Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroppsfett som determinant for kvinnelig gonadal dysfunksjon

6. august 2025 oppdatert av: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Mengde, distribusjon og dysfunksjon av kroppsfett som determinanter for kvinnelig gonadal dysfunksjon: Fra funksjonell hypotalamisk amenoré til polycystisk ovariesyndrom

Reproduksjon krever fra kvinner nok energidepoter til å garantere en tilstrekkelig ernæringsforsyning til fosteret. Derfor er fettvev i stand til å kommunisere med kvinnelig hypothalamus-hypofyse-ovarieakse. Hypotesen for prosjektet er at abnormiteter i mengde (absolutt og relativt til mager kroppsmasse), distribusjon og/eller funksjon av fettvev er assosiert med funksjonelle former for kvinnelig gonadal dysfunksjon hos disponerte kvinner, i et spekter av anomalier som går fra hypothalamus amenoré til polycystisk ovariesyndrom (PCOS). For å utfordre denne hypotesen vil etterforskerne studere 5 grupper på 10 kvinner hver: kvinner med treningsassosiert hypotalamisk amenoré, kvinner uten ovulatorisk dysfunksjon som trener likt, ikke-hyperandrogene pasienter med PCOS, hyperandrogene pasienter med PCOS og friske kontrollkvinner som kan sammenlignes med de med PCOS. Målene for studien vil være:

Primært mål: Å identifisere nye signalfaktorer som stammer fra fettvev og muskler ved å bruke målrettet og ikke-målrettet evaluering av proteomet og genuttrykk av overfladisk subkutant fett, dypt subkutant fett (som etterligner visceralt fettvev) og skjelettmuskulatur.

Sekundære mål:

  1. Å studere serumadipokinprofilen - inkludert de som er identifisert av hovedmålet - og sirkulerende tarmhormoner under faste og etter en glukosebelastning i de 5 gruppene av kvinner, og deres assosiasjoner til seksuelle hormoner og kroppsfettfordeling.
  2. For å studere kroppssammensetning og kroppsfettfordeling hos disse kvinnene og deres forhold til:

2.1, Sex-steroidprofiler.

2.2. Klassiske kardiovaskulære risikofaktorer: karbohydratmetabolisme, lipidprofiler og blodtrykk.

2.3 Markører for lavgradig kronisk betennelse.

2.4. Oksidative stressmarkører.

2.5. Kardiovaskulær autonom funksjon.

2.6. Surrogatmarkører for subklinisk aterosklerose.

2.7. Sirkulerende konsentrasjoner av hormonforstyrrende stoffer.

2.8. Oralt og tarmmikrobiom.

Resultatene vil gi en bedre forståelse av mekanismene som forbinder kroppsenergidepoter med den kvinnelige reproduktive aksen og, forhåpentligvis, identifisering av potensielle biomarkører for diagnostisering og behandling av lidelsene som er studert her.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med treningsassosiert funksjonell amenoré og polycystisk ovariesyndrom vil fortløpende rekrutteres fra vår klinikk for reproduktiv endokrinologi. Disse premenopausale voksne kvinnene blir henvist til klinikken på grunn av symptomer på funksjonelt androgenoverskudd som hirsutisme eller menstruasjonsdysfunksjon.

Kontrollgruppen (Gruppe IV og V) vil inkludere friske kvinnelige frivillige rekruttert – samtidig med rekruttering av pasienter – fra sykehusets ansatte og overvektige eller overvektige kvinner som søker legehjelp i vår avdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Gruppe I

  • Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 25,0 kg/m2.
  • Gruppe 1 ovulatorisk dysfunksjon [Verdens helseorganisasjon (WHO) klassifisering].
  • Normale/lave gonadotropinnivåer [follikkelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende (LH) < 10 IE/l] og lavt østradiol (< 50 pg/ml).
  • Fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet (> 5 timer per uke) pluss lav energitilgjengelighet (< 30 kcal/per kg mager masse).
  • Utelukkelse av sekundære etiologier
  • Informert samtykke signert.

Gruppe II:

  • Polycystisk ovariesyndrom fenotype I, II og III [National Institute of Health (NIH)-2012] med hyperandrogenemi (http://prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx).
  • Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 40,0 kg/m2.
  • Informert samtykke signert.

Gruppe III:

  • Polycystisk ovariesyndrom fenotype IV (NIH-2012) (http://prevention.nih.gov/workshops/2012/resources.aspx).
  • Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 40,0 kg/m2.
  • Informert samtykke signert.

Gruppe IV:

  • Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 25,0 kg/m2.
  • Regelmessig menstruasjon.
  • Normale gonadotropiner og østradiolnivåer ved follikulær fase.
  • Fysisk aktivitet med moderat kraftig intensitet (> 5 timer per uke) med normal energitilgjengelighet (> 30 kcal/per kg mager masse).
  • Informert samtykke signert.

Gruppe V:

  • Ingen tegn eller symptomer på hyperandrogenisme.
  • Ingen trening eller mild intensitet fysisk aktivitet.
  • Regelmessig menstruasjon.
  • Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 40,0 kg/m2.
  • Informert samtykke signert.

Ekskluderingskriterier (Grupper I-V)

  • Orale legemidler som forstyrrer eggløsning (glukokortikoider, antipsykotika, antidepressiva, prevensjonsmidler, kjønnssteroider og/eller opioider) de siste 6 månedene for å studere inkludering.
  • Nåværende graviditet eller amming, eller i løpet av de siste 6 månedene for å studere inkludering.
  • Ashermans syndrom eller forstyrrelser i utstrømningskanalen.
  • Nåværende røyking eller alkoholinntak > 40 g per dag.
  • Tidligere diagnose av glukoseintoleranse, hypertensjon, dyslipidemi, kjente hjerte- eller lungesykdommer, nyresykdom, leversykdom, cøliaki eller annen malabsorpsjonstilstand, kronisk inflammatorisk sykdom eller malignitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
I- Hypothalamisk amenoré
10 kvinner med treningsrelatert hypotalamisk amenoré
Diagnostisk test: Antropometrisk og fysisk undersøkelse
  • Vekt og høyde.
  • Midje-til-hofte-forhold.
  • Kroppssammensetning: Bioelektrisk impedans og [Dual energy X-ray absorptiometri (DEXA)].
Diagnostisk test: Indirekte kalorimetri, akselerometer og syv-dagers diettgjenkalling
Energitilgjengelighetsvurdering.
Diagnostisk test: Biokjemisk, hormonell og metabolsk fenotyping
  • Lipidprofil.
  • Oral glukosetoleransetest: plasmaglukose og insulin, insulinfølsomhetsindekser, gastrointestinale hormoner, adipokiner, oksidative stressmarkører.
  • Sex steroid profil.
  • Studie av hypotalamus-hypofyse-binyreaksen.
  • Ferrokinetisk studie.
  • Subkliniske kroniske inflammatoriske markører.
Diagnostisk test: Sonografiske studier
  • Polycystisk ovariemorfologi.
  • Carotis intima-media tykkelse.
  • Eco-FAT: Ultralydmålinger av fettvevsdepoter inkludert sc, preperitoneal, intraperitoneal (ip), mesenterisk og perirenal fetttykkelse.
Diagnostisk test: 24-timers ambulatorisk blodtrykksmåling
A&D TM2430EX oscillometriske enheter (A&D Company Limited, Tokyo, Japan).
Fremgangsmåte: Perkutan biopsi
Subkutant fettvev og muskelvev for proteomikk og genekspresjonsstudier.
Diagnostisk test: Kardiovaskulære autonome funksjonsstudier
Parasympatiske og sympatiske reaksjoner på dyp pusting, Valsalvas manøver og ortostatisme.
Diagnostisk test: Oral utstryk og avføringsprøve
Mikrobiom studier.
II- Hyperandrogent polycystisk ovariesyndrom
5 magre kvinner med hyperandrogent polycystisk ovariesyndrom. 5 kvinner med overvekt og hyperandrogent polycystisk ovariesyndrom.
Diagnostisk test: Antropometrisk og fysisk undersøkelse
  • Vekt og høyde.
  • Midje-til-hofte-forhold.
  • Kroppssammensetning: Bioelektrisk impedans og [Dual energy X-ray absorptiometri (DEXA)].
Diagnostisk test: Indirekte kalorimetri, akselerometer og syv-dagers diettgjenkalling
Energitilgjengelighetsvurdering.
Diagnostisk test: Biokjemisk, hormonell og metabolsk fenotyping
  • Lipidprofil.
