Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon rasva naisten sukupuolirauhasten toimintahäiriöiden määräävänä tekijänä

Kehon rasvan määrä, jakautuminen ja toimintahäiriöt naisten sukupuolirauhasten toimintahäiriön määräävinä tekijöinä: toiminnallisesta hypotalamuksen amenorreasta munasarjojen monirakkulatautiin

Lisääntyminen vaatii naisilta riittävästi energiavarastoja sikiön riittävän ravitsemuksen takaamiseksi. Näin ollen rasvakudos pystyy kommunikoimaan naisen hypotalamus-aivolisäke-munasarjo-akselin kanssa. Projektin hypoteesi on, että poikkeavuudet rasvakudoksen määrässä (absoluuttinen ja suhteessa laihaan painoon), jakautumisessa ja/tai toiminnassa liittyvät naisen sukurauhasten toimintahäiriön toiminnallisiin muotoihin alttiilla naisilla, ja poikkeavuuksia, jotka alkavat hypotalamuksen amenorrea polykystisiin munasarjojen oireyhtymään (PCOS). Tämän hypoteesin kyseenalaistamiseksi tutkijat tutkivat viittä ryhmää, joissa kussakin on 10 naista: naisia, joilla on harjoitukseen liittyvä hypotalamuksen amenorrea, naiset, joilla ei ole ovulaation toimintahäiriötä ja jotka harjoittelevat tasaisesti, ei-hyperandrogeeniset PCOS-potilaat, hyperandrogeeniset PCOS-potilaat ja terveet verrokkinaiset, jotka ovat verrattavissa PCOS-potilaille. Tutkimuksen tavoitteet ovat:

Ensisijainen tavoite: Tunnistaa uusia rasvakudoksesta ja lihaksesta peräisin olevia signalointitekijöitä käyttämällä kohdennettua ja ei-kohdennettua proteomin ja pinnallisen ihonalaisen rasvan, syvän ihonalaisen rasvan (joka jäljittelee viskeraalista rasvakudosta) ja luurankolihaksen geeniekspressiota.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Tutkia seerumin adipokiiniprofiilia - mukaan lukien ensisijaisen tavoitteen perusteella tunnistetut - ja kiertäviä suoliston hormoneja paaston aikana ja glukoosikuormituksen jälkeen 5 naisryhmässä sekä niiden yhteyksiä sukupuolihormoneihin ja kehon rasvan jakautumiseen.
  2. Tutkia näiden naisten kehon koostumusta ja rasvan jakautumista sekä heidän suhteitaan:

2.1, Sukupuolisteroidiprofiilit.

2.2. Klassiset kardiovaskulaariset riskitekijät: hiilihydraattiaineenvaihdunta, lipidiprofiilit ja verenpaine.

2.3 Matala-asteisen kroonisen tulehduksen merkkiaineet.

2.4. Oksidatiiviset stressimerkit.

2.5. Sydämen autonominen toiminta.

2.6. Subkliinisen ateroskleroosin sijaismarkkerit.

2.7. Verenkierron hormonitoimintaa häiritsevien aineiden pitoisuudet.

2.8. Suun ja suoliston mikrobiomi.

Tulokset antavat paremman ymmärryksen mekanismeista, jotka yhdistävät kehon energiavarastot naisen lisääntymisakseliin, ja toivottavasti tunnistavat mahdolliset biomarkkerit täällä tutkittujen häiriöiden diagnosointiin ja hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on harjoitukseen liittyvä toiminnallinen kuukautiset ja munasarjojen monirakkulatauti, rekrytoidaan peräkkäin lisääntymis-endokrinolgiaklinikallamme. Nämä premenopausaaliset aikuiset naiset ohjataan klinikalle toiminnallisen androgeeniylimäärän oireiden, kuten hirsutismin tai kuukautiskierron häiriöiden vuoksi.

Kontrolliryhmään (ryhmät IV ja V) tulevat terveet naispuoliset vapaaehtoiset, jotka on rekrytoitu - potilasrekrytoinnin yhteydessä - sairaalan henkilökunnasta sekä ylipainoisia tai lihavia naisia, jotka hakeutuvat osastollamme lääkärinhoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Ryhmä I

  • Painoindeksi 18,5-25,0 kg/m2.
  • Ryhmän 1 ovulaatiohäiriöt [Maailman terveysjärjestön (WHO) luokitus].
  • Normaali/matala gonadotropiinitaso [follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) ja luteinisoiva (LH) < 10 IU/l] ja alhainen estradiolitaso (< 50 pg/ml).
  • Kohtalaisen voimakas fyysinen aktiivisuus (> 5 tuntia viikossa) sekä alhainen energian saatavuus (< 30 kcal/kg vähärasvaista massaa).
  • Toissijaisten etiologioiden poissulkeminen
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu.

Ryhmä II:

  • Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä fenotyypin I, II ja III [National Institute of Health (NIH)-2012] kanssa hyperandrogenemia (http://prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx).
  • Painoindeksi 18,5-40,0 kg/m2.
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu.

Ryhmä III:

  • Munasarjojen monirakkulaoireyhtymän fenotyyppi IV (NIH-2012) (http://prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx).
  • Painoindeksi 18,5-40,0 kg/m2.
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu.

Ryhmä IV:

  • Painoindeksi 18,5-25,0 kg/m2.
  • Säännölliset kuukautiset.
  • Normaalit gonadotropiini- ja estradiolitasot follikulaarisessa vaiheessa.
  • Kohtalaisen voimakas fyysinen aktiivisuus (> 5 tuntia viikossa) normaalilla energian saatavuudella (> 30 kcal/kg vähärasvaista).
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu.

Ryhmä V:

  • Ei merkkejä tai oireita hyperandrogenismista.
  • Ei liikuntaa tai lievää fyysistä aktiivisuutta.
  • Säännölliset kuukautiset.
  • Painoindeksi 18,5-40,0 kg/m2.
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteerit (ryhmät I–V)

  • Ovulaatiota häiritsevät suun kautta otettavat lääkkeet (glukokortikoidit, psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet, ehkäisyvalmisteet, sukupuolisteroidit ja/tai opioidit) viimeisten 6 kuukauden aikana tutkittavaksi.
  • Nykyinen raskaus tai imetys tai viimeisten 6 kuukauden aikana tutkimukseen sisällyttämiseen.
  • Ashermanin oireyhtymä tai ulosvirtauskanavan häiriöt.
  • Nykyinen tupakointi tai alkoholinkäyttö > 40 g päivässä.
  • Aiempi diagnoosi glukoosi-intoleranssista, kohonneesta verenpaineesta, dyslipidemiasta, tunnetusta sydän- tai keuhkosairaudesta, munuaissairaudesta, maksasairaudesta, keliakiasta tai muusta imeytymishäiriöstä, kroonisesta tulehdussairaudesta tai pahanlaatuisuudesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
I - Hypotalamuksen amenorrea
10 naista, joilla on harjoitukseen liittyvä hypotalamuksen amenorrea
  • Paino ja korkeus.
  • Vyötärö-lantio suhde.
  • Kehon koostumus: Biosähköinen impedanssi ja [Dual Energy X-ray absorptiometry (DEXA)].
Energian saatavuuden arviointi.
  • Lipidiprofiili.
  • Suun glukoositoleranssitesti: plasman glukoosi ja insuliini, insuliiniherkkyysindeksit, maha-suolikanavan hormonit, adipokiinit, oksidatiiviset stressimarkkerit.
  • Seksisteroidiprofiili.
  • Hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin tutkimus.
  • Ferrokineettinen tutkimus.
  • Subkliiniset krooniset tulehdusmerkit.
  • Munasarjojen monirakkulamorfologia.
  • Kaulavaltimon intima-median paksuus.
  • Eco-FAT: Rasvakudosvarastojen ultraäänimittaukset, mukaan lukien sc, preperitoneaalinen, intraperitoneaalinen (ip), suoliliepeen ja perirenaalisen rasvan paksuus.
A&D TM2430EX oskillometriset laitteet (A&D Company Limited, Tokio, Japani).
Ihonalainen rasvakudos ja lihaskudos proteomiikan ja geeniekspression tutkimuksiin.
Parasympaattinen ja sympaattinen reaktio syvään hengitykseen, Valsalvan liikkeelle ja ortostaattisuudelle.
Mikrobiomitutkimukset.
II - Hyperandrogeeninen munasarjojen monirakkulatauti
5 laihaa naista, joilla on hyperandrogeeninen munasarjojen monirakkulatauti. 5 naista, joilla on ylipaino ja hyperandrogeeninen munasarjojen monirakkulatauti.
  • Paino ja korkeus.
  • Vyötärö-lantio suhde.
  • Kehon koostumus: Biosähköinen impedanssi ja [Dual Energy X-ray absorptiometry (DEXA)].
Energian saatavuuden arviointi.
  • Lipidiprofiili.
  • Suun glukoositoleranssitesti: plasman glukoosi ja insuliini, insuliiniherkkyysindeksit, maha-suolikanavan hormonit, adipokiinit, oksidatiiviset stressimarkkerit.
  • Seksisteroidiprofiili.
  • Hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin tutkimus.
  • Ferrokineettinen tutkimus.
  • Subkliiniset krooniset tulehdusmerkit.
  • Munasarjojen monirakkulamorfologia.
  • Kaulavaltimon intima-median paksuus.
  • Eco-FAT: Rasvakudosvarastojen ultraäänimittaukset, mukaan lukien sc, preperitoneaalinen, intraperitoneaalinen (ip), suoliliepeen ja perirenaalisen rasvan paksuus.
A&D TM2430EX oskillometriset laitteet (A&D Company Limited, Tokio, Japani).
Ihonalainen rasvakudos ja lihaskudos proteomiikan ja geeniekspression tutkimuksiin.
Parasympaattinen ja sympaattinen reaktio syvään hengitykseen, Valsalvan liikkeelle ja ortostaattisuudelle.
Mikrobiomitutkimukset.
III - Ei-hyperandrogeeninen munasarjojen monirakkulatauti
5 laihaa naista, joilla on ei-hyperandrogeeninen munasarjojen monirakkulatauti 5 naista, joilla on ylipaino ja ei-hyperandrogeeninen munasarjojen monirakkulatauti
  • Paino ja korkeus.
  • Vyötärö-lantio suhde.
  • Kehon koostumus: Biosähköinen impedanssi ja [Dual Energy X-ray absorptiometry (DEXA)].
Energian saatavuuden arviointi.
  • Lipidiprofiili.
  • Suun glukoositoleranssitesti: plasman glukoosi ja insuliini, insuliiniherkkyysindeksit, maha-suolikanavan hormonit, adipokiinit, oksidatiiviset stressimarkkerit.
  • Seksisteroidiprofiili.
  • Hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin tutkimus.
  • Ferrokineettinen tutkimus.
  • Subkliiniset krooniset tulehdusmerkit.
  • Munasarjojen monirakkulamorfologia.
  • Kaulavaltimon intima-median paksuus.
  • Eco-FAT: Rasvakudosvarastojen ultraäänimittaukset, mukaan lukien sc, preperitoneaalinen, intraperitoneaalinen (ip), suoliliepeen ja perirenaalisen rasvan paksuus.
A&D TM2430EX oskillometriset laitteet (A&D Company Limited, Tokio, Japani).
Ihonalainen rasvakudos ja lihaskudos proteomiikan ja geeniekspression tutkimuksiin.
Parasympaattinen ja sympaattinen reaktio syvään hengitykseen, Valsalvan liikkeelle ja ortostaattisuudelle.
Mikrobiomitutkimukset.
IV - Koulutetut naiset ilman ovulaatiohäiriöitä
10 naista, jotka harjoittelevat yhtä intensiivisesti kuin naiset, joilla on harjoitukseen liittyvä hypotalamuksen amenorrea, mutta joilla on normaali ovulaatiokierto.
  • Paino ja korkeus.
  • Vyötärö-lantio suhde.
  • Kehon koostumus: Biosähköinen impedanssi ja [Dual Energy X-ray absorptiometry (DEXA)].
Energian saatavuuden arviointi.
  • Lipidiprofiili.
  • Suun glukoositoleranssitesti: plasman glukoosi ja insuliini, insuliiniherkkyysindeksit, maha-suolikanavan hormonit, adipokiinit, oksidatiiviset stressimarkkerit.
  • Seksisteroidiprofiili.
  • Hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin tutkimus.
  • Ferrokineettinen tutkimus.
  • Subkliiniset krooniset tulehdusmerkit.
  • Munasarjojen monirakkulamorfologia.
  • Kaulavaltimon intima-median paksuus.
  • Eco-FAT: Rasvakudosvarastojen ultraäänimittaukset, mukaan lukien sc, preperitoneaalinen, intraperitoneaalinen (ip), suoliliepeen ja perirenaalisen rasvan paksuus.
A&D TM2430EX oskillometriset laitteet (A&D Company Limited, Tokio, Japani).
Ihonalainen rasvakudos ja lihaskudos proteomiikan ja geeniekspression tutkimuksiin.
Parasympaattinen ja sympaattinen reaktio syvään hengitykseen, Valsalvan liikkeelle ja ortostaattisuudelle.
Mikrobiomitutkimukset.
V- Ei-hyperandrogeeniset terveet naiset
10 naista, jotka vastaavat iän ja painoindeksin perusteella naisia, joilla on munasarjojen monirakkulatauti ja jotka eivät harrasta fyysistä aktiivisuutta säännöllisesti
  • Paino ja korkeus.
  • Vyötärö-lantio suhde.
  • Kehon koostumus: Biosähköinen impedanssi ja [Dual Energy X-ray absorptiometry (DEXA)].
Energian saatavuuden arviointi.
  • Lipidiprofiili.
  • Suun glukoositoleranssitesti: plasman glukoosi ja insuliini, insuliiniherkkyysindeksit, maha-suolikanavan hormonit, adipokiinit, oksidatiiviset stressimarkkerit.
  • Seksisteroidiprofiili.
  • Hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin tutkimus.
  • Ferrokineettinen tutkimus.
  • Subkliiniset krooniset tulehdusmerkit.
  • Munasarjojen monirakkulamorfologia.
  • Kaulavaltimon intima-median paksuus.
  • Eco-FAT: Rasvakudosvarastojen ultraäänimittaukset, mukaan lukien sc, preperitoneaalinen, intraperitoneaalinen (ip), suoliliepeen ja perirenaalisen rasvan paksuus.
A&D TM2430EX oskillometriset laitteet (A&D Company Limited, Tokio, Japani).
Ihonalainen rasvakudos ja lihaskudos proteomiikan ja geeniekspression tutkimuksiin.
Parasympaattinen ja sympaattinen reaktio syvään hengitykseen, Valsalvan liikkeelle ja ortostaattisuudelle.
Mikrobiomitutkimukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Adipokiinin ja myokiinin signalointitunnistus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiertävä adipokiiniprofiili
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Paaston aikana ja oraalisen glukoosialtistuksen jälkeen: Leptiinin, adiponektiinin, kemeriinin, lipokaliini-2:n, adipsiinin, plasminogeeniaktivaattorin estäjän (PAI)-1, monosyyttikemoattraktanttiproteiinin (MCP)-1 ja liukoisen leptiinireseptorin pitoisuudet verenkierrossa monianalyytin profiloimalla Luminex Magpix -järjestelmä (Luminex Technologies, Austin, USA.).
Jopa 5 vuotta
Ruokahalun säätelyn hormonaalinen profiili
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Paaston aikana ja oraalisen glukoosialtistuksen jälkeen: Amyliinin, C-peptidin, greliinin, mahalaukun estopeptidin (GIP), glukagonin kaltaisen peptidin (GLP)-1, glukagonin, IL-6:n, insuliinin, haimapolypeptidin (PP) pitoisuudet verenkierrossa , peptidi YY, tuumorinekroositekijä (TNF)-a monianalyytin profiloinnilla Luminex Magpix -järjestelmässä (Luminex Technologies, Austin, USA.).
Jopa 5 vuotta
Painoindeksin ja sukupuolisteroidien välinen yhteys
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Painoindeksi yksikössä kg/m^2. Sukupuolisteroidit (mukaan lukien verenkierrossa oleva kokonaistestosteroni, estradioli, androsteenidioni, dehydroepiandrosteronisulfaatti ja estroni) mitattuna nestekromatografialla tandemmassaspektrometrialla (LC-MS/MS). Vapaa testosteroni lasketaan kokonaistestosteronin ja sukupuolihormoneja sitovien globuliinien tasoista.
Jopa 5 vuotta
Rasvamassan prosenttiosuus suhteessa kokonaispainoon ja sukupuolisteroideja
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Rasvamassa% biosähköisellä impedanssimetrialla ja DEXA:lla. Sukupuolisteroidit (mukaan lukien verenkierrossa oleva kokonaistestosteroni, estradioli, androsteenidioni, dehydroepiandrosteronisulfaatti ja estroni) mitattuna nestekromatografialla tandemmassaspektrometrialla (LC-MS/MS). Vapaa testosteroni lasketaan kokonaistestosteronin ja sukupuolihormoneja sitovien globuliinien tasoista.
Jopa 5 vuotta
Laihapainon prosenttiosuus suhteessa kokonaispainoon ja sukupuolisteroidit
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Laiha massa % biosähköisellä impedanssimetrialla ja DEXA:lla. Sukupuolisteroidit (mukaan lukien verenkierrossa oleva kokonaistestosteroni, estradioli, androsteenidioni, dehydroepiandrosteronisulfaatti ja estroni) mitattuna nestekromatografialla tandemmassaspektrometrialla (LC-MS/MS). Vapaa testosteroni lasketaan kokonaistestosteronin ja sukupuolihormoneja sitovien globuliinien tasoista.
Jopa 5 vuotta
Kehon rasvavarastojen ja seksisteroidien välinen yhteys
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Rasvakudosvarastot arvioidaan Toshiba Nemio XG SSA-580A diagnostisella ultraäänijärjestelmällä. Minimi sc- ja preperitoneaalisen rasvan paksuus mitataan xyphoid-prosessin tasolla. Suurin sc-rasvan paksuus mitataan navan tasolta. Intraperitoneaalinen rasvan paksuus mitataan asettamalla koetin poikittain vatsan keskiviivalle, 2 cm navan yläpuolelle. Saat kolme ip-rasvan paksuuden mittaa: etäisyys suoran vatsalihaksen fasciasta nikamaan, etäisyys vatsakalvosta nikamaan ja etäisyys linea albasta nikamaan. Perirenaalisen rasvan paksuus arvioidaan etäisyydenä perimunuaisen sidekalvosta munuaisen pintaan. Sukupuolisteroidit mitataan edellä kuvatulla tavalla.
Jopa 5 vuotta
Kehon koostumuksen, sukupuolisteroidien ja insuliiniresistenssin välinen yhteys.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Rasvamassa, vähärasvainen massa ja kehon rasvavarastot mitataan edellä kuvatulla tavalla. Insuliiniresistenssin homeostaasimalliarvioinnin (HOMA-IR) laskennassa käytetään paastoglukoosi- ja insuliinitasoja, ja yhdistelmä insuliiniherkkyysindeksiä arvioidaan suun glukoosinsietotestin aikana mitatuista glukoosi- ja insuliinipitoisuuksista. Sukupuolisteroidit mitataan edellä kuvatulla tavalla.
Jopa 5 vuotta
Kehon koostumuksen, sukupuolisteroidien ja lipidien välinen yhteys.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Rasvamassa, vähärasvainen massa ja kehon rasvavarastot mitataan edellä kuvatulla tavalla. Verenkierron HDL-kolesteroli- ja fosfolipiditasot mitataan entsymaattisilla menetelmillä plasman saostamisen jälkeen fosfovolframihapolla ja Mg2+:lla. Kokonaiskolesteroli- ja triglyseriditasot määritetään entsymaattisilla menetelmillä. LDL-kolesterolipitoisuudet arvioidaan Friedewaldin yhtälön avulla. Verenkierron apolipoproteiini (Apo) AI, Apo B100 ja lipoproteiini (a) tasot määritetään kineettisellä immunonefelometrialla. Sukupuolisteroidit mitataan edellä kuvatulla tavalla.
Jopa 5 vuotta
Kehon koostumuksen, sukupuolisteroidien ja toimistoverenpaineen välinen yhteys.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Rasvamassa, vähärasvainen massa ja kehon rasvavarastot mitataan edellä kuvatulla tavalla. Toimistoverenpaine määritetään kolmen manuaalisen verenpainemittarin lukeman keskiarvona istuma-asennossa. Sukupuolisteroidit mitataan edellä kuvatulla tavalla.
Jopa 5 vuotta
Kehon koostumuksen, sukupuolisteroidien ja ambulatorisen verenpaineen seurantaparametrien välinen yhteys.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Rasvamassa, vähärasvainen massa ja kehon rasvavarastot mitataan edellä kuvatulla tavalla. 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta suoritetaan A&D TM2430EX -oskillometrisellä laitteella (A&D Co., Ltd., Tokio, Japani). Mansetti (12 × 22 cm laihalle osallistujille, 14 × 30 cm ylipainoisille tai lihaville osallistujille) asetetaan jokaisen naisen ei-dominoivaan käsivarteen. Ajanjakso 0700-2300 katsotaan päiväsaikaan ja 2300-0700 seuraavan päivän yöaikaan, mikä kuvastaa espanjalaisten tavanomaisia ​​nukkumistottumuksia. Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine sekä syke mitataan 20 minuutin välein päivällä ja 30 minuutin välein yöaikaan. Sukupuolisteroidit mitataan edellä kuvatulla tavalla.
Jopa 5 vuotta
Kehon koostumuksen, sukupuolisteroidien ja kardiovaskulaaristen autonomisten toimintatestien välinen yhteys.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Rasvamassa, vähärasvainen massa ja kehon rasvavarastot mitataan edellä kuvatulla tavalla. Kardiovaskulaarista autonomista toimintaa arvioidaan verenpaineen ja sykevasteiden perusteella aktiiviseen seisomiseen sekä Ewingin ja Clarken testeillä. Sukupuolisteroidit mitataan edellä kuvatulla tavalla.
Jopa 5 vuotta
Kehon koostumuksen, sukupuolisteroidien ja kaulavaltimon intima-median paksuuden välinen yhteys.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Rasvamassa, vähärasvainen massa ja kehon rasvavarastot mitataan edellä kuvatulla tavalla. Kuvantamisen suorittaa korkearesoluutioisella 7,5 MHz:n vaiheistetulla ryhmämuuntimella sama koulutettu käyttäjä kaikissa osallistujissa. Sukupuolisteroidit mitataan edellä kuvatulla tavalla.
Jopa 5 vuotta
Kehon koostumuksen, sukupuolisteroidien ja oksidatiivisen stressin välinen yhteys.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Rasvamassa, vähärasvainen massa ja kehon rasvavarastot mitataan edellä kuvatulla tavalla. Oksidatiivisen stressin profiilia mitataan entsymaattisilla määrityksillä: Plasman tiobarbituurihapporeaktiiviset aineet, kokonaisantioksidanttikapasiteetti, nitrotyrosiini, proteiinien karbonyyliryhmät ja punasolujen glutationiperoksidaasitasot. Sukupuolisteroidit mitataan edellä kuvatulla tavalla.
Jopa 5 vuotta
Kehon koostumuksen, sukupuolisteroidien ja mikrobiomin välinen yhteys
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Osallistujia neuvotaan keräämään uloste- ja sylkinäytteet. DNA-näytteitä käytetään 16S ribosomaalisten DNA- (rDNA) -amplikonien massiiviseen sekvensointiin MiSeq-alustalla (Illumina). Bakteerien monimuotoisuus arvioidaan käyttämällä Shannon-, Chao 1-, Jaccard- ja Sorensen-indeksejä niiden SD-korteilla. Taksonomiset kuulumiset määritetään käyttämällä ribosomaalisen tietokantaprojektin (RDP) RDP_classifier -luokitetta ja RDP-pistearvoa sisältäviä lukemia.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Héctor F Escobar-Morreale, PhD, MD, Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain
  • Päätutkija: Manuel Luque-Ramírez, PhD, MD, Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat tallettavat kaikki tietojoukot ja lisämateriaalit yleiseen arkistoon. Tutkijat viittaavat talletettuun aineistoon jokaisen käsikirjoituksen bibliografiassa ja numeroivat viitteen asianmukaisesti tekstissä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville, kun käsikirjoitus toimitetaan ensimmäisen kerran.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkinen pääsy

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Antropometrinen ja fyysinen tutkimus

Tilaa