吸入性肺炎的夜间鼻腔持续气道正压通气 (NAP)
2023年4月10日 更新者：Eun Sun Kim、Seoul National University Hospital
许多老年患者因解剖学或功能性诱发因素（包括肠内管饲、吞咽困难和胃食管反流病 (GERD)）而患上吸入性肺炎。
先前的研究已经证明，持续气道正压通气 (CPAP) 是一种可接受的管理慢性吸入、肺不张和 GERD 的方法。
本研究的目的是确定夜间经鼻 CPAP 是否对吸入性肺炎患者有益，以及它是否有助于吸入性肺炎的快速临床稳定。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 65 岁
肺炎诊断：入院时胸片上存在新的肺部浸润，至少有下列情况之一
- 新的或加重的咳嗽
- 体温异常（<35.6℃或>37.8℃）
- 血清白细胞计数异常（白细胞增多、左移或白细胞减少）
具有以下至少一项的频繁或大量吸入的吸入倾向或危险因素
- 精神状态改变
- 肠胃疾病
- 吞咽困难或吞咽困难
- 食道运动障碍
- 气管切开状态
- 肠内管饲
- 知情同意
排除标准：
- 重度高碳酸血症 (PaCO2 > 70mmHg)
- 呼吸骤停需要气管插管
- 心脏骤停、急性冠脉综合征或危及生命的心律失常
- 两个以上器官衰竭
- 最近的颈部和面部外伤或烧伤
- 不合作
- 怀孕
- 撤回同意
- 拒绝治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：经鼻CPAP组
除常规肺炎治疗外，夜间经鼻持续气道正压通气
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在夜间应用 7.5-10cmH2O 的经鼻持续气道正压通气至少 4 小时
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无干预：控制组
常规肺炎治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达到临床稳定呼吸的时间 (CS-r)
大体时间：最多 2 周
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呼吸稳定时间（呼吸频率≤ 24 次/分钟且动脉血氧饱和度≥ 90% 或室内空气氧分压≥ 60mmHg 或通常要求水平）
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最多 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达到临床稳定的时间
大体时间：最多 2 周
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达到临床稳定的时间
|
最多 2 周
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早期临床稳定率
大体时间：3天
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第 3 天临床稳定率
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3天
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晚期临床稳定率
大体时间：7天
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第 7 天临床稳定率
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7天
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住院时间
大体时间：1天（入院期间）
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入院时间
|
1天（入院期间）
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放射改善
大体时间：3 和 7 天
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改善肺浸润或肺不张
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3 和 7 天
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拓宽抗菌谱
大体时间：1天（入院期间）
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升级抗生素
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1天（入院期间）
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如厕支气管镜检查频率
大体时间：1天（入院期间）
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支气管镜检查等侵入性肺部护理的频率
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1天（入院期间）
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住院死亡率
大体时间：1天（入院期间）
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全因死亡率
|
1天（入院期间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月18日
初级完成 (实际的)
2021年2月8日
研究完成 (实际的)
2021年2月8日
研究注册日期
首次提交
2019年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月15日
首次发布 (实际的)
2019年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月10日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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