Yöllinen nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine aspiraatiokeuhkokuumeessa (NAP)
maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Eun Sun Kim, Seoul National University Hospital
Lukuisat iäkkäät potilaat kärsivät aspiraatiokeuhkokuumeesta, joka johtuu anatomisista tai toiminnallisista altistavista tekijöistä, mukaan lukien enteraalinen letkuruokinta, nielemisvaikeudet ja gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD).
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) on hyväksyttävä tapa hoitaa kroonista aspiraatiota, atelektaasia ja GERD:tä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko yöllinen nasaalinen CPAP hyödyllinen potilaille, joilla on aspiraatiokeuhkokuume, ja edistääkö se aspiraatiokeuhkokuumeen nopeaa kliinistä vakautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
Keuhkokuumediagnoosi: uuden keuhkoinfiltraation esiintyminen riippuvaisilla alueilla keuhkojen röntgenkuvissa sairaalahoidon aikana vähintään yhdellä seuraavista
- Uusi tai lisääntynyt yskä
- Epänormaali lämpötila (< 35,6 ℃ tai > 37,8 ℃)
- Epänormaali seerumin leukosyyttien määrä (leukosytoosi, siirtymä vasemmalle tai leukopenia)
Aspiraatiotaipumus tai riskitekijät toistuvaan tai suureen aspiraatioon, joilla on vähintään yksi seuraavista
- Muuttunut henkinen tila
- Ruoansulatuskanavan häiriö
- Dysfagia tai nielemisvaikeudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Trakeostomian tila
- Enteraalinen letkusyöttö
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea hyperkapnia (PaCO2 > 70 mmHg)
- Hengityspysähdys, joka vaatii henkitorven intubaatiota
- Sydämenpysähdys, akuutti sepelvaltimotauti tai henkeä uhkaavat rytmihäiriöt
- Useamman kuin kahden elimen toimintahäiriö
- Viimeaikainen trauma tai palovammat niskassa ja kasvoissa
- Yhteistyön kieltäminen
- Raskaus
- Suostumuksen peruuttaminen
- Hoidosta kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nenän CPAP-ryhmä
Yöllisen nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen käyttö tavanomaisen keuhkokuumehoidon lisäksi
|
nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine 7,5-10 cmH2O:ssa vähintään 4 tunnin ajan yöaikaan
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen keuhkokuumeen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kliiniseen vakauteen-hengitykseen (CS-r)
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
aika hengityksen stabiloitumiseen (hengitysnopeus ≤ 24/min ja valtimoiden happisaturaatio ≥ 90 % tai hapen osapaine ≥ 60 mmHg huoneilmassa tai normaali tarvetaso)
|
jopa 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen vakauden aika
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
aikaa kliiniseen stabiloitumiseen
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Varhainen kliininen vakausaste
Aikaikkuna: 3 päivää
|
päivän 3 kliininen stabiilisuusaste
|
3 päivää
|
|
Myöhäinen kliininen stabiilisuusaste
Aikaikkuna: 7 päivää
|
päivän 7 kliininen stabiilisuusaste
|
7 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 päivä (sairaalahoidon aikana)
|
sairaalahoidon kesto
|
1 päivä (sairaalahoidon aikana)
|
|
Radiologinen parannus
Aikaikkuna: 3 ja 7 päivää
|
keuhkojen infiltraation tai atelektaasin paraneminen
|
3 ja 7 päivää
|
|
Antimikrobisen spektrin laajentaminen
Aikaikkuna: 1 päivä (sairaalahoidon aikana)
|
eskalaatioantibiootteja
|
1 päivä (sairaalahoidon aikana)
|
|
Bronkoskoopian tiheys vessassa
Aikaikkuna: 1 päivä (sairaalahoidon aikana)
|
invasiivisen keuhkohoidon, kuten bronkoskopian, esiintymistiheys
|
1 päivä (sairaalahoidon aikana)
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 1 päivä (sairaalahoidon aikana)
|
kaikki aiheuttavat kuoleman
|
1 päivä (sairaalahoidon aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1809-493-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .