- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03841981
Kehon rasva naisten sukupuolirauhasten toimintahäiriöiden määräävänä tekijänä
Kehon rasvan määrä, jakautuminen ja toimintahäiriöt naisten sukupuolirauhasten toimintahäiriön määräävinä tekijöinä: toiminnallisesta hypotalamuksen amenorreasta munasarjojen monirakkulatautiin
Lisääntyminen vaatii naisilta riittävästi energiavarastoja sikiön riittävän ravitsemuksen takaamiseksi. Näin ollen rasvakudos pystyy kommunikoimaan naisen hypotalamus-aivolisäke-munasarjo-akselin kanssa. Projektin hypoteesi on, että poikkeavuudet rasvakudoksen määrässä (absoluuttinen ja suhteessa laihaan painoon), jakautumisessa ja/tai toiminnassa liittyvät naisen sukurauhasten toimintahäiriön toiminnallisiin muotoihin alttiilla naisilla, ja poikkeavuuksia, jotka alkavat hypotalamuksen amenorrea polykystisiin munasarjojen oireyhtymään (PCOS). Tämän hypoteesin kyseenalaistamiseksi tutkijat tutkivat viittä ryhmää, joissa kussakin on 10 naista: naisia, joilla on harjoitukseen liittyvä hypotalamuksen amenorrea, naiset, joilla ei ole ovulaation toimintahäiriötä ja jotka harjoittelevat tasaisesti, ei-hyperandrogeeniset PCOS-potilaat, hyperandrogeeniset PCOS-potilaat ja terveet verrokkinaiset, jotka ovat verrattavissa PCOS-potilaille. Tutkimuksen tavoitteet ovat:
Ensisijainen tavoite: Tunnistaa uusia rasvakudoksesta ja lihaksesta peräisin olevia signalointitekijöitä käyttämällä kohdennettua ja ei-kohdennettua proteomin ja pinnallisen ihonalaisen rasvan, syvän ihonalaisen rasvan (joka jäljittelee viskeraalista rasvakudosta) ja luurankolihaksen geeniekspressiota.
Toissijaiset tavoitteet:
- Tutkia seerumin adipokiiniprofiilia - mukaan lukien ensisijaisen tavoitteen perusteella tunnistetut - ja kiertäviä suoliston hormoneja paaston aikana ja glukoosikuormituksen jälkeen 5 naisryhmässä sekä niiden yhteyksiä sukupuolihormoneihin ja kehon rasvan jakautumiseen.
- Tutkia näiden naisten kehon koostumusta ja rasvan jakautumista sekä heidän suhteitaan:
2.1, Sukupuolisteroidiprofiilit.
2.2. Klassiset kardiovaskulaariset riskitekijät: hiilihydraattiaineenvaihdunta, lipidiprofiilit ja verenpaine.
2.3 Matala-asteisen kroonisen tulehduksen merkkiaineet.
2.4. Oksidatiiviset stressimerkit.
2.5. Sydämen autonominen toiminta.
2.6. Subkliinisen ateroskleroosin sijaismarkkerit.
2.7. Verenkierron hormonitoimintaa häiritsevien aineiden pitoisuudet.
2.8. Suun ja suoliston mikrobiomi.
Tulokset antavat paremman ymmärryksen mekanismeista, jotka yhdistävät kehon energiavarastot naisen lisääntymisakseliin, ja toivottavasti tunnistavat mahdolliset biomarkkerit täällä tutkittujen häiriöiden diagnosointiin ja hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Antropometrinen ja fyysinen tutkimus
- Diagnostinen testi: Epäsuora kalorimetria, kiihtyvyysmittari ja seitsemän päivän ruokavalion palautus
- Diagnostinen testi: Biokemiallinen, hormonaalinen ja metabolinen fenotyypitys
- Diagnostinen testi: Sonografiset tutkimukset
- Diagnostinen testi: 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta
- Menettely: Perkutaaninen biopsia
- Diagnostinen testi: Kardiovaskulaarisen autonomisen toiminnan tutkimukset
- Diagnostinen testi: Suunäyte ja ulostenäyte
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alejandra Quintero Tobar
- Puhelinnumero: 34913369029
- Sähköposti: mariaalejandra.quintero@salud.madrid.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sara de Lope Quiñones
- Puhelinnumero: 34913369029
- Sähköposti: sara.lope@salud.madrid.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- Endocrinology and Nutrition
-
Ottaa yhteyttä:
- Alejandra Quintero Tobar
- Puhelinnumero: 34913369029
- Sähköposti: mariaalejandra.quintero@salud.madrid.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara de Lope Quiñones
- Puhelinnumero: 34913369029
- Sähköposti: sara.lope@salud.madrid.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on harjoitukseen liittyvä toiminnallinen kuukautiset ja munasarjojen monirakkulatauti, rekrytoidaan peräkkäin lisääntymis-endokrinolgiaklinikallamme. Nämä premenopausaaliset aikuiset naiset ohjataan klinikalle toiminnallisen androgeeniylimäärän oireiden, kuten hirsutismin tai kuukautiskierron häiriöiden vuoksi.
Kontrolliryhmään (ryhmät IV ja V) tulevat terveet naispuoliset vapaaehtoiset, jotka on rekrytoitu - potilasrekrytoinnin yhteydessä - sairaalan henkilökunnasta sekä ylipainoisia tai lihavia naisia, jotka hakeutuvat osastollamme lääkärinhoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Ryhmä I
- Painoindeksi 18,5-25,0 kg/m2.
- Ryhmän 1 ovulaatiohäiriöt [Maailman terveysjärjestön (WHO) luokitus].
- Normaali/matala gonadotropiinitaso [follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) ja luteinisoiva (LH) < 10 IU/l] ja alhainen estradiolitaso (< 50 pg/ml).
- Kohtalaisen voimakas fyysinen aktiivisuus (> 5 tuntia viikossa) sekä alhainen energian saatavuus (< 30 kcal/kg vähärasvaista massaa).
- Toissijaisten etiologioiden poissulkeminen
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu.
Ryhmä II:
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä fenotyypin I, II ja III [National Institute of Health (NIH)-2012] kanssa hyperandrogenemia (http://prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx).
- Painoindeksi 18,5-40,0 kg/m2.
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu.
Ryhmä III:
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymän fenotyyppi IV (NIH-2012) (http://prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx).
- Painoindeksi 18,5-40,0 kg/m2.
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu.
Ryhmä IV:
- Painoindeksi 18,5-25,0 kg/m2.
- Säännölliset kuukautiset.
- Normaalit gonadotropiini- ja estradiolitasot follikulaarisessa vaiheessa.
- Kohtalaisen voimakas fyysinen aktiivisuus (> 5 tuntia viikossa) normaalilla energian saatavuudella (> 30 kcal/kg vähärasvaista).
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu.
Ryhmä V:
- Ei merkkejä tai oireita hyperandrogenismista.
- Ei liikuntaa tai lievää fyysistä aktiivisuutta.
- Säännölliset kuukautiset.
- Painoindeksi 18,5-40,0 kg/m2.
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu.
Poissulkemiskriteerit (ryhmät I–V)
- Ovulaatiota häiritsevät suun kautta otettavat lääkkeet (glukokortikoidit, psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet, ehkäisyvalmisteet, sukupuolisteroidit ja/tai opioidit) viimeisten 6 kuukauden aikana tutkittavaksi.
- Nykyinen raskaus tai imetys tai viimeisten 6 kuukauden aikana tutkimukseen sisällyttämiseen.
- Ashermanin oireyhtymä tai ulosvirtauskanavan häiriöt.
- Nykyinen tupakointi tai alkoholinkäyttö > 40 g päivässä.
- Aiempi diagnoosi glukoosi-intoleranssista, kohonneesta verenpaineesta, dyslipidemiasta, tunnetusta sydän- tai keuhkosairaudesta, munuaissairaudesta, maksasairaudesta, keliakiasta tai muusta imeytymishäiriöstä, kroonisesta tulehdussairaudesta tai pahanlaatuisuudesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
I - Hypotalamuksen amenorrea
10 naista, joilla on harjoitukseen liittyvä hypotalamuksen amenorrea
|
Energian saatavuuden arviointi.
A&D TM2430EX oskillometriset laitteet (A&D Company Limited, Tokio, Japani).
Ihonalainen rasvakudos ja lihaskudos proteomiikan ja geeniekspression tutkimuksiin.
Parasympaattinen ja sympaattinen reaktio syvään hengitykseen, Valsalvan liikkeelle ja ortostaattisuudelle.
Mikrobiomitutkimukset.
|
|
II - Hyperandrogeeninen munasarjojen monirakkulatauti
5 laihaa naista, joilla on hyperandrogeeninen munasarjojen monirakkulatauti.
5 naista, joilla on ylipaino ja hyperandrogeeninen munasarjojen monirakkulatauti.
|
Energian saatavuuden arviointi.
A&D TM2430EX oskillometriset laitteet (A&D Company Limited, Tokio, Japani).
Ihonalainen rasvakudos ja lihaskudos proteomiikan ja geeniekspression tutkimuksiin.
Parasympaattinen ja sympaattinen reaktio syvään hengitykseen, Valsalvan liikkeelle ja ortostaattisuudelle.
Mikrobiomitutkimukset.
|
|
III - Ei-hyperandrogeeninen munasarjojen monirakkulatauti
5 laihaa naista, joilla on ei-hyperandrogeeninen munasarjojen monirakkulatauti 5 naista, joilla on ylipaino ja ei-hyperandrogeeninen munasarjojen monirakkulatauti
|
Energian saatavuuden arviointi.
A&D TM2430EX oskillometriset laitteet (A&D Company Limited, Tokio, Japani).
Ihonalainen rasvakudos ja lihaskudos proteomiikan ja geeniekspression tutkimuksiin.
Parasympaattinen ja sympaattinen reaktio syvään hengitykseen, Valsalvan liikkeelle ja ortostaattisuudelle.
Mikrobiomitutkimukset.
|
|
IV - Koulutetut naiset ilman ovulaatiohäiriöitä
10 naista, jotka harjoittelevat yhtä intensiivisesti kuin naiset, joilla on harjoitukseen liittyvä hypotalamuksen amenorrea, mutta joilla on normaali ovulaatiokierto.
|
Energian saatavuuden arviointi.
A&D TM2430EX oskillometriset laitteet (A&D Company Limited, Tokio, Japani).
Ihonalainen rasvakudos ja lihaskudos proteomiikan ja geeniekspression tutkimuksiin.
Parasympaattinen ja sympaattinen reaktio syvään hengitykseen, Valsalvan liikkeelle ja ortostaattisuudelle.
Mikrobiomitutkimukset.
|
|
V- Ei-hyperandrogeeniset terveet naiset
10 naista, jotka vastaavat iän ja painoindeksin perusteella naisia, joilla on munasarjojen monirakkulatauti ja jotka eivät harrasta fyysistä aktiivisuutta säännöllisesti
|
Energian saatavuuden arviointi.
A&D TM2430EX oskillometriset laitteet (A&D Company Limited, Tokio, Japani).
Ihonalainen rasvakudos ja lihaskudos proteomiikan ja geeniekspression tutkimuksiin.
Parasympaattinen ja sympaattinen reaktio syvään hengitykseen, Valsalvan liikkeelle ja ortostaattisuudelle.
Mikrobiomitutkimukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Adipokiinin ja myokiinin signalointitunnistus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertävä adipokiiniprofiili
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Paaston aikana ja oraalisen glukoosialtistuksen jälkeen: Leptiinin, adiponektiinin, kemeriinin, lipokaliini-2:n, adipsiinin, plasminogeeniaktivaattorin estäjän (PAI)-1, monosyyttikemoattraktanttiproteiinin (MCP)-1 ja liukoisen leptiinireseptorin pitoisuudet verenkierrossa monianalyytin profiloimalla Luminex Magpix -järjestelmä (Luminex Technologies, Austin, USA.).
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Ruokahalun säätelyn hormonaalinen profiili
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Paaston aikana ja oraalisen glukoosialtistuksen jälkeen: Amyliinin, C-peptidin, greliinin, mahalaukun estopeptidin (GIP), glukagonin kaltaisen peptidin (GLP)-1, glukagonin, IL-6:n, insuliinin, haimapolypeptidin (PP) pitoisuudet verenkierrossa , peptidi YY, tuumorinekroositekijä (TNF)-a monianalyytin profiloinnilla Luminex Magpix -järjestelmässä (Luminex Technologies, Austin, USA.).
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Painoindeksin ja sukupuolisteroidien välinen yhteys
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Painoindeksi yksikössä kg/m^2.
Sukupuolisteroidit (mukaan lukien verenkierrossa oleva kokonaistestosteroni, estradioli, androsteenidioni, dehydroepiandrosteronisulfaatti ja estroni) mitattuna nestekromatografialla tandemmassaspektrometrialla (LC-MS/MS).
Vapaa testosteroni lasketaan kokonaistestosteronin ja sukupuolihormoneja sitovien globuliinien tasoista.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Rasvamassan prosenttiosuus suhteessa kokonaispainoon ja sukupuolisteroideja
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Rasvamassa% biosähköisellä impedanssimetrialla ja DEXA:lla.
Sukupuolisteroidit (mukaan lukien verenkierrossa oleva kokonaistestosteroni, estradioli, androsteenidioni, dehydroepiandrosteronisulfaatti ja estroni) mitattuna nestekromatografialla tandemmassaspektrometrialla (LC-MS/MS).
Vapaa testosteroni lasketaan kokonaistestosteronin ja sukupuolihormoneja sitovien globuliinien tasoista.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Laihapainon prosenttiosuus suhteessa kokonaispainoon ja sukupuolisteroidit
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Laiha massa % biosähköisellä impedanssimetrialla ja DEXA:lla.
Sukupuolisteroidit (mukaan lukien verenkierrossa oleva kokonaistestosteroni, estradioli, androsteenidioni, dehydroepiandrosteronisulfaatti ja estroni) mitattuna nestekromatografialla tandemmassaspektrometrialla (LC-MS/MS).
Vapaa testosteroni lasketaan kokonaistestosteronin ja sukupuolihormoneja sitovien globuliinien tasoista.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Kehon rasvavarastojen ja seksisteroidien välinen yhteys
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Rasvakudosvarastot arvioidaan Toshiba Nemio XG SSA-580A diagnostisella ultraäänijärjestelmällä.
Minimi sc- ja preperitoneaalisen rasvan paksuus mitataan xyphoid-prosessin tasolla.
Suurin sc-rasvan paksuus mitataan navan tasolta.
Intraperitoneaalinen rasvan paksuus mitataan asettamalla koetin poikittain vatsan keskiviivalle, 2 cm navan yläpuolelle.
Saat kolme ip-rasvan paksuuden mittaa: etäisyys suoran vatsalihaksen fasciasta nikamaan, etäisyys vatsakalvosta nikamaan ja etäisyys linea albasta nikamaan.
Perirenaalisen rasvan paksuus arvioidaan etäisyydenä perimunuaisen sidekalvosta munuaisen pintaan.
Sukupuolisteroidit mitataan edellä kuvatulla tavalla.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Kehon koostumuksen, sukupuolisteroidien ja insuliiniresistenssin välinen yhteys.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Rasvamassa, vähärasvainen massa ja kehon rasvavarastot mitataan edellä kuvatulla tavalla.
Insuliiniresistenssin homeostaasimalliarvioinnin (HOMA-IR) laskennassa käytetään paastoglukoosi- ja insuliinitasoja, ja yhdistelmä insuliiniherkkyysindeksiä arvioidaan suun glukoosinsietotestin aikana mitatuista glukoosi- ja insuliinipitoisuuksista.
Sukupuolisteroidit mitataan edellä kuvatulla tavalla.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Kehon koostumuksen, sukupuolisteroidien ja lipidien välinen yhteys.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Rasvamassa, vähärasvainen massa ja kehon rasvavarastot mitataan edellä kuvatulla tavalla.
Verenkierron HDL-kolesteroli- ja fosfolipiditasot mitataan entsymaattisilla menetelmillä plasman saostamisen jälkeen fosfovolframihapolla ja Mg2+:lla.
Kokonaiskolesteroli- ja triglyseriditasot määritetään entsymaattisilla menetelmillä.
LDL-kolesterolipitoisuudet arvioidaan Friedewaldin yhtälön avulla.
Verenkierron apolipoproteiini (Apo) AI, Apo B100 ja lipoproteiini (a) tasot määritetään kineettisellä immunonefelometrialla.
Sukupuolisteroidit mitataan edellä kuvatulla tavalla.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Kehon koostumuksen, sukupuolisteroidien ja toimistoverenpaineen välinen yhteys.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Rasvamassa, vähärasvainen massa ja kehon rasvavarastot mitataan edellä kuvatulla tavalla.
Toimistoverenpaine määritetään kolmen manuaalisen verenpainemittarin lukeman keskiarvona istuma-asennossa.
Sukupuolisteroidit mitataan edellä kuvatulla tavalla.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Kehon koostumuksen, sukupuolisteroidien ja ambulatorisen verenpaineen seurantaparametrien välinen yhteys.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Rasvamassa, vähärasvainen massa ja kehon rasvavarastot mitataan edellä kuvatulla tavalla.
24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta suoritetaan A&D TM2430EX -oskillometrisellä laitteella (A&D Co., Ltd., Tokio, Japani).
Mansetti (12 × 22 cm laihalle osallistujille, 14 × 30 cm ylipainoisille tai lihaville osallistujille) asetetaan jokaisen naisen ei-dominoivaan käsivarteen.
Ajanjakso 0700-2300 katsotaan päiväsaikaan ja 2300-0700 seuraavan päivän yöaikaan, mikä kuvastaa espanjalaisten tavanomaisia nukkumistottumuksia.
Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine sekä syke mitataan 20 minuutin välein päivällä ja 30 minuutin välein yöaikaan.
Sukupuolisteroidit mitataan edellä kuvatulla tavalla.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Kehon koostumuksen, sukupuolisteroidien ja kardiovaskulaaristen autonomisten toimintatestien välinen yhteys.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Rasvamassa, vähärasvainen massa ja kehon rasvavarastot mitataan edellä kuvatulla tavalla.
Kardiovaskulaarista autonomista toimintaa arvioidaan verenpaineen ja sykevasteiden perusteella aktiiviseen seisomiseen sekä Ewingin ja Clarken testeillä.
Sukupuolisteroidit mitataan edellä kuvatulla tavalla.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Kehon koostumuksen, sukupuolisteroidien ja kaulavaltimon intima-median paksuuden välinen yhteys.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Rasvamassa, vähärasvainen massa ja kehon rasvavarastot mitataan edellä kuvatulla tavalla.
Kuvantamisen suorittaa korkearesoluutioisella 7,5 MHz:n vaiheistetulla ryhmämuuntimella sama koulutettu käyttäjä kaikissa osallistujissa.
Sukupuolisteroidit mitataan edellä kuvatulla tavalla.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Kehon koostumuksen, sukupuolisteroidien ja oksidatiivisen stressin välinen yhteys.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Rasvamassa, vähärasvainen massa ja kehon rasvavarastot mitataan edellä kuvatulla tavalla.
Oksidatiivisen stressin profiilia mitataan entsymaattisilla määrityksillä: Plasman tiobarbituurihapporeaktiiviset aineet, kokonaisantioksidanttikapasiteetti, nitrotyrosiini, proteiinien karbonyyliryhmät ja punasolujen glutationiperoksidaasitasot.
Sukupuolisteroidit mitataan edellä kuvatulla tavalla.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Kehon koostumuksen, sukupuolisteroidien ja mikrobiomin välinen yhteys
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Osallistujia neuvotaan keräämään uloste- ja sylkinäytteet.
DNA-näytteitä käytetään 16S ribosomaalisten DNA- (rDNA) -amplikonien massiiviseen sekvensointiin MiSeq-alustalla (Illumina).
Bakteerien monimuotoisuus arvioidaan käyttämällä Shannon-, Chao 1-, Jaccard- ja Sorensen-indeksejä niiden SD-korteilla.
Taksonomiset kuulumiset määritetään käyttämällä ribosomaalisen tietokantaprojektin (RDP) RDP_classifier -luokitetta ja RDP-pistearvoa sisältäviä lukemia.
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Héctor F Escobar-Morreale, PhD, MD, Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain
- Päätutkija: Manuel Luque-Ramírez, PhD, MD, Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Diet composition and physical activity in overweight and obese premenopausal women with or without polycystic ovary syndrome. Gynecol Endocrinol. 2011 Dec;27(12):978-81. doi: 10.3109/09513590.2011.579658. Epub 2011 May 24.
- Ortiz-Flores AE, Luque-Ramirez M, Fernandez-Duran E, Alvarez-Blasco F, Escobar-Morreale HF. Diagnosis of disorders of glucose tolerance in women with polycystic ovary syndrome (PCOS) at a tertiary care center: fasting plasma glucose or oral glucose tolerance test? Metabolism. 2019 Apr;93:86-92. doi: 10.1016/j.metabol.2019.01.015. Epub 2019 Jan 30.
- Luque-Ramirez M, Jimenez-Mendiguchia L, Garcia-Cano A, Fernandez-Duran E, de Dios Rosa V, Nattero-Chavez L, Ortiz-Flores AE, Escobar-Morreale HF. Certified testosterone immunoassays for hyperandrogenaemia. Eur J Clin Invest. 2018 Dec;48(12):e13029. doi: 10.1111/eci.13029. Epub 2018 Oct 8.
- Insenser M, Murri M, Del Campo R, Martinez-Garcia MA, Fernandez-Duran E, Escobar-Morreale HF. Gut Microbiota and the Polycystic Ovary Syndrome: Influence of Sex, Sex Hormones, and Obesity. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2552-2562. doi: 10.1210/jc.2017-02799.
- Escobar-Morreale HF. Polycystic ovary syndrome: definition, aetiology, diagnosis and treatment. Nat Rev Endocrinol. 2018 May;14(5):270-284. doi: 10.1038/nrendo.2018.24. Epub 2018 Mar 23.
- Escobar-Morreale HF. The Role of Androgen Excess in Metabolic Dysfunction in Women : Androgen Excess and Female Metabolic Dysfunction. Adv Exp Med Biol. 2017;1043:597-608. doi: 10.1007/978-3-319-70178-3_26.
- Montes-Nieto R, Insenser M, Murri M, Fernandez-Duran E, Ojeda-Ojeda M, Martinez-Garcia MA, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Plasma thiobarbituric acid reactive substances (TBARS) in young adults: Obesity increases fasting levels only in men whereas glucose ingestion, and not protein or lipid intake, increases postprandial concentrations regardless of sex and obesity. Mol Nutr Food Res. 2017 Nov;61(11). doi: 10.1002/mnfr.201700425. Epub 2017 Aug 29.
- Escobar-Morreale HF, Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Temprano-Carazo S, Luque-Ramirez M. Effects of glucose ingestion on circulating inflammatory mediators: Influence of sex and weight excess. Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):522-529. doi: 10.1016/j.clnu.2016.01.015. Epub 2016 Jan 29.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Martinez-Garcia MA, Escobar-Morreale HF. A nontargeted study of muscle proteome in severely obese women with androgen excess compared with severely obese men and nonhyperandrogenic women. Eur J Endocrinol. 2016 Mar;174(3):389-98. doi: 10.1530/EJE-15-0912. Epub 2015 Dec 15.
- Borruel S, Molto JF, Alpanes M, Fernandez-Duran E, Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Surrogate markers of visceral adiposity in young adults: waist circumference and body mass index are more accurate than waist hip ratio, model of adipose distribution and visceral adiposity index. PLoS One. 2014 Dec 5;9(12):e114112. doi: 10.1371/journal.pone.0114112. eCollection 2014.
- Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Polycystic ovary syndrome as a paradigm for prehypertension, prediabetes, and preobesity. Curr Hypertens Rep. 2014 Dec;16(12):500. doi: 10.1007/s11906-014-0500-6.
- Escobar-Morreale HF, Alvarez-Blasco F, Botella-Carretero JI, Luque-Ramirez M. The striking similarities in the metabolic associations of female androgen excess and male androgen deficiency. Hum Reprod. 2014 Oct 10;29(10):2083-91. doi: 10.1093/humrep/deu198. Epub 2014 Aug 7.
- Murri M, Insenser M, Luque M, Tinahones FJ, Escobar-Morreale HF. Proteomic analysis of adipose tissue: informing diabetes research. Expert Rev Proteomics. 2014 Aug;11(4):491-502. doi: 10.1586/14789450.2014.903158. Epub 2014 Mar 31.
- Murri M, Insenser M, Escobar-Morreale HF. Metabolomics in polycystic ovary syndrome. Clin Chim Acta. 2014 Feb 15;429:181-8. doi: 10.1016/j.cca.2013.12.018. Epub 2013 Dec 22.
- Luque-Ramirez M, Marti D, Fernandez-Duran E, Alpanes M, Alvarez-Blasco F, Escobar-Morreale HF. Office blood pressure, ambulatory blood pressure monitoring, and echocardiographic abnormalities in women with polycystic ovary syndrome: role of obesity and androgen excess. Hypertension. 2014 Mar;63(3):624-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.02468. Epub 2013 Dec 9.
- Escobar-Morreale HF. Reproductive endocrinology: Menstrual dysfunction--a proxy for insulin resistance in PCOS? Nat Rev Endocrinol. 2014 Jan;10(1):10-1. doi: 10.1038/nrendo.2013.232. Epub 2013 Nov 26. No abstract available.
- Insenser M, Escobar-Morreale HF. Proteomics and polycystic ovary syndrome. Expert Rev Proteomics. 2013 Oct;10(5):435-47. doi: 10.1586/14789450.2013.837665. Epub 2013 Oct 3.
- Murri M, Insenser M, Bernal-Lopez MR, Perez-Martinez P, Escobar-Morreale HF, Tinahones FJ. Proteomic analysis of visceral adipose tissue in pre-obese patients with type 2 diabetes. Mol Cell Endocrinol. 2013 Aug 25;376(1-2):99-106. doi: 10.1016/j.mce.2013.06.010. Epub 2013 Jun 18.
- Luque-Ramirez M, Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Insenser M, Alpanes M, Escobar-Morreale HF. Sexual dimorphism in adipose tissue function as evidenced by circulating adipokine concentrations in the fasting state and after an oral glucose challenge. Hum Reprod. 2013 Jul;28(7):1908-18. doi: 10.1093/humrep/det097. Epub 2013 Apr 4.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Murri M, Escobar-Morreale HF. Proteomic and metabolomic approaches to the study of polycystic ovary syndrome. Mol Cell Endocrinol. 2013 May 6;370(1-2):65-77. doi: 10.1016/j.mce.2013.02.009. Epub 2013 Feb 17.
- Borruel S, Fernandez-Duran E, Alpanes M, Marti D, Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Global adiposity and thickness of intraperitoneal and mesenteric adipose tissue depots are increased in women with polycystic ovary syndrome (PCOS). J Clin Endocrinol Metab. 2013 Mar;98(3):1254-63. doi: 10.1210/jc.2012-3698. Epub 2013 Feb 5.
- Montes-Nieto R, Insenser M, Martinez-Garcia MA, Escobar-Morreale HF. A nontargeted proteomic study of the influence of androgen excess on human visceral and subcutaneous adipose tissue proteomes. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Mar;98(3):E576-85. doi: 10.1210/jc.2012-3438. Epub 2013 Jan 24.
- Insenser M, Escobar-Morreale HF. Application of proteomics to the study of polycystic ovary syndrome. J Endocrinol Invest. 2011 Dec;34(11):869-75. doi: 10.3275/8108. Epub 2011 Nov 21.
- Escobar-Morreale HF, Samino S, Insenser M, Vinaixa M, Luque-Ramirez M, Lasuncion MA, Correig X. Metabolic heterogeneity in polycystic ovary syndrome is determined by obesity: plasma metabolomic approach using GC-MS. Clin Chem. 2012 Jun;58(6):999-1009. doi: 10.1373/clinchem.2011.176396. Epub 2012 Mar 16.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Vilarrasa N, Lecube A, Simo R, Vendrell J, Escobar-Morreale HF. A nontargeted proteomic approach to the study of visceral and subcutaneous adipose tissue in human obesity. Mol Cell Endocrinol. 2012 Nov 5;363(1-2):10-9. doi: 10.1016/j.mce.2012.07.001. Epub 2012 Jul 14.
- Murri M, Luque-Ramirez M, Insenser M, Ojeda-Ojeda M, Escobar-Morreale HF. Circulating markers of oxidative stress and polycystic ovary syndrome (PCOS): a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 May-Jun;19(3):268-88. doi: 10.1093/humupd/dms059. Epub 2013 Jan 9.
- Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Insenser M, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Evidence for masculinization of adipokine gene expression in visceral and subcutaneous adipose tissue of obese women with polycystic ovary syndrome (PCOS). J Clin Endocrinol Metab. 2013 Feb;98(2):E388-96. doi: 10.1210/jc.2012-3414. Epub 2013 Jan 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairaus
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Munasarjakystat
- Kystat
- Kuukautiskiertohäiriöt
- Oireyhtymä
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Amenorrea
- Sukurauhasten häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI18/01122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Antropometrinen ja fyysinen tutkimus
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionValmisPerhesuhteet | VitsausYhdysvallat
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi
-
Sahmyook UniversityValmisTerve ikääntyminen | SyksyKorean tasavalta
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointi