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女性の性腺機能不全の決定因子としての体脂肪

2025年8月6日 更新者：Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

女性性腺機能不全の決定要因としての体脂肪の量、分布および機能不全：機能性視床下部性無月経から多嚢胞性卵巣症候群まで

生殖には、胎児への適切な栄養供給を保証するのに十分なエネルギー貯蔵庫が必要です。 したがって、脂肪組織は、女性の視床下部 - 下垂体 - 卵巣軸と通信することができます。 このプロジェクトの仮説は、脂肪組織の量 (絶対および除脂肪体重との相対)、分布および/または機能の異常が、素因のある女性の女性性腺機能不全の機能的形態と関連しているというものです。多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）への視床下部無月経。 この仮説に異議を唱えるために、研究者は、それぞれ 10 人の女性からなる 5 つのグループを調査します。運動に関連する視床下部性無月経の女性、排卵障害のない女性で、同等に運動する女性、PCOS の非アンドロゲン過剰患者、PCOS の高アンドロゲン患者、およびPCOSの人。 この研究の目的は次のとおりです。

主な目的: プロテオームの標的および非標的評価、ならびに表在皮下脂肪、深部皮下脂肪 (内臓脂肪組織を模倣する) および骨格筋の遺伝子発現の標的および非標的評価を使用して、脂肪組織および筋肉に由来する新規シグナル伝達因子を特定すること。

副次的な目的:

  1. 血清アディポカイン プロファイル (主な目的によって特定されたものを含む) と、絶食中および 5 群の女性におけるグルコース負荷後の循環腸ホルモン、ならびにそれらと性ホルモンおよび体脂肪分布との関連を研究すること。
  2. これらの女性の体組成と体脂肪分布、および以下との関係を研究するには:

2.1、性ステロイドプロファイル。

2.2. 古典的な心血管リスク要因: 炭水化物代謝、脂質プロファイル、血圧。

2.3 軽度の慢性炎症のマーカー。

2.4.酸化ストレスマーカー。

2.5。 心血管の自律神経機能。

2.6. 無症候性アテローム性動脈硬化症の代理マーカー。

2.7. 内分泌撹乱物質の循環濃度。

2.8。口腔および腸のマイクロバイオーム。

この結果は、体のエネルギー貯蔵庫と女性の生殖軸を結びつけるメカニズムの理解を深め、できれば、ここで研究した障害の診断と治療のための潜在的なバイオマーカーを特定するのに役立ちます.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

運動関連の機能性無月経および多嚢胞性卵巣症候群の患者は、生殖内分泌クリニックから連続して募集されます。 これらの閉経前の成人女性は、多毛症や月経機能障害などの機能性アンドロゲン過剰の症状のためにクリニックに紹介されます。

対照群 (グループ IV および V) には、病院のスタッフから募集された健康な女性ボランティア (患者の募集と同時期に) と、当科で治療を受けている太りすぎまたは肥満の女性が含まれます。

説明

包含基準

グループⅠ

  • 体格指数が 18.5 から 25.0 kg/m2 の間。
  • グループ 1 排卵障害 [世界保健機関 (WHO) 分類]。
  • 正常/低ゴナドトロピンレベル [卵胞刺激ホルモン (FSH) および黄体形成 (LH) < 10 IU/l] および低エストラジオール (< 50 pg/ml)。
  • 中程度から激しい強度の身体活動 (> 週 5 時間) に加えて、利用可能なエネルギーが少ない (< 30 kcal/除脂肪体重 1 kg あたり)。
  • 二次病因の除外
  • インフォームド コンセントに署名しました。

グループ II:

  • 高アンドロゲン血症を伴う多嚢胞性卵巣症候群の表現型 I、II、および III [国立衛生研究所 (NIH)-2012] (http://prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx)。
  • 体格指数が 18.5 から 40.0 kg/m2 の間。
  • インフォームド コンセントに署名しました。

グループ III:

  • 多嚢胞性卵巣症候群表現型 IV (NIH-2012) (http://prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx)。
  • 体格指数が 18.5 から 40.0 kg/m2 の間。
  • インフォームド コンセントに署名しました。

グループ IV:

  • 体格指数が 18.5 から 25.0 kg/m2 の間。
  • 定期的な月経。
  • 卵胞期のゴナドトロピンとエストラジオールのレベルは正常です。
  • 適度な強度の身体活動 (週 5 時間以上) で、通常のエネルギー利用可能 (除脂肪体重 1 kg あたり > 30 kcal)。
  • インフォームド コンセントに署名しました。

グループⅤ：

  • 高アンドロゲン症の徴候や症状はありません。
  • 運動や軽度の身体活動はありません。
  • 定期的な月経。
  • 体格指数が 18.5 から 40.0 kg/m2 の間。
  • インフォームド コンセントに署名しました。

除外基準（グループI～V）

  • -排卵を妨げる経口薬（グルココルチコイド、抗精神病薬、抗うつ薬、避妊薬、性ステロイドおよび/またはオピオイド）過去6か月間の研究対象。
  • -現在の妊娠中または授乳中、または以前の 6 か月間研究対象。
  • アッシャーマン症候群または流出路障害。
  • -現在の喫煙またはアルコール摂取量が 1 日あたり 40 g を超える。
  • -耐糖能異常、高血圧、脂質異常症、既知の心臓または肺疾患、腎臓病、肝臓病、セリアック病またはその他の吸収不良状態、慢性炎症性疾患または悪性腫瘍の以前の診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
I- 視床下部性無月経
運動に伴う視床下部性無月経の女性10人
診断テスト：人体測定および身体検査
  • 体重と身長。
  • ウエストとヒップの比率。
  • 体組成: 生体電気インピーダンスと [デュアル エネルギー X 線吸収法 (DEXA)]。
診断テスト：間接熱量測定、加速度計、および 7 日間の食事の想起
エネルギー利用可能性評価。
診断テスト：生化学、ホルモン、代謝表現型
  • 脂質プロファイル。
  • 経口耐糖能試験：血漿グルコースおよびインスリン、インスリン感受性指数、胃腸ホルモン、アディポカイン、酸化ストレスマーカー。
  • 性ステロイド プロファイル。
  • 視床下部 - 下垂体 - 副腎軸の研究。
  • フェロキネティック研究。
  • 無症状の慢性炎症マーカー。
診断テスト：超音波検査
  • 多嚢胞性卵巣の形態。
  • 頸動脈内膜 - 中膜の厚さ。
  • Eco-FAT: sc、腹腔前、腹腔内 (ip)、腸間膜、および腎周囲の脂肪厚を含む脂肪組織デポの超音波測定。
診断テスト：24 時間の外来血圧モニタリング
A&D TM2430EX オシロメトリック デバイス (A&D Company Limited、東京、日本)。
手順：経皮生検
プロテオミクスおよび遺伝子発現研究のための皮下脂肪組織および筋肉組織。
診断テスト：心血管自律神経機能研究
深呼吸に対する副交感神経および交感神経の反応、バルサルバの操作および起立性。
診断テスト：口腔塗抹標本および糞便標本
マイクロバイオーム研究。
II- 高アンドロゲン性多嚢胞性卵巣症候群
高アンドロゲン性多嚢胞性卵巣症候群の5人のやせた女性。 体重過剰と高アンドロゲン性多嚢胞性卵巣症候群の 5 人の女性。
診断テスト：人体測定および身体検査
  • 体重と身長。
  • ウエストとヒップの比率。
  • 体組成: 生体電気インピーダンスと [デュアル エネルギー X 線吸収法 (DEXA)]。
診断テスト：間接熱量測定、加速度計、および 7 日間の食事の想起
エネルギー利用可能性評価。
診断テスト：生化学、ホルモン、代謝表現型
  • 脂質プロファイル。
  • 経口耐糖能試験：血漿グルコースおよびインスリン、インスリン感受性指数、胃腸ホルモン、アディポカイン、酸化ストレスマーカー。
  • 性ステロイド プロファイル。
  • 視床下部 - 下垂体 - 副腎軸の研究。
  • フェロキネティック研究。
  • 無症状の慢性炎症マーカー。
診断テスト：超音波検査
  • 多嚢胞性卵巣の形態。
  • 頸動脈内膜 - 中膜の厚さ。
  • Eco-FAT: sc、腹腔前、腹腔内 (ip)、腸間膜、および腎周囲の脂肪厚を含む脂肪組織デポの超音波測定。
診断テスト：24 時間の外来血圧モニタリング
A&D TM2430EX オシロメトリック デバイス (A&D Company Limited、東京、日本)。
手順：経皮生検
プロテオミクスおよび遺伝子発現研究のための皮下脂肪組織および筋肉組織。
診断テスト：心血管自律神経機能研究
深呼吸に対する副交感神経および交感神経の反応、バルサルバの操作および起立性。
診断テスト：口腔塗抹標本および糞便標本
マイクロバイオーム研究。
III- 非アンドロゲン性多嚢胞性卵巣症候群
非高アンドロゲン性多嚢胞性卵巣症候群の 5 人のやせた女性 体重超過および非高アンドロゲン性多嚢胞性卵巣症候群の 5 人の女性
診断テスト：人体測定および身体検査
  • 体重と身長。
  • ウエストとヒップの比率。
  • 体組成: 生体電気インピーダンスと [デュアル エネルギー X 線吸収法 (DEXA)]。
診断テスト：間接熱量測定、加速度計、および 7 日間の食事の想起
エネルギー利用可能性評価。
診断テスト：生化学、ホルモン、代謝表現型
  • 脂質プロファイル。
  • 経口耐糖能試験：血漿グルコースおよびインスリン、インスリン感受性指数、胃腸ホルモン、アディポカイン、酸化ストレスマーカー。
  • 性ステロイド プロファイル。
  • 視床下部 - 下垂体 - 副腎軸の研究。
  • フェロキネティック研究。
  • 無症状の慢性炎症マーカー。
診断テスト：超音波検査
  • 多嚢胞性卵巣の形態。
  • 頸動脈内膜 - 中膜の厚さ。
  • Eco-FAT: sc、腹腔前、腹腔内 (ip)、腸間膜、および腎周囲の脂肪厚を含む脂肪組織デポの超音波測定。
診断テスト：24 時間の外来血圧モニタリング
A&D TM2430EX オシロメトリック デバイス (A&D Company Limited、東京、日本)。
手順：経皮生検
プロテオミクスおよび遺伝子発現研究のための皮下脂肪組織および筋肉組織。
診断テスト：心血管自律神経機能研究
深呼吸に対する副交感神経および交感神経の反応、バルサルバの操作および起立性。
診断テスト：口腔塗抹標本および糞便標本
マイクロバイオーム研究。
IV-排卵障害のない訓練を受けた女性
運動に関連した視床下部性無月経の女性と同じくらい激しい運動をしているが、排卵周期は正常な 10 人の女性。
診断テスト：人体測定および身体検査
  • 体重と身長。
  • ウエストとヒップの比率。
  • 体組成: 生体電気インピーダンスと [デュアル エネルギー X 線吸収法 (DEXA)]。
診断テスト：間接熱量測定、加速度計、および 7 日間の食事の想起
エネルギー利用可能性評価。
診断テスト：生化学、ホルモン、代謝表現型
  • 脂質プロファイル。
  • 経口耐糖能試験：血漿グルコースおよびインスリン、インスリン感受性指数、胃腸ホルモン、アディポカイン、酸化ストレスマーカー。
  • 性ステロイド プロファイル。
  • 視床下部 - 下垂体 - 副腎軸の研究。
  • フェロキネティック研究。
  • 無症状の慢性炎症マーカー。
診断テスト：超音波検査
  • 多嚢胞性卵巣の形態。
  • 頸動脈内膜 - 中膜の厚さ。
  • Eco-FAT: sc、腹腔前、腹腔内 (ip)、腸間膜、および腎周囲の脂肪厚を含む脂肪組織デポの超音波測定。
診断テスト：24 時間の外来血圧モニタリング
A&D TM2430EX オシロメトリック デバイス (A&D Company Limited、東京、日本)。
手順：経皮生検
プロテオミクスおよび遺伝子発現研究のための皮下脂肪組織および筋肉組織。
診断テスト：心血管自律神経機能研究
深呼吸に対する副交感神経および交感神経の反応、バルサルバの操作および起立性。
診断テスト：口腔塗抹標本および糞便標本
マイクロバイオーム研究。
V- 高アンドロゲンでない健康な女性
定期的に身体活動を行っていない多嚢胞性卵巣症候群の女性と年齢および体格指数が一致する10人の女性
診断テスト：人体測定および身体検査
  • 体重と身長。
  • ウエストとヒップの比率。
  • 体組成: 生体電気インピーダンスと [デュアル エネルギー X 線吸収法 (DEXA)]。
診断テスト：間接熱量測定、加速度計、および 7 日間の食事の想起
エネルギー利用可能性評価。
診断テスト：生化学、ホルモン、代謝表現型
  • 脂質プロファイル。
  • 経口耐糖能試験：血漿グルコースおよびインスリン、インスリン感受性指数、胃腸ホルモン、アディポカイン、酸化ストレスマーカー。
  • 性ステロイド プロファイル。
  • 視床下部 - 下垂体 - 副腎軸の研究。
  • フェロキネティック研究。
  • 無症状の慢性炎症マーカー。
診断テスト：超音波検査
  • 多嚢胞性卵巣の形態。
  • 頸動脈内膜 - 中膜の厚さ。
  • Eco-FAT: sc、腹腔前、腹腔内 (ip)、腸間膜、および腎周囲の脂肪厚を含む脂肪組織デポの超音波測定。
診断テスト：24 時間の外来血圧モニタリング
A&D TM2430EX オシロメトリック デバイス (A&D Company Limited、東京、日本)。
手順：経皮生検
プロテオミクスおよび遺伝子発現研究のための皮下脂肪組織および筋肉組織。
診断テスト：心血管自律神経機能研究
深呼吸に対する副交感神経および交感神経の反応、バルサルバの操作および起立性。
診断テスト：口腔塗抹標本および糞便標本
マイクロバイオーム研究。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アディポカインとマイオカインのシグナル伝達の同定
時間枠：5年まで
5年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
循環アディポカインプロファイル
時間枠：5年まで
絶食時および経口ブドウ糖チャレンジ後: 多検体プロファイリングによるレプチン、アディポネクチン、ケメリン、リポカリン-2、アディプシン、プラスミノーゲン活性化因子阻害剤 (PAI)-1、単球走化性タンパク質 (MCP)-1、および可溶性レプチン受容体の循環濃度Luminex Magpix システム (Luminex Technologies、オースティン、米国)。
5年まで
食欲調節ホルモンプロファイル
時間枠：5年まで
絶食時および経口ブドウ糖チャレンジ後: アミリン、C-ペプチド、グレリン、胃抑制ペプチド (GIP)、グルカゴン様ペプチド (GLP)-1、グルカゴン、IL-6、インスリン、膵臓ポリペプチド (PP) の循環濃度、ペプチドＹＹ、Ｌｕｍｉｎｅｘ Ｍａｇｐｉｘシステム（Ｌｕｍｉｎｅｘ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ、Ａｕｓｔｉｎ、ＵＳＡ）での多検体プロファイリングによる腫瘍壊死因子（ＴＮＦ）－α。
5年まで
BMI と性ステロイドとの関連
時間枠：5年まで
体格指数 (kg/m^2)。 性ステロイド (循環総テストステロン、エストラジオール、アンドロステンジオン、硫酸デヒドロエピアンドロステロン、エストロンを含む) を液体クロマトグラフィータンデム質量分析 (LC-MS/MS) で測定。 遊離テストステロンは、総テストステロンと性ホルモン結合グロブリンレベルから計算されます.
5年まで
総体重に対する体脂肪率と性ステロイドとの関連
時間枠：5年まで
生体電気インピーダンス測定およびDEXAによる脂肪質量%。 性ステロイド (循環総テストステロン、エストラジオール、アンドロステンジオン、硫酸デヒドロエピアンドロステロン、エストロンを含む) を液体クロマトグラフィータンデム質量分析 (LC-MS/MS) で測定。 遊離テストステロンは、総テストステロンと性ホルモン結合グロブリンレベルから計算されます.
5年まで
総体重に対する除脂肪体重の割合と性ステロイドとの関連
時間枠：5年まで
生体電気インピーダンス測定およびDEXAによるリーン質量%。 性ステロイド (循環総テストステロン、エストラジオール、アンドロステンジオン、硫酸デヒドロエピアンドロステロン、エストロンを含む) を液体クロマトグラフィータンデム質量分析 (LC-MS/MS) で測定。 遊離テストステロンは、総テストステロンと性ホルモン結合グロブリンレベルから計算されます.
5年まで
体脂肪デポと性ステロイドとの関連
時間枠：5年まで
東芝 Nemio XG SSA-580A 診断用超音波システムを使用して、脂肪組織の蓄積を推定します。 最小皮下および腹膜前脂肪の厚さは、剣状突起のレベルで測定されます。 皮下脂肪の最大厚さは、臍の高さで測定されます。 腹腔内脂肪の厚さは、へそから2cm上の腹部の正中線に横方向にプローブを配置して測定されます。 ip 脂肪の厚さの 3 つの測定値が取得されます: 腹直筋の筋膜から脊柱までの距離、腹膜から脊柱までの距離、および白線から脊柱までの距離。 腎周囲脂肪の厚さは、腎周囲筋膜から腎表面までの距離として推定されます。 性ステロイドは、前述のように測定されます。
5年まで
体組成、性ステロイド、およびインスリン抵抗性の関連。
時間枠：5年まで
脂肪量、除脂肪量、および体脂肪デポは、前述のように測定されます。 空腹時グルコースおよびインスリンレベルは、インスリン抵抗性の恒常性モデル評価（HOMA-IR）を計算するために使用され、複合インスリン感受性指数は、経口耐糖能試験中に測定されたグルコースおよびインスリン濃度から推定されます。 性ステロイドは、前述のように測定されます。
5年まで
体組成、性ステロイド、および脂質の間の関連。
時間枠：5年まで
脂肪量、除脂肪量、および体脂肪デポは、前述のように測定されます。 リンタングステン酸およびＭｇ２＋で血漿を沈殿させた後、循環ＨＤＬコレステロールおよびリン脂質レベルを酵素法によって測定する。 総コレステロールとトリグリセリドのレベルは、酵素法によって決定されます。 LDL コレステロール濃度は、Friedewald の式によって推定されます。 循環アポリポタンパク質（Apo）AI、Apo B100、およびリポタンパク質（a）レベルは、動的免疫比濁法によって決定されます。 性ステロイドは、前述のように測定されます。
5年まで
体組成、性ステロイド、およびオフィスの血圧との関連。
時間枠：5年まで
脂肪量、除脂肪量、および体脂肪デポは、前述のように測定されます。 オフィス血圧は、座位での手動血圧計の 3 回の測定値の平均として決定されます。 性ステロイドは、前述のように測定されます。
5年まで
体組成、性ステロイド、外来血圧モニタリング パラメータ間の関連性。
時間枠：5年まで
脂肪量、除脂肪量、および体脂肪デポは、前述のように測定されます。 A&D TM2430EXオシロメトリックデバイス（A&D Co., Ltd.、東京、日本）を使用して、24時間の外来血圧モニタリングが実行されます。 カフ (痩せた参加者の場合は 12 × 22 cm、太りすぎまたは肥満の参加者の場合は 14 × 30 cm) は、すべての女性の非利き腕に配置されます。 スペイン人の通常の睡眠習慣を反映して、07:00 から 23:00 までの期間は昼間と見なされ、23:00 から翌日の 07:00 までは夜間と見なされます。 収縮期、拡張期、平均血圧、および心拍数は、日中は 20 分ごと、夜間は 30 分ごとに測定されます。 性ステロイドは、前述のように測定されます。
5年まで
体組成、性ステロイド、心血管自律神経機能検査との関連。
時間枠：5年まで
脂肪量、除脂肪量、および体脂肪デポは、前述のように測定されます。 心臓血管の自律神経機能は、アクティブスタンディングに対する血圧と心拍数の反応、およびユーイングとクラークのテストによって評価されます。 性ステロイドは、前述のように測定されます。
5年まで
体組成、性ステロイド、および頸動脈内膜 - 中膜の厚さの間の関連。
時間枠：5年まで
脂肪量、除脂肪量、および体脂肪デポは、前述のように測定されます。 イメージングは​​、高解像度 7.5 MHz フェーズド アレイ トランスデューサーを使用して、すべての参加者で同じ訓練を受けたオペレーターによって行われます。 性ステロイドは、前述のように測定されます。
5年まで
体組成、性ステロイド、酸化ストレスとの関連。
時間枠：5年まで
脂肪量、除脂肪量、および体脂肪デポは、前述のように測定されます。 酸化ストレスプロファイルは、酵素アッセイによって測定されます：血漿チオバルビツール酸反応性物質、総抗酸化能、ニトロチロシン、タンパク質カルボニル基、および赤血球グルタチオンペルオキシダーゼレベル。 性ステロイドは、前述のように測定されます。
5年まで
体組成、性ステロイド、マイクロバイオームの関連
時間枠：5年まで
参加者は、糞便と唾液のサンプルを収集するように指示されます。 DNA サンプルは、MiSeq プラットフォーム (Illumina) での 16S リボソーム DNA (rDNA) アンプリコンの大量シーケンシングに使用されます。 細菌の多様性は、Shannon、Chao 1、Jaccard、および Sorensen インデックスとその SD を使用して推定されます。 分類学的所属は、Ribosomal Database Project (RDP) の RDP_classifier を使用して割り当てられ、RDP スコア値の読み取り値が使用されます。
5年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

協力者

University of Alcala
Instituto de Salud Carlos III

捜査官

  • 主任研究者：Héctor F Escobar-Morreale, PhD, MD、Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain
  • 主任研究者：Manuel Luque-Ramírez, PhD, MD、Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月31日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月12日

最初の投稿 (実際)

2019年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月6日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI18/01122

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

調査員は、データセットと補足資料をジェネラリスト リポジトリに寄託します。 研究者は、寄託された資料を原稿の参考文献の項目として参照し、テキスト内で参照に適切に番号を付けます。

IPD 共有時間枠

データは、最初の原稿提出時に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

パブリック・アクセス

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

多嚢胞性卵巣症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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