  • Oral glukosetoleransetest: plasmaglukose og insulin, insulinfølsomhetsindekser, gastrointestinale hormoner, adipokiner, oksidative stressmarkører.
  • Sex steroid profil.
  • Studie av hypotalamus-hypofyse-binyreaksen.
  • Ferrokinetisk studie.
  • Subkliniske kroniske inflammatoriske markører.
Diagnostisk test: Sonografiske studier
  • Polycystisk ovariemorfologi.
  • Carotis intima-media tykkelse.
  • Eco-FAT: Ultralydmålinger av fettvevsdepoter inkludert sc, preperitoneal, intraperitoneal (ip), mesenterisk og perirenal fetttykkelse.
Diagnostisk test: 24-timers ambulatorisk blodtrykksmåling
A&D TM2430EX oscillometriske enheter (A&D Company Limited, Tokyo, Japan).
Fremgangsmåte: Perkutan biopsi
Subkutant fettvev og muskelvev for proteomikk og genekspresjonsstudier.
Diagnostisk test: Kardiovaskulære autonome funksjonsstudier
Parasympatiske og sympatiske reaksjoner på dyp pusting, Valsalvas manøver og ortostatisme.
Diagnostisk test: Oral utstryk og avføringsprøve
Mikrobiom studier.
III- Ikke-hyperandrogent polycystisk ovariesyndrom
5 magre kvinner med ikke-hyperandrogent polycystisk ovariesyndrom 5 kvinner med vektovervekt og ikke-hyperandrogent polycystisk ovariesyndrom
Diagnostisk test: Antropometrisk og fysisk undersøkelse
  • Vekt og høyde.
  • Midje-til-hofte-forhold.
  • Kroppssammensetning: Bioelektrisk impedans og [Dual energy X-ray absorptiometri (DEXA)].
Diagnostisk test: Indirekte kalorimetri, akselerometer og syv-dagers diettgjenkalling
Energitilgjengelighetsvurdering.
Diagnostisk test: Biokjemisk, hormonell og metabolsk fenotyping
  • Lipidprofil.
  • Oral glukosetoleransetest: plasmaglukose og insulin, insulinfølsomhetsindekser, gastrointestinale hormoner, adipokiner, oksidative stressmarkører.
  • Sex steroid profil.
  • Studie av hypotalamus-hypofyse-binyreaksen.
  • Ferrokinetisk studie.
  • Subkliniske kroniske inflammatoriske markører.
Diagnostisk test: Sonografiske studier
  • Polycystisk ovariemorfologi.
  • Carotis intima-media tykkelse.
  • Eco-FAT: Ultralydmålinger av fettvevsdepoter inkludert sc, preperitoneal, intraperitoneal (ip), mesenterisk og perirenal fetttykkelse.
Diagnostisk test: 24-timers ambulatorisk blodtrykksmåling
A&D TM2430EX oscillometriske enheter (A&D Company Limited, Tokyo, Japan).
Fremgangsmåte: Perkutan biopsi
Subkutant fettvev og muskelvev for proteomikk og genekspresjonsstudier.
Diagnostisk test: Kardiovaskulære autonome funksjonsstudier
Parasympatiske og sympatiske reaksjoner på dyp pusting, Valsalvas manøver og ortostatisme.
Diagnostisk test: Oral utstryk og avføringsprøve
Mikrobiom studier.
IV- Trente kvinner uten ovulatorisk dysfunksjon
10 kvinner som trener like intensivt som kvinner med treningsassosiert hypotalamisk amenoré, men med normale eggløsningssykluser.
Diagnostisk test: Antropometrisk og fysisk undersøkelse
  • Vekt og høyde.
  • Midje-til-hofte-forhold.
  • Kroppssammensetning: Bioelektrisk impedans og [Dual energy X-ray absorptiometri (DEXA)].
Diagnostisk test: Indirekte kalorimetri, akselerometer og syv-dagers diettgjenkalling
Energitilgjengelighetsvurdering.
Diagnostisk test: Biokjemisk, hormonell og metabolsk fenotyping
  • Lipidprofil.
  • Oral glukosetoleransetest: plasmaglukose og insulin, insulinfølsomhetsindekser, gastrointestinale hormoner, adipokiner, oksidative stressmarkører.
  • Sex steroid profil.
  • Studie av hypotalamus-hypofyse-binyreaksen.
  • Ferrokinetisk studie.
  • Subkliniske kroniske inflammatoriske markører.
Diagnostisk test: Sonografiske studier
  • Polycystisk ovariemorfologi.
  • Carotis intima-media tykkelse.
  • Eco-FAT: Ultralydmålinger av fettvevsdepoter inkludert sc, preperitoneal, intraperitoneal (ip), mesenterisk og perirenal fetttykkelse.
Diagnostisk test: 24-timers ambulatorisk blodtrykksmåling
A&D TM2430EX oscillometriske enheter (A&D Company Limited, Tokyo, Japan).
Fremgangsmåte: Perkutan biopsi
Subkutant fettvev og muskelvev for proteomikk og genekspresjonsstudier.
Diagnostisk test: Kardiovaskulære autonome funksjonsstudier
Parasympatiske og sympatiske reaksjoner på dyp pusting, Valsalvas manøver og ortostatisme.
Diagnostisk test: Oral utstryk og avføringsprøve
Mikrobiom studier.
V- Ikke-hyperandrogene sunne kvinner
10 kvinner matchet etter alder og kroppsmasseindeks med kvinner med polycystisk ovariesyndrom som ikke utfører fysisk aktivitet på regelmessig basis
Diagnostisk test: Antropometrisk og fysisk undersøkelse
  • Vekt og høyde.
  • Midje-til-hofte-forhold.
  • Kroppssammensetning: Bioelektrisk impedans og [Dual energy X-ray absorptiometri (DEXA)].
Diagnostisk test: Indirekte kalorimetri, akselerometer og syv-dagers diettgjenkalling
Energitilgjengelighetsvurdering.
Diagnostisk test: Biokjemisk, hormonell og metabolsk fenotyping
  • Lipidprofil.
  • Oral glukosetoleransetest: plasmaglukose og insulin, insulinfølsomhetsindekser, gastrointestinale hormoner, adipokiner, oksidative stressmarkører.
  • Sex steroid profil.
  • Studie av hypotalamus-hypofyse-binyreaksen.
  • Ferrokinetisk studie.
  • Subkliniske kroniske inflammatoriske markører.
Diagnostisk test: Sonografiske studier
  • Polycystisk ovariemorfologi.
  • Carotis intima-media tykkelse.
  • Eco-FAT: Ultralydmålinger av fettvevsdepoter inkludert sc, preperitoneal, intraperitoneal (ip), mesenterisk og perirenal fetttykkelse.
Diagnostisk test: 24-timers ambulatorisk blodtrykksmåling
A&D TM2430EX oscillometriske enheter (A&D Company Limited, Tokyo, Japan).
Fremgangsmåte: Perkutan biopsi
Subkutant fettvev og muskelvev for proteomikk og genekspresjonsstudier.
Diagnostisk test: Kardiovaskulære autonome funksjonsstudier
Parasympatiske og sympatiske reaksjoner på dyp pusting, Valsalvas manøver og ortostatisme.
Diagnostisk test: Oral utstryk og avføringsprøve
Mikrobiom studier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adipokine og myokine signalering identifikasjon
Tidsramme: Inntil 5 år
Inntil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sirkulerende adipokinprofil
Tidsramme: Inntil 5 år
Ved faste og etter en oral glukoseutfordring: Sirkulerende konsentrasjoner av Leptin, Adiponectin, Chemerin, Lipocalin-2, Adipsin, Plasminogen Activator Inhibitor (PAI)-1, Monocyte Chemoattractant Protein (MCP)-1 og Soluble Leptin Receptor ved multianalytprofilering på Luminex Magpix-systemet (Luminex Technologies, Austin, USA).
Inntil 5 år
Appetittregulering hormonell profil
Tidsramme: Inntil 5 år
Ved faste og etter en oral glukoseutfordring: sirkulerende konsentrasjoner av amylin, C-peptid, ghrelin, gastrisk hemmende peptid (GIP), glukagon-lignende peptid (GLP)-1, glukagon, IL-6, insulin, pankreatisk polypeptid (PP) , Peptide YY, Tumor Necrosis Factor (TNF)-α ved multianalytprofilering på Luminex Magpix-systemet (Luminex Technologies, Austin, USA).
Inntil 5 år
Sammenheng mellom kroppsmasseindeks og kjønnssteroider
Tidsramme: Inntil 5 år
Kroppsmasseindeks i kg/m^2. Kjønnssteroider (inkludert sirkulerende totalt testosteron, østradiol, androstenedion, dehydroepiandrosteron-sulfat og østron) målt ved væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS). Gratis testosteron vil bli beregnet fra totalt testosteron og kjønnshormonbindende globulinnivåer.
Inntil 5 år
Sammenheng mellom prosentandel fettmasse med hensyn til total kroppsvekt og kjønnssteroider
Tidsramme: Inntil 5 år
Fettmasse% ved bioelektrisk impedansiometri og DEXA. Kjønnssteroider (inkludert sirkulerende totalt testosteron, østradiol, androstenedion, dehydroepiandrosteron-sulfat og østron) målt ved væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS). Gratis testosteron vil bli beregnet fra totalt testosteron og kjønnshormonbindende globulinnivåer.
Inntil 5 år
Sammenheng mellom prosentandel av mager masse med hensyn til total kroppsvekt og kjønnssteroider
Tidsramme: Inntil 5 år
Mager masse % ved bioelektrisk impedansiometri og DEXA. Kjønnssteroider (inkludert sirkulerende totalt testosteron, østradiol, androstenedion, dehydroepiandrosteron-sulfat og østron) målt ved væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS). Gratis testosteron vil bli beregnet fra totalt testosteron og kjønnshormonbindende globulinnivåer.
Inntil 5 år
Sammenheng mellom kroppsfettdepoter og sexsteroider
Tidsramme: Inntil 5 år
Fettvevsdepoter vil bli estimert ved hjelp av et Toshiba Nemio XG SSA-580A diagnostisk ultralydsystem. Minimum sc og preperitoneal fetttykkelse vil bli målt på nivået av xyphoid-prosessen. Maksimal sc fetttykkelse vil bli målt på nivå med navlen. Intraperitoneal fetttykkelse vil bli målt ved å plassere en sonde transversalt i midtlinjen av abdomen, 2 cm over navlen. Tre mål på ip fetttykkelse vil bli oppnådd: avstanden fra fascia av rectus abdominis muskel til ryggraden, avstanden fra bukhinnen til ryggraden, og avstanden fra linea alba til ryggraden. Perirenal fetttykkelse vil bli estimert som avstanden fra perirenal fascia til nyreoverflaten. Kjønnssteroider vil bli målt som tidligere beskrevet.
Inntil 5 år
Sammensetning mellom kroppssammensetning, kjønnssteroider og insulinresistens.
Tidsramme: Inntil 5 år
Fettmasse, mager masse og kroppsfettdepoter vil bli målt som tidligere beskrevet. Fastende glukose- og insulinnivåer vil bli brukt for å beregne homeostasemodellens vurdering av insulinresistens (HOMA-IR), og den sammensatte insulinsensitivitetsindeksen vil bli estimert fra glukose- og insulinkonsentrasjonene målt under den orale glukosetoleransetesten. Kjønnssteroider vil bli målt som tidligere beskrevet.
Inntil 5 år
Sammensetning mellom kroppssammensetning, kjønnssteroider og lipider.
Tidsramme: Inntil 5 år
Fettmasse, mager masse og kroppsfettdepoter vil bli målt som tidligere beskrevet. Sirkulerende HDL-kolesterol og fosfolipidnivåer vil bli målt med enzymatiske metoder etter utfelling av plasma med fosfowolframsyre og Mg2+. Totalt kolesterol og triglyseridnivåer vil bli bestemt ved hjelp av enzymatiske metoder. LDL-kolesterolkonsentrasjoner vil bli estimert ved Friedewalds ligning. Nivåene av sirkulerende apolipoprotein (Apo) AI, Apo B100 og lipoprotein (a) vil bli bestemt ved kinetisk immunonephelometri. Kjønnssteroider vil bli målt som tidligere beskrevet.
Inntil 5 år
Sammensetning mellom kroppssammensetning, kjønnssteroider og kontorblodtrykk.
Tidsramme: Inntil 5 år
Fettmasse, mager masse og kroppsfettdepoter vil bli målt som tidligere beskrevet. Kontorblodtrykket vil bli bestemt som gjennomsnittet av tre manuelle blodtrykksmåleravlesninger i sittende stilling. Kjønnssteroider vil bli målt som tidligere beskrevet.
Inntil 5 år
Sammensetning mellom kroppssammensetning, kjønnssteroider og ambulatoriske parametre for blodtrykksmåling.
Tidsramme: Inntil 5 år
Fettmasse, mager masse og kroppsfettdepoter vil bli målt som tidligere beskrevet. Tjuefire timers ambulatorisk blodtrykksmåling vil bli utført ved hjelp av en A&D TM2430EX oscillometrisk enhet (A&D Co., Ltd., Tokyo, Japan). Mansjetten (12 × 22 cm for magre deltakere, 14 × 30 cm for overvektige eller overvektige deltakere) vil plasseres på den ikke-dominante armen hos hver kvinne. Perioden fra kl. 07.00 til 23.00 vil bli betraktet som dagtid, og fra kl. 23.00 til kl. 07.00 neste dag vil bli betraktet som nattetid, noe som gjenspeiler spanjolenes vanlige sovevaner. Systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig blodtrykk samt hjertefrekvens vil bli målt hvert 20. minutt på dagtid og hvert 30. minutt om natten. Kjønnssteroider vil bli målt som tidligere beskrevet.
Inntil 5 år
Sammensetning mellom kroppssammensetning, kjønnssteroider og kardiovaskulære autonome funksjonstester.
Tidsramme: Inntil 5 år
Fettmasse, mager masse og kroppsfettdepoter vil bli målt som tidligere beskrevet. Kardiovaskulær autonom funksjon vil bli vurdert av blodtrykk og hjertefrekvensresponser på aktiv stående, og Ewing og Clarkes tester. Kjønnssteroider vil bli målt som tidligere beskrevet.
Inntil 5 år
Sammensetning mellom kroppssammensetning, kjønnssteroider og carotis intima-media tykkelse.
Tidsramme: Inntil 5 år
Fettmasse, mager masse og kroppsfettdepoter vil bli målt som tidligere beskrevet. Bildebehandling vil bli utført ved hjelp av en høyoppløselig 7,5-MHz phased-array-transduser av samme trente operatør av alle deltakerne. Kjønnssteroider vil bli målt som tidligere beskrevet.
Inntil 5 år
Sammensetning mellom kroppssammensetning, kjønnssteroider og oksidativt stress.
Tidsramme: Inntil 5 år
Fettmasse, mager masse og kroppsfettdepoter vil bli målt som tidligere beskrevet. Oksidativ stressprofil vil bli målt ved hjelp av enzymatiske analyser: Plasma-tiobarbitursyrereaktive stoffer, total antioksidantkapasitet, nitrotyrosin, proteinkarbonylgrupper og erytrocyttglutationperoksidasenivåer. Kjønnssteroider vil bli målt som tidligere beskrevet.
Inntil 5 år
Sammensetning mellom kroppssammensetning, kjønnssteroider og mikrobiom
Tidsramme: Inntil 5 år
Deltakerne vil bli instruert til å samle inn avførings- og spyttprøver. DNA-prøver vil bli brukt til massiv sekvensering av 16S ribosomalt DNA (rDNA) amplikoner i en MiSeq-plattform (Illumina). Bakteriemangfoldet vil bli estimert ved å bruke Shannon-, Chao 1-, Jaccard- og Sorensen-indekser med SD-ene deres. Taksonomiske tilknytninger vil bli tildelt ved å bruke RDP_classifier fra Ribosomal Database Project (RDP), og avlesninger med RDP-scoreverdi
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Samarbeidspartnere

University of Alcala
Instituto de Salud Carlos III

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Héctor F Escobar-Morreale, PhD, MD, Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain
  • Hovedetterforsker: Manuel Luque-Ramírez, PhD, MD, Diabetes, Obesity and Human Reproduction Research Group (CIBERDEM), Department of Endocrinology and Nutrition, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Universidad de Alcalá, Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), Madrid, Spain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI18/01122

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne vil deponere alle datasett og tilleggsmateriale til et generalistlager. Etterforskerne vil referere til det deponerte materialet som et element i bibliografien til ethvert manuskript og nummerere referansen riktig i teksten.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig på tidspunktet for første manuskriptinnlevering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Offentlig tilgang

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske studier på Antropometrisk og fysisk undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere