608. doi: 10.1007/978-3-319-70178-3_26.
- Montes-Nieto R, Insenser M, Murri M, Fernandez-Duran E, Ojeda-Ojeda M, Martinez-Garcia MA, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Plasma thiobarbituric acid reactive substances (TBARS) in young adults: Obesity increases fasting levels only in men whereas glucose ingestion, and not protein or lipid intake, increases postprandial concentrations regardless of sex and obesity. Mol Nutr Food Res. 2017 Nov;61(11). doi: 10.1002/mnfr.201700425. Epub 2017 Aug 29.
- Escobar-Morreale HF, Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Temprano-Carazo S, Luque-Ramirez M. Effects of glucose ingestion on circulating inflammatory mediators: Influence of sex and weight excess. Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):522-529. doi: 10.1016/j.clnu.2016.01.015. Epub 2016 Jan 29.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Martinez-Garcia MA, Escobar-Morreale HF. A nontargeted study of muscle proteome in severely obese women with androgen excess compared with severely obese men and nonhyperandrogenic women. Eur J Endocrinol. 2016 Mar;174(3):389-98. doi: 10.1530/EJE-15-0912. Epub 2015 Dec 15.
- Borruel S, Molto JF, Alpanes M, Fernandez-Duran E, Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Surrogate markers of visceral adiposity in young adults: waist circumference and body mass index are more accurate than waist hip ratio, model of adipose distribution and visceral adiposity index. PLoS One. 2014 Dec 5;9(12):e114112. doi: 10.1371/journal.pone.0114112. eCollection 2014.
- Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Polycystic ovary syndrome as a paradigm for prehypertension, prediabetes, and preobesity. Curr Hypertens Rep. 2014 Dec;16(12):500. doi: 10.1007/s11906-014-0500-6.
- Escobar-Morreale HF, Alvarez-Blasco F, Botella-Carretero JI, Luque-Ramirez M. The striking similarities in the metabolic associations of female androgen excess and male androgen deficiency. Hum Reprod. 2014 Oct 10;29(10):2083-91. doi: 10.1093/humrep/deu198. Epub 2014 Aug 7.
- Murri M, Insenser M, Luque M, Tinahones FJ, Escobar-Morreale HF. Proteomic analysis of adipose tissue: informing diabetes research. Expert Rev Proteomics. 2014 Aug;11(4):491-502. doi: 10.1586/14789450.2014.903158. Epub 2014 Mar 31.
- Murri M, Insenser M, Escobar-Morreale HF. Metabolomics in polycystic ovary syndrome. Clin Chim Acta. 2014 Feb 15;429:181-8. doi: 10.1016/j.cca.2013.12.018. Epub 2013 Dec 22.
- Luque-Ramirez M, Marti D, Fernandez-Duran E, Alpanes M, Alvarez-Blasco F, Escobar-Morreale HF. Office blood pressure, ambulatory blood pressure monitoring, and echocardiographic abnormalities in women with polycystic ovary syndrome: role of obesity and androgen excess. Hypertension. 2014 Mar;63(3):624-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.02468. Epub 2013 Dec 9.
- Escobar-Morreale HF. Reproductive endocrinology: Menstrual dysfunction--a proxy for insulin resistance in PCOS? Nat Rev Endocrinol. 2014 Jan;10(1):10-1. doi: 10.1038/nrendo.2013.232. Epub 2013 Nov 26. No abstract available.
- Insenser M, Escobar-Morreale HF. Proteomics and polycystic ovary syndrome. Expert Rev Proteomics. 2013 Oct;10(5):435-47. doi: 10.1586/14789450.2013.837665. Epub 2013 Oct 3.
- Murri M, Insenser M, Bernal-Lopez MR, Perez-Martinez P, Escobar-Morreale HF, Tinahones FJ. Proteomic analysis of visceral adipose tissue in pre-obese patients with type 2 diabetes. Mol Cell Endocrinol. 2013 Aug 25;376(1-2):99-106. doi: 10.1016/j.mce.2013.06.010. Epub 2013 Jun 18.
- Luque-Ramirez M, Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Insenser M, Alpanes M, Escobar-Morreale HF. Sexual dimorphism in adipose tissue function as evidenced by circulating adipokine concentrations in the fasting state and after an oral glucose challenge. Hum Reprod. 2013 Jul;28(7):1908-18. doi: 10.1093/humrep/det097. Epub 2013 Apr 4.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Murri M, Escobar-Morreale HF. Proteomic and metabolomic approaches to the study of polycystic ovary syndrome. Mol Cell Endocrinol. 2013 May 6;370(1-2):65-77. doi: 10.1016/j.mce.2013.02.009. Epub 2013 Feb 17.
- Borruel S, Fernandez-Duran E, Alpanes M, Marti D, Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Global adiposity and thickness of intraperitoneal and mesenteric adipose tissue depots are increased in women with polycystic ovary syndrome (PCOS). J Clin Endocrinol Metab. 2013 Mar;98(3):1254-63. doi: 10.1210/jc.2012-3698. Epub 2013 Feb 5.
- Montes-Nieto R, Insenser M, Martinez-Garcia MA, Escobar-Morreale HF. A nontargeted proteomic study of the influence of androgen excess on human visceral and subcutaneous adipose tissue proteomes. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Mar;98(3):E576-85. doi: 10.1210/jc.2012-3438. Epub 2013 Jan 24.
- Insenser M, Escobar-Morreale HF. Application of proteomics to the study of polycystic ovary syndrome. J Endocrinol Invest. 2011 Dec;34(11):869-75. doi: 10.3275/8108. Epub 2011 Nov 21.
- Escobar-Morreale HF, Samino S, Insenser M, Vinaixa M, Luque-Ramirez M, Lasuncion MA, Correig X. Metabolic heterogeneity in polycystic ovary syndrome is determined by obesity: plasma metabolomic approach using GC-MS. Clin Chem. 2012 Jun;58(6):999-1009. doi: 10.1373/clinchem.2011.176396. Epub 2012 Mar 16.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Vilarrasa N, Lecube A, Simo R, Vendrell J, Escobar-Morreale HF. A nontargeted proteomic approach to the study of visceral and subcutaneous adipose tissue in human obesity. Mol Cell Endocrinol. 2012 Nov 5;363(1-2):10-9. doi: 10.1016/j.mce.2012.07.001. Epub 2012 Jul 14.
- Murri M, Luque-Ramirez M, Insenser M, Ojeda-Ojeda M, Escobar-Morreale HF. Circulating markers of oxidative stress and polycystic ovary syndrome (PCOS): a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 May-Jun;19(3):268-88. doi: 10.1093/humupd/dms059. Epub 2013 Jan 9.
- Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Insenser M, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Evidence for masculinization of adipokine gene expression in visceral and subcutaneous adipose tissue of obese women with polycystic ovary syndrome (PCOS). J Clin Endocrinol Metab. 2013 Feb;98(2):E388-96. doi: 10.1210/jc.2012-3414. Epub 2013 Jan 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Patologické procesy
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Choroba
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Ovariální cysty
- Cysty
- Poruchy menstruace
- Syndrom
- Syndrom polycystických vaječníků
- Amenorea
- Gonadální poruchy
Další identifikační čísla studie
- PI18/01122
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Vyšetřovatelé uloží všechny soubory dat a doplňkové materiály do všeobecného úložiště.
Badatelé budou odkazovat na uložený materiál jako na položku v bibliografii jakéhokoli rukopisu a odkaz v textu vhodně očíslují.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici v době odeslání prvního rukopisu.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Veřejný přístup
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na Antropometrické a fyzikální vyšetření
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan