흡인폐렴에서 야간 비강지속성 기도양압 (NAP)
2023년 4월 10일 업데이트: Eun Sun Kim, Seoul National University Hospital
많은 노인 환자들이 장관영양, 삼킴곤란, 위식도역류질환(GERD) 등의 해부학적 또는 기능적 소인으로 인해 흡인성 폐렴을 앓고 있다.
이전 연구에서는 지속적 양압(CPAP)이 만성 흡인, 무기폐 및 GERD를 관리하는 데 허용되는 수단이라는 것이 입증되었습니다.
본 연구의 목적은 흡인성 폐렴 환자에서 야간 비강 CPAP가 유익한지 여부와 흡인성 폐렴의 빠른 임상적 안정성에 기여할 수 있는지를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65세
폐렴의 진단: 입원 당시 흉부 방사선 사진에서 종속 부위에 새로운 폐 침윤이 존재하고 다음 중 하나 이상
- 새로운 또는 증가된 기침
- 이상기온(< 35.6℃ 또는 > 37.8℃)
- 비정상적인 혈청 백혈구 수(백혈구 증가증, 좌측 이동 또는 백혈구 감소증)
다음 중 하나 이상을 포함하는 빈번하거나 많은 양의 흡인에 대한 흡인 경향 또는 위험 요인
- 변경된 정신 상태
- 위장 장애
- 삼킴곤란 또는 삼키기 어려움
- 식도 운동 장애
- 기관 절개 상태
- 경장 튜브 영양
- 동의
제외 기준:
- 심각한 고칼슘혈증(PaCO2 > 70mmHg)
- 기관 삽관이 필요한 호흡정지
- 심장 마비, 급성 관상 동맥 증후군 또는 생명을 위협하는 부정맥
- 두 개 이상의 장기 부전
- 목과 얼굴의 최근 외상 또는 화상
- 비협조
- 임신
- 동의 철회
- 치료 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비강 CPAP 그룹
일반적인 폐렴 치료에 추가로 야간 비강 지속 양압을 적용
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야간에 최소 4시간 동안 7.5-10cmH2O의 비강 지속 양압을 적용합니다.
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간섭 없음: 대조군
일반적인 폐렴 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 안정성-호흡까지의 시간(CS-r)
기간: 최대 2주
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호흡 안정화 시간(호흡수 ≤ 24/분 및 동맥 산소 포화도 ≥ 90% 또는 실내 공기 또는 일반적인 요구 수준의 산소 분압 ≥ 60mmHg)
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최대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 안정성까지의 시간
기간: 최대 2주
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임상적 안정화 시간
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최대 2주
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초기 임상 안정성 비율
기간: 3 일
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3일째 임상 안정성 비율
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3 일
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늦은 임상 안정성 비율
기간: 7 일
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7일 임상 안정성 비율
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7 일
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입원 기간
기간: 1일(입원시)
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입원 기간
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1일(입원시)
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방사선 개선
기간: 3일 및 7일
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폐 침윤 또는 무기폐 개선
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3일 및 7일
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항균스펙트럼의 확대
기간: 1일(입원시)
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에스컬레이션 항생제
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1일(입원시)
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배변을 위한 기관지경 검사 빈도
기간: 1일(입원시)
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기관지경 검사와 같은 침습적 폐 치료의 빈도
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1일(입원시)
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병원 내 사망률
기간: 1일(입원시)
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모든 원인 사망
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1일(입원시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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