Tkanka tłuszczowa jako wyznacznik dysfunkcji gonad żeńskich
6 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal
Ilość, rozmieszczenie i dysfunkcja tkanki tłuszczowej jako determinanty dysfunkcji gonad żeńskich: od funkcjonalnego braku miesiączki podwzgórza do zespołu policystycznych jajników
Rozmnażanie wymaga od kobiet wystarczających zapasów energii, aby zagwarantować odpowiednią podaż składników odżywczych dla płodu. Dzięki temu tkanka tłuszczowa może komunikować się z kobiecą osią podwzgórze-przysadka-jajniki. Hipotezą projektu jest to, że nieprawidłowości w ilości (bezwzględnej i w stosunku do beztłuszczowej masy ciała), rozmieszczeniu i/lub funkcji tkanki tłuszczowej są związane z funkcjonalnymi postaciami dysfunkcji żeńskich gonad u predysponowanych kobiet, w spektrum anomalii, które sięgają od podwzgórzowego braku miesiączki do zespołu policystycznych jajników (PCOS). Aby zakwestionować tę hipotezę, badacze przebadają 5 grup po 10 kobiet w każdej: kobiety z brakiem miesiączki podwzgórza związanym z wysiłkiem fizycznym, kobiety bez zaburzeń owulacji, które ćwiczą w równym stopniu, pacjentki bez hiperandrogenii z PCOS, pacjentki z hiperandrogenią z PCOS oraz zdrowe kobiety z grupy kontrolnej porównywalne do kobiet z grupy kontrolnej. te z PCOS. Celem badania będzie:
Główny cel: Identyfikacja nowych czynników sygnalizacyjnych pochodzących z tkanki tłuszczowej i mięśni za pomocą ukierunkowanej i nieukierunkowanej oceny proteomu i ekspresji genów podskórnej tkanki tłuszczowej, podskórnej tkanki tłuszczowej (naśladującej trzewną tkankę tłuszczową) i mięśni szkieletowych.
Cele drugorzędne:
- Zbadanie profilu adipokin w surowicy – w tym tych zidentyfikowanych przez główny cel – i krążących hormonów jelitowych podczas postu i po obciążeniu glukozą w 5 grupach kobiet oraz ich powiązań z hormonami płciowymi i dystrybucją tkanki tłuszczowej.
- Aby zbadać skład ciała i rozkład tkanki tłuszczowej u tych kobiet oraz ich relacje z:
2.1, Profile sterydów płciowych.
2.2. Klasyczne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego: metabolizm węglowodanów, profile lipidowe i ciśnienie krwi.
2.3 Markery przewlekłego zapalenia o niskim stopniu złośliwości.
2.4. Markery stresu oksydacyjnego.
2.5. Autonomiczna funkcja sercowo-naczyniowa.
2.6. Zastępcze markery subklinicznej miażdżycy.
2.7. Krążące stężenia substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego.
2.8. Mikrobiom jamy ustnej i jelit.
Wyniki zapewnią lepsze zrozumienie mechanizmów łączących magazyny energii organizmu z żeńską osią rozrodczą i, miejmy nadzieję, identyfikację potencjalnych biomarkerów do diagnozowania i leczenia badanych zaburzeń.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: Badanie antropometryczne i fizykalne
- Test diagnostyczny: Kalorymetria pośrednia, akcelerometr i siedmiodniowe przypomnienie diety
- Test diagnostyczny: Fenotypowanie biochemiczne, hormonalne i metaboliczne
- Test diagnostyczny: Badania sonograficzne
- Test diagnostyczny: Całodobowe ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi
- Procedura: Biopsja przezskórna
- Test diagnostyczny: Badania funkcji układu autonomicznego układu sercowo-naczyniowego
- Test diagnostyczny: Próbka wymazu z jamy ustnej i kału
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alejandra Quintero Tobar
- Numer telefonu: 34913369029
- E-mail: mariaalejandra.quintero@salud.madrid.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sara de Lope Quiñones
- Numer telefonu: 34913369029
- E-mail: sara.lope@salud.madrid.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Rekrutacyjny
- Endocrinology and Nutrition
-
Kontakt:
- Alejandra Quintero Tobar
- Numer telefonu: 34913369029
- E-mail: mariaalejandra.quintero@salud.madrid.org
-
Kontakt:
- Sara de Lope Quiñones
- Numer telefonu: 34913369029
- E-mail: sara.lope@salud.madrid.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z czynnościowym brakiem miesiączki związanym z wysiłkiem fizycznym i zespołem policystycznych jajników będą kolejno rekrutowani z naszej kliniki Endokrynologii Rozrodu. Do poradni kierowane są dorosłe kobiety przed menopauzą z powodu objawów czynnościowego nadmiaru androgenów, takich jak hirsutyzm czy zaburzenia miesiączkowania.
Grupę kontrolną (Grupy IV i V) stanowić będą zdrowe ochotniczki rekrutowane – równolegle z rekrutacją pacjentów – spośród personelu szpitala oraz kobiety z nadwagą lub otyłością, zgłaszające się po pomoc lekarską na naszym oddziale.
Opis
Kryteria przyjęcia
Grupa I
- Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 25,0 kg/m2.
- Zaburzenia owulacji grupy 1 [klasyfikacja Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)].
- Prawidłowy/niski poziom gonadotropin [hormon folikulotropowy (FSH) i luteinizujący (LH) < 10 j.m./l] i niski poziom estradiolu (< 50 pg/ml).
- Aktywność fizyczna o umiarkowanej intensywności (> 5 godzin tygodniowo) oraz niska dostępność energii (< 30 kcal/kg beztłuszczowej masy ciała).
- Wykluczenie etiologii wtórnych
- Świadoma zgoda podpisana.
Grupa II:
- Fenotyp zespołu policystycznych jajników I, II i III [National Institute of Health (NIH)-2012] z hiperandrogenemią (http://prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx).
- Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 40,0 kg/m2.
- Świadoma zgoda podpisana.
Grupa III:
- Fenotyp IV zespołu policystycznych jajników (NIH-2012) (http://prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx).
- Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 40,0 kg/m2.
- Świadoma zgoda podpisana.
Grupa IV:
- Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 25,0 kg/m2.
- Regularne miesiączki.
- Normalne poziomy gonadotropin i estradiolu w fazie folikularnej.
- Aktywność fizyczna o umiarkowanej intensywności (> 5 godzin tygodniowo) z normalną dostępnością energii (> 30 kcal/kg beztłuszczowej masy ciała).
- Świadoma zgoda podpisana.
Grupa V:
- Brak objawów hiperandrogenizmu.
- Brak ćwiczeń lub aktywność fizyczna o umiarkowanej intensywności.
- Regularne miesiączki.
- Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 40,0 kg/m2.
- Świadoma zgoda podpisana.
Kryteria wykluczenia (grupy I-V)
- Leki doustne zakłócające owulację (glukokortykoidy, leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwdepresyjne, środki antykoncepcyjne, steroidy płciowe i/lub opioidy) przez poprzednie 6 miesięcy w celu włączenia do badania.
- Obecna ciąża lub laktacja lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy w celu włączenia do badania.
- Zespół Ashermana lub zaburzenia dróg odpływu.
- Obecne palenie lub spożycie alkoholu > 40 g dziennie.
- Wcześniejsza diagnoza nietolerancji glukozy, nadciśnienia tętniczego, dyslipidemii, znanych chorób serca lub płuc, chorób nerek, chorób wątroby, celiakii lub innych zaburzeń wchłaniania, przewlekłych chorób zapalnych lub nowotworów złośliwych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
I- Podwzgórzowy brak miesiączki
10 kobiet z podwzgórzowym brakiem miesiączki związanym z wysiłkiem fizycznym
|
Ocena dostępności energii.
Urządzenia oscylometryczne A&D TM2430EX (A&D Company Limited, Tokio, Japonia).
Podskórna tkanka tłuszczowa i tkanka mięśniowa dla proteomiki i badań ekspresji genów.
Przywspółczulne i współczulne reakcje na głębokie oddychanie, manewr Valsalvy i ortostatyzm.
Badania mikrobiomu.
|
|
II- Hiperandrogenny zespół policystycznych jajników
5 szczupłych kobiet z hiperandrogennym zespołem policystycznych jajników.
5 kobiet z nadwagą i hiperandrogennym zespołem policystycznych jajników.
|
Ocena dostępności energii.
Urządzenia oscylometryczne A&D TM2430EX (A&D Company Limited, Tokio, Japonia).
Podskórna tkanka tłuszczowa i tkanka mięśniowa dla proteomiki i badań ekspresji genów.
Przywspółczulne i współczulne reakcje na głębokie oddychanie, manewr Valsalvy i ortostatyzm.
Badania mikrobiomu.
|
|
III- Niehiperandrogenny zespół policystycznych jajników
5 szczupłych kobiet z niehiperandrogennym zespołem policystycznych jajników 5 kobiet z nadwagą i niehiperandrogennym zespołem policystycznych jajników
|
Ocena dostępności energii.
Urządzenia oscylometryczne A&D TM2430EX (A&D Company Limited, Tokio, Japonia).
Podskórna tkanka tłuszczowa i tkanka mięśniowa dla proteomiki i badań ekspresji genów.
Przywspółczulne i współczulne reakcje na głębokie oddychanie, manewr Valsalvy i ortostatyzm.
Badania mikrobiomu.
|
|
IV- Wytrenowane kobiety bez zaburzeń owulacji
10 kobiet, które ćwiczą tak intensywnie jak kobiety z podwzgórzowym brakiem miesiączki związanym z wysiłkiem fizycznym, ale z normalnymi cyklami owulacyjnymi.
|
Ocena dostępności energii.
Urządzenia oscylometryczne A&D TM2430EX (A&D Company Limited, Tokio, Japonia).
Podskórna tkanka tłuszczowa i tkanka mięśniowa dla proteomiki i badań ekspresji genów.
Przywspółczulne i współczulne reakcje na głębokie oddychanie, manewr Valsalvy i ortostatyzm.
Badania mikrobiomu.
|
|
V- Niehiperandrogenne zdrowe kobiety
10 kobiet dobranych pod względem wieku i wskaźnika masy ciała do kobiet z zespołem policystycznych jajników, które nie podejmują regularnej aktywności fizycznej
|
Ocena dostępności energii.
Urządzenia oscylometryczne A&D TM2430EX (A&D Company Limited, Tokio, Japonia).
Podskórna tkanka tłuszczowa i tkanka mięśniowa dla proteomiki i badań ekspresji genów.
Przywspółczulne i współczulne reakcje na głębokie oddychanie, manewr Valsalvy i ortostatyzm.
Badania mikrobiomu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Identyfikacja sygnalizacji adipokin i miokin
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krążący profil adipokin
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Na czczo i po doustnym obciążeniu glukozą: stężenia krążących leptyny, adiponektyny, chemeryny, lipokaliny-2, adypsyny, inhibitora aktywatora plazminogenu (PAI)-1, białka chemotaktycznego dla monocytów (MCP)-1 i rozpuszczalnego receptora leptyny na podstawie wieloanalitycznego profilowania na system Luminex Magpix (Luminex Technologies, Austin, USA).
|
Do 5 lat
|
|
Profil hormonalny regulacji apetytu
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Na czczo i po doustnym obciążeniu glukozą: Stężenia krążące amyliny, peptydu C, greliny, peptydu hamującego żołądek (GIP), peptydu podobnego do glukagonu (GLP)-1, glukagonu, IL-6, insuliny, polipeptydu trzustkowego (PP) , Peptyd YY, czynnik martwicy nowotworu (TNF)-α przez profilowanie wielu analitów w systemie Luminex Magpix (Luminex Technologies, Austin, USA.).
|
Do 5 lat
|
|
Związek między wskaźnikiem masy ciała a sterydami płciowymi
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Wskaźnik masy ciała w kg/m^2.
Steroidy płciowe (w tym całkowity krążący testosteron, estradiol, androstendion, siarczan dehydroepiandrosteronu i estron) mierzone metodą tandemowej spektrometrii mas z chromatografią cieczową (LC-MS/MS).
Wolny testosteron zostanie obliczony na podstawie całkowitego poziomu testosteronu i globuliny wiążącej hormony płciowe.
|
Do 5 lat
|
|
Związek między procentem masy tłuszczu w stosunku do całkowitej masy ciała a sterydami płciowymi
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
% masy tłuszczu za pomocą impedancjometrii bioelektrycznej i DEXA.
Steroidy płciowe (w tym całkowity krążący testosteron, estradiol, androstendion, siarczan dehydroepiandrosteronu i estron) mierzone metodą tandemowej spektrometrii mas z chromatografią cieczową (LC-MS/MS).
Wolny testosteron zostanie obliczony na podstawie całkowitego poziomu testosteronu i globuliny wiążącej hormony płciowe.
|
Do 5 lat
|
|
Związek między procentem beztłuszczowej masy ciała w stosunku do całkowitej masy ciała a sterydami płciowymi
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Procent masy beztłuszczowej za pomocą impedancjometrii bioelektrycznej i DEXA.
Steroidy płciowe (w tym całkowity krążący testosteron, estradiol, androstendion, siarczan dehydroepiandrosteronu i estron) mierzone metodą tandemowej spektrometrii mas z chromatografią cieczową (LC-MS/MS).
Wolny testosteron zostanie obliczony na podstawie całkowitego poziomu testosteronu i globuliny wiążącej hormony płciowe.
|
Do 5 lat
|
|
Związek między magazynami tkanki tłuszczowej a sterydami płciowymi
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Zapasy tkanki tłuszczowej zostaną oszacowane za pomocą diagnostycznego systemu ultrasonograficznego Toshiba Nemio XG SSA-580A.
Minimalna grubość sc i tłuszczu przedotrzewnowego zostanie zmierzona na poziomie wyrostka mieczykowatego.
Maksymalna grubość tkanki tłuszczowej sc zostanie zmierzona na poziomie pępka.
Grubość tłuszczu śródotrzewnowego będzie mierzona poprzez umieszczenie sondy poprzecznie w linii środkowej brzucha, 2 cm powyżej pępka.
Uzyskane zostaną trzy miary grubości tkanki tłuszczowej ip: odległość od powięzi mięśnia prostego brzucha do kręgosłupa, odległość od otrzewnej do kręgosłupa oraz odległość od kresy białej do kręgosłupa.
Grubość tkanki tłuszczowej okołonerkowej zostanie oszacowana jako odległość od powięzi okołonerkowej do powierzchni nerki.
Steroidy płciowe będą mierzone jak opisano wcześniej.
|
Do 5 lat
|
|
Związek między składem ciała, sterydami płciowymi i insulinoopornością.
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Masa tłuszczu, masa beztłuszczowa i magazyny tkanki tłuszczowej będą mierzone jak opisano wcześniej.
Stężenia glukozy i insuliny na czczo zostaną wykorzystane do obliczenia homeostazy modelowej oceny insulinooporności (HOMA-IR), a złożony wskaźnik wrażliwości na insulinę zostanie oszacowany na podstawie stężeń glukozy i insuliny zmierzonych podczas doustnego testu obciążenia glukozą.
Steroidy płciowe będą mierzone jak opisano wcześniej.
|
Do 5 lat
|
|
Związek między składem ciała, sterydami płciowymi i lipidami.
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Masa tłuszczu, masa beztłuszczowa i magazyny tkanki tłuszczowej będą mierzone jak opisano wcześniej.
Poziomy krążącego cholesterolu HDL i fosfolipidów będą mierzone metodami enzymatycznymi po precypitacji osocza kwasem fosforowolframowym i Mg2+.
Poziomy cholesterolu całkowitego i trójglicerydów będą oznaczane metodami enzymatycznymi.
Stężenia cholesterolu LDL zostaną oszacowane za pomocą równania Friedewalda.
Poziomy krążącej apolipoproteiny (Apo) AI, Apo B100 i lipoproteiny (a) zostaną określone za pomocą immunonefelometrii kinetycznej.
Steroidy płciowe będą mierzone jak opisano wcześniej.
|
Do 5 lat
|
|
Związek między składem ciała, sterydami płciowymi i ciśnieniem krwi w gabinecie.
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Masa tłuszczu, masa beztłuszczowa i magazyny tkanki tłuszczowej będą mierzone jak opisano wcześniej.
Ciśnienie krwi w gabinecie zostanie określone jako średnia z trzech odczytów ręcznego sfigmomanometru w pozycji siedzącej.
Steroidy płciowe będą mierzone jak opisano wcześniej.
|
Do 5 lat
|
|
Związek między składem ciała, sterydami płciowymi i ambulatoryjnymi parametrami monitorowania ciśnienia krwi.
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Masa tłuszczu, masa beztłuszczowa i magazyny tkanki tłuszczowej będą mierzone jak opisano wcześniej.
24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi będzie wykonywane za pomocą urządzenia oscylometrycznego A&D TM2430EX (A&D Co., Ltd., Tokio, Japonia).
Mankiet (12 × 22 cm dla szczupłych uczestniczek, 14 × 30 cm dla uczestniczek z nadwagą lub otyłością) zostanie założony na niedominujące ramię każdej kobiety.
Okres od 07:00 do 23:00 będzie uważany za dzień, a od 23:00 do 07:00 następnego dnia będzie uważany za nocny, odzwierciedlając zwykłe nawyki spania Hiszpanów.
Skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie krwi oraz tętno będą mierzone co 20 minut w ciągu dnia i co 30 minut w nocy.
Steroidy płciowe będą mierzone jak opisano wcześniej.
|
Do 5 lat
|
|
Związek między składem ciała, sterydami płciowymi i testami funkcji autonomicznych układu sercowo-naczyniowego.
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Masa tłuszczu, masa beztłuszczowa i magazyny tkanki tłuszczowej będą mierzone jak opisano wcześniej.
Autonomiczna funkcja sercowo-naczyniowa zostanie oceniona na podstawie odpowiedzi ciśnienia krwi i częstości akcji serca na aktywne stanie oraz testów Ewinga i Clarke'a.
Steroidy płciowe będą mierzone jak opisano wcześniej.
|
Do 5 lat
|
|
Związek między składem ciała, sterydami płciowymi i grubością błony środkowej tętnicy szyjnej.
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Masa tłuszczu, masa beztłuszczowa i magazyny tkanki tłuszczowej będą mierzone jak opisano wcześniej.
Obrazowanie zostanie przeprowadzone przy użyciu przetwornika fazowego o wysokiej rozdzielczości 7,5 MHz przez tego samego przeszkolonego operatora u wszystkich uczestników.
Steroidy płciowe będą mierzone jak opisano wcześniej.
|
Do 5 lat
|
|
Związek między składem ciała, sterydami płciowymi i stresem oksydacyjnym.
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Masa tłuszczu, masa beztłuszczowa i magazyny tkanki tłuszczowej będą mierzone jak opisano wcześniej.
Profil stresu oksydacyjnego będzie mierzony za pomocą testów enzymatycznych: substancji reagujących z kwasem tiobarbiturowym w osoczu, całkowitej pojemności antyoksydacyjnej, nitrotyrozyny, grup karbonylowych białek i poziomu peroksydazy glutationowej w erytrocytach.
Steroidy płciowe będą mierzone jak opisano wcześniej.
|
Do 5 lat
|
|
Związek między składem ciała, sterydami płciowymi i mikrobiomem
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby pobrać próbki kału i śliny.
Próbki DNA zostaną użyte do masowego sekwencjonowania amplikonów rybosomalnego DNA (rDNA) 16S na platformie MiSeq (Illumina).
Różnorodność bakteryjna zostanie oszacowana przy użyciu indeksów Shannona, Chao 1, Jaccarda i Sorensena wraz z ich SD.
Przynależności taksonomiczne zostaną przypisane przy użyciu RDP_classifier z Ribosomal Database Project (RDP) i odczytów z wartością wyniku RDP
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Héctor F Escobar-Morreale, PhD, MD, Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain
- Główny śledczy: Manuel Luque-Ramírez, PhD, MD, Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Diet composition and physical activity in overweight and obese premenopausal women with or without polycystic ovary syndrome. Gynecol Endocrinol. 2011 Dec;27(12):978-81. doi: 10.3109/09513590.2011.579658. Epub 2011 May 24.
- Ortiz-Flores AE, Luque-Ramirez M, Fernandez-Duran E, Alvarez-Blasco F, Escobar-Morreale HF. Diagnosis of disorders of glucose tolerance in women with polycystic ovary syndrome (PCOS) at a tertiary care center: fasting plasma glucose or oral glucose tolerance test? Metabolism. 2019 Apr;93:86-92. doi: 10.1016/j.metabol.2019.01.015. Epub 2019 Jan 30.
- Luque-Ramirez M, Jimenez-Mendiguchia L, Garcia-Cano A, Fernandez-Duran E, de Dios Rosa V, Nattero-Chavez L, Ortiz-Flores AE, Escobar-Morreale HF. Certified testosterone immunoassays for hyperandrogenaemia. Eur J Clin Invest. 2018 Dec;48(12):e13029. doi: 10.1111/eci.13029. Epub 2018 Oct 8.
- Insenser M, Murri M, Del Campo R, Martinez-Garcia MA, Fernandez-Duran E, Escobar-Morreale HF. Gut Microbiota and the Polycystic Ovary Syndrome: Influence of Sex, Sex Hormones, and Obesity. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2552-2562. doi: 10.1210/jc.2017-02799.
- Escobar-Morreale HF. Polycystic ovary syndrome: definition, aetiology, diagnosis and treatment. Nat Rev Endocrinol. 2018 May;14(5):270-284. doi: 10.1038/nrendo.2018.24. Epub 2018 Mar 23.
- Escobar-Morreale HF. The Role of Androgen Excess in Metabolic Dysfunction in Women : Androgen Excess and Female Metabolic Dysfunction. Adv Exp Med Biol. 2017;1043:597-608. doi: 10.1007/978-3-319-70178-3_26.
- Montes-Nieto R, Insenser M, Murri M, Fernandez-Duran E, Ojeda-Ojeda M, Martinez-Garcia MA, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Plasma thiobarbituric acid reactive substances (TBARS) in young adults: Obesity increases fasting levels only in men whereas glucose ingestion, and not protein or lipid intake, increases postprandial concentrations regardless of sex and obesity. Mol Nutr Food Res. 2017 Nov;61(11). doi: 10.1002/mnfr.201700425. Epub 2017 Aug 29.
- Escobar-Morreale HF, Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Temprano-Carazo S, Luque-Ramirez M. Effects of glucose ingestion on circulating inflammatory mediators: Influence of sex and weight excess. Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):522-529. doi: 10.1016/j.clnu.2016.01.015. Epub 2016 Jan 29.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Martinez-Garcia MA, Escobar-Morreale HF. A nontargeted study of muscle proteome in severely obese women with androgen excess compared with severely obese men and nonhyperandrogenic women. Eur J Endocrinol. 2016 Mar;174(3):389-98. doi: 10.1530/EJE-15-0912. Epub 2015 Dec 15.
- Borruel S, Molto JF, Alpanes M, Fernandez-Duran E, Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Surrogate markers of visceral adiposity in young adults: waist circumference and body mass index are more accurate than waist hip ratio, model of adipose distribution and visceral adiposity index. PLoS One. 2014 Dec 5;9(12):e114112. doi: 10.1371/journal.pone.0114112. eCollection 2014.
- Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Polycystic ovary syndrome as a paradigm for prehypertension, prediabetes, and preobesity. Curr Hypertens Rep. 2014 Dec;16(12):500. doi: 10.1007/s11906-014-0500-6.
- Escobar-Morreale HF, Alvarez-Blasco F, Botella-Carretero JI, Luque-Ramirez M. The striking similarities in the metabolic associations of female androgen excess and male androgen deficiency. Hum Reprod. 2014 Oct 10;29(10):2083-91. doi: 10.1093/humrep/deu198. Epub 2014 Aug 7.
- Murri M, Insenser M, Luque M, Tinahones FJ, Escobar-Morreale HF. Proteomic analysis of adipose tissue: informing diabetes research. Expert Rev Proteomics. 2014 Aug;11(4):491-502. doi: 10.1586/14789450.2014.903158. Epub 2014 Mar 31.
- Murri M, Insenser M, Escobar-Morreale HF. Metabolomics in polycystic ovary syndrome. Clin Chim Acta. 2014 Feb 15;429:181-8. doi: 10.1016/j.cca.2013.12.018. Epub 2013 Dec 22.
- Luque-Ramirez M, Marti D, Fernandez-Duran E, Alpanes M, Alvarez-Blasco F, Escobar-Morreale HF. Office blood pressure, ambulatory blood pressure monitoring, and echocardiographic abnormalities in women with polycystic ovary syndrome: role of obesity and androgen excess. Hypertension. 2014 Mar;63(3):624-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.02468. Epub 2013 Dec 9.
- Escobar-Morreale HF. Reproductive endocrinology: Menstrual dysfunction--a proxy for insulin resistance in PCOS? Nat Rev Endocrinol. 2014 Jan;10(1):10-1. doi: 10.1038/nrendo.2013.232. Epub 2013 Nov 26. No abstract available.
- Insenser M, Escobar-Morreale HF. Proteomics and polycystic ovary syndrome. Expert Rev Proteomics. 2013 Oct;10(5):435-47. doi: 10.1586/14789450.2013.837665. Epub 2013 Oct 3.
- Murri M, Insenser M, Bernal-Lopez MR, Perez-Martinez P, Escobar-Morreale HF, Tinahones FJ. Proteomic analysis of visceral adipose tissue in pre-obese patients with type 2 diabetes. Mol Cell Endocrinol. 2013 Aug 25;376(1-2):99-106. doi: 10.1016/j.mce.2013.06.010. Epub 2013 Jun 18.
- Luque-Ramirez M, Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Insenser M, Alpanes M, Escobar-Morreale HF. Sexual dimorphism in adipose tissue function as evidenced by circulating adipokine concentrations in the fasting state and after an oral glucose challenge. Hum Reprod. 2013 Jul;28(7):1908-18. doi: 10.1093/humrep/det097. Epub 2013 Apr 4.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Murri M, Escobar-Morreale HF. Proteomic and metabolomic approaches to the study of polycystic ovary syndrome. Mol Cell Endocrinol. 2013 May 6;370(1-2):65-77. doi: 10.1016/j.mce.2013.02.009. Epub 2013 Feb 17.
- Borruel S, Fernandez-Duran E, Alpanes M, Marti D, Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Global adiposity and thickness of intraperitoneal and mesenteric adipose tissue depots are increased in women with polycystic ovary syndrome (PCOS). J Clin Endocrinol Metab. 2013 Mar;98(3):1254-63. doi: 10.1210/jc.2012-3698. Epub 2013 Feb 5.
- Montes-Nieto R, Insenser M, Martinez-Garcia MA, Escobar-Morreale HF. A nontargeted proteomic study of the influence of androgen excess on human visceral and subcutaneous adipose tissue proteomes. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Mar;98(3):E576-85. doi: 10.1210/jc.2012-3438. Epub 2013 Jan 24.
- Insenser M, Escobar-Morreale HF. Application of proteomics to the study of polycystic ovary syndrome. J Endocrinol Invest. 2011 Dec;34(11):869-75. doi: 10.3275/8108. Epub 2011 Nov 21.
- Escobar-Morreale HF, Samino S, Insenser M, Vinaixa M, Luque-Ramirez M, Lasuncion MA, Correig X. Metabolic heterogeneity in polycystic ovary syndrome is determined by obesity: plasma metabolomic approach using GC-MS. Clin Chem. 2012 Jun;58(6):999-1009. doi: 10.1373/clinchem.2011.176396. Epub 2012 Mar 16.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Vilarrasa N, Lecube A, Simo R, Vendrell J, Escobar-Morreale HF. A nontargeted proteomic approach to the study of visceral and subcutaneous adipose tissue in human obesity. Mol Cell Endocrinol. 2012 Nov 5;363(1-2):10-9. doi: 10.1016/j.mce.2012.07.001. Epub 2012 Jul 14.
- Murri M, Luque-Ramirez M, Insenser M, Ojeda-Ojeda M, Escobar-Morreale HF. Circulating markers of oxidative stress and polycystic ovary syndrome (PCOS): a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 May-Jun;19(3):268-88. doi: 10.1093/humupd/dms059. Epub 2013 Jan 9.
- Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Insenser M, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Evidence for masculinization of adipokine gene expression in visceral and subcutaneous adipose tissue of obese women with polycystic ovary syndrome (PCOS). J Clin Endocrinol Metab. 2013 Feb;98(2):E388-96. doi: 10.1210/jc.2012-3414. Epub 2013 Jan 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroba
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Torbiele jajników
- Cysty
- Zaburzenia miesiączkowania
- Zespół
- Zespół policystycznych jajników
- Brak menstruacji
- Zaburzenia gonad
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI18/01122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Badacze zdeponują wszelkie zbiory danych i materiały uzupełniające w ogólnym repozytorium.
Badacze odniosą się do zdeponowanego materiału jako pozycji w bibliografii dowolnego rękopisu i odpowiednio ponumerują odniesienie w tekście.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne w momencie przesłania pierwszego manuskryptu.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp publiczny
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone