Grasso corporeo come determinante della disfunzione gonadica femminile
6 agosto 2025 aggiornato da: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal
Quantità, distribuzione e disfunzione del grasso corporeo come determinanti della disfunzione gonadica femminile: dall'amenorrea ipotalamica funzionale alla sindrome dell'ovaio policistico
La riproduzione richiede alle donne sufficienti depositi di energia per garantire un adeguato apporto nutritivo al feto. Quindi, il tessuto adiposo è in grado di comunicare con l'asse ipotalamo-ipofisi-ovaio femminile. L'ipotesi del progetto è che anomalie nella quantità (assoluta e relativa alla massa magra), distribuzione e/o funzione del tessuto adiposo siano associate a forme funzionali di disfunzione gonadica femminile in donne predisposte, in uno spettro di anomalie che vanno da amenorrea ipotalamica alla sindrome dell'ovaio policistico (PCOS). Per sfidare questa ipotesi, i ricercatori studieranno 5 gruppi di 10 donne ciascuno: donne con amenorrea ipotalamica associata all'esercizio, donne senza disfunzione ovulatoria che esercitano allo stesso modo, pazienti non iperandrogeniche con PCOS, pazienti iperandrogeniche con PCOS e donne di controllo sane paragonabili a quelli con PCOS. Gli obiettivi dello studio saranno:
Obiettivo primario: identificare nuovi fattori di segnalazione originati dal tessuto adiposo e dal muscolo mediante valutazione mirata e non mirata del proteoma e dell'espressione genica del grasso sottocutaneo superficiale, del grasso sottocutaneo profondo (che imita il tessuto adiposo viscerale) e del muscolo scheletrico.
Obiettivi secondari:
- Studiare il profilo delle adipochine sieriche - comprese quelle identificate dall'obiettivo primario - e gli ormoni intestinali circolanti durante il digiuno e dopo un carico di glucosio nei 5 gruppi di donne, e le loro associazioni con gli ormoni sessuali e la distribuzione del grasso corporeo.
- Per studiare la composizione corporea e la distribuzione del grasso corporeo in queste donne e le loro relazioni con:
2.1, Profili di steroidi sessuali.
2.2. Fattori di rischio cardiovascolare classici: metabolismo dei carboidrati, profili lipidici e pressione arteriosa.
2.3 Marcatori di infiammazione cronica di basso grado.
2.4. Indicatori di stress ossidativo.
2.5. Funzione autonomica cardiovascolare.
2.6. Marcatori surrogati di aterosclerosi subclinica.
2.7. Concentrazioni circolanti di interferenti endocrini.
2.8. Microbioma orale e intestinale.
I risultati forniranno una migliore comprensione dei meccanismi che collegano i depositi energetici del corpo con l'asse riproduttivo femminile e, si spera, l'identificazione di potenziali biomarcatori per la diagnosi e il trattamento dei disturbi qui studiati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: Esame antropometrico e fisico
- Test diagnostico: Calorimetria indiretta, accelerometro e richiamo dietetico di sette giorni
- Test diagnostico: Fenotipizzazione biochimica, ormonale e metabolica
- Test diagnostico: Studi ecografici
- Test diagnostico: Monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24
- Procedura: Biopsia percutanea
- Test diagnostico: Studi sulla funzione autonomica cardiovascolare
- Test diagnostico: Campione di striscio orale e feci
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alejandra Quintero Tobar
- Numero di telefono: 34913369029
- Email: mariaalejandra.quintero@salud.madrid.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sara de Lope Quiñones
- Numero di telefono: 34913369029
- Email: sara.lope@salud.madrid.org
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28034
- Reclutamento
- Endocrinology and Nutrition
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Contatto:
- Alejandra Quintero Tobar
- Numero di telefono: 34913369029
- Email: mariaalejandra.quintero@salud.madrid.org
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Contatto:
- Sara de Lope Quiñones
- Numero di telefono: 34913369029
- Email: sara.lope@salud.madrid.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con amenorrea funzionale associata all'esercizio e sindrome dell'ovaio policistico saranno reclutati consecutivamente dalla nostra clinica di endocrinologia riproduttiva. Quelle donne adulte in premenopausa vengono indirizzate in clinica a causa di sintomi di eccesso di androgeni funzionali come irsutismo o disfunzione mestruale.
Il gruppo di controllo (Gruppi IV e V) includerà volontarie sane reclutate - contestualmente al reclutamento dei pazienti - dal personale dell'ospedale e donne in sovrappeso o obese che richiedono cure mediche nel nostro dipartimento.
Descrizione
Criterio di inclusione
Gruppo I
- Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 25,0 kg/m2.
- Disfunzione ovulatoria di gruppo 1 [classificazione dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS)].
- Livelli di gonadotropine normali/bassi [ormone follicolo-stimolante (FSH) e luteinizzante (LH) < 10 UI/l] e basso estradiolo (< 50 pg/ml).
- Attività fisica di intensità moderata-vigorosa (> 5 ore settimanali) più bassa disponibilità energetica (< 30 kcal/per kg di massa magra).
- Esclusione di eziologie secondarie
- Consenso informato firmato.
Gruppo II:
- Sindrome dell'ovaio policistico fenotipo I, II e III [National Institute of Health (NIH) -2012] con iperandrogenemia (http://prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx).
- Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 40,0 kg/m2.
- Consenso informato firmato.
Gruppo III:
- Fenotipo IV della sindrome dell'ovaio policistico (NIH-2012) (http://prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx).
- Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 40,0 kg/m2.
- Consenso informato firmato.
Gruppo IV:
- Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 25,0 kg/m2.
- Mestruazioni regolari.
- Livelli normali di gonadotropine ed estradiolo in fase follicolare.
- Attività fisica di intensità moderata-vigorosa (> 5 ore settimanali) con normale disponibilità energetica (> 30 kcal/per kg di massa magra).
- Consenso informato firmato.
Gruppo V:
- Nessun segno o sintomo di iperandrogenismo.
- Nessun esercizio o attività fisica di lieve intensità.
- Mestruazioni regolari.
- Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 40,0 kg/m2.
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione (Gruppi I-V)
- Farmaci orali che interferiscono con l'ovulazione (glucocorticoidi, antipsicotici, antidepressivi, contraccettivi, steroidi sessuali e/o oppioidi) per i 6 mesi precedenti per studiare l'inclusione.
- Gravidanza o allattamento in corso o durante i 6 mesi precedenti per studiare l'inclusione.
- Sindrome di Asherman o disturbi del tratto di efflusso.
- Assunzione attuale di fumo o alcol > 40 g al giorno.
- Precedenti diagnosi di intolleranza al glucosio, ipertensione, dislipidemia, malattie cardiache o polmonari note, malattie renali, malattie del fegato, celiachia o qualsiasi altra condizione di malassorbimento, malattia infiammatoria cronica o malignità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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I- Amenorrea ipotalamica
10 donne con amenorrea ipotalamica associata all'esercizio
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Valutazione della disponibilità energetica.
Dispositivi oscillometrici A&D TM2430EX (A&D Company Limited, Tokyo, Giappone).
Tessuto adiposo sottocutaneo e tessuto muscolare per studi di proteomica e di espressione genica.
Risposte parasimpatiche e simpatiche alla respirazione profonda, manovra di Valsalva e ortostatismo.
Studi sul microbioma.
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II- Sindrome dell'ovaio policistico iperandrogenico
5 donne magre con sindrome dell'ovaio policistico iperandrogenico.
5 donne con eccesso di peso e sindrome dell'ovaio policistico iperandrogenico.
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Valutazione della disponibilità energetica.
Dispositivi oscillometrici A&D TM2430EX (A&D Company Limited, Tokyo, Giappone).
Tessuto adiposo sottocutaneo e tessuto muscolare per studi di proteomica e di espressione genica.
Risposte parasimpatiche e simpatiche alla respirazione profonda, manovra di Valsalva e ortostatismo.
Studi sul microbioma.
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III- Sindrome dell'ovaio policistico non iperandrogenico
5 donne magre con sindrome dell'ovaio policistico non iperandrogeno 5 donne con eccesso di peso e sindrome dell'ovaio policistico non iperandrogeno
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Valutazione della disponibilità energetica.
Dispositivi oscillometrici A&D TM2430EX (A&D Company Limited, Tokyo, Giappone).
Tessuto adiposo sottocutaneo e tessuto muscolare per studi di proteomica e di espressione genica.
Risposte parasimpatiche e simpatiche alla respirazione profonda, manovra di Valsalva e ortostatismo.
Studi sul microbioma.
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IV- Donne allenate senza disfunzione ovulatoria
10 donne che si esercitano intensamente come le donne con amenorrea ipotalamica associata all'esercizio ma con cicli ovulatori normali.
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Valutazione della disponibilità energetica.
Dispositivi oscillometrici A&D TM2430EX (A&D Company Limited, Tokyo, Giappone).
Tessuto adiposo sottocutaneo e tessuto muscolare per studi di proteomica e di espressione genica.
Risposte parasimpatiche e simpatiche alla respirazione profonda, manovra di Valsalva e ortostatismo.
Studi sul microbioma.
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V- Donne sane non iperandrogeniche
10 donne abbinate per età e indice di massa corporea con donne con sindrome dell'ovaio policistico che non svolgono regolarmente attività fisica
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Valutazione della disponibilità energetica.
Dispositivi oscillometrici A&D TM2430EX (A&D Company Limited, Tokyo, Giappone).
Tessuto adiposo sottocutaneo e tessuto muscolare per studi di proteomica e di espressione genica.
Risposte parasimpatiche e simpatiche alla respirazione profonda, manovra di Valsalva e ortostatismo.
Studi sul microbioma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Identificazione del segnale di adipochine e miochine
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Fino a 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo adipokine circolante
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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A digiuno e dopo un test di glucosio orale: concentrazioni circolanti di leptina, adiponectina, chemerina, lipocalina-2, adipsina, inibitore dell'attivatore del plasminogeno (PAI)-1, proteina chemoattrattante dei monociti (MCP)-1 e recettore solubile della leptina mediante profilazione multianalitica su il sistema Luminex Magpix (Luminex Technologies, Austin, USA).
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Fino a 5 anni
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Profilo ormonale di regolazione dell'appetito
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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A digiuno e dopo un test di glucosio orale: concentrazioni circolanti di amilina, peptide C, grelina, peptide inibitorio gastrico (GIP), peptide simile al glucagone (GLP)-1, glucagone, IL-6, insulina, polipeptide pancreatico (PP) , Peptide YY, Tumor Necrosis Factor (TNF)-α mediante profilazione multianalitica sul sistema Luminex Magpix (Luminex Technologies, Austin, USA).
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Fino a 5 anni
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Associazione tra indice di massa corporea e steroidi sessuali
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Indice di massa corporea in kg/m^2.
Steroidi sessuali (inclusi testosterone totale circolante, estradiolo, androstenedione, deidroepiandrosterone-solfato ed estrone) misurati mediante spettrometria di massa tandem con cromatografia liquida (LC-MS/MS).
Il testosterone libero sarà calcolato dal testosterone totale e dai livelli di globulina legante gli ormoni sessuali.
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Fino a 5 anni
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Associazione tra percentuale di massa grassa rispetto al peso corporeo totale e steroidi sessuali
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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% di massa grassa mediante impedanciometria bioelettrica e DEXA.
Steroidi sessuali (inclusi testosterone totale circolante, estradiolo, androstenedione, deidroepiandrosterone-solfato ed estrone) misurati mediante spettrometria di massa tandem con cromatografia liquida (LC-MS/MS).
Il testosterone libero sarà calcolato dal testosterone totale e dai livelli di globulina legante gli ormoni sessuali.
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Fino a 5 anni
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Associazione tra percentuale di massa magra rispetto al peso corporeo totale e steroidi sessuali
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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% di massa magra mediante impedanciometria bioelettrica e DEXA.
Steroidi sessuali (inclusi testosterone totale circolante, estradiolo, androstenedione, deidroepiandrosterone-solfato ed estrone) misurati mediante spettrometria di massa tandem con cromatografia liquida (LC-MS/MS).
Il testosterone libero sarà calcolato dal testosterone totale e dai livelli di globulina legante gli ormoni sessuali.
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Fino a 5 anni
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Associazione tra depositi di grasso corporeo e steroidi sessuali
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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I depositi di tessuto adiposo saranno stimati utilizzando un sistema diagnostico a ultrasuoni Toshiba Nemio XG SSA-580A.
Gli spessori minimi sc e grasso preperitoneale saranno misurati a livello del processo xifoideo.
Lo spessore massimo del grasso sc sarà misurato a livello dell'ombelico.
Lo spessore del grasso intraperitoneale sarà misurato posizionando una sonda trasversalmente sulla linea mediana dell'addome, 2 cm sopra l'ombelico.
Si otterranno tre misure dello spessore del grasso corporeo: la distanza dalla fascia del muscolo retto addominale alla colonna vertebrale, la distanza dal peritoneo alla colonna vertebrale e la distanza dalla linea alba alla colonna vertebrale.
Lo spessore del grasso perirenale sarà stimato come la distanza dalla fascia perirenale alla superficie renale.
Gli steroidi sessuali saranno misurati come precedentemente descritto.
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Fino a 5 anni
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Associazione tra composizione corporea, steroidi sessuali e insulino-resistenza.
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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La massa grassa, la massa magra ei depositi di grasso corporeo saranno misurati come precedentemente descritto.
I livelli di glucosio e insulina a digiuno saranno utilizzati per calcolare la valutazione del modello di omeostasi della resistenza all'insulina (HOMA-IR) e l'indice composito di sensibilità all'insulina sarà stimato dalle concentrazioni di glucosio e insulina misurate durante il test di tolleranza al glucosio orale.
Gli steroidi sessuali saranno misurati come precedentemente descritto.
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Fino a 5 anni
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Associazione tra composizione corporea, steroidi sessuali e lipidi.
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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La massa grassa, la massa magra ei depositi di grasso corporeo saranno misurati come precedentemente descritto.
I livelli circolanti di colesterolo HDL e fosfolipidi saranno misurati con metodi enzimatici dopo precipitazione del plasma con acido fosfotungstico e Mg2+.
I livelli totali di colesterolo e trigliceridi saranno determinati mediante metodi enzimatici.
Le concentrazioni di colesterolo LDL saranno stimate mediante l'equazione di Friedewald.
I livelli circolanti di apolipoproteina (Apo) AI, Apo B100 e lipoproteina (a) saranno determinati mediante immunonefelometria cinetica.
Gli steroidi sessuali saranno misurati come precedentemente descritto.
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Fino a 5 anni
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Associazione tra composizione corporea, steroidi sessuali e pressione sanguigna in ufficio.
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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La massa grassa, la massa magra ei depositi di grasso corporeo saranno misurati come precedentemente descritto.
La pressione arteriosa in ufficio sarà determinata come media di tre letture manuali dello sfigmomanometro in posizione seduta.
Gli steroidi sessuali saranno misurati come precedentemente descritto.
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Fino a 5 anni
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Associazione tra composizione corporea, steroidi sessuali e parametri di monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa.
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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La massa grassa, la massa magra ei depositi di grasso corporeo saranno misurati come precedentemente descritto.
Il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa per 24 ore verrà eseguito utilizzando un dispositivo oscillometrico A&D TM2430EX (A&D Co., Ltd., Tokyo, Giappone).
Il bracciale (12 × 22 cm per i partecipanti magri, 14 × 30 cm per i partecipanti in sovrappeso o obesi) verrà posizionato sul braccio non dominante in ogni donna.
Il periodo dalle 07:00 alle 23:00 sarà considerato diurno e dalle 23:00 alle 07:00 del giorno successivo sarà considerato notturno, riflettendo le consuete abitudini di sonno degli spagnoli.
La pressione sanguigna sistolica, diastolica e media così come la frequenza cardiaca saranno misurate ogni 20 minuti durante il giorno e ogni 30 minuti durante la notte.
Gli steroidi sessuali saranno misurati come precedentemente descritto.
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Fino a 5 anni
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Associazione tra composizione corporea, steroidi sessuali e test di funzionalità autonomica cardiovascolare.
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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La massa grassa, la massa magra ei depositi di grasso corporeo saranno misurati come precedentemente descritto.
La funzione autonomica cardiovascolare sarà valutata dalle risposte della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca alla posizione attiva e dai test di Ewing e Clarke.
Gli steroidi sessuali saranno misurati come precedentemente descritto.
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Fino a 5 anni
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Associazione tra composizione corporea, steroidi sessuali e spessore intima-media carotideo.
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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La massa grassa, la massa magra ei depositi di grasso corporeo saranno misurati come precedentemente descritto.
L'imaging sarà condotto utilizzando un trasduttore phased-array ad alta risoluzione da 7,5 MHz dallo stesso operatore addestrato in tutti i partecipanti.
Gli steroidi sessuali saranno misurati come precedentemente descritto.
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Fino a 5 anni
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Associazione tra composizione corporea, steroidi sessuali e stress ossidativo.
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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La massa grassa, la massa magra ei depositi di grasso corporeo saranno misurati come precedentemente descritto.
Il profilo dello stress ossidativo sarà misurato mediante saggi enzimatici: sostanze reattive all'acido tiobarbiturico plasmatico, capacità antiossidante totale, nitrotirosina, gruppi carbonilici proteici e livelli di glutatione perossidasi negli eritrociti.
Gli steroidi sessuali saranno misurati come precedentemente descritto.
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Fino a 5 anni
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Associazione tra composizione corporea, steroidi sessuali e microbioma
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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I partecipanti saranno istruiti a raccogliere campioni fecali e salivari.
I campioni di DNA verranno utilizzati per il sequenziamento massivo di ampliconi di DNA ribosomiale 16S (rDNA) in una piattaforma MiSeq (Illumina).
La diversità batterica sarà stimata utilizzando gli indici di Shannon, Chao 1, Jaccard e Sorensen con i loro DS.
Le affiliazioni tassonomiche verranno assegnate utilizzando il classificatore RDP_dal Ribosomal Database Project (RDP) e le letture con il valore del punteggio RDP
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Fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Héctor F Escobar-Morreale, PhD, MD, Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain
- Investigatore principale: Manuel Luque-Ramírez, PhD, MD, Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Diet composition and physical activity in overweight and obese premenopausal women with or without polycystic ovary syndrome. Gynecol Endocrinol. 2011 Dec;27(12):978-81. doi: 10.3109/09513590.2011.579658. Epub 2011 May 24.
- Ortiz-Flores AE, Luque-Ramirez M, Fernandez-Duran E, Alvarez-Blasco F, Escobar-Morreale HF. Diagnosis of disorders of glucose tolerance in women with polycystic ovary syndrome (PCOS) at a tertiary care center: fasting plasma glucose or oral glucose tolerance test? Metabolism. 2019 Apr;93:86-92. doi: 10.1016/j.metabol.2019.01.015. Epub 2019 Jan 30.
- Luque-Ramirez M, Jimenez-Mendiguchia L, Garcia-Cano A, Fernandez-Duran E, de Dios Rosa V, Nattero-Chavez L, Ortiz-Flores AE, Escobar-Morreale HF. Certified testosterone immunoassays for hyperandrogenaemia. Eur J Clin Invest. 2018 Dec;48(12):e13029. doi: 10.1111/eci.13029. Epub 2018 Oct 8.
- Insenser M, Murri M, Del Campo R, Martinez-Garcia MA, Fernandez-Duran E, Escobar-Morreale HF. Gut Microbiota and the Polycystic Ovary Syndrome: Influence of Sex, Sex Hormones, and Obesity. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Jul 1;103(7):2552-2562. doi: 10.1210/jc.2017-02799.
- Escobar-Morreale HF. Polycystic ovary syndrome: definition, aetiology, diagnosis and treatment. Nat Rev Endocrinol. 2018 May;14(5):270-284. doi: 10.1038/nrendo.2018.24. Epub 2018 Mar 23.
- Escobar-Morreale HF. The Role of Androgen Excess in Metabolic Dysfunction in Women : Androgen Excess and Female Metabolic Dysfunction. Adv Exp Med Biol. 2017;1043:597-608. doi: 10.1007/978-3-319-70178-3_26.
- Montes-Nieto R, Insenser M, Murri M, Fernandez-Duran E, Ojeda-Ojeda M, Martinez-Garcia MA, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Plasma thiobarbituric acid reactive substances (TBARS) in young adults: Obesity increases fasting levels only in men whereas glucose ingestion, and not protein or lipid intake, increases postprandial concentrations regardless of sex and obesity. Mol Nutr Food Res. 2017 Nov;61(11). doi: 10.1002/mnfr.201700425. Epub 2017 Aug 29.
- Escobar-Morreale HF, Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Temprano-Carazo S, Luque-Ramirez M. Effects of glucose ingestion on circulating inflammatory mediators: Influence of sex and weight excess. Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):522-529. doi: 10.1016/j.clnu.2016.01.015. Epub 2016 Jan 29.
- Insenser M, Montes-Nieto R, Martinez-Garcia MA, Escobar-Morreale HF. A nontargeted study of muscle proteome in severely obese women with androgen excess compared with severely obese men and nonhyperandrogenic women. Eur J Endocrinol. 2016 Mar;174(3):389-98. doi: 10.1530/EJE-15-0912. Epub 2015 Dec 15.
- Borruel S, Molto JF, Alpanes M, Fernandez-Duran E, Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Surrogate markers of visceral adiposity in young adults: waist circumference and body mass index are more accurate than waist hip ratio, model of adipose distribution and visceral adiposity index. PLoS One. 2014 Dec 5;9(12):e114112. doi: 10.1371/journal.pone.0114112. eCollection 2014.
- Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Polycystic ovary syndrome as a paradigm for prehypertension, prediabetes, and preobesity. Curr Hypertens Rep. 2014 Dec;16(12):500. doi: 10.1007/s11906-014-0500-6.
- Escobar-Morreale HF, Alvarez-Blasco F, Botella-Carretero JI, Luque-Ramirez M. The striking similarities in the metabolic associations of female androgen excess and male androgen deficiency. Hum Reprod. 2014 Oct 10;29(10):2083-91. doi: 10.1093/humrep/deu198. Epub 2014 Aug 7.
- Murri M, Insenser M, Luque M, Tinahones FJ, Escobar-Morreale HF. Proteomic analysis of adipose tissue: informing diabetes research. Expert Rev Proteomics. 2014 Aug;11(4):491-502. doi: 10.1586/14789450.2014.903158. Epub 2014 Mar 31.
- Murri M, Insenser M, Escobar-Morreale HF. Metabolomics in polycystic ovary syndrome. Clin Chim Acta. 2014 Feb 15;429:181-8. doi: 10.1016/j.cca.2013.12.018. Epub 2013 Dec 22.
- Luque-Ramirez M, Marti D, Fernandez-Duran E, Alpanes M, Alvarez-Blasco F, Escobar-Morreale HF. Office blood pressure, ambulatory blood pressure monitoring, and echocardiographic abnormalities in women with polycystic ovary syndrome: role of obesity and androgen excess. Hypertension. 2014 Mar;63(3):624-9. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.02468. Epub 2013 Dec 9.
- Escobar-Morreale HF. Reproductive endocrinology: Menstrual dysfunction--a proxy for insulin resistance in PCOS? Nat Rev Endocrinol. 2014 Jan;10(1):10-1. doi: 10.1038/nrendo.2013.232. Epub 2013 Nov 26. No abstract available.
- Insenser M, Escobar-Morreale HF. Proteomics and polycystic ovary syndrome. Expert Rev Proteomics. 2013 Oct;10(5):435-47. doi: 10.1586/14789450.2013.837665. Epub 2013 Oct 3.
- Murri M, Insenser M, Bernal-Lopez MR, Perez-Martinez P, Escobar-Morreale HF, Tinahones FJ. Proteomic analysis of visceral adipose tissue in pre-obese patients with type 2 diabetes. Mol Cell Endocrinol. 2013 Aug 25;376(1-2):99-106. doi: 10.1016/j.mce.2013.06.010. Epub 2013 Jun 18.
- Luque-Ramirez M, Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Insenser M, Alpanes M, Escobar-Morreale HF. Sexual dimorphism in adipose tissue function as evidenced by circulating adipokine concentrations in the fasting state and after an oral glucose challenge. Hum Reprod. 2013 Jul;28(7):1908-18. doi: 10.1093/humrep/det097. Epub 2013 Apr 4.
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- Borruel S, Fernandez-Duran E, Alpanes M, Marti D, Alvarez-Blasco F, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Global adiposity and thickness of intraperitoneal and mesenteric adipose tissue depots are increased in women with polycystic ovary syndrome (PCOS). J Clin Endocrinol Metab. 2013 Mar;98(3):1254-63. doi: 10.1210/jc.2012-3698. Epub 2013 Feb 5.
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- Martinez-Garcia MA, Montes-Nieto R, Fernandez-Duran E, Insenser M, Luque-Ramirez M, Escobar-Morreale HF. Evidence for masculinization of adipokine gene expression in visceral and subcutaneous adipose tissue of obese women with polycystic ovary syndrome (PCOS). J Clin Endocrinol Metab. 2013 Feb;98(2):E388-96. doi: 10.1210/jc.2012-3414. Epub 2013 Jan 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema endocrino
- Processi patologici
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Patologia
- Malattie genitali, femmina
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Cisti ovariche
- Cisti
- Disturbi delle mestruazioni
- Sindrome
- Sindrome delle ovaie policistiche
- Amenorrea
- Disturbi gonadici
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI18/01122
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Gli investigatori depositeranno tutti i set di dati e i materiali supplementari in un archivio generalista.
Gli investigatori faranno riferimento al materiale depositato come un elemento nella bibliografia di qualsiasi manoscritto e numerare il riferimento in modo appropriato all'interno del testo.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili al momento della prima sottomissione del manoscritto.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Accesso pubblico
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